PAGE衛(wèi)生院抗菌藥物采購制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院抗菌藥物采購管理，規(guī)范采購行為，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院抗菌藥物的采購活動，包括抗菌藥物的遴選、采購計劃制定、采購流程執(zhí)行、供應(yīng)商管理等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法采購原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保采購活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的抗菌藥物。合理用藥原則：根據(jù)臨床需求，合理確定采購品種和數(shù)量，避免過度使用抗菌藥物。公開透明原則：采購過程公開、公平、公正，接受社會監(jiān)督。二、職責(zé)分工1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定衛(wèi)生院抗菌藥物采購目錄和采購計劃。對新采購抗菌藥物品種進行審核，評估其安全性、有效性和經(jīng)濟性。定期對衛(wèi)生院抗菌藥物采購、使用情況進行監(jiān)督檢查和評估。2.藥劑科負責(zé)具體實施抗菌藥物采購工作，包括編制采購計劃、選擇供應(yīng)商、簽訂采購合同等。建立抗菌藥物采購檔案，記錄采購過程和相關(guān)信息。對采購的抗菌藥物進行驗收、儲存和養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量。3.臨床科室根據(jù)臨床需求，合理使用抗菌藥物，并及時反饋用藥情況和需求信息。協(xié)助藥劑科做好抗菌藥物采購計劃的制定和調(diào)整工作。4.醫(yī)院感染管理部門負責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定，監(jiān)測、分析醫(yī)院感染情況，對抗菌藥物使用合理性進行評估和指導(dǎo)。參與抗菌藥物采購目錄的制定和調(diào)整工作，提出合理建議。5.財務(wù)部門負責(zé)審核抗菌藥物采購預(yù)算，確保采購資金的合理使用。對采購費用進行核算和支付管理。三、采購目錄管理1.目錄制定藥事管理與藥物治療學(xué)委員會根據(jù)國家抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、本地區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測結(jié)果以及衛(wèi)生院臨床需求，制定抗菌藥物采購目錄。采購目錄應(yīng)包括常用抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格等信息，并明確采購限制級別（如非限制使用級、限制使用級、特殊使用級）。2.目錄調(diào)整藥事管理與藥物治療學(xué)委員會定期對采購目錄進行評估和調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次。調(diào)整依據(jù)包括國家政策變化、新上市抗菌藥物品種、臨床用藥需求變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果等。新增抗菌藥物品種應(yīng)經(jīng)過嚴格的審核程序，確保其安全性、有效性和經(jīng)濟性。四、采購計劃管理1.計劃編制藥劑科根據(jù)臨床科室提交的抗菌藥物使用情況統(tǒng)計報表、庫存情況以及采購目錄，結(jié)合醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，編制年度抗菌藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并按照采購限制級別進行分類匯總。2.計劃審核采購計劃編制完成后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會重點審核采購計劃的合理性，包括品種選擇是否符合臨床需求、數(shù)量是否合理、采購時間是否恰當?shù)?。審核通過后的采購計劃報醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。3.計劃調(diào)整在采購計劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購計劃，臨床科室應(yīng)及時向藥劑科提出申請。藥劑科根據(jù)申請內(nèi)容，結(jié)合庫存情況和臨床需求，對采購計劃進行調(diào)整，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。五、采購流程管理1.供應(yīng)商選擇藥劑科按照公開、公平、公正的原則，通過招標、詢價、議價等方式選擇合格的抗菌藥物供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營資質(zhì)，具有良好的商業(yè)信譽和售后服務(wù)能力，能夠提供質(zhì)量可靠的抗菌藥物產(chǎn)品。建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等方面進行評估，對不合格供應(yīng)商及時進行淘汰。2.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括采購品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同應(yīng)嚴格按照法律法規(guī)和醫(yī)院合同管理規(guī)定簽訂，確保合同的合法性和有效性。3.采購執(zhí)行藥劑科根據(jù)采購計劃和采購合同，及時向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單，并跟蹤采購進度，確保按時到貨。采購訂單應(yīng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、交貨時間、交貨地點等信息，并經(jīng)雙方確認。4.驗收與入庫抗菌藥物到貨后，藥劑科應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證、檢驗報告書等，同時對藥品的數(shù)量、規(guī)格進行核對。驗收合格的抗菌藥物辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定的儲存條件進行儲存；驗收不合格的抗菌藥物，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。六、采購監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部設(shè)立專門的監(jiān)督機構(gòu)或崗位，對抗菌藥物采購活動進行全程監(jiān)督。監(jiān)督內(nèi)容包括采購計劃的執(zhí)行情況、采購流程的合規(guī)性、供應(yīng)商管理情況、藥品驗收情況等。定期對監(jiān)督檢查結(jié)果進行通報，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料和信息。對外部監(jiān)督檢查提出的意見和建議，認真落實整改措施，不斷完善采購管理制度。3.信息公開建立抗菌藥物采購信息公開制度，定期在醫(yī)院內(nèi)部公示采購目錄、采購計劃、采購價格、采購數(shù)量等信息，接受職工監(jiān)督。按照規(guī)定向社會公開抗菌藥物采購相關(guān)信息，增強采購?fù)该鞫?。七、不良反?yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)藥劑科負責(zé)收集、整理和分析抗菌藥物不良反應(yīng)報告，定期向醫(yī)院感染管理部門和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告。臨床科室醫(yī)護人員在使用抗菌藥物過程中，發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫不良反應(yīng)報告表，并上報藥劑科。2.報告流程藥劑科收到不良反應(yīng)報告后，應(yīng)立即進行核實和評估，對嚴重不良反應(yīng)及時組織專家進行會診，并采取相應(yīng)的救治措施。對于需要上報藥品監(jiān)管部門的不良反應(yīng)報告，藥劑科應(yīng)按照規(guī)定及時上報，并跟蹤報告處理情況。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律和特點，為抗菌藥物采購目錄調(diào)整、臨床合理用藥提供參考依據(jù)。八、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃制定抗菌藥物采購相關(guān)知識和技能培訓(xùn)計劃，定期組織藥劑科、臨床科室等相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物管理法律法規(guī)、采購政策、采購流程、藥品質(zhì)量標準、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.培訓(xùn)方式采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種方式進行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。邀請專家學(xué)者、藥品監(jiān)管人員等進行授課，增強培訓(xùn)的專業(yè)性和權(quán)威性。