PAGE衛(wèi)生院疫苗儲存制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院疫苗儲存管理，確保疫苗質(zhì)量安全，有效預(yù)防、控制相應(yīng)傳染病的發(fā)生和流行，保障公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有疫苗的儲存管理活動，包括疫苗的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則疫苗儲存管理應(yīng)遵循安全、有效、可及的原則，嚴格按照規(guī)定的儲存條件和要求進行操作，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定可靠，防止疫苗變質(zhì)、損壞或失效。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院負責(zé)人全面負責(zé)疫苗儲存管理工作，確保制度的有效執(zhí)行，提供必要的資源支持，對疫苗儲存管理工作負總責(zé)。2.疫苗管理部門（1）負責(zé)制定和修訂疫苗儲存管理制度及操作規(guī)程，并組織實施。（2）負責(zé)疫苗采購計劃的審核與上報，協(xié)調(diào)疫苗采購工作。（3）負責(zé)疫苗驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的具體管理工作，建立相關(guān)記錄和檔案。（4）定期對疫苗儲存管理工作進行自查和整改，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。3.采購人員嚴格按照規(guī)定的采購渠道和程序采購疫苗，確保疫苗質(zhì)量符合要求，負責(zé)與疫苗供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，及時處理采購過程中的相關(guān)事宜。4.驗收人員按照驗收標準對采購的疫苗進行逐批驗收，確保入庫疫苗質(zhì)量合格，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。5.儲存養(yǎng)護人員負責(zé)疫苗的儲存和養(yǎng)護工作，按照規(guī)定的儲存條件和要求進行存放，定期檢查疫苗質(zhì)量和儲存環(huán)境，做好養(yǎng)護記錄，對不合格疫苗及時進行隔離和報告。6.接種人員嚴格按照操作規(guī)程進行疫苗接種，確保接種安全有效，做好接種記錄，對接種過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋給疫苗管理部門。三、疫苗采購與驗收1.采購管理（1）衛(wèi)生院應(yīng)從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)采購疫苗，索取并留存加蓋企業(yè)印章的疫苗生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、疫苗批簽發(fā)證明復(fù)印件等資料。（2）采購人員應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生院的實際需求和疫苗庫存情況，制定合理的采購計劃，經(jīng)疫苗管理部門審核后上報衛(wèi)生院負責(zé)人批準。（3）采購疫苗時，應(yīng)簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質(zhì)量標準、驗收方式、違約責(zé)任等條款。2.驗收管理（1）疫苗到貨后，驗收人員應(yīng)及時進行驗收。驗收時，應(yīng)按照疫苗驗收標準對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量狀況等進行逐一核對，并檢查疫苗的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。（2）驗收人員應(yīng)索取疫苗的同批號檢驗報告書，并與實物進行核對。對進口疫苗，還應(yīng)索取進口藥品通關(guān)單，并與實物進行核對。（3）驗收合格的疫苗，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并注明驗收日期。驗收不合格的疫苗，應(yīng)填寫拒收報告，注明拒收原因，及時通知采購人員和疫苗管理部門，并按照規(guī)定進行處理。四、疫苗儲存與養(yǎng)護1.儲存條件（1）疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類存放，不得混垛。（2）疫苗儲存溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。一般疫苗應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存，對有特殊儲存要求的疫苗，應(yīng)按照說明書的要求進行儲存。（3）疫苗應(yīng)儲存在專用的冷庫或冷藏柜中，冷庫或冷藏柜應(yīng)定期進行檢查和維護，確保溫度、濕度等儲存條件符合要求。（4）疫苗儲存場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，無污染源，并有防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。2.養(yǎng)護管理（1）儲存養(yǎng)護人員應(yīng)定期對疫苗進行檢查和養(yǎng)護，檢查內(nèi)容包括疫苗的外觀、包裝、標簽、說明書、有效期、儲存溫度、濕度等。（2）對近效期疫苗，應(yīng)進行重點養(yǎng)護，建立近效期疫苗預(yù)警機制，及時通知相關(guān)部門和人員進行處理。（3）發(fā)現(xiàn)疫苗有變質(zhì)、損壞或過期等情況，應(yīng)及時填寫不合格疫苗登記表，注明疫苗名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、不合格原因等信息，并將不合格疫苗隔離存放，防止與合格疫苗混淆。（4）對不合格疫苗，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行處理，記錄處理情況，并保存相關(guān)資料。五、疫苗發(fā)放與使用1.發(fā)放管理（1）疫苗發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出、近效期先出”的原則，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。（2）疫苗發(fā)放時，發(fā)放人員應(yīng)核對疫苗的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息，并在發(fā)放記錄上簽字，注明發(fā)放日期、發(fā)放對象等內(nèi)容。（3）疫苗發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.使用管理（1）接種人員應(yīng)嚴格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進行疫苗接種，確保接種安全有效。（2）接種人員在接種疫苗前，應(yīng)仔細核對疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期等信息，確認無誤后再進行接種。（3）接種人員應(yīng)做好接種記錄，記錄內(nèi)容包括接種日期、接種對象姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、接種部位、接種劑量、接種途徑等信息。接種記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。（4）衛(wèi)生院應(yīng)定期對疫苗使用情況進行統(tǒng)計和分析，及時掌握疫苗的使用動態(tài)，合理安排疫苗采購計劃，避免疫苗浪費和過期失效。六、疫苗冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備管理（1）衛(wèi)生院應(yīng)配備與疫苗儲存規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈設(shè)備，包括冷庫、冷藏柜、冷藏箱、冰排等，并定期進行檢查和維護，確保冷鏈設(shè)備正常運行。（2）冷鏈設(shè)備應(yīng)安裝溫度監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測儲存溫度，并記錄溫度數(shù)據(jù)。溫度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)定期進行校準和維護，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。（3）冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時維修或更換，確保疫苗儲存溫度符合要求。在冷鏈設(shè)備維修或更換期間，應(yīng)采取有效的應(yīng)急措施，如使用備用冷鏈設(shè)備、轉(zhuǎn)移疫苗至其他符合儲存條件的場所等，確保疫苗質(zhì)量安全。2.冷鏈運輸管理（1）疫苗運輸應(yīng)使用符合疫苗運輸要求的冷藏車或冷藏箱，并確保運輸過程中溫度符合規(guī)定要求。（2）疫苗運輸前，應(yīng)檢查冷藏車或冷藏箱的溫度是否符合要求，運輸過程中應(yīng)實時監(jiān)測溫度，并記錄溫度數(shù)據(jù)。（3）疫苗運輸過程中，應(yīng)避免劇烈震動、碰撞和陽光直射，確保疫苗質(zhì)量不受影響。（4）疫苗運輸?shù)竭_目的地后，應(yīng)及時將疫苗轉(zhuǎn)移至符合儲存條件的場所，并按照規(guī)定進行驗收和儲存。七、疫苗報廢與銷毀1.報廢管理（1）疫苗在儲存、運輸、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、損壞、過期、失效等情況，應(yīng)及時進行報廢處理。（2）疫苗報廢時，應(yīng)填寫疫苗報廢申請表，注明疫苗名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、報廢原因等信息，并經(jīng)疫苗管理部門負責(zé)人審核后報衛(wèi)生院負責(zé)人批準。（3）疫苗報廢申請表應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.銷毀管理（1）疫苗報廢后，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行銷毀。銷毀疫苗時，應(yīng)選擇安全、環(huán)保的方式進行，確保銷毀徹底，防止疫苗流入市場。（2）疫苗銷毀過程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、銷毀疫苗名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀方式等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。（3）衛(wèi)生院應(yīng)定期對疫苗報廢與銷毀情況進行統(tǒng)計和分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷完善疫苗儲存管理制度。八、疫苗盤點與賬物管理1.盤點管理（1）衛(wèi)生院應(yīng)定期對疫苗進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。（2）盤點時，應(yīng)核對疫苗的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息，并與庫存記錄進行逐一核對。發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。（3）盤點結(jié)束后，應(yīng)填寫疫苗盤點表，注明盤點日期、盤點人員、疫苗名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈或盤虧數(shù)量及原因等信息，并由盤點人員簽字確認。疫苗盤點表應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.賬物管理（1）疫苗管理部門應(yīng)建立健全疫苗庫存臺賬和出入庫記錄，詳細記錄疫苗的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、使用、報廢、銷毀等情況。（2）疫苗庫存臺賬和出入庫記錄應(yīng)及時更新，確保數(shù)據(jù)準確、完整。記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)準確，并妥善保管。（3）衛(wèi)生院應(yīng)定期對疫苗庫存臺賬和出入庫記錄進行檢查和核對，確保賬物相符。同時，應(yīng)按照規(guī)定的期限保存相關(guān)記錄和檔案，以備查閱。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)管理（1）衛(wèi)生院應(yīng)定期組織疫苗儲存管理相關(guān)人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、儲存管理制度、操作規(guī)程、冷鏈管理等方面的知識。（2）培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進行考核，考核合格后方可上崗。（3）培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、考核情況等信息，并保存至超過疫苗有效期2年備查。2.考核管理（1）衛(wèi)生院應(yīng)建立疫苗儲存管理相關(guān)人員考核制度，定期對其工作表現(xiàn)進行考核。考核內(nèi)容包括工作態(tài)度、業(yè)務(wù)能力、執(zhí)