PAGE澳門衛(wèi)生局標簽制度規(guī)定一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范澳門衛(wèi)生局管轄范圍內各類產品、場所、服務等相關信息的標簽標注，確保信息準確、清晰、完整，便于公眾理解和監(jiān)督，保障消費者權益，維護公共衛(wèi)生安全與秩序。（二）適用范圍本制度適用于澳門衛(wèi)生局監(jiān)管的所有涉及食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生服務等領域的標簽管理。（三）基本原則1.準確性原則：標簽內容應真實、準確地反映產品或服務的特性、成分、功效、使用方法、注意事項等關鍵信息，不得含有虛假或誤導性內容。2.清晰性原則：標簽文字表述應清晰易懂，避免使用過于專業(yè)、生僻或模糊的詞匯，確保普通消費者能夠輕松理解。3.完整性原則：涵蓋所有必要的信息，包括但不限于基本信息、質量標準、生產日期、保質期、儲存條件、警示標識等，不得遺漏重要內容。4.合法性原則：嚴格遵守澳門現(xiàn)行的法律法規(guī)以及相關行業(yè)標準，確保標簽內容符合法律要求。二、食品標簽規(guī)定（一）基本信息1.食品名稱：應使用規(guī)范的通用名稱，準確反映食品的真實屬性。對于有特定名稱的食品，應標注在顯著位置。2.配料表：按照含量遞減的順序列出所有配料，食品添加劑應標示其具體名稱。3.凈含量和規(guī)格：清晰標注食品的凈含量，并以法定計量單位表示。同時注明包裝規(guī)格，如瓶、袋、盒等。（二）生產日期和保質期1.生產日期：明確標注食品的生產日期，可采用年/月/日或年/月/日/時等形式。2.保質期：準確標明食品在規(guī)定儲存條件下的保質期限，以文字形式清晰表述。（三）儲存條件詳細說明食品的儲存條件，如常溫、冷藏、冷凍等，確保消費者能夠正確儲存食品，保證其質量安全。（四）營養(yǎng)標簽對于預包裝食品，應按照規(guī)定標注營養(yǎng)成分表，包括能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉等核心營養(yǎng)素的含量及其占營養(yǎng)素參考值的百分比。（五）特殊標識1.轉基因食品標識：屬于轉基因食品的，應在標簽上顯著標示“轉基因XX食品”字樣。2.致敏原信息：含有可能導致過敏反應的食品，如花生、牛奶、雞蛋等致敏原，應在標簽上明確標注致敏原信息。三、藥品標簽規(guī)定（一）藥品名稱1.通用名稱：必須使用國家藥品監(jiān)督管理部門批準的通用名稱，不得使用曾用名、商品名等。2.商品名稱：如有商品名稱，應在通用名稱的同一版面顯著位置標注，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。（二）適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項1.適應癥或功能主治：清晰準確地描述藥品的治療疾病或緩解癥狀的范圍。2.用法用量：明確規(guī)定藥品的使用方法和劑量，包括口服、外用、注射等不同劑型的具體要求。3.不良反應：詳細列出已知的藥品不良反應，提醒患者注意用藥風險。4.禁忌：標注禁止使用該藥品的人群、疾病或情況。5.注意事項：包括用藥期間的飲食禁忌、特殊人群用藥注意、藥物相互作用等相關信息。（三）規(guī)格、劑型、包裝1.規(guī)格：標明藥品的含量、劑量等規(guī)格信息。2.劑型：如片劑、膠囊、注射劑等，明確藥品的劑型。3.包裝：說明藥品的包裝形式，如瓶裝、盒裝等，并標注包裝數量。（四）生產日期、有效期1.生產日期：按照規(guī)定格式標注藥品的生產日期。2.有效期：以年、月表示藥品的有效期限，如有效期至XXXX年XX月。（五）批準文號、生產企業(yè)1.批準文號：標注藥品的批準文號，表明該藥品經過合法審批。2.生產企業(yè)：詳細列出藥品生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。四、醫(yī)療器械標簽規(guī)定（一）產品名稱使用準確反映醫(yī)療器械產品特性的通用名稱，不得使用夸大、虛假或誤導性的名稱。（二）型號、規(guī)格明確標注醫(yī)療器械的型號和規(guī)格，以便用戶正確識別和使用。（三）生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)系方式及售后服務單位1.生產企業(yè)名稱：標注醫(yī)療器械生產企業(yè)的全稱。2.注冊地址：生產企業(yè)的注冊登記地址。3.生產地址：實際生產醫(yī)療器械的地址。4.聯(lián)系方式：包括電話、傳真、網址等，方便用戶咨詢。5.售后服務單位：提供醫(yī)療器械售后服務的單位名稱、地址和聯(lián)系方式。（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號標注醫(yī)療器械的注冊證編號或備案憑證編號，以證明產品的合法性。（五）生產日期和使用期限或者失效日期1.生產日期：按照規(guī)定標注醫(yī)療器械的生產日期。2.使用期限或者失效日期：明確醫(yī)療器械的使用期限或失效日期，確保產品在安全有效的期限內使用。（六）產品性能、主要結構、適用范圍、禁忌、注意事項、警示標志或者警示說明1.產品性能：簡要描述醫(yī)療器械的主要性能指標。2.主要結構：說明醫(yī)療器械的主要組成結構。3.適用范圍：明確醫(yī)療器械適用的人群、疾病或情況。4.禁忌：標注禁止使用該醫(yī)療器械的人群、疾病或情況。5.注意事項：包括使用前準備、操作方法、維護保養(yǎng)等方面的注意事項。6.警示標志或者警示說明：對于有特殊風險的醫(yī)療器械，應標注相應的警示標志或說明。五、化妝品標簽規(guī)定（一）產品名稱使用規(guī)范的化妝品名稱，不得使用引人誤解、夸大功能等不恰當的名稱。（二）凈含量標注化妝品的凈含量，以法定計量單位表示。（三）成分表按照含量遞減的順序列出化妝品的全部成分，對于含有可能引起過敏的成分，應明確標注。（四）保質期標明化妝品的保質期，可采用生產日期和保質期的形式，也可直接標注保質期的期限。（五）生產企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式1.生產企業(yè)名稱：標注化妝品生產企業(yè)的全稱。2.地址：生產企業(yè)的注冊地址或實際生產地址。3.聯(lián)系方式：包括電話、傳真、網址等，方便消費者咨詢。（六）使用方法、注意事項1.使用方法：詳細說明化妝品的使用方法，如涂抹部位、頻率、用量等。2.注意事項：提醒消費者在使用化妝品過程中需要注意的事項，如避免接觸眼睛、皮膚過敏者慎用等。（七）化妝品生產許可證編號、產品標準號標注化妝品生產許可證編號和產品執(zhí)行的標準號，以證明產品的合法性和質量規(guī)范性。六、公共場所標簽規(guī)定（一）場所名稱明確標注公共場所的具體名稱，如商場、酒店、餐廳、醫(yī)院、學校等。（二）地址詳細說明公共場所的地理位置，包括所在街道、門牌號等。（三）經營項目列出公共場所提供的主要經營項目，如餐飲服務、住宿服務、娛樂項目等。（四）營業(yè)時間標注公共場所的正常營業(yè)時間，方便消費者合理安排行程。（五）衛(wèi)生許可證號公示公共場所的衛(wèi)生許可證號，表明其衛(wèi)生狀況符合相關標準。（六）警示標識1.安全警示標識：如消防通道標識、緊急出口標識、防滑標識等，確保消費者在公共場所的安全。2.衛(wèi)生警示標識：對于可能存在衛(wèi)生風險的區(qū)域或情況，應設置相應的警示標識，如禁止吸煙標識、洗手消毒提示等。七、醫(yī)療衛(wèi)生服務標簽規(guī)定（一）醫(yī)療機構名稱標注提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的醫(yī)療機構全稱。（二）地址明確醫(yī)療機構的具體地址，包括所在區(qū)域、街道、門牌號等。（三）服務項目列出醫(yī)療機構提供的各類醫(yī)療衛(wèi)生服務項目，如門診科室、住院服務、檢查檢驗項目等。（四）專家信息對于有專家坐診的醫(yī)療機構，應公示專家的姓名、職稱、擅長領域等信息。（五）就診流程簡要說明患者在醫(yī)療機構就診的基本流程，包括掛號、就診、繳費、檢查等環(huán)節(jié)的指引。（六）收費標準公示主要醫(yī)療衛(wèi)生服務項目的收費標準，確保收費透明合理。八、標簽的標注要求（一）文字要求1.標簽內容應使用規(guī)范的中文漢字，確保消費者能夠準確理解。對于進口產品，可同時使用外文，但中文內容應顯著、清晰，且外文內容不得大于中文。2.文字表述應簡潔明了、邏輯清晰，避免使用復雜的句子結構和生僻詞匯。（二）字體、字號和顏色1.標簽上的文字應易于辨認，不得使用過小的字體或過于模糊的顏色。關鍵信息，如食品名稱、生產日期、保質期等，應采用較大的字號和醒目的顏色突出顯示。2.不同類別的信息應采用不同的字體、字號或顏色進行區(qū)分，以便消費者快速識別。（三）位置要求1.標簽應標注在產品或場所的顯著位置，確保消費者在購買、使用或進入時能夠第一時間看到。2.對于多件包裝的產品，每件包裝上均應標注完整的標簽內容。（四）耐久性要求標簽應具有足夠的耐久性，在產品的保質期內或場所的正常使用期間，標簽內容應保持清晰、完整，不得出現(xiàn)褪色、脫落、模糊等影響信息識別的情況。九、監(jiān)督與管理（一）監(jiān)督檢查部門澳門衛(wèi)生局負責對本制度規(guī)定的各類標簽進行監(jiān)督檢查，確保市場上的產品和場所標簽符合要求。（二）檢查內容1.標簽內容是否真實、準確、完整，是否符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的規(guī)定。2.標簽的標注形式是否符合要求，包括文字、字體、字號、顏色、位置等方面。3.標簽的耐久性是否良好，是否在規(guī)定期限內保持清晰可讀。（三）違規(guī)處理1.對于標簽不符合規(guī)定的產品或場