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文檔簡介

2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、藥物檢查項下“有關物質”檢查最常用的方法是()

A.薄層色譜法(TLC)

B.氣相色譜法(GC)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.紫外分光光度法(UV)

【答案】:C

解析:“有關物質”檢查需分離雜質與主成分并準確定量,TLC法僅適用于限量定性檢查,A錯誤;GC法適用于揮發(fā)性成分,B錯誤;HPLC法分離效能高、專屬性強,可直接測定雜質峰面積,是中國藥典收載的最常用方法,C正確;UV法受雜質干擾大,無法分離復雜雜質,D錯誤。2、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測定含量?

A.阿司匹林(乙酰水楊酸)

B.鹽酸普魯卡因(苯佐卡因鹽酸鹽)

C.維生素C(抗壞血酸)

D.葡萄糖(右旋糖)

【答案】:B

解析:本題考察含量測定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機弱堿及其鹽類(如鹽酸普魯卡因)的測定,因其在冰醋酸等非水介質中具有適當?shù)膲A性,可通過高氯酸滴定液準確測定。阿司匹林為有機酸,常用酸堿滴定法(直接或水解后剩余滴定);維生素C具強還原性,用碘量法;葡萄糖無酸性或堿性基團,常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法,答案為B。3、以下哪種藥物通常采用非水溶液滴定法進行含量測定?

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】:B

解析:本題考察非水溶液滴定法的適用對象,正確答案為B。鹽酸普魯卡因是有機堿的鹽酸鹽,在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性,可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應,適用于非水溶液滴定法;A選項阿司匹林采用酸堿滴定法(水溶液中);C選項維生素C采用碘量法;D選項葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法測定含量。4、藥物穩(wěn)定性試驗中,以下哪項屬于長期穩(wěn)定性試驗的考察條件?

A.高溫(60℃)、高濕度(90%RH)、強光照射

B.40℃±2℃、相對濕度75%±5%、6個月

C.25℃±2℃、相對濕度60%±10%、12個月

D.0℃以下冷凍保存

【答案】:C

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。長期穩(wěn)定性試驗用于考察藥品在接近實際儲存條件下的穩(wěn)定性,中國藥典規(guī)定條件為25℃±2℃、相對濕度60%±10%,考察12個月;選項A為影響因素試驗(高溫、高濕、強光),選項B為加速穩(wěn)定性試驗(通常6個月),選項D不屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗條件。因此正確答案為C。5、中國藥典中檢查藥物中的重金屬(以鉛計),若藥物溶于水、稀酸或乙醇,應采用的方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼殘渣法

C.古蔡法

D.硫化鈉法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬雜質檢查方法的適用范圍。硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物,在pH3.5醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解生成H?S,與重金屬離子生成硫化物混懸液顯色。B錯誤,熾灼殘渣法需先破壞有機結構,適用于難溶于水的有機藥物;C錯誤,古蔡法為砷鹽檢查方法;D錯誤,硫化鈉法非中國藥典收載的重金屬檢查標準方法。6、以下關于藥物物理常數(shù)的說法,錯誤的是()

A.旋光度是指平面偏振光通過旋光性物質時振動面旋轉的角度

B.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中的速度之比

C.熔點是指固體物質在熔融時的溫度

D.中國藥典規(guī)定葡萄糖含量測定可采用旋光度法

【答案】:C

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義與應用,正確答案為C。熔點定義應為“固體物質按規(guī)定方法測定,由初熔至全熔的溫度范圍”(如阿司匹林熔點為135-138℃),而非單一熔融溫度。A選項旋光度定義正確;B選項折光率公式(n=c1/c2)正確;D選項葡萄糖具有旋光性,中國藥典采用旋光度法測定其含量,原理為旋光度與濃度成正比。7、在生物樣品(如血漿)分析中,去除蛋白質常用的簡便方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質最簡便常用的方法,通過加入有機溶劑(如乙腈、甲醇)或強酸使蛋白質變性沉淀,離心后取上清液分析,操作簡單高效。液液萃取法需多次萃取,耗時且有機溶劑用量大;固相萃取法需特殊柱材,適用于復雜基質;衍生化法是為改善檢測響應,而非直接除蛋白。因此正確答案為B。8、阿司匹林的紅外光譜中,以下哪個吸收峰可作為其鑒別依據(jù)?

A.3300-2300cm?1(羥基伸縮振動)

B.1750cm?1附近(酯羰基伸縮振動)

C.1600-1500cm?1(苯環(huán)骨架振動)

D.1050cm?1附近(C-O單鍵伸縮振動)

【答案】:B

解析:本題考察藥物紅外光譜鑒別知識點。阿司匹林的結構中含有酯鍵(乙酰水楊酸),其酯羰基(-COO-)的伸縮振動特征吸收峰通常在1750cm?1附近(游離酯羰基)。選項A中3300-2300cm?1多為羥基(-OH)或羧基(-COOH)的伸縮振動,阿司匹林的羧基因成鹽或與酯鍵共軛,峰位可能偏移且非其最特征峰;選項C的1600-1500cm?1為苯環(huán)骨架振動,多數(shù)含苯環(huán)藥物均有此峰,不具特異性;選項D的1050cm?1附近多為C-O單鍵(如醇羥基或醚鍵)的伸縮振動,非阿司匹林酯鍵的特征峰。故正確答案為B。9、在HPLC系統(tǒng)適用性試驗中,用于評價相鄰色譜峰分離程度的關鍵參數(shù)是?

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】:B

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗指標,正確答案為B。分離度(R)是衡量相鄰兩色譜峰分離程度的核心參數(shù),公式為R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分離度≥1.5以確保峰分離良好。A選項理論塔板數(shù)反映柱效,C選項拖尾因子評價峰形對稱性,D選項保留時間僅反映峰的保留特性,均不直接體現(xiàn)分離程度。10、藥物穩(wěn)定性試驗中,以下哪項不屬于影響因素試驗?

A.高溫試驗(60℃)

B.高濕試驗(相對濕度75%±5%)

C.強光照射試驗(45000±5000lx)

D.長期試驗(25℃±2℃,相對濕度60%±10%)

【答案】:D

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。影響因素試驗(強化試驗)包括高溫(如60℃)、高濕(如RH92.5%)、強光照射(如45000lx),用于考察藥物對極端條件的敏感性。D選項“長期試驗”屬于穩(wěn)定性考察的長期條件(通常12個月),用于評價藥物在正常儲存條件下的穩(wěn)定性,不屬于影響因素試驗。因此正確答案為D。11、復方對乙酰氨基酚片中對乙酰氨基酚的含量測定,優(yōu)先選擇的方法是?

A.紫外分光光度法(UV)

B.高效液相色譜法(HPLC)

C.氣相色譜法(GC)

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本題考察含量測定方法的適用性。復方制劑中多種成分共存時,需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對乙酰氨基酚與其他成分(如咖啡因、阿司匹林),并通過峰面積定量,分離效果好、專屬性強。A選項UV法若存在共存成分干擾(如咖啡因與對乙酰氨基酚吸收重疊)則無法準確定量;C選項GC適用于揮發(fā)性成分,對乙酰氨基酚揮發(fā)性差;D選項非水滴定法適用于有機酸/堿的含量測定,但復方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。12、在藥物鑒別試驗中,紫外-可見分光光度法規(guī)定吸收系數(shù)(E1%1cm)的主要目的是?

A.消除儀器差異對測量結果的影響

B.確保藥物在特定波長下的特征吸收

C.提高鑒別方法的專屬性

D.簡化光譜掃描操作步驟

【答案】:A

解析:本題考察紫外分光光度法吸收系數(shù)的應用知識點。吸收系數(shù)(E1%1cm)是物質的特征常數(shù),規(guī)定其數(shù)值可消除不同儀器、不同操作者或不同測量條件帶來的系統(tǒng)誤差,確保鑒別結果的一致性和可靠性。選項B錯誤,因為特征吸收波長是鑒別基礎,但吸收系數(shù)是進一步驗證穩(wěn)定性的參數(shù);選項C錯誤,專屬性由特定波長和化學干擾物排除能力決定,與吸收系數(shù)無關;選項D錯誤,吸收系數(shù)是方法驗證的必要參數(shù),不能簡化操作步驟。13、可發(fā)生重氮化-偶合反應的藥物是?

A.鹽酸普魯卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.維生素C

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別反應。重氮化-偶合反應是芳伯胺類藥物的特征反應,鹽酸普魯卡因含芳伯胺基(-NH?),在酸性條件下與亞硝酸鈉反應生成重氮鹽,再與β-萘酚偶合顯橙紅色。阿司匹林(酯基)、布洛芬(苯丙酸結構)、維生素C(烯二醇)均無芳伯胺基,不能發(fā)生該反應。因此正確答案為A。14、高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)適用性試驗中,用于評價色譜峰分離效果的核心參數(shù)是?

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】:B

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度(R)是相鄰色譜峰保留時間差與峰寬平均值的比值,直接反映兩峰分離程度,是評價分離效能的關鍵指標。A(理論塔板數(shù))反映柱效,C(拖尾因子)評價峰形對稱性,D(保留時間)反映保留能力,均不直接體現(xiàn)分離效果,故B正確。15、藥物分析方法驗證中,反映測量值與真實值接近程度的參數(shù)是?

A.精密度

B.準確度

C.專屬性

D.線性

【答案】:B

解析:本題考察分析方法驗證參數(shù)的定義,正確答案為B。準確度是指測定值與真實值的接近程度,通常用回收率表示;精密度反映測量結果的重復性/重現(xiàn)性;專屬性指方法僅對被測物有響應、不受其他成分干擾;線性描述濃度與響應值的線性關系,均不符合題意。16、腎上腺素中酮體雜質的檢查方法是基于其在特定波長處的吸收特性,該波長為?

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】:B

解析:本題考察腎上腺素酮體雜質的檢查原理。酮體雜質在310nm波長處有特征吸收,而腎上腺素分子結構中無共軛體系,在310nm處吸收極弱。通過測定樣品在310nm處的吸收度可計算并控制酮體含量(選項B正確)。254nm、280nm、430nm均非酮體的特征吸收波長(選項A、C、D錯誤)。17、阿司匹林中游離水楊酸的檢查采用的方法是()

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】:C

解析:本題考察特殊雜質檢查方法。阿司匹林中的游離水楊酸是生產(chǎn)/貯存過程引入的特殊雜質,中國藥典采用高效液相色譜法(HPLC)檢查,利用水楊酸與阿司匹林在色譜柱上的保留時間差異實現(xiàn)分離和定量;選項A薄層色譜法分離效果差,僅用于初步鑒別;選項B紫外分光光度法因兩者光譜重疊,無法有效分離檢測;選項D氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分,水楊酸和阿司匹林沸點高,不適用。18、下列哪項屬于藥物穩(wěn)定性試驗中的影響因素試驗?

A.高溫試驗(60℃)

B.長期試驗(25℃±2℃,60%RH)

C.加速試驗(40℃±2℃,75%RH)

D.經(jīng)典恒溫法(Arrhenius方程)

【答案】:A

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。影響因素試驗是考察強光、高溫、高濕等極端條件對藥物穩(wěn)定性的影響,高溫試驗(60℃)屬于典型的影響因素試驗。選項B(長期試驗)和C(加速試驗)屬于穩(wěn)定性考察的常規(guī)試驗,用于預測藥品在長期儲存條件下的穩(wěn)定性;選項D(經(jīng)典恒溫法)是基于Arrhenius方程計算藥物有效期的方法,不屬于穩(wěn)定性試驗類型。故正確答案為A。19、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征光譜法,具有指紋性強、專屬性高的特點?

A.紅外光譜法

B.紫外-可見分光光度法

C.熒光分光光度法

D.旋光法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特征性。紅外光譜法(IR)通過分子中官能團的特征振動吸收峰提供指紋圖譜,具有高度專屬性和指紋性,是藥物鑒別中最常用的特征光譜法;紫外-可見分光光度法(UV)主要基于特征吸收峰的位置和強度,適用于有共軛體系的藥物;熒光分光光度法依賴熒光特性,僅適用于有熒光基團的藥物;旋光法適用于具有手性中心的藥物,應用范圍較窄。因此正確答案為A。20、中國藥典規(guī)定,藥物穩(wěn)定性試驗的長期穩(wěn)定性考察條件是?

A.溫度25℃±2℃,相對濕度60%±5%

B.溫度60℃±2℃,相對濕度75%±5%

C.溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%

D.溫度37℃±2℃,相對濕度90%±5%

【答案】:A

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗條件。長期穩(wěn)定性試驗用于預測有效期,條件為溫度25℃±2℃、相對濕度60%±5%(A正確)。B項為影響因素試驗中的高溫條件;C項為加速穩(wěn)定性試驗條件;D項無此標準條件,故排除。21、在藥物分析方法驗證中,用于評估方法是否能區(qū)分目標分析物和雜質的指標是?

A.精密度

B.準確度

C.特異性

D.線性

【答案】:C

解析:本題考察分析方法驗證指標的知識點。特異性(專屬性)指在其他成分(如雜質、降解產(chǎn)物)存在時,準確測定被測物的能力,即區(qū)分目標分析物與干擾物質的能力。精密度(A)反映多次測量結果的重復性,準確度(B)反映測量值與真實值的接近程度,線性(D)反映濃度與響應值的線性關系,均不直接涉及區(qū)分目標物與雜質。因此正確答案為C。22、中國藥典(2020版)的內(nèi)容不包括以下哪項?

A.凡例

B.正文

C.藥品說明書

D.通則

【答案】:C

解析:本題考察中國藥典的基本內(nèi)容。中國藥典(2020版)由凡例、正文、通則、索引等組成,藥品說明書是藥品標簽的重要組成部分,用于指導用藥,不屬于藥典內(nèi)容(選項C錯誤)。凡例(編排規(guī)則)、正文(藥品質量標準)、通則(檢測方法)均為藥典核心內(nèi)容(選項A、B、D正確)。23、在體內(nèi)藥物分析中,最常用的生物樣品前處理方法是()

A.液液萃取法

B.超聲提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】:A

解析:本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品(血、尿)前處理需去除蛋白質等干擾,液液萃取法通過溶劑分配原理分離目標藥物與雜質,是最經(jīng)典常用方法,故A正確。B選項超聲提取為樣品提取方法;C選項微波消解用于無機元素分析;D選項固相萃取法近年應用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。24、采用氣相色譜法(GC)測定藥物中殘留溶劑時,最常用的檢測器是?

A.紫外檢測器(UV)

B.熒光檢測器(FLD)

C.氫火焰離子化檢測器(FID)

D.二極管陣列檢測器(DAD)

【答案】:C

解析:本題考察GC檢測器的應用。氫火焰離子化檢測器(FID)對含碳有機物(如乙醇、甲醇等殘留溶劑)響應靈敏,是GC測定殘留溶劑的首選檢測器;A選項“紫外檢測器”是HPLC檢測器;B選項“熒光檢測器”適用于含熒光基團的物質;D選項“二極管陣列檢測器”是HPLC檢測器,用于光譜掃描。因此正確答案為C。25、在藥物分析方法驗證中,精密度是指()

A.多次測定結果的一致性程度

B.測量值與真實值的接近程度

C.方法能準確測定低濃度藥物的能力

D.方法能區(qū)分不同藥物的能力

【答案】:A

解析:本題考察方法驗證指標的定義。精密度是指在規(guī)定條件下,對同一樣品多次測定結果的接近程度,反映測量的重復性和中間精密度;B選項為準確度(測量值與真實值的偏差);C選項為檢測限;D選項為專屬性,因此選A。26、阿司匹林的三氯化鐵鑒別反應顯紫堇色,其化學基礎是藥物分子中含有?

A.酚羥基

B.羧基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】:A

解析:本題考察阿司匹林的鑒別原理。阿司匹林(乙酰水楊酸)水解后生成水楊酸(鄰羥基苯甲酸),其酚羥基(-OH直接連苯環(huán))與Fe3?絡合顯紫堇色。B(羧基)、C(酯鍵)、D(苯環(huán))均無此顯色反應,故A正確。27、中國藥典中,布洛芬膠囊的含量測定方法通常采用以下哪種?

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。布洛芬屬于芳基丙酸類非甾體抗炎藥,其結構中含有苯環(huán)和羧基,具有紫外吸收,但紫外分光光度法易受輔料或其他雜質干擾。中國藥典采用高效液相色譜法(HPLC)測定布洛芬膠囊含量,可有效分離和定量布洛芬。氣相色譜法(GC)需對布洛芬進行衍生化處理,操作復雜;非水滴定法適用于有機堿或有機酸的非水介質滴定,布洛芬雖為有機酸,但滴定法受溶劑和雜質影響較大,準確性低于HPLC。因此正確答案為B。28、以下哪種方法常用于藥物的結構確證,具有特征性強、專屬性高的特點?

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法(IR)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】:B

解析:本題考察藥物鑒別試驗的常用方法知識點。紅外分光光度法(IR)通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰來識別藥物結構,具有特征性強、專屬性高的特點,廣泛用于藥物的結構確證。選項A的UV法主要用于含共軛體系藥物的含量測定或定性(利用吸收峰位置和強度),但特征性弱于IR;選項C的HPLC和D的GC主要用于分離和定量,而非結構確證。因此正確答案為B。29、藥物穩(wěn)定性試驗中,考察藥物在高溫(如60℃)、高濕(如相對濕度75%)和強光照射條件下的穩(wěn)定性,屬于哪種試驗?

A.長期試驗

B.加速試驗

C.影響因素試驗

D.重復性試驗

【答案】:C

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的類型。影響因素試驗(強制降解試驗)通過極端條件(高溫、高濕、強光)考察藥物穩(wěn)定性,以揭示藥物降解途徑;A選項“長期試驗”是在室溫/規(guī)定儲存條件下考察藥物長期穩(wěn)定性;B選項“加速試驗”通過高溫/高濕模擬長期儲存環(huán)境,加速藥物變化;D選項“重復性試驗”是方法學驗證內(nèi)容,考察方法重現(xiàn)性。因此正確答案為C。30、高效液相色譜法(HPLC)分析中,用于定量分析的主要參數(shù)是?

A.保留時間

B.峰面積

C.峰高

D.理論塔板數(shù)

【答案】:B

解析:本題考察HPLC定量分析的核心參數(shù)。HPLC定量分析主要依據(jù)色譜峰的面積與藥物濃度的線性關系,峰面積是最常用的定量參數(shù)(線性相關系數(shù)通常要求≥0.999)。A選項保留時間用于定性鑒別;C選項峰高雖可用于定量但受系統(tǒng)影響較大;D選項理論塔板數(shù)反映色譜柱分離效能,不用于定量。31、中國藥典中重金屬檢查法第一法(硫代乙酰胺法)的最適pH條件是?

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】:B

解析:本題考察重金屬檢查法條件。重金屬檢查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進行,此時重金屬離子(如Pb2?)與硫代乙酰胺反應生成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH過高會導致重金屬水解,pH過低則反應不完全,3.5是最適條件。因此正確答案為B。32、在藥物分析方法驗證中,反映測量值與真實值接近程度的關鍵參數(shù)是?

A.精密度

B.準確度

C.專屬性

D.檢測限

【答案】:B

解析:本題考察分析方法驗證參數(shù)的定義知識點。正確答案為B。解析:準確度(Accuracy)是指在規(guī)定條件下,測得的分析結果與真實值(或參考值)接近的程度,通常以回收率表示(如加樣回收率)。A選項精密度(Precision)是指在相同條件下多次測量結果的重復性、中間精密度或重現(xiàn)性,反映測量結果的離散程度;C選項專屬性(Specificity)是指在其他成分(如雜質、降解產(chǎn)物)存在下,準確測定被測物的能力,即方法對干擾物的抗干擾能力;D選項檢測限(LOD)是指樣品中被測物能被檢測出的最低濃度或量,僅要求能觀察到信號,不要求準確定量。33、腎上腺素的含量測定采用紫外分光光度法,其主要依據(jù)是分子結構中存在?

A.苯環(huán)結構

B.酚羥基

C.共軛雙鍵體系

D.氨基

【答案】:C

解析:本題考察UV分光光度法的應用原理,正確答案為C。腎上腺素分子結構中含有鄰苯二酚和β-苯乙胺結構,其共軛雙鍵體系(苯環(huán)與側鏈雙鍵共軛)產(chǎn)生特征UV吸收(最大吸收峰約276nm),通過朗伯-比爾定律測定含量。A選項苯環(huán)是共軛體系的一部分,但“共軛雙鍵體系”更準確描述其吸收來源;B選項酚羥基為助色團,本身不產(chǎn)生特征吸收;D選項氨基無紫外吸收特性。34、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點,適用于原料藥的鑒別?

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特點,正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對特定波長紅外光的特征吸收,具有特征性強、專屬性高的特點,廣泛用于原料藥的鑒別;B選項紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大,專屬性較弱;C選項高效液相色譜法主要用于含量測定和雜質檢查,鑒別需結合保留時間,專屬性不如紅外;D選項薄層色譜法雖可用于鑒別,但受展開條件影響,專屬性弱于紅外光譜法。35、中國藥典中檢查藥物中重金屬雜質的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.微孔濾膜法

C.熾灼殘渣法

D.氯化物檢查法

【答案】:A

解析:本題考察藥物特殊雜質檢查的知識點,正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法(第四法),在弱酸性條件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解生成硫化氫,與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀,可目視比色或儀器檢測;B選項微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物(如注射劑),非“常用”;C選項熾灼殘渣法是檢查有機藥物中無機雜質總量(殘留灰分),并非針對重金屬;D選項氯化物檢查屬于一般雜質檢查,與重金屬無關。36、中國藥典中對乙酰氨基酚的含量測定方法是()

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】:C

解析:本題考察藥物含量測定方法選擇,正確答案為C。對乙酰氨基酚因結構含酚羥基和苯環(huán),在紫外區(qū)有吸收,但雜質(如對氨基酚)可能干擾測定,故中國藥典采用HPLC法(高效液相色譜法),該方法專屬性強、分離效果好。A選項非水滴定法適用于有機堿類藥物,對乙酰氨基酚為中性藥物;B選項UV法易受雜質干擾;D選項GC法適用于揮發(fā)性成分,對乙酰氨基酚不揮發(fā),故不適用。37、中國藥典中,藥物重金屬檢查的第一法(硫代乙酰胺法)適用于以下哪種藥物?

A.溶于水、稀酸或乙醇的藥物

B.溶于有機溶劑(如乙醚、氯仿)的藥物

C.含強氧化性基團的藥物(如過氧化物)

D.難溶于水但可溶于堿性溶液的藥物

【答案】:A

解析:本題考察重金屬檢查法的適用范圍。硫代乙酰胺法(第一法)需在弱酸性條件(pH3.5醋酸鹽緩沖液)下進行,適用于能溶于水、稀酸或乙醇的藥物(如鹽酸普魯卡因、阿司匹林)。B選項有機溶劑藥物需經(jīng)有機破壞(如氧瓶燃燒法)后檢查;C選項強氧化性藥物會氧化硫代乙酰胺,干擾顯色;D選項堿性藥物需調整pH至酸性后檢查,否則不適用。因此正確答案為A。38、中國藥典中采用高效液相色譜法測定某藥物含量時,系統(tǒng)適用性試驗中應重點考察的參數(shù)是?

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測波長

【答案】:A

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗的知識點。系統(tǒng)適用性試驗用于評估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性,核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)(反映柱效)、分離度(反映相鄰峰分離程度)、拖尾因子(反映峰形對稱性)。保留時間(B)是色譜峰位置的定性參數(shù),峰面積是定量參數(shù);流速(C)和柱溫(D)屬于色譜條件設置,不屬于系統(tǒng)適用性試驗的核心考察指標。因此正確答案為A。39、以下哪項屬于藥物的一般雜質?

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.葡萄糖注射液中的5-羥甲基糠醛

C.鹽酸普魯卡因中的對氨基苯甲酸

D.注射用氯化鈉中的重金屬

【答案】:D

解析:本題考察藥物雜質分類,正確答案為D。一般雜質是在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過程中普遍引入的雜質(如重金屬、砷鹽、水分等),特殊雜質是特定藥物特有的雜質。A、B、C均為特定藥物(阿司匹林、葡萄糖、普魯卡因)生產(chǎn)/貯藏中引入的特殊雜質;D選項重金屬是多數(shù)藥物生產(chǎn)中可能引入的一般雜質,符合題意。40、中國藥典中,以下哪個檢查項目用于控制藥物中混入的無機雜質(如重金屬、硫酸鹽等),并通過高溫熾灼去除有機成分后測定殘渣量?

A.重金屬檢查法

B.熾灼殘渣檢查法

C.溶出度檢查法

D.崩解時限檢查法

【答案】:B

解析:本題考察藥物雜質檢查方法的應用。熾灼殘渣檢查法通過高溫熾灼使有機藥物分解,殘留的無機雜質形成殘渣,用于控制藥物中無機雜質總量。A選項重金屬檢查法是專門測定重金屬(如鉛、汞)的特定方法,而非通過熾灼去除有機成分;C選項溶出度和D選項崩解時限均為制劑的生物利用度相關檢查,與無機雜質控制無關。41、中國藥典中,阿司匹林的特殊雜質檢查項目主要針對的是?

A.水楊酸

B.對氨基酚

C.對乙酰氨基酚

D.間氨基酚

【答案】:A

解析:本題考察藥物特殊雜質的來源。正確答案為A,阿司匹林由水楊酸乙酰化制備,反應不完全會殘留未反應的水楊酸(特殊雜質)。B選項對氨基酚是對乙酰氨基酚的水解產(chǎn)物雜質;C選項對乙酰氨基酚是另一類解熱鎮(zhèn)痛藥,與阿司匹林結構無關;D選項間氨基酚是氨基酚類藥物(如對氨基水楊酸鈉)的特殊雜質,非阿司匹林雜質。42、中國藥典中重金屬檢查的常用方法是()。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸鹽法

D.氯化鋇法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬雜質檢查方法。重金屬(以鉛為代表)檢查采用硫代乙酰胺法:在pH3.5醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解生成H?S,與重金屬離子(如Pb2?)生成黃至棕黑色硫化物沉淀,通過與標準鉛溶液目視比較判斷限量。古蔡氏法(B)用于砷鹽檢查;硫氰酸鹽法(C)用于鐵鹽檢查(生成硫氰酸鐵配位化合物);氯化鋇法(D)用于硫酸鹽檢查(生成硫酸鋇白色沉淀)。43、中國藥典(2020年版)規(guī)定,‘陰涼處’貯藏的藥品應符合的條件是?

A.不超過20℃并避光

B.不超過20℃

C.不超過10℃

D.不超過10℃并避光

【答案】:B

解析:本題考察中國藥典的貯藏條件定義。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定:陰涼處指不超過20℃;涼暗處指避光并不超過20℃;冷處指2-10℃;常溫指10-30℃。因此‘陰涼處’僅要求溫度不超過20℃,無需避光;避光且不超過20℃為‘涼暗處’;不超過10℃為‘冷處’。因此正確答案為B。44、非水溶液滴定法測定生物堿類藥物含量時,常用的滴定溶劑是?

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】:A

解析:本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類藥物(如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品)為有機弱堿,需在非水酸性溶劑(如冰醋酸)中,以高氯酸為滴定劑進行滴定(非水堿量法)。冰醋酸提供質子化環(huán)境,使生物堿游離為共軛酸,增強堿性以便滴定。B選項甲醇為中性溶劑,無法提供足夠質子化環(huán)境;C選項丙酮為惰性溶劑;D選項液氨為強堿性溶劑,不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。45、在高效液相色譜法(HPLC)分析中,十八烷基硅烷鍵合硅膠(ODS)作為固定相時,常用于分離以下哪種類型的藥物?

A.水溶性生物堿(如麻黃堿)

B.極性強的藥物(如維生素C)

C.具有共軛體系的有機弱酸/堿(如苯環(huán)、雜環(huán)結構)

D.無機離子型藥物(如Na?、K?)

【答案】:C

解析:本題考察HPLC固定相ODS的適用范圍。ODS(反相HPLC固定相)為非極性固定相,適用于分離具有一定脂溶性或非極性的藥物,尤其是含共軛體系(如苯環(huán)、雜環(huán))的有機弱酸/堿類藥物(如苯巴比妥、地西泮等)。選項A“水溶性生物堿”常用正相HPLC或離子交換法;選項B“極性強的藥物”(如維生素C)更適合正相HPLC或直接UV檢測;選項D“無機離子”需用離子交換色譜柱。46、藥物分析的基本程序中,正確的操作順序是?

A.取樣→檢查→鑒別→含量測定

B.取樣→鑒別→檢查→含量測定

C.鑒別→取樣→檢查→含量測定

D.檢查→取樣→鑒別→含量測定

【答案】:B

解析:本題考察藥物分析的基本流程。藥物分析的標準程序為:首先進行取樣(確保樣品代表性),通過鑒別試驗確認藥物真?zhèn)危又鴻z查藥物純度(如雜質、有關物質等),最后測定有效成分含量。此順序符合“先確認真?zhèn)?,再評估純度,最后定量”的邏輯。因此正確順序是取樣→鑒別→檢查→含量測定,答案為B。47、以下屬于藥物物理常數(shù)的是?

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】:B

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義,正確答案為B。解析:物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值,具有特定意義。A選項晶型是藥物的物理狀態(tài)(如無定形、結晶型),不屬于常數(shù);B選項比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性,屬于物理常數(shù);C選項溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力,受溫度、溶劑等影響,非固有常數(shù);D選項溶出度是評價藥物釋放速率的指標,屬于質量檢查方法,非物理常數(shù)。48、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗”屬于以下哪種試驗類型?

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.高濕度試驗

【答案】:A

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的知識點,正確答案為A。影響因素試驗(強制降解試驗)包括高溫(60℃±2℃)、高濕(90%RH±5%)、強光照射(45000±5000lx),考察極端條件對藥物穩(wěn)定性的影響;B選項加速試驗是在超常條件(如40℃、RH75%)下考察穩(wěn)定性趨勢;C選項長期試驗是在常溫(25℃±2℃,RH60%±10%)下考察有效期;D選項高濕度試驗是影響因素試驗的獨立類型,與高溫試驗并列,題目問“高溫試驗”所屬類型,答案為影響因素試驗。49、中國藥典附錄的主要作用是?

A.規(guī)定藥品的質量標準

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導

C.收載藥品檢驗方法和通用技術標準

D.制定藥品的有效期標準

【答案】:C

解析:本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標準的重要組成部分,主要收載藥品檢驗的通用方法、制劑通則、指導原則等,如檢驗方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項A(質量標準)是藥典正文的核心內(nèi)容;選項B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇;選項D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗的結果,由正文規(guī)定。50、阿司匹林原料藥的含量測定中國藥典收載的方法是?

A.非水溶液滴定法

B.直接酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察藥物含量測定方法的適用性。正確答案為B,阿司匹林分子結構中含有游離羧基(-COOH),在水溶液中可與NaOH定量反應,符合直接酸堿滴定法的條件(一元弱酸,化學計量點pH約8.2,酚酞為指示劑)。A選項非水溶液滴定法適用于有機弱堿或在非水介質中酸性增強的藥物(如生物堿);C、D選項為儀器分析方法,雖可用于含量測定,但阿司匹林原料藥的藥典標準方法為直接酸堿滴定法。51、在藥物穩(wěn)定性試驗中,用于考察藥物在高溫、高濕、強光等極端條件下穩(wěn)定性的試驗是?

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.穩(wěn)定性試驗

【答案】:A

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗(強制試驗)是在高溫、高濕、強光等極端條件下進行,目的是探索影響藥物穩(wěn)定性的因素;加速試驗是在超常條件下(如40℃、RH75%)加速穩(wěn)定性變化,預測有效期;長期試驗是在實際儲存條件下考察穩(wěn)定性,確定有效期;穩(wěn)定性試驗是總試驗的統(tǒng)稱。題目明確限定“極端條件”,故正確答案為A。52、中國藥典中維生素C注射液的含量測定方法是()。

A.碘量法

B.鈰量法

C.亞硝酸鈉滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本題考察維生素C的含量測定方法。維生素C分子中的烯二醇基具有強還原性,在稀醋酸酸性條件下,可與碘定量發(fā)生氧化還原反應(I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI),采用碘量法(直接碘量法)測定含量。鈰量法(B)雖也用于還原性藥物,但維生素C首選碘量法;亞硝酸鈉滴定法(C)適用于芳伯氨基藥物;紫外分光光度法(D)因維生素C紫外吸收弱且易受共存輔料干擾,不常用。53、醋酸可的松的鑒別反應中,與堿性酒石酸銅試液反應生成磚紅色沉淀,主要是因為其結構中含有哪個特征基團?

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】:B

解析:本題考察甾體激素藥物的鑒別反應。醋酸可的松分子結構中含有α-醇酮基(△?-3,20-二酮結構),該基團具有還原性,可與堿性酒石酸銅試液(斐林試劑)反應生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項A酚羥基(如腎上腺素)與三氯化鐵反應顯色;選項C芳伯氨基(如普魯卡因)可發(fā)生重氮化-偶合反應;選項D甾體母核無特異性還原性。因此正確答案為B。54、藥物分析方法驗證中,“精密度”的定義是指?

A.多次測量結果的一致性(重復性、中間精密度、重現(xiàn)性)

B.測量值與真實值的接近程度

C.方法能準確測定低濃度樣品的能力

D.方法對不同濃度樣品的響應線性關系

【答案】:A

解析:本題考察方法驗證指標的定義。精密度是指在規(guī)定條件下,同一均勻樣品多次測量結果的一致性,分為重復性(同一實驗室、人員、儀器)、中間精密度(不同條件如時間、人員)、重現(xiàn)性(不同實驗室)。B選項為“準確度”;C選項為“檢測限”;D選項為“線性范圍”。故正確答案為A。55、在藥物穩(wěn)定性試驗中,用于考察藥物在高溫、高濕、強光條件下穩(wěn)定性的試驗是?

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】:A

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型知識點?!坝绊懸蛩卦囼灐保◤娭平到庠囼灒┦窃诟邷兀ㄈ?0℃)、高濕(如75%RH)、強光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性,以明確影響藥物穩(wěn)定性的關鍵因素。B選項“加速試驗”是在超常條件(如40℃、75%RH)下快速考察穩(wěn)定性,預測長期儲存效果;C選項“長期試驗”是在室溫(如25℃)下長期考察穩(wěn)定性,確定有效期;D選項“經(jīng)典恒溫法”是通過Arrhenius公式計算藥物有效期的方法,并非試驗類型。故正確答案為A。56、中國藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目不包括?

A.熔點

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】:C

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是描述藥物物理性質的特征參數(shù),包括熔點、沸點、旋光度、折光率、相對密度等。C選項溶解度是藥物溶解性能的描述,不屬于藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目,僅作為一般性物理性質描述。57、某藥物的紅外光譜中,在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰,且1700cm?1附近有強吸收峰,該藥物最可能含有哪種官能團組合?()

A.羥基(-OH)和酯基(-COO-)

B.羥基(-OH)和羰基(C=O)

C.氨基(-NH?)和醚鍵(-O-)

D.羧基(-COOH)和苯環(huán)(-C?H?)

【答案】:B

解析:本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基(-OH)在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰(因氫鍵締合形成);羰基(C=O)在1700cm?1左右有強吸收峰(飽和酮/醛)。選項A酯基(-COO-)的羰基峰通常在1735cm?1左右(酯羰基),但題目未提及酯的特征;選項C氨基(-NH?)在3300cm?1附近有雙峰,醚鍵無明顯1700cm?1吸收;選項D羧基(-COOH)的羰基峰在1700cm?1左右,但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1,但苯環(huán)無此特征吸收。綜合判斷,最可能為羥基和羰基組合。58、中國藥典中藥物中重金屬檢查的法定方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬與砷鹽檢查方法的區(qū)分。重金屬檢查常用硫代乙酰胺法(在pH3.5醋酸鹽緩沖液中,硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀);古蔡氏法是砷鹽檢查的經(jīng)典方法;銀量法用于鹵素或銀離子含量測定;碘量法用于氧化性或還原性藥物。因此正確答案為A。59、以下屬于一般雜質檢查的項目是?

A.有關物質

B.重金屬

C.特殊雜質

D.異構體

【答案】:B

解析:本題考察雜質檢查分類的知識點。一般雜質是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲存過程中易引入的雜質,如重金屬、氯化物、硫酸鹽等(《中國藥典》通則“一般鑒別試驗”收載)。有關物質(A)屬于特定藥物的雜質檢查,特殊雜質(C)是某類藥物特有的雜質,異構體(D)通常為特定藥物的特殊雜質或光學異構體雜質,均不屬于一般雜質范疇。因此正確答案為B。60、藥物中重金屬檢查的常用試劑是?

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】:B

解析:本題考察藥物一般雜質檢查的試劑選擇,正確答案為B。解析:A選項硝酸銀試液用于氯化物檢查(生成AgCl白色渾濁);B選項硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫,與重金屬離子(如Pb2+)生成黃色至棕色硫化物渾濁,是重金屬檢查的經(jīng)典方法;C選項氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查(生成BaSO4白色沉淀);D選項硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查(生成硫氰酸鐵紅色絡合物)。61、以下哪個物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查,是指物質由固態(tài)轉變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度?

A.熔點

B.比旋度

C.折光率

D.相對密度

【答案】:A

解析:本題考察藥物物理常數(shù)的概念。熔點是固體藥物的重要物理常數(shù),指物質從固態(tài)轉變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度,可用于鑒別藥物真?zhèn)魏团袛嗨幬锛兌取_x項B(比旋度)適用于具有旋光性的藥物,反映旋光能力;選項C(折光率)用于液體藥物的鑒別和純度檢查;選項D(相對密度)用于液體藥物的質量控制,與題干描述不符。62、阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用

A.非水溶液滴定法(酸堿滴定法)

B.亞硝酸鈉滴定法(重氮化法)

C.碘量法

D.高效液相色譜法

【答案】:A

解析:阿司匹林結構中含有羧基(-COOH),具有酸性,可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進行非水溶液滴定,直接測定含量。B選項重氮化法適用于芳伯胺類藥物(如普魯卡因);C選項碘量法適用于還原性藥物(如維生素C);D選項HPLC法可用于阿司匹林制劑分析,但原料藥通常優(yōu)先采用簡便的非水溶液滴定法(非水滴定),因阿司匹林純度高、結構簡單,滴定法能滿足準確性要求。63、適用于具有共軛體系藥物含量測定的常用方法是?

A.酸堿滴定法

B.氧化還原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】:C

解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。紫外分光光度法利用藥物分子中共軛體系在紫外區(qū)的特征吸收,通過朗伯-比爾定律定量,適用于具有共軛結構的藥物;酸堿滴定法適用于具有酸堿基團的藥物,氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性質的藥物,高效液相色譜法雖也適用但非“常用”基礎方法。因此正確答案為C。64、以下哪種鑒別方法是利用藥物與特定試劑在一定條件下生成有色化合物的反應?

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜鑒別法

D.化學顯色反應鑒別法

【答案】:D

解析:本題考察藥物鑒別方法的特征。正確答案為D,化學顯色反應通過藥物分子與試劑發(fā)生化學反應生成有色產(chǎn)物(如異煙肼與溴化鉀-溴水反應顯黃色)。A選項UV基于分子電子躍遷吸收特定波長光,B選項IR基于官能團振動吸收,C選項TLC通過斑點Rf值或熒光鑒別,均不依賴“生成有色化合物”這一特征。65、阿司匹林與三氯化鐵試液反應的現(xiàn)象是?

A.顯紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙紅色沉淀

D.無明顯現(xiàn)象

【答案】:A

解析:本題考察藥物化學鑒別反應知識點。阿司匹林結構中含有游離酚羥基(乙酰水楊酸水解后生成水楊酸,水楊酸的酚羥基具有與三氯化鐵反應的特性),與三氯化鐵試液反應生成紫堇色絡合物。B選項“生成白色沉淀”常見于氯化物與銀離子等反應(如氯化銀);C選項“生成橙紅色沉淀”多見于鐵鹽與硫氰酸鹽等反應;D選項“無明顯現(xiàn)象”不符合阿司匹林的化學性質,故正確答案為A。66、下列藥物含量測定方法中,適用于生物堿類藥物的是?

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.配位滴定法

D.氧化還原滴定法

【答案】:A

解析:本題考察不同滴定法的適用范圍。生物堿類藥物(如鹽酸嗎啡)分子中含氮原子,在冰醋酸等非水介質中顯堿性,可被高氯酸滴定,故采用非水溶液滴定法(選項A正確)。酸堿滴定法適用于強酸堿藥物,配位滴定法適用于金屬離子藥物,氧化還原滴定法適用于含氧化/還原性基團的藥物(選項B、C、D錯誤)。67、在高效液相色譜法(HPLC)系統(tǒng)適用性試驗中,用于評價相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是()

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】:B

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度(B)通過計算相鄰兩色譜峰的保留時間和峰寬,直接反映其分離程度,是系統(tǒng)適用性的核心指標。理論塔板數(shù)(A)反映色譜柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形對稱性;保留時間(D)僅表示組分在色譜柱中的保留特性,與分離程度無關。因此正確答案為B。68、以下哪種方法屬于藥物鑒別中的化學鑒別法?

A.紅外分光光度法

B.薄層色譜法

C.三氯化鐵顯色反應

D.高效液相色譜法

【答案】:C

解析:本題考察藥物鑒別方法的分類知識點。藥物鑒別常用方法包括化學鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。其中,A選項紅外分光光度法屬于光譜鑒別法,通過測定藥物的特征紅外吸收光譜進行鑒別;B選項薄層色譜法和D選項高效液相色譜法均屬于色譜鑒別法,利用藥物在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異進行鑒別;C選項三氯化鐵顯色反應是利用藥物中的酚羥基等官能團與三氯化鐵發(fā)生化學反應產(chǎn)生特定顏色,屬于化學鑒別法。因此正確答案為C。69、中國藥典中,苯巴比妥的含量測定采用的方法是?

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察苯巴比妥的含量測定方法知識點。正確答案為B。解析:苯巴比妥分子結構中含有酰亞胺基團,顯弱酸性(pKa約7.4),在冰醋酸-醋酐等非水介質中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應,因此中國藥典采用非水溶液滴定法測定其含量。A選項酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強酸堿性且無干擾的藥物(如阿司匹林的兩步滴定法),苯巴比妥在水中溶解度小,且易水解,不適用;C選項紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結構簡單的藥物(如對乙酰氨基酚),但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大,藥典未采用;D選項氣相色譜法(GC)適用于揮發(fā)性藥物(如維生素E),苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物,不適用。70、阿司匹林的含量測定,中國藥典采用的方法是?

A.直接酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化還原滴定法

D.配位滴定法

【答案】:A

解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。阿司匹林分子中含有游離羧基(-COOH),具有酸性,中國藥典采用直接酸堿滴定法:在中性乙醇溶劑中,以酚酞為指示劑,用氫氧化鈉滴定液定量滴定羧基,反應完全且無副反應。選項B非水溶液滴定法適用于有機弱堿或弱酸藥物在非水介質中的滴定;選項C氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性的藥物(如維生素C);選項D配位滴定法適用于金屬離子定量分析,均不符合阿司匹林的含量測定要求。71、中國藥典(2020年版)一部收載的藥品類別是?

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】:A

解析:本題考察中國藥典的內(nèi)容分類。中國藥典(2020年版)分為四部:一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品;二部收載化學藥品和生物制品(含抗生素);三部收載生物制品;四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。72、以下哪種檢查項目用于控制藥物中有機或無機雜質,尤其是殘留的無機雜質?

A.熾灼殘渣

B.重金屬

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】:A

解析:本題考察特殊雜質檢查項目的定義,正確答案為A。熾灼殘渣是指藥物經(jīng)高溫熾灼后,殘留的非揮發(fā)性無機雜質(如重金屬、硫酸鹽等),用于控制有機或無機雜質總量;B選項重金屬是熾灼殘渣的一種應用(需進一步檢查),并非獨立的檢查項目;C選項溶液澄清度用于檢查藥物溶液的澄明度,與雜質類型無關;D選項水分用于控制藥物中水分含量,不屬于雜質檢查。73、維生素C的鑒別反應不包括以下哪種?

A.與硝酸銀反應生成銀鏡

B.與2,6-二氯靛酚反應褪色

C.紅外光譜特征吸收

D.與三氯化鐵反應顯藍紫色

【答案】:D

解析:本題考察維生素C的鑒別特征。維生素C(抗壞血酸)含烯二醇結構,具有強還原性:①與硝酸銀反應生成銀鏡(A正確);②與2,6-二氯靛酚反應(氧化還原)使其褪色(B正確);③紅外光譜有特征吸收峰(C正確)。而D(與三氯化鐵反應顯藍紫色)是酚類藥物(如腎上腺素)的專屬反應,維生素C無酚羥基,故不發(fā)生此反應。74、HPLC法進行含量測定時,用于評價色譜峰分離程度的關鍵參數(shù)是?

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】:B

解析:本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)(A)用于評價色譜柱的分離效率;分離度(B)用于衡量相鄰色譜峰的分離程度,是含量測定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標;拖尾因子(C)用于評價色譜峰的對稱性;保留時間(D)僅反映組分在色譜柱中的保留行為,不涉及分離程度。因此正確答案為B。75、中國藥典中維生素C(抗壞血酸)的含量測定采用的方法是?

A.碘量法(直接碘量法)

B.鈰量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本題考察維生素C的含量測定原理。維生素C分子中具有烯二醇結構,具有強還原性,可與碘定量反應生成脫氫抗壞血酸,中國藥典采用直接碘量法(碘滴定液)測定其含量。B選項鈰量法雖為氧化還原滴定法,但維生素C與碘的反應更專屬;C選項非水溶液滴定法適用于有機堿及其鹽類(如生物堿),維生素C不適用;D選項紫外分光光度法因維生素C在紫外區(qū)吸收較弱且易受氧化干擾,非藥典標準方法。76、具有芳伯氨基的藥物,其含量測定的經(jīng)典方法是?

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】:B

解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。芳伯氨基藥物(如普魯卡因、磺胺甲噁唑)與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應,可用亞硝酸鈉滴定法直接測定含量,故B正確。A項非水滴定適用于堿性/酸性藥物(如生物堿);C項紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多;D項碘量法多用于還原性藥物(如維生素C)。77、重金屬檢查屬于藥物的哪種雜質檢查?

A.一般雜質檢查

B.特殊雜質檢查

C.信號雜質檢查

D.有機雜質檢查

【答案】:A

解析:本題考察藥物雜質檢查的分類。一般雜質是指在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過程中易引入的雜質,如重金屬、砷鹽、氯化物等(A正確);特殊雜質是指某一藥物特有的雜質(B錯誤);信號雜質(如氯化物、硫酸鹽)通常對人體無害,但影響藥物質量(C錯誤);有機雜質屬于藥物中有機合成的雜質(D錯誤)。因此正確答案為A。78、中國藥典中,對于大多數(shù)化學合成藥物的含量測定,首選的方法通常是?

A.高效液相色譜法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法(GC)

【答案】:A

解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇。高效液相色譜法(HPLC)分離效能高、準確性好、專屬性強,能有效分離復雜基質中的藥物成分,是中國藥典中大多數(shù)化學合成藥物含量測定的首選方法。選項B(非水滴定法)適用于有機弱堿或弱酸藥物的定量,但操作受溶劑和指示劑影響較大;選項C(UV)易受共存雜質干擾,僅適用于結構簡單、無干擾的藥物;選項D(GC)僅適用于揮發(fā)性藥物,應用范圍有限。79、以下哪種鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點,是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段?

A.紅外光譜法(IR)

B.紫外光譜法(UV)

C.薄層色譜法(TLC)

D.高效液相色譜法(HPLC)

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外光譜法(A)通過藥物分子特定官能團的特征吸收峰(指紋區(qū))進行鑒別,具有特征性強、專屬性高的優(yōu)勢,是《中國藥典》中原料藥真?zhèn)舞b別的法定方法之一;紫外光譜法(B)主要用于共軛體系藥物,特征性較弱;薄層色譜法(C)專屬性優(yōu)于UV但弱于IR,且受展開條件影響大;HPLC法(D)主要用于含量測定,鑒別需結合峰保留時間,專屬性低于IR。因此正確答案為A。80、以下哪個鑒別方法主要基于藥物分子對特定波長光的吸收特性?

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線衍射法

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別試驗的方法原理。紫外分光光度法(A)基于藥物分子對特定波長紫外光的吸收特性,不同藥物因分子結構差異導致吸收峰位置和強度不同,適用于鑒別;紅外分光光度法(B)主要用于結構確證,通過官能團特征振動吸收峰(如羥基、羰基等)判斷分子結構;薄層色譜法(C)是根據(jù)各成分在固定相和流動相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點,屬于色譜鑒別;X射線衍射法(D)用于晶體結構分析,通過晶體對X射線的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。81、中國藥典中阿司匹林的含量測定方法為(),利用其分子結構中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應的原理?

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法(中和法)

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察典型藥物的含量測定方法。阿司匹林分子結構中含有游離羧基(-COOH),具有酸性,可與氫氧化鈉等強堿定量反應,符合酸堿滴定法(中和法)的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機弱堿或弱酸的非水體系滴定;氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團的藥物;阿司匹林雖可采用HPLC法測定,但藥典標準方法為酸堿滴定法(中和法)。故正確答案為B。82、亞硝酸鈉滴定法測定鹽酸普魯卡因含量時,藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為?

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】:A

解析:本題考察重氮化反應的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基(-NH2),與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應:Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應,摩爾比為1:1(A正確)。其他選項均不符合重氮化反應的化學計量關系。83、阿司匹林含量測定最常用的方法是?

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本題考察藥物含量測定方法的選擇知識點。阿司匹林的結構中含有游離羧基(-COOH),具有酸性,在水溶液中可與氫氧化鈉等強堿定量反應,因此中國藥典采用酸堿滴定法(直接滴定法)測定其含量。B選項非水溶液滴定法適用于有機弱堿及其鹽類,如硫酸阿托品;C選項高效液相色譜法適用于復雜成分藥物,阿司匹林含量測定雖也可用HPLC,但不是最常用方法;D選項紫外分光光度法需藥物有特定紫外吸收且無干擾,阿司匹林的紫外吸收較弱且易受輔料干擾,故非首選。因此正確答案為A。84、藥物鑒別試驗中,紅外光譜法主要依據(jù)藥物分子的什么特性進行鑒別?

A.官能團特征振動吸收

B.紫外吸收光譜的最大吸收波長

C.熒光發(fā)射強度

D.旋光性的有無及大小

【答案】:A

解析:本題考察藥物鑒別方法中紅外光譜的原理。紅外光譜通過檢測分子中官能團的特征振動吸收頻率(如O-H、C=O、C-O等鍵的伸縮振動)進行鑒別,不同官能團有特定吸收峰位置,因此A正確。B為紫外分光光度法原理,C為熒光法原理,D為旋光法原理,均不符合紅外光譜特性。85、中國藥典中阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用?

A.紫外分光光度法

B.酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】:B

解析:本題考察阿司匹林原料藥的含量測定方法。阿司匹林原料藥結構中含有游離羧基,在中性乙醇溶液中可與氫氧化鈉定量反應,因此中國藥典采用酸堿滴定法(非水滴定法)測定其含量。而片劑因輔料(如淀粉、硬脂酸鎂)可能干擾,需采用高效液相色譜法(HPLC);紫外分光光度法因輔料吸收干擾大,氣相色譜法不適用于阿司匹林。因此答案為B。86、測定人血漿中某β-受體阻滯劑藥物濃度最常用的體內(nèi)藥物分析方法是?

A.高效液相色譜法(HPLC)

B.氣相色譜法(GC)

C.紫外分光光度法

D.薄層色譜法(TLC)

【答案】:A

解析:本題考察體內(nèi)藥物分析方法的知識點,正確答案為A。HPLC靈敏度高(ng級)、分離效果好,可同時分離血漿中藥物、內(nèi)源性物質(如蛋白質、代謝物),適用于微量藥物濃度測定;B選項GC需藥物揮發(fā)性或經(jīng)衍生化,β-受體阻滯劑多為非揮發(fā)性;C選項紫外分光光度法靈敏度低(μg級),無法滿足體內(nèi)微量濃度要求;D選項TLC分離效果差、定量困難,僅用于定性或簡單分離,不用于體內(nèi)濃度測定。87、下列藥物中,中國藥典采用非水溶液滴定法測定含量的是?

A.阿司匹林

B.維生素C

C.苯甲酸鈉

D.鹽酸普魯卡因

【答案】:C

解析:本題考察含量測定方法的選擇。苯甲酸鈉(弱酸強堿鹽)在冰醋酸中顯堿性,可用非水堿量法(高氯酸滴定液)測定;阿司匹林采用HPLC法,維生素C用碘量法,鹽酸普魯卡因用亞硝酸鈉滴定法(重氮化法)。因此正確答案為C。88、藥物中重金屬的檢查,中國藥典采用的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀鹽法

D.硫氰酸鹽法

【答案】:A

解析:本題考察重金屬雜質檢查方法。重金屬(如鉛、汞、銅等)是藥物中常見的一般雜質,中國藥典采用硫代乙酰胺法(第一法),在酸性條件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫,與重金屬離子生成硫化物沉淀,與標準鉛溶液比較限量。古蔡氏法和銀鹽法是砷鹽檢查的專用方法,硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查(如硫氰酸銨比色法)。因此答案為A。89、中國藥典中,考察藥物在長期儲存條件下穩(wěn)定性的試驗是?

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.強光照射試驗

【答案】:C

解析:本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。正確答案為C,長期試驗是在接近藥品實際儲存條件(溫度25±2℃,相對濕度60±5%)下放置,考察藥物在長期儲存中的質量變化,是評價藥品有效期的核心依據(jù)。A選項影響因素試驗(高溫、高濕、強光)用于考察強制條件下藥物穩(wěn)定性;B選項加速試驗(40℃/75%RH)是通過加快反應速率預測長期穩(wěn)定性;D選項強光照射試驗屬于影響因素試驗的一種,僅考察光照對藥物的影響。90、鹽酸普魯卡因鑒別試驗中,能與亞硝酸鈉-β-萘酚發(fā)生重氮化-偶合反應的原因是其分子結構中含有?

A.酚羥基(-OH)

B.芳伯胺基(-NH?)

C.酰胺基(-CONH-)

D.不飽和雙鍵(C=C)

【答案】:B

解析:本題考察重氮化-偶合反應的專屬性。重氮化-偶合反應是芳伯胺基(-NH?)的專屬鑒別反應:在酸性條件下,芳伯胺基與亞硝酸鈉反應生成重氮鹽,重氮鹽與β-萘酚偶合生成猩紅色偶氮化合物。鹽酸普魯卡因分子結構含芳伯胺基,符合此反應條件。選項A酚羥

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