2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、下列哪種藥物含量測定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.鹽酸普魯卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍。非水溶液滴定法適用于有機弱堿及其鹽類藥物（如生物堿、胺類藥物），鹽酸普魯卡因?qū)儆谟袡C胺類生物堿的鹽，適合用非水溶液滴定法測定含量。A選項阿司匹林通常采用酸堿滴定法；B選項維生素C采用碘量法；D選項布洛芬常用HPLC法或酸堿滴定法。2、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強吸收峰（飽和酮/醛）。選項A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無明顯1700cm?1吸收；選項D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。3、在藥物鑒別試驗中，以下哪種方法屬于利用藥物分子的特征吸收光譜進行鑒別（）

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中的光譜法應(yīng)用。紫外-可見分光光度法通過測定藥物在特定波長處的吸收度，利用其特征吸收峰進行鑒別，是藥物鑒別中常用的光譜鑒別方法；B選項紅外分光光度法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)確證（如官能團鑒定），雖屬于光譜法但通常不直接用于常規(guī)鑒別；C、D選項屬于色譜法，通過保留行為鑒別，不屬于光譜法。4、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強、專屬性高’的特點，可用于藥物的真?zhèn)舞b別？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外分光光度法（IR）通過藥物分子中特征官能團的特征吸收峰（如羥基、羰基等）進行鑒別，具有高度的特征性和專屬性，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項A“化學(xué)鑒別法”依賴化學(xué)反應(yīng)，易受共存物質(zhì)干擾；選項B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收，受濃度、pH等影響，專屬性較弱；選項D“薄層色譜法”依賴斑點位置和Rf值，受展開條件影響較大。因此正確答案為C。5、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證，具有特征性強、專屬性高的特點？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法(IR)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的常用方法知識點。紅外分光光度法(IR)通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰來識別藥物結(jié)構(gòu)，具有特征性強、專屬性高的特點，廣泛用于藥物的結(jié)構(gòu)確證。選項A的UV法主要用于含共軛體系藥物的含量測定或定性（利用吸收峰位置和強度），但特征性弱于IR；選項C的HPLC和D的GC主要用于分離和定量，而非結(jié)構(gòu)確證。因此正確答案為B。6、中國藥典中，阿司匹林的鑒別反應(yīng)包括以下哪種？

A.重氮化-偶合反應(yīng)

B.三氯化鐵反應(yīng)

C.麥芽酚反應(yīng)

D.茚三酮反應(yīng)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)類型。阿司匹林結(jié)構(gòu)水解后生成水楊酸，水楊酸含酚羥基，可與三氯化鐵反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物，故B正確。A項重氮化-偶合反應(yīng)適用于含芳伯氨基藥物（如普魯卡因）；C項麥芽酚反應(yīng)為鏈霉素的特征鑒別反應(yīng)；D項茚三酮反應(yīng)用于含游離氨基的藥物（如氨基酸）。7、藥物穩(wěn)定性試驗中，考察藥物對濕度敏感性的方法是？

A.高溫試驗

B.高濕度試驗

C.強光照射試驗

D.長期穩(wěn)定性試驗

【答案】：B

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗的設(shè)計。高溫試驗（A）考察藥物對溫度的敏感性；高濕度試驗（B）通過控制濕度（通常為90%±5%）模擬潮濕環(huán)境，直接考察藥物對水分的穩(wěn)定性；強光照射試驗（C）考察藥物對光線的敏感性；長期穩(wěn)定性試驗（D）屬于影響因素試驗后的長期留樣考察，不直接用于濕度敏感性評價。因此正確答案為B。8、以下哪種方法是藥物鑒別試驗中具有高度專屬性的官能團鑒定方法？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.旋光度測定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法特點。正確答案為B，因為紅外分光光度法主要基于藥物分子中官能團對特定波長紅外光的吸收特性，可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，專屬性極強，常用于官能團的定性鑒別。A選項紫外分光光度法基于電子躍遷吸收，不同藥物可能因共軛體系相似出現(xiàn)重疊吸收峰；C選項高效液相色譜法雖可通過保留時間鑒別，但需與對照品比較，且色譜峰形狀易受流動相影響；D選項旋光度法僅適用于具有手性碳原子的藥物，適用范圍窄。9、阿司匹林的含量測定，中國藥典采用的方法是？

A.直接酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化還原滴定法

D.配位滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。阿司匹林分子中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，中國藥典采用直接酸堿滴定法：在中性乙醇溶劑中，以酚酞為指示劑，用氫氧化鈉滴定液定量滴定羧基，反應(yīng)完全且無副反應(yīng)。選項B非水溶液滴定法適用于有機弱堿或弱酸藥物在非水介質(zhì)中的滴定；選項C氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性的藥物（如維生素C）；選項D配位滴定法適用于金屬離子定量分析，均不符合阿司匹林的含量測定要求。10、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法，可通過官能團特征吸收峰進行結(jié)構(gòu)確證？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外-可見分光光度法（UV-Vis）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.酸堿滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外光譜法（IR）通過藥物分子中官能團的特征吸收峰（如羰基、羥基、苯環(huán)等）提供特征性結(jié)構(gòu)信息，可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”，尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量，無法提供官能團特征；C選項HPLC是分離和定量方法，鑒別能力弱于IR；D選項滴定法屬于含量測定方法，不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。11、在藥物分析方法驗證中，精密度是指（）

A.多次測定結(jié)果的一致性程度

B.測量值與真實值的接近程度

C.方法能準確測定低濃度藥物的能力

D.方法能區(qū)分不同藥物的能力

【答案】：A

解析：本題考察方法驗證指標的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，對同一樣品多次測定結(jié)果的接近程度，反映測量的重復(fù)性和中間精密度；B選項為準確度（測量值與真實值的偏差）；C選項為檢測限；D選項為專屬性，因此選A。12、適用于具有共軛體系藥物含量測定的常用方法是？

A.酸堿滴定法

B.氧化還原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。紫外分光光度法利用藥物分子中共軛體系在紫外區(qū)的特征吸收，通過朗伯-比爾定律定量，適用于具有共軛結(jié)構(gòu)的藥物；酸堿滴定法適用于具有酸堿基團的藥物，氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性質(zhì)的藥物，高效液相色譜法雖也適用但非“常用”基礎(chǔ)方法。因此正確答案為C。13、在高效液相色譜法中，用于評價色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.保留時間

B.峰面積

C.分離度

D.峰高

【答案】：C

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)。正確答案為C，分離度（Rs）定義為相鄰兩峰保留時間之差與兩峰峰寬平均值的比值，直接反映色譜柱對相鄰組分的分離能力，是分離效能的核心指標。A選項保留時間反映組分在色譜柱中滯留的時間，B、D為定量相關(guān)參數(shù)（峰面積、峰高用于計算含量），理論塔板數(shù)雖反映柱效，但“分離效能”更側(cè)重相鄰峰的分離程度。14、中國藥典中，檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法，通過與硫代乙酰胺反應(yīng)生成硫化物沉淀，與標準鉛溶液比較限量；古蔡氏法用于砷鹽檢查（生成砷斑）；銀量法是滴定法（如苯巴比妥含量測定）；高效液相色譜法可用于復(fù)雜雜質(zhì)分離，但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。15、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物中的重金屬限量較低，且供試品在試驗條件下能溶解

B.藥物中的重金屬限量較高，且供試品在試驗條件下能溶解

C.藥物中的重金屬限量較低，但供試品在試驗條件下不能溶解

D.藥物中的重金屬限量較高，但供試品在試驗條件下不能溶解

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用性。硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的第一法，適用于重金屬限量較低（一般0.01%以下）且供試品在試驗條件下可溶解的藥物。若供試品不溶解或限量較高，需采用其他方法（如微孔濾膜法、熾灼殘渣法）。B選項限量較高不符合第一法適用范圍；C、D選項供試品不溶解，應(yīng)采用第三法，故均錯誤。16、苯巴比妥的紫外吸收光譜中，其最大吸收波長（λmax）通常在哪個范圍？

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】：B

解析：本題考察UV光譜鑒別。苯巴比妥含共軛不飽和鍵（環(huán)丙二酰脲母核及苯環(huán)），在240-260nm有特征吸收峰；200-220nm多為飽和化合物，280-300nm/300-320nm為長鏈共軛或雜環(huán)吸收（如甾體）。因此正確答案為B。17、藥物的熾灼殘渣檢查屬于以下哪個分析環(huán)節(jié)？

A.鑒別試驗

B.一般雜質(zhì)檢查

C.特殊雜質(zhì)檢查

D.含量測定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析中檢查項目的分類。熾灼殘渣是指藥物經(jīng)高溫?zé)胱坪?，殘留的非揮發(fā)性無機雜質(zhì)（如硫酸鹽、磷酸鹽等），屬于藥物中一般雜質(zhì)（如重金屬、熾灼殘渣等）的檢查范疇。選項A“鑒別試驗”是確證藥物真?zhèn)?；選項C“特殊雜質(zhì)檢查”針對特定藥物的特定雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）；選項D“含量測定”是測定藥物有效成分的含量。因此正確答案為B。18、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子中特征官能團（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來進行鑒別，具有專屬性強、特征性好的特點。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結(jié)構(gòu)；HPLC和GC則通過保留時間等色譜行為進行鑒別，無法直接反映官能團信息。因此正確答案為A。19、藥物中重金屬檢查時，常用的顯色劑是以下哪一種？

A.硫代乙酰胺

B.碘化鉀

C.鉻黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的顯色原理。重金屬檢查（如鉛、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，通過比色或目視比色判斷；碘化鉀（B）常用于碘量法中作為顯色劑或絡(luò)合劑，鉻黑T（C）是絡(luò)合滴定指示劑（如EDTA滴定鈣鎂離子），酚酞（D）是酸堿指示劑。因此正確答案為A。20、中國藥典中，藥物重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種藥物？

A.溶于水、稀酸或乙醇的藥物

B.溶于有機溶劑（如乙醚、氯仿）的藥物

C.含強氧化性基團的藥物（如過氧化物）

D.難溶于水但可溶于堿性溶液的藥物

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用范圍。硫代乙酰胺法（第一法）需在弱酸性條件（pH3.5醋酸鹽緩沖液）下進行，適用于能溶于水、稀酸或乙醇的藥物（如鹽酸普魯卡因、阿司匹林）。B選項有機溶劑藥物需經(jīng)有機破壞（如氧瓶燃燒法）后檢查；C選項強氧化性藥物會氧化硫代乙酰胺，干擾顯色；D選項堿性藥物需調(diào)整pH至酸性后檢查，否則不適用。因此正確答案為A。21、中國藥典重金屬檢查中，硫代乙酰胺法的顯色原理是利用重金屬離子與硫代乙酰胺在弱酸性條件下生成？

A.紅色沉淀

B.黃色沉淀

C.棕色沉淀

D.黑色沉淀

【答案】：D

解析：本題考察重金屬檢查法的原理，正確答案為D。硫代乙酰胺法中，硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解生成H?S，H?S與重金屬離子（如Pb2?）在弱酸性條件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通過與標準鉛溶液比較進行限量檢查。其他選項顏色不符合硫代乙酰胺法的顯色特征，如紅色可能為鐵鹽檢查（硫氰酸鹽法），黃色/棕色非該法典型顏色。22、中國藥典采用紅外分光光度法鑒別藥物的主要依據(jù)是？

A.官能團的特征吸收峰

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

C.藥物的物理性質(zhì)

D.藥物的晶型

【答案】：A

解析：本題考察紅外光譜鑒別原理。紅外光譜通過分子中官能團的特征振動頻率（如羥基、羰基、苯環(huán)等）產(chǎn)生特征吸收峰，不同官能團的特征吸收峰具有唯一性，是紅外鑒別藥物的核心依據(jù)。選項B化學(xué)結(jié)構(gòu)整體無法直接對應(yīng)紅外光譜；選項C物理性質(zhì)（如熔點、溶解度）與紅外光譜無關(guān)；選項D晶型差異可能導(dǎo)致紅外峰形微小變化，但藥典通常采用標準圖譜對比官能團特征峰，而非晶型。23、評價高效液相色譜系統(tǒng)分離效能的主要參數(shù)是？

A.理論板數(shù)

B.分離度

C.保留時間

D.峰面積

【答案】：B

解析：本題考察色譜系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（R）是衡量相鄰兩組分分離程度的指標，直接反映色譜系統(tǒng)分離效能，是系統(tǒng)適用性試驗中最重要的參數(shù)。選項A理論板數(shù)用于評價色譜柱效；選項C保留時間為定性參數(shù)，反映組分在色譜柱中的滯留行為；選項D峰面積為定量參數(shù)，反映組分含量。24、在藥物分析中，‘同一分析人員在同一實驗室，使用同一儀器設(shè)備，按同一方法，對同一樣品在短期內(nèi)多次測定’的精密度稱為？

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】：A

解析：本題考察精密度的分類，正確答案為A。重復(fù)性定義為同一分析人員在相同條件下對同一樣品多次測定的精密度；B選項中間精密度包括不同人員、設(shè)備、時間的變化；C選項重現(xiàn)性指不同實驗室或分析人員在不同條件下的測定結(jié)果一致性；D選項專屬性是指方法僅對被測物有響應(yīng)，與其他成分無關(guān)，不屬于精密度范疇。25、藥物分析中，對照品的主要作用是？

A.校準儀器波長

B.用于藥物的鑒別試驗

C.作為標準物質(zhì)用于含量測定或鑒別

D.檢查藥物的純度

【答案】：C

解析：本題考察對照品的定義與用途。對照品是用于含量測定時的標準物質(zhì)（如HPLC外標法）或鑒別試驗的標準（如薄層色譜對照斑點）；校準儀器波長需使用標準濾光片；鑒別試驗可通過對照品或?qū)φ账幉?；檢查純度需對照品對照，但“作為標準物質(zhì)用于含量測定或鑒別”更全面準確。因此正確答案為C。26、以下哪項物理常數(shù)常用于具有旋光性藥物的鑒別和純度檢查？

A.熔點

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度是具有旋光性藥物的重要物理常數(shù)，通過測定比旋度可鑒別藥物真?zhèn)危ㄈ缙咸烟堑谋刃葹?52.7°~+53.5°）并檢查純度（旋光性藥物的比旋度與純度相關(guān)）；熔點主要用于固體藥物的鑒別和純度檢查（如阿司匹林熔點135-138℃），但題目明確限定“具有旋光性藥物”，故比旋度更合適；pH值和溶解度不屬于物理常數(shù)，且不用于此類鑒別。故正確答案為B。27、藥物分析的基本程序中，正確的操作順序是？

A.取樣→檢查→鑒別→含量測定

B.取樣→鑒別→檢查→含量測定

C.鑒別→取樣→檢查→含量測定

D.檢查→取樣→鑒別→含量測定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析的基本流程。藥物分析的標準程序為：首先進行取樣（確保樣品代表性），通過鑒別試驗確認藥物真?zhèn)危又鴻z查藥物純度（如雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)等），最后測定有效成分含量。此順序符合“先確認真?zhèn)危僭u估純度，最后定量”的邏輯。因此正確順序是取樣→鑒別→檢查→含量測定，答案為B。28、藥物分析方法驗證中，“重現(xiàn)性”的定義是（）

A.同一條件下，同一分析人員多次測定結(jié)果的一致性

B.不同實驗室、不同分析人員使用不同設(shè)備和時間測定結(jié)果的一致性

C.同一實驗室不同分析人員、不同設(shè)備、不同時間測定結(jié)果的一致性

D.同一分析人員在不同時間使用不同設(shè)備測定結(jié)果的一致性

【答案】：B

解析：本題考察方法驗證中精密度相關(guān)概念。重現(xiàn)性指在不同條件下（如不同實驗室、不同分析人員、不同設(shè)備或不同時間）進行測定，結(jié)果的一致性，用于評價方法的可靠性。選項A為“重復(fù)性”（同一人、同一條件）；選項C為“中間精密度”（同一實驗室不同條件）；選項D描述不準確，未明確“不同條件”。故正確答案為B。29、中國藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標準

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗方法和通用技術(shù)標準

D.制定藥品的有效期標準

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標準的重要組成部分，主要收載藥品檢驗的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項A(質(zhì)量標準)是藥典正文的核心內(nèi)容；選項B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗的結(jié)果，由正文規(guī)定。30、以下哪個物理常數(shù)不屬于藥物分析中常見的物理常數(shù)？

A.熔點

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】：D

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是指藥物的固有物理性質(zhì)，包括熔點（A）、比旋度（B，反映旋光性）、折光率（C，反映光線折射特性）、吸收系數(shù)（如百分吸收系數(shù)，反映對光的吸收程度）等?！叭芙舛取保―）是描述藥物在溶劑中溶解能力的物理性質(zhì)，但通常不作為“常數(shù)”進行固定數(shù)值測定，更多是用于描述藥物的溶解特性。因此正確答案為D。31、中國藥典中阿司匹林的含量測定方法為（），利用其分子結(jié)構(gòu)中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應(yīng)的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法（中和法）

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察典型藥物的含量測定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可與氫氧化鈉等強堿定量反應(yīng)，符合酸堿滴定法（中和法）的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機弱堿或弱酸的非水體系滴定；氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團的藥物；阿司匹林雖可采用HPLC法測定，但藥典標準方法為酸堿滴定法（中和法）。故正確答案為B。32、藥物中重金屬檢查時，若熾灼殘渣檢查不合格，應(yīng)采用哪種方法進一步確認重金屬含量？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼后硫代乙酰胺法

C.微孔濾膜法

D.硫化鈉法

【答案】：B

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛）檢查中，若熾灼殘渣（一般雜質(zhì)檢查）不合格，需先將藥物熾灼破壞有機結(jié)構(gòu)，再用硫代乙酰胺法（即熾灼后硫代乙酰胺法）檢查重金屬，因為熾灼可將有機藥物中的重金屬轉(zhuǎn)化為可溶的金屬氧化物，便于后續(xù)顯色反應(yīng)。硫代乙酰胺法是直接法，適用于不含易揮發(fā)性金屬的藥物；微孔濾膜法用于重金屬限量低的樣品；硫化鈉法較少用于重金屬檢查。因此正確答案為B。33、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（R）通過公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)計算，直接反映相鄰色譜峰的分離程度，是評價分離效果的核心指標。錯誤選項：A（理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效）；C（拖尾因子評價色譜峰對稱性）；D（保留時間僅表示峰的保留位置，不反映分離程度）。34、醋酸可的松的鑒別反應(yīng)中，與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)生成磚紅色沉淀，主要是因為其結(jié)構(gòu)中含有哪個特征基團？

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】：B

解析：本題考察甾體激素藥物的鑒別反應(yīng)。醋酸可的松分子結(jié)構(gòu)中含有α-醇酮基（△?-3,20-二酮結(jié)構(gòu)），該基團具有還原性，可與堿性酒石酸銅試液（斐林試劑）反應(yīng)生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項A酚羥基（如腎上腺素）與三氯化鐵反應(yīng)顯色；選項C芳伯氨基（如普魯卡因）可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；選項D甾體母核無特異性還原性。因此正確答案為B。35、中國藥典（2020年版）一部收載的藥品類別是？

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學(xué)藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】：A

解析：本題考察中國藥典的內(nèi)容分類。中國藥典（2020年版）分為四部：一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品；二部收載化學(xué)藥品和生物制品（含抗生素）；三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。36、在藥物穩(wěn)定性試驗中，用于考察藥物在高溫、高濕、強光條件下穩(wěn)定性的試驗是？

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型知識點?！坝绊懸蛩卦囼灐保◤娭平到庠囼灒┦窃诟邷兀ㄈ?0℃）、高濕（如75%RH）、強光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。B選項“加速試驗”是在超常條件（如40℃、75%RH）下快速考察穩(wěn)定性，預(yù)測長期儲存效果；C選項“長期試驗”是在室溫（如25℃）下長期考察穩(wěn)定性，確定有效期；D選項“經(jīng)典恒溫法”是通過Arrhenius公式計算藥物有效期的方法，并非試驗類型。故正確答案為A。37、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（B）通過計算相鄰兩色譜峰的保留時間和峰寬，直接反映其分離程度，是系統(tǒng)適用性的核心指標。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形對稱性；保留時間（D）僅表示組分在色譜柱中的保留特性，與分離程度無關(guān)。因此正確答案為B。38、藥物鑒別試驗中，利用藥物分子結(jié)構(gòu)中特定官能團與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定現(xiàn)象進行鑒別的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物學(xué)鑒別法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法分類知識點。正確答案為A。解析：A選項化學(xué)鑒別法是利用藥物分子中具有的特定官能團與特定試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生顏色變化、沉淀、氣體等特定現(xiàn)象進行鑒別，是最常用的鑒別方法之一。B選項光譜鑒別法（如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法）是基于藥物分子對光的吸收特性（如UV吸收峰位置、強度）或特征紅外吸收峰（如官能團振動峰）進行鑒別；C選項色譜鑒別法（如薄層色譜TLC、高效液相色譜HPLC）是利用不同藥物在色譜系統(tǒng)中保留行為（保留時間、峰面積比）的差異進行鑒別；D選項生物學(xué)鑒別法（利用生物活性或微生物反應(yīng)）不屬于藥物分析鑒別試驗的常規(guī)方法。39、藥物中重金屬檢查的中國藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實驗條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進行，故A正確。B選項古蔡法為砷鹽檢查法；C選項微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。40、以下哪種鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外光譜法（UV）

C.薄層色譜法（TLC）

D.高效液相色譜法（HPLC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外光譜法（A）通過藥物分子特定官能團的特征吸收峰（指紋區(qū)）進行鑒別，具有特征性強、專屬性高的優(yōu)勢，是《中國藥典》中原料藥真?zhèn)舞b別的法定方法之一；紫外光譜法（B）主要用于共軛體系藥物，特征性較弱；薄層色譜法（C）專屬性優(yōu)于UV但弱于IR，且受展開條件影響大；HPLC法（D）主要用于含量測定，鑒別需結(jié)合峰保留時間，專屬性低于IR。因此正確答案為A。41、在藥物分析方法驗證中，考察方法是否能準確測定主成分含量且不受其他成分干擾的特性是指？

A.精密度

B.準確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗證指標的概念。專屬性是指在其他成分（如雜質(zhì)、輔料）存在下，準確測定被測物的能力，是鑒別和含量測定的核心要求。選項A精密度指多次測量結(jié)果的重現(xiàn)性；選項B準確度指測量值與真實值的接近程度；選項D線性指響應(yīng)值與濃度的線性關(guān)系，均與題干描述不符。42、藥物穩(wěn)定性試驗中，考察藥物在高溫、高濕、強光照射條件下的穩(wěn)定性，其目的是

A.預(yù)測藥物有效期

B.考察藥物固有穩(wěn)定性，推斷影響因素

C.驗證加速試驗結(jié)果

D.進行長期留樣觀察

【答案】：B

解析：影響因素試驗（高溫、高濕、強光）屬于穩(wěn)定性試驗中的“影響因素考察”，目的是通過極端條件下的穩(wěn)定性變化，推斷藥物的固有穩(wěn)定性及易受影響的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指導(dǎo)生產(chǎn)和儲存條件優(yōu)化。A選項“預(yù)測有效期”是長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗的目的；C選項“驗證加速試驗”是加速試驗本身的作用；D選項“長期留樣觀察”是長期穩(wěn)定性試驗，與影響因素試驗?zāi)康牟煌?3、中國藥典中，苯巴比妥的含量測定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測定方法知識點。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質(zhì)中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，因此中國藥典采用非水溶液滴定法測定其含量。A選項酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強酸堿性且無干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結(jié)構(gòu)簡單的藥物（如對乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。44、中國藥典中規(guī)定的藥物熔點測定方法，其主要目的是用于藥物的哪種分析？

A.鑒別

B.檢查

C.含量測定

D.有效性評價

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點。熔點是藥物的物理常數(shù)，屬于物理鑒別法范疇，通過測定藥物熔點可有效鑒別藥物真?zhèn)?；B選項“檢查”主要針對雜質(zhì)（如重金屬、有關(guān)物質(zhì)等），熔點不用于雜質(zhì)檢查；C選項“含量測定”通常采用HPLC、UV等定量方法，熔點無法實現(xiàn)精確定量；D選項“有效性評價”涉及藥物的藥理作用驗證，與熔點無關(guān)。因此正確答案為A。45、藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪項不屬于影響因素試驗？

A.高溫試驗（60℃）

B.高濕試驗（相對濕度75%±5%）

C.強光照射試驗（45000±5000lx）

D.長期試驗（25℃±2℃，相對濕度60%±10%）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。影響因素試驗（強化試驗）包括高溫（如60℃）、高濕（如RH92.5%）、強光照射（如45000lx），用于考察藥物對極端條件的敏感性。D選項“長期試驗”屬于穩(wěn)定性考察的長期條件（通常12個月），用于評價藥物在正常儲存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗。因此正確答案為D。46、在生物樣品（如血漿）分析中，去除蛋白質(zhì)常用的簡便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質(zhì)最簡便常用的方法，通過加入有機溶劑（如乙腈、甲醇）或強酸使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析，操作簡單高效。液液萃取法需多次萃取，耗時且有機溶劑用量大；固相萃取法需特殊柱材，適用于復(fù)雜基質(zhì)；衍生化法是為改善檢測響應(yīng)，而非直接除蛋白。因此正確答案為B。47、中國藥典規(guī)定，‘陰涼處’的貯藏溫度要求是？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.避光并不超過20℃

D.避光并不超過10℃

【答案】：A

解析：本題考察藥物貯藏條件定義。中國藥典規(guī)定：陰涼處指貯藏溫度不超過20℃；涼暗處指避光且不超過20℃；冷處指2-10℃。選項B為冷處；選項C混淆了‘涼暗處’的定義；選項D錯誤，‘陰涼處’無需避光，避光是‘涼暗處’的要求。48、中國藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目不包括？

A.熔點

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是描述藥物物理性質(zhì)的特征參數(shù)，包括熔點、沸點、旋光度、折光率、相對密度等。C選項溶解度是藥物溶解性能的描述，不屬于藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目，僅作為一般性物理性質(zhì)描述。49、以下關(guān)于藥物紅外光譜鑒別說法錯誤的是？

A.可用于藥物的真?zhèn)舞b別

B.專屬性強，特征性高

C.多晶型藥物的紅外光譜特征峰位置相同

D.適用于固體藥物的鑒別

【答案】：C

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別特點。紅外光譜鑒別具有特征性強、專屬性高的特點，可用于藥物的真?zhèn)舞b別（A正確）。但多晶型藥物由于晶格結(jié)構(gòu)不同，其紅外光譜特征峰位置和強度可能存在差異，因此不能通過紅外光譜直接鑒別多晶型藥物（C錯誤）。選項D中，紅外光譜適用于固體藥物的鑒別（液體藥物也可），因此D描述合理。正確答案為C。50、可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的藥物是？

A.鹽酸普魯卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.維生素C

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的特征反應(yīng)，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（-NH?），在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合顯橙紅色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸結(jié)構(gòu)）、維生素C（烯二醇）均無芳伯胺基，不能發(fā)生該反應(yīng)。因此正確答案為A。51、中國藥典規(guī)定，藥物穩(wěn)定性試驗的長期穩(wěn)定性考察條件是？

A.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±5%

B.溫度60℃±2℃，相對濕度75%±5%

C.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%

D.溫度37℃±2℃，相對濕度90%±5%

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗條件。長期穩(wěn)定性試驗用于預(yù)測有效期，條件為溫度25℃±2℃、相對濕度60%±5%（A正確）。B項為影響因素試驗中的高溫條件；C項為加速穩(wěn)定性試驗條件；D項無此標準條件，故排除。52、藥物中重金屬檢查的常用試劑是？

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】：B

解析：本題考察藥物一般雜質(zhì)檢查的試劑選擇，正確答案為B。解析：A選項硝酸銀試液用于氯化物檢查（生成AgCl白色渾濁）；B選項硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫，與重金屬離子（如Pb2+）生成黃色至棕色硫化物渾濁，是重金屬檢查的經(jīng)典方法；C選項氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查（生成BaSO4白色沉淀）；D選項硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵紅色絡(luò)合物）。53、以下哪個檢查項目用于控制藥物中有機雜質(zhì)燃燒后殘留的無機雜質(zhì)總量？

A.熾灼殘渣

B.重金屬檢查

C.有關(guān)物質(zhì)檢查

D.溶出度檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的知識點。熾灼殘渣檢查通過將藥物在高溫下熾灼，使有機雜質(zhì)燃燒分解，殘留的無機雜質(zhì)(如硫酸鹽、磷酸鹽等)經(jīng)酸處理后測定，用于控制藥物中無機雜質(zhì)的總量。選項B(重金屬)是針對特定金屬雜質(zhì)的檢查；選項C(有關(guān)物質(zhì))主要控制有機雜質(zhì)的種類和含量；選項D(溶出度)是評價固體制劑在規(guī)定條件下的溶出速率，與無機雜質(zhì)無關(guān)。54、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，反映色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時間（tR）

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩組分色譜峰保留時間的差值與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜柱對相鄰組分的分離能力，是衡量分離效能的核心指標。選項A（理論板數(shù)）反映色譜柱的柱效（峰形尖銳度）；選項C（拖尾因子）用于評價色譜峰的對稱性；選項D（保留時間）僅反映組分在色譜柱中的滯留特性，無法體現(xiàn)分離效果。故正確答案為B。55、藥物鑒別試驗的主要目的是（）

A.判斷藥物的真?zhèn)?/p>

B.檢查藥物的純度

C.測定藥物的含量

D.分析藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的基本概念。藥物鑒別試驗的核心目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保所用藥物符合標準規(guī)定；選項B“檢查藥物純度”是一般雜質(zhì)（如重金屬、氯化物）和特殊雜質(zhì)（如游離水楊酸）檢查的目的；選項C“測定藥物含量”是含量測定的核心任務(wù)；選項D“分析化學(xué)結(jié)構(gòu)”屬于結(jié)構(gòu)確證試驗（如IR、NMR），非鑒別試驗的主要目的。56、阿司匹林的鑒別試驗中，下列哪個方法是錯誤的？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.重氮化-偶合反應(yīng)

D.與碳酸鈉試液共熱后加硫酸呈炭化反應(yīng)

【答案】：C

解析：本題考察阿司匹林的鑒別方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無芳伯氨基，無法發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)（選項C錯誤）。三氯化鐵反應(yīng)（水解生成水楊酸酚羥基顯色）、紅外光譜法（中國藥典收載的鑒別方法）及與碳酸鈉共熱后加硫酸炭化反應(yīng)（水楊酸衍生物特性）均為阿司匹林的鑒別方法（選項A、B、D正確）。57、關(guān)于阿司匹林的鑒別試驗，下列說法正確的是（）

A.直接加三氯化鐵試液顯紫堇色

B.紅外光譜法與對照圖譜一致

C.加硝酸銀試液產(chǎn)生銀鏡反應(yīng)

D.加碘試液顯藍色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH?），無游離酚羥基，直接加三氯化鐵試液無顯色反應(yīng)（需水解后生成水楊酸才顯色），故A錯誤；紅外光譜法利用藥物特定官能團特征吸收峰進行鑒別，阿司匹林的紅外圖譜與對照圖譜一致，是中國藥典規(guī)定的鑒別方法之一，B正確；硝酸銀銀鏡反應(yīng)需藥物含醛基或還原性基團，阿司匹林無此類結(jié)構(gòu)，C錯誤；碘試液顯色通常用于淀粉類物質(zhì)，阿司匹林無淀粉結(jié)構(gòu)，D錯誤。58、苯巴比妥的紅外光譜鑒別試驗屬于以下哪種鑒別方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.物理常數(shù)測定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類。光譜鑒別法主要利用藥物分子的特征吸收光譜（如紅外、紫外光譜）進行鑒別，苯巴比妥的紅外光譜鑒別即通過其特定官能團（如酰胺基、苯環(huán)）的特征吸收峰進行識別，屬于光譜鑒別法。A選項化學(xué)鑒別法是利用化學(xué)反應(yīng)（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)），C選項色譜鑒別法基于色譜行為（如TLC、HPLC），D選項物理常數(shù)測定法（如熔點、沸點）均不符合題意。59、維生素C的鑒別試驗中，常用的鑒別反應(yīng)是？

A.與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡

B.與2,6-二氯靛酚反應(yīng)

C.與三氯化鐵反應(yīng)顯藍色

D.與碘化鉀反應(yīng)生成碘

【答案】：B

解析：本題考察維生素C鑒別反應(yīng)的知識點。維生素C（抗壞血酸）分子中含有烯二醇基，具有強還原性。中國藥典規(guī)定的鑒別方法中，B選項2,6-二氯靛酚反應(yīng)是專屬鑒別反應(yīng)：在酸性條件下，藍色的2,6-二氯靛酚被維生素C還原為無色的還原型，使藍色褪去；A選項與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡雖為還原性表現(xiàn)，但非中國藥典規(guī)定的常用鑒別法；C選項三氯化鐵顯色反應(yīng)為酚類藥物（如水楊酸）的特征反應(yīng)，維生素C無酚羥基，不發(fā)生此反應(yīng)；D選項與碘化鉀反應(yīng)不具有專屬性，且非中國藥典鑒別方法。因此正確答案為B。60、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗的常用方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測定法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗的常用方法知識點。藥物鑒別試驗主要通過化學(xué)鑒別法（如顯色反應(yīng)）、光譜鑒別法（如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法）和色譜鑒別法（如薄層色譜法、高效液相色譜法）確認藥物真?zhèn)?。而含量測定法是用于測定藥物中有效成分的含量，屬于獨立的分析項目，不屬于鑒別試驗范疇。因此答案為D。61、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是？

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類知識點。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲存過程中可能引入的共性雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）。因此正確答案為A。62、HPLC法中，用于評價色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.保留時間

D.拖尾因子

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗知識點。分離度是指相鄰兩色譜峰的分離程度，直接反映色譜柱對復(fù)雜樣品的分離能力，是評價分離效能的核心指標。選項A的理論塔板數(shù)反映色譜柱的柱效（柱本身性能），但不能體現(xiàn)實際分離效果；選項C的保留時間僅反映組分在色譜柱中的保留行為，與分離效能無關(guān)；選項D的拖尾因子是評價峰形對稱性的參數(shù)，不反映分離能力。因此正確答案為B。63、中國藥典中，重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且無干擾重金屬檢查的雜質(zhì)

B.藥物本身在水中可溶，且無重金屬干擾

C.藥物本身在水中不溶，需熾灼破壞后檢查

D.藥物含有較多的重金屬元素，需直接測定

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查第一法的適用條件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成硫化物沉淀。適用于藥物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且無干擾重金屬檢查的雜質(zhì)的情況。選項A“不溶于水但溶于稀酸”屬于熾灼殘渣法（第二法）的適用范圍；選項C“需熾灼破壞”對應(yīng)重金屬檢查第二法；選項D“較多重金屬元素”非該方法適用條件，且藥典規(guī)定重金屬檢查需控制限量而非直接測定總量。64、中國藥典規(guī)定，藥品標簽中標注“陰涼處”貯存時，其溫度條件為？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本題考察藥品貯藏條件的溫度要求知識點。正確答案為A。解析：根據(jù)《中國藥典》凡例“貯藏”項下：“陰涼處”指不超過20℃；“涼暗處”指避光并不超過20℃；“冷處”指2-10℃；“常溫”指10-30℃。因此“陰涼處”溫度條件為不超過20℃。B選項（不超過10℃）為“冷處”；C選項（2-10℃）為“冷處”；D選項（0-20℃）無對應(yīng)藥典貯藏術(shù)語，“陰涼處”僅強調(diào)溫度≤20℃，無0℃下限要求。65、復(fù)方對乙酰氨基酚片中對乙酰氨基酚的含量測定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時，需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過峰面積定量，分離效果好、專屬性強。A選項UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對乙酰氨基酚吸收重疊）則無法準確定量；C選項GC適用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項非水滴定法適用于有機酸/堿的含量測定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。66、阿司匹林原料藥的質(zhì)量標準中，需重點檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對氨基酚

B.游離水楊酸

C.間氨基酚

D.對羥基苯甲酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)的來源與檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）生產(chǎn)過程中可能因乙酰化不完全或儲存過程中水解產(chǎn)生水楊酸雜質(zhì)，水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，因此需嚴格控制其限量。對氨基酚是對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物），間氨基酚是對氨基水楊酸鈉的特殊雜質(zhì)，對羥基苯甲酸非阿司匹林相關(guān)雜質(zhì)。因此答案為B。67、以下關(guān)于藥物物理常數(shù)的說法，錯誤的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通過旋光性物質(zhì)時振動面旋轉(zhuǎn)的角度

B.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中的速度之比

C.熔點是指固體物質(zhì)在熔融時的溫度

D.中國藥典規(guī)定葡萄糖含量測定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義與應(yīng)用，正確答案為C。熔點定義應(yīng)為“固體物質(zhì)按規(guī)定方法測定，由初熔至全熔的溫度范圍”（如阿司匹林熔點為135-138℃），而非單一熔融溫度。A選項旋光度定義正確；B選項折光率公式（n=c1/c2）正確；D選項葡萄糖具有旋光性，中國藥典采用旋光度法測定其含量，原理為旋光度與濃度成正比。68、葡萄糖注射液的含量測定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測定方法，正確答案為B。解析：A選項碘量法常用于具有還原性基團（如維生素C）的藥物含量測定；B選項旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過測定旋光度計算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項高效液相色譜法雖可用于含量測定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項非水溶液滴定法適用于含堿性基團（如生物堿）的藥物，葡萄糖無此特性。69、紅外光譜法鑒別藥物的主要依據(jù)是

A.藥物分子的特征官能團的特征吸收峰位置和強度

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點、沸點）

C.藥物與特定試劑反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化

D.藥物在紫外區(qū)的吸收光譜特征

【答案】：A

解析：紅外光譜主要基于藥物分子中特征官能團（如C=O、-OH等）和分子結(jié)構(gòu)振動的特征吸收峰位置及強度進行鑒別，具有高度特征性。B選項物理常數(shù)（如熔點）屬于物理鑒別法范疇，但并非紅外光譜的鑒別依據(jù)；C選項顏色變化是化學(xué)鑒別法（如三氯化鐵顯色）的原理；D選項紫外吸收光譜特征是紫外分光光度法的鑒別依據(jù)，與紅外光譜無關(guān)。70、在高效液相色譜法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS）作為固定相時，常用于分離以下哪種類型的藥物？

A.水溶性生物堿（如麻黃堿）

B.極性強的藥物（如維生素C）

C.具有共軛體系的有機弱酸/堿（如苯環(huán)、雜環(huán)結(jié)構(gòu)）

D.無機離子型藥物（如Na?、K?）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC固定相ODS的適用范圍。ODS（反相HPLC固定相）為非極性固定相，適用于分離具有一定脂溶性或非極性的藥物，尤其是含共軛體系（如苯環(huán)、雜環(huán)）的有機弱酸/堿類藥物（如苯巴比妥、地西泮等）。選項A“水溶性生物堿”常用正相HPLC或離子交換法；選項B“極性強的藥物”（如維生素C）更適合正相HPLC或直接UV檢測；選項D“無機離子”需用離子交換色譜柱。71、在HPLC系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗指標，正確答案為B。分離度（R）是衡量相鄰兩色譜峰分離程度的核心參數(shù)，公式為R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分離度≥1.5以確保峰分離良好。A選項理論塔板數(shù)反映柱效，C選項拖尾因子評價峰形對稱性，D選項保留時間僅反映峰的保留特性，均不直接體現(xiàn)分離程度。72、下列藥物中，中國藥典采用非水溶液滴定法測定含量的是？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.苯甲酸鈉

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：C

解析：本題考察含量測定方法的選擇。苯甲酸鈉（弱酸強堿鹽）在冰醋酸中顯堿性，可用非水堿量法（高氯酸滴定液）測定；阿司匹林采用HPLC法，維生素C用碘量法，鹽酸普魯卡因用亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）。因此正確答案為C。73、以下哪種藥物的含量測定通常采用旋光度法？

A.布洛芬膠囊

B.葡萄糖注射液

C.維生素C注射液

D.阿莫西林分散片

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法知識點。葡萄糖分子中含有多個手性碳原子，具有旋光性（比旋度），因此其含量測定常采用旋光度法（通過測定旋光度計算濃度）。選項A布洛芬主要采用HPLC法或紫外分光光度法測定含量；選項C維生素C注射液因含還原性，通常采用碘量法（直接碘量法）測定；選項D阿莫西林分散片的含量測定多采用HPLC法。故正確答案為B。74、在體內(nèi)藥物分析中，常用的去除生物樣品中蛋白質(zhì)的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質(zhì)的方法。蛋白沉淀法是體內(nèi)藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質(zhì)的常用方法，通過加入有機溶劑（如乙腈、甲醇）或強酸（如高氯酸）使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目標物，需與樣品基質(zhì)結(jié)合；衍生化法用于增強檢測信號，非去除蛋白的方法。故正確答案為B。75、下列藥物中，可用三氯化鐵試液進行鑒別（顯色）的是？

A.布洛芬

B.對乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別法中的顯色反應(yīng)。對乙酰氨基酚含有酚羥基，在中性條件下與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍紫色；布洛芬無酚羥基（僅含羧基），阿司匹林水解后雖產(chǎn)生酚羥基但本身無游離酚羥基，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（非酚羥基結(jié)構(gòu)），均不能與三氯化鐵顯色。因此正確答案為B。76、檢查藥物中重金屬時，中國藥典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.氣相色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（如鉛、汞）檢查的第一法為硫代乙酰胺法，利用硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成有色硫化物沉淀，故A正確。B選項古蔡氏法是砷鹽檢查方法；C、D為色譜法，不用于重金屬檢查。77、以下哪個物理常數(shù)的測定可用于反映藥物的光學(xué)活性特征？

A.熔點

B.比旋度

C.折光率

D.沸點

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的知識點。比旋度是偏振光通過旋光性藥物溶液時，偏振面旋轉(zhuǎn)的角度，直接反映藥物的光學(xué)活性特征（如葡萄糖、腎上腺素等具有旋光性的藥物）。熔點（A）、沸點（D）反映藥物的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變溫度，折光率（C）反映光線在藥物中的折射特性，均不涉及光學(xué)活性。因此正確答案為B。78、阿司匹林中游離水楊酸的限量檢查采用的方法是？

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林由水楊酸乙?；苽洌赡芎捶磻?yīng)的水楊酸雜質(zhì)。水楊酸因含酚羥基，可與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，而阿司匹林無酚羥基不顯色。通過與對照液比較顏色深淺，控制游離水楊酸限量，此為比色法，故C正確。A選項薄層色譜法可用于定性鑒別，但非限量檢查；B選項紫外分光光度法需特定波長（如297nm），但藥典中采用的是比色法；D選項HPLC法可用于，但非首選限量方法。79、中國藥典（2020年版）規(guī)定，‘陰涼處’貯藏的藥品應(yīng)符合的條件是？

A.不超過20℃并避光

B.不超過20℃

C.不超過10℃

D.不超過10℃并避光

【答案】：B

解析：本題考察中國藥典的貯藏條件定義。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定：陰涼處指不超過20℃；涼暗處指避光并不超過20℃；冷處指2-10℃；常溫指10-30℃。因此‘陰涼處’僅要求溫度不超過20℃，無需避光；避光且不超過20℃為‘涼暗處’；不超過10℃為‘冷處’。因此正確答案為B。80、中國藥典中，以下哪個檢查項目用于控制藥物中混入的無機雜質(zhì)（如重金屬、硫酸鹽等），并通過高溫?zé)胱迫コ袡C成分后測定殘渣量？

A.重金屬檢查法

B.熾灼殘渣檢查法

C.溶出度檢查法

D.崩解時限檢查法

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法的應(yīng)用。熾灼殘渣檢查法通過高溫?zé)胱剖褂袡C藥物分解，殘留的無機雜質(zhì)形成殘渣，用于控制藥物中無機雜質(zhì)總量。A選項重金屬檢查法是專門測定重金屬（如鉛、汞）的特定方法，而非通過熾灼去除有機成分；C選項溶出度和D選項崩解時限均為制劑的生物利用度相關(guān)檢查，與無機雜質(zhì)控制無關(guān)。81、阿司匹林的鑒別試驗中，與三氯化鐵試液反應(yīng)生成的現(xiàn)象是？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗中化學(xué)鑒別法的現(xiàn)象。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基，與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物，故正確答案為A。選項B（紅色）多為其他藥物（如某些鐵鹽與酚類的非典型反應(yīng)）；選項C（黃色）常見于某些生物堿或金屬絡(luò)合物（如鐵氰化鉀反應(yīng)）；選項D（藍色）多為銅鹽或某些生物堿與特定試劑的反應(yīng)，均不符合阿司匹林的鑒別特征。82、在藥物穩(wěn)定性試驗中，用于考察藥物在高溫、高濕、強光條件下穩(wěn)定性的試驗是（）

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗（強制降解試驗）通過高溫、高濕、強光等極端條件考察藥物穩(wěn)定性，明確降解途徑，故A正確。B選項加速試驗在超常條件（如40℃、75%RH）下考察；C選項長期試驗在室溫長期考察；D選項經(jīng)典恒溫法用于預(yù)測有效期，非穩(wěn)定性試驗類型。83、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于檢查藥物中的哪種金屬雜質(zhì)？

A.鉛（Pb）

B.銅（Cu）

C.鐵（Fe）

D.砷（As）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法與對象。硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的經(jīng)典方法，通過在弱酸性條件下（pH3.5）使硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子（主要是Pb2?）生成黃色至棕黑色硫化物沉淀，從而限量檢查。鉛是重金屬檢查的代表性指標，而銅、鐵通常不采用該法，砷則用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查。因此答案為A。84、中國藥典中，布洛芬膠囊的含量測定方法通常采用以下哪種？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。布洛芬屬于芳基丙酸類非甾體抗炎藥，其結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受輔料或其他雜質(zhì)干擾。中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測定布洛芬膠囊含量，可有效分離和定量布洛芬。氣相色譜法（GC）需對布洛芬進行衍生化處理，操作復(fù)雜；非水滴定法適用于有機堿或有機酸的非水介質(zhì)滴定，布洛芬雖為有機酸，但滴定法受溶劑和雜質(zhì)影響較大，準確性低于HPLC。因此正確答案為B。85、阿司匹林的鑒別反應(yīng)中，加入三氯化鐵試液后顯何種顏色？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)中的化學(xué)鑒別法知識點。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（水解產(chǎn)生水楊酸），在中性或弱酸性條件下，酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色的鐵配位化合物。選項B紅色可能為鹽酸普魯卡因的重氮化-偶合反應(yīng)現(xiàn)象；選項C黃色可能為某些金屬離子與試劑的絡(luò)合反應(yīng)；選項D藍色可能為某些生物堿（如奎寧）的熒光反應(yīng)或特定配位反應(yīng)。因此正確答案為A。86、在體內(nèi)藥物分析中，血漿樣品預(yù)處理時，蛋白質(zhì)沉淀法的主要作用是？

A.去除蛋白質(zhì)對藥物檢測的干擾

B.增加藥物在血漿中的濃度

C.提高藥物的檢測靈敏度

D.分離藥物與血漿基質(zhì)中的所有成分

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析樣品預(yù)處理方法，正確答案為A。解析：A選項蛋白質(zhì)沉淀法通過加入沉淀劑（如乙腈、三氯乙酸）使血漿蛋白變性沉淀，從而去除蛋白質(zhì)對藥物檢測（如HPLC、UV）的干擾，是體內(nèi)分析常用前處理方法；B選項增加藥物濃度非該法目的，藥物濃度由原血漿濃度決定；C選項檢測靈敏度與方法學(xué)相關(guān)，蛋白質(zhì)沉淀法主要是除干擾而非提高靈敏度；D選項“分離所有成分”表述錯誤，該法僅針對蛋白質(zhì)。87、以下哪個鑒別方法主要基于藥物分子對特定波長光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線衍射法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法原理。紫外分光光度法（A）基于藥物分子對特定波長紫外光的吸收特性，不同藥物因分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致吸收峰位置和強度不同，適用于鑒別；紅外分光光度法（B）主要用于結(jié)構(gòu)確證，通過官能團特征振動吸收峰（如羥基、羰基等）判斷分子結(jié)構(gòu)；薄層色譜法（C）是根據(jù)各成分在固定相和流動相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點，屬于色譜鑒別；X射線衍射法（D）用于晶體結(jié)構(gòu)分析，通過晶體對X射線的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。88、以下哪種方法是利用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，采用化學(xué)反應(yīng)來判斷藥物真?zhèn)蔚模?/p>

A.紅外光譜法

B.化學(xué)鑒別法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法原理?；瘜W(xué)鑒別法是根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，通過特定的化學(xué)反應(yīng)（如顯色、沉淀、氣體生成等）來判斷藥物真?zhèn)危哂袑傩詮姷奶攸c；而紅外光譜法、紫外分光光度法屬于物理或儀器分析方法，通過吸收光譜或色譜峰位置鑒別，原理不同。故正確答案為B。89、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對特定波長紅外光的特征吸收，具有特征性強、專屬性高的特點，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專屬性較弱；C選項高效液相色譜法主要用于含量測定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時間，專屬性不如紅外；D選項薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開條件影響，專屬性弱于紅外光譜法。90、以下哪個物理常數(shù)常用于反映手性藥物的光學(xué)特性？

A.熔點

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系數(shù)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)測定知識點。比旋度是手性藥物（具有旋光性）的特征物理常數(shù)，反映藥物對偏振光的旋轉(zhuǎn)能力，用于控制手性藥物的光學(xué)純度和質(zhì)量。選項A的熔點是固體藥物的特征性物理常數(shù)，不涉及光學(xué)特性；選項C的折光率是液體藥物的物理參數(shù)，與旋光性無關(guān)；選項D的吸收系數(shù)是UV分光光度法中用于含量計算的參數(shù)，不反映光學(xué)特性。因此正確答案為B。91、