PAGE衛(wèi)生部添加劑管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品添加劑的安全管理，規(guī)范食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，保障消費(fèi)者健康，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.食品添加劑的使用應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，遵循科學(xué)、安全、適量、有效的原則。2.嚴(yán)禁超范圍、超限量使用食品添加劑，嚴(yán)禁使用非食用物質(zhì)作為食品添加劑。3.食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應(yīng)建立健全質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.從事食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得從事食品添加劑的生產(chǎn)活動(dòng)。2.申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度等條件。（二）生產(chǎn)過程控制1.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用管理制度，確保原材料符合質(zhì)量要求。3.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實(shí)記錄食品添加劑的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存不少于二年。（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制1.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員，對生產(chǎn)的食品添加劑進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)標(biāo)注，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者的名稱、地址以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法等信息。三、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營許可1.從事食品添加劑經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可證。未取得食品經(jīng)營許可證的企業(yè)，不得從事食品添加劑的經(jīng)營活動(dòng)。2.申請食品添加劑經(jīng)營許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營食品添加劑相適應(yīng)的經(jīng)營場所、經(jīng)營設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度等條件。（二）經(jīng)營過程控制1.食品添加劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存不少于二年。2.食品添加劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品添加劑，定期檢查庫存食品添加劑，及時(shí)清理變質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品添加劑。3.食品添加劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度，如實(shí)記錄食品添加劑的銷售情況，包括銷售日期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存不少于二年。（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制1.食品添加劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度，對所經(jīng)營的食品添加劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保所經(jīng)營的食品添加劑符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.食品添加劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)標(biāo)注，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者的名稱、地址以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法等信息。四、使用管理（一）使用范圍和限量1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品添加劑使用范圍和限量使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用。2.食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。（二）使用記錄1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑使用記錄制度，如實(shí)記錄食品添加劑的使用品種、使用量、使用日期等信息，使用記錄應(yīng)當(dāng)保存不少于二年。2.食品添加劑使用記錄應(yīng)當(dāng)包括食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用部門、使用人等內(nèi)容。（三）使用培訓(xùn)1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對食品添加劑的使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉食品添加劑的使用方法、使用范圍、使用限量等知識(shí)，確保正確使用食品添加劑。2.食品添加劑使用培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括食品添加劑的基本知識(shí)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑的使用方法、使用范圍、使用限量等內(nèi)容。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)食品添加劑的食品安全監(jiān)督管理工作，制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)，公布食品添加劑的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)信息。2.質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和質(zhì)量監(jiān)督管理工作。3.工商行政管理部門負(fù)責(zé)食品添加劑經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可和市場監(jiān)督管理工作。4.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)食品添加劑使用的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.各監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工，依法對食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料等方式進(jìn)行。被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和樣品。（三）違法處罰1.違反本制度規(guī)定，未取得食品添加劑生產(chǎn)許可證從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由質(zhì)量監(jiān)督部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。2.違反本制度規(guī)定，未取得食品經(jīng)營許可證從事食品添加劑經(jīng)營活動(dòng)的，由工商行政管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。3.違反本制度規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)超范圍、超限量使用食品添加劑的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定處罰。4.違反本制度規(guī)定，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用企業(yè)未按照規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄