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PAGE村衛(wèi)生基本藥物制度一、總則(一)目的建立和實施村衛(wèi)生基本藥物制度,旨在保障農(nóng)村居民基本用藥需求,提高村衛(wèi)生室醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),推動農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。(二)依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《國家基本藥物目錄管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。(三)適用范圍本制度適用于本地區(qū)所有村衛(wèi)生室,包括集體所有制村衛(wèi)生室、個體村衛(wèi)生室等。(四)基本原則1.保障基本:優(yōu)先配備和使用基本藥物,滿足農(nóng)村居民常見疾病的基本用藥需求。2.安全有效:確保基本藥物的質(zhì)量安全,療效確切,不良反應(yīng)低。3.公平可及:使農(nóng)村居民能夠公平獲得基本藥物,享受同質(zhì)化的醫(yī)療服務(wù)。4.合理使用:規(guī)范村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員用藥行為,促進(jìn)合理用藥,提高藥物治療效果。二、基本藥物配備與使用(一)基本藥物目錄1.村衛(wèi)生室應(yīng)嚴(yán)格按照國家和省級基本藥物目錄配備使用藥物。國家基本藥物目錄是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。省級基本藥物目錄是在國家基本藥物目錄基礎(chǔ)上,結(jié)合本省實際情況進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)充和調(diào)整的目錄。2.定期對基本藥物目錄進(jìn)行評估和調(diào)整。隨著臨床需求變化、藥品標(biāo)準(zhǔn)更新、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等情況,適時對基本藥物目錄進(jìn)行修訂,確保目錄的科學(xué)性和實用性。(二)配備要求1.村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)服務(wù)人口、疾病譜等因素,合理確定基本藥物配備品種和數(shù)量。原則上,配備的基本藥物品種應(yīng)覆蓋常見疾病的治療需求,能夠滿足農(nóng)村居民一般診療服務(wù)。2.每個村衛(wèi)生室應(yīng)配備不少于[X]種國家基本藥物和不少于[X]種省級增補(bǔ)基本藥物。具體品種由縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況確定,并定期公布。3.村衛(wèi)生室應(yīng)建立基本藥物儲備制度,確保常用基本藥物不斷貨。儲備量應(yīng)根據(jù)以往用藥量、季節(jié)特點等因素合理確定,一般應(yīng)滿足[X]天的用藥需求。(三)使用管理1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方管理辦法使用基本藥物。不得使用目錄以外的藥品,確因病情需要使用目錄外藥品的,應(yīng)按照規(guī)定履行轉(zhuǎn)診或會診手續(xù)。2.加強(qiáng)對基本藥物使用的監(jiān)測和評價。建立基本藥物使用監(jiān)測臺賬,記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用時間等信息。定期對基本藥物使用情況進(jìn)行分析評估,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.開展合理用藥培訓(xùn)和宣傳。通過組織村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員參加培訓(xùn)、發(fā)放宣傳資料等方式,普及基本藥物知識和合理用藥常識,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平和農(nóng)村居民對基本藥物的認(rèn)知度。三、采購與供應(yīng)(一)采購主體村衛(wèi)生室基本藥物采購實行以縣為單位的集中采購、統(tǒng)一配送。縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施基本藥物采購工作,可委托相關(guān)機(jī)構(gòu)承擔(dān)具體采購業(yè)務(wù)。(二)采購方式1.采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式確定基本藥物供應(yīng)企業(yè)。招標(biāo)采購應(yīng)遵循公開、公平、公正、誠信的原則。2.建立基本藥物采購信息平臺,及時發(fā)布采購信息、中標(biāo)結(jié)果等,提高采購?fù)该鞫取#ㄈ┕?yīng)配送1.中標(biāo)企業(yè)應(yīng)按照合同約定,按時、足額將基本藥物配送到指定的村衛(wèi)生室。配送企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的藥品配送資質(zhì)和能力,確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)及時性。2.加強(qiáng)對供應(yīng)配送過程的監(jiān)管??h級衛(wèi)生行政部門應(yīng)與配送企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方責(zé)任。定期對配送企業(yè)進(jìn)行考核,對違反協(xié)議的企業(yè)依法依規(guī)進(jìn)行處理。(四)采購資金管理1.村衛(wèi)生室基本藥物采購資金由政府專項補(bǔ)助、新農(nóng)合基金、鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)償?shù)惹澜鉀Q??h級財政部門應(yīng)按照規(guī)定及時足額撥付采購資金,確保資金??顚S谩?.建立采購資金監(jiān)管制度,加強(qiáng)對資金使用情況的監(jiān)督檢查,防止資金截留、挪用等現(xiàn)象發(fā)生。四、價格管理(一)價格政策1.村衛(wèi)生室基本藥物實行零差率銷售。即按照購進(jìn)價格銷售給農(nóng)村居民,不得加價。2.嚴(yán)格執(zhí)行國家和省級價格主管部門制定的基本藥物價格政策,不得擅自提高或降低價格。(二)價格公示1.村衛(wèi)生室應(yīng)在顯著位置公示基本藥物品種、規(guī)格、劑型、價格等信息,接受群眾監(jiān)督。2.定期更新價格公示內(nèi)容,確保價格信息準(zhǔn)確、及時。五、質(zhì)量管理(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.村衛(wèi)生室配備使用的基本藥物應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.加強(qiáng)對基本藥物購進(jìn)驗收管理。村衛(wèi)生室在購進(jìn)基本藥物時,應(yīng)嚴(yán)格按照驗收程序進(jìn)行驗收,檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等內(nèi)容,確保購進(jìn)藥品質(zhì)量合格。(二)儲存與養(yǎng)護(hù)1.村衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置與診療服務(wù)相適應(yīng)的藥品儲存場所,保持藥品儲存環(huán)境整潔、通風(fēng)、干燥,溫度、濕度符合要求。2.按照藥品儲存要求分類存放藥品,對易串味、易潮解、易氧化等特殊藥品應(yīng)采取特殊儲存措施。定期對藥品進(jìn)行盤點和養(yǎng)護(hù),及時清理過期、變質(zhì)藥品。(三)不良反應(yīng)監(jiān)測1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告。建立藥品不良反應(yīng)報告制度,明確報告流程和責(zé)任人。2.縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對村衛(wèi)生室上報的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評價,及時反饋相關(guān)信息,指導(dǎo)村衛(wèi)生室合理用藥。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管部門職責(zé)1.縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進(jìn)行監(jiān)督管理,定期組織檢查,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。2.縣級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處藥品違法違規(guī)行為。3.縣級財政、物價等部門按照各自職責(zé),加強(qiáng)對基本藥物采購資金、價格等方面的監(jiān)督管理。(二)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.基本藥物配備使用情況,包括目錄執(zhí)行情況、品種數(shù)量配備、使用記錄等。2.采購與供應(yīng)情況,包括采購主體、采購方式、配送企業(yè)資質(zhì)及配送情況等。3.價格執(zhí)行情況,是否存在加價銷售等違規(guī)行為。4.藥品質(zhì)量管理情況,包括購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、不良反應(yīng)監(jiān)測等。(三)違規(guī)處理1.對違反基本藥物制度的村衛(wèi)生室,視情節(jié)輕重給予警告、限期整改、暫停新農(nóng)合報銷資格等處理。2.對違規(guī)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,直至吊銷相關(guān)資質(zhì)證書。3.對違反基本藥物制度的相關(guān)責(zé)任人,按照有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。七、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)內(nèi)容1.基本藥物知識培訓(xùn),包括藥物的藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等。2.合理用藥培訓(xùn),如用藥原則、處方書寫規(guī)范、藥物配伍禁忌等。3.基本藥物制度相關(guān)政策法規(guī)培訓(xùn),使村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員熟悉制度要求和工作流程。(二)培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn),邀請專家授課,系統(tǒng)講解基本藥物知識和制度內(nèi)容。2.開展線上培訓(xùn),利用網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布培訓(xùn)資料和視頻,方便村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員隨時學(xué)習(xí)。3.現(xiàn)場指導(dǎo)培訓(xùn),組織專業(yè)人員深入村衛(wèi)生室,針對實際工作中存在的問題進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和培訓(xùn)。(三)考核辦法1.建立村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識和技能考核制度,定期進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括基本藥物目錄掌握情況、合理用藥水平、制度執(zhí)行情況等。3.考核結(jié)果與村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員的績效掛鉤,對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn),直至合格。八、信息管理(一)信息系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)建立村衛(wèi)生室基本藥物信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)基本藥物采購、配備、使用、庫存等信息的實時動態(tài)管理,提高工作效率和管理水平。(二)信息系統(tǒng)功能模塊1.采購管理模塊:記錄基本藥物采購計劃、采購訂單、采購合同等信息,跟蹤采購進(jìn)度。2.庫存管理模塊:實時更新村衛(wèi)生室基本藥物庫存數(shù)量、出入庫情況等,實現(xiàn)庫存預(yù)警。3.使用管理模塊:記錄村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員基本藥物使用情況,包括處方開具、用藥記錄等。(三)信息安全與保密1
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