PAGE遼寧省衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強遼寧省衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范衛(wèi)生行業(yè)秩序，保障公眾健康權益，提高衛(wèi)生服務質量，依據(jù)國家相關法律法規(guī)，結合本省實際，制定本監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于遼寧省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、衛(wèi)生技術人員、采供血機構、母嬰保健機構以及與衛(wèi)生行業(yè)相關的其他單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標準進行監(jiān)管，確保監(jiān)管活動合法、公正、透明。2.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和技術手段，提高監(jiān)管的科學性、準確性和有效性。3.全程監(jiān)管原則：對衛(wèi)生行業(yè)從準入、運行到退出的全過程進行監(jiān)管，實現(xiàn)動態(tài)、持續(xù)監(jiān)管。4.協(xié)同監(jiān)管原則：加強衛(wèi)生行政部門與其他相關部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。二、監(jiān)管主體與職責（一）衛(wèi)生行政部門1.省級衛(wèi)生行政部門負責全省衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定、組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導。2.市、縣級衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管的具體實施，包括日常監(jiān)督檢查、行政處罰、行政許可等工作。（二）相關部門職責1.發(fā)展改革部門負責將衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，合理安排衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)費。2.財政部門負責保障衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管所需經(jīng)費，加強對經(jīng)費使用的監(jiān)督管理。3.人力資源社會保障部門負責衛(wèi)生行業(yè)專業(yè)技術人員的職稱評定、工資待遇等政策制定和落實。4.市場監(jiān)督管理部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理，查處相關違法違規(guī)行為。5.公安部門負責依法打擊衛(wèi)生行業(yè)領域的違法犯罪行為，維護醫(yī)療秩序。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管（一）醫(yī)療機構設置審批與執(zhí)業(yè)登記1.嚴格按照《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定，對醫(yī)療機構的設置進行審批，確保醫(yī)療機構布局合理、功能完善。2.加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記管理，審查醫(yī)療機構的人員、設備、房屋等條件，符合要求的予以登記注冊，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）日常監(jiān)督檢查1.制定詳細的監(jiān)督檢查計劃，定期對醫(yī)療機構進行全面檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務、人員資質、藥品器械使用等方面。2.建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構進行記分，并根據(jù)記分情況采取相應的監(jiān)管措施。（三）醫(yī)療質量管理1.督促醫(yī)療機構建立健全醫(yī)療質量管理體系，加強醫(yī)療質量控制，定期開展醫(yī)療質量評估和持續(xù)改進活動。2.加強對醫(yī)療機構重點科室、重點環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，如手術室、重癥醫(yī)學科、輸血科等，確保醫(yī)療安全。（四）醫(yī)療安全管理1.要求醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險防范，落實醫(yī)療糾紛處理機制。2.加強對醫(yī)療機構醫(yī)療廢物、廢水處理的監(jiān)管，防止污染環(huán)境，保障公眾健康。四、衛(wèi)生技術人員監(jiān)管（一）資格準入管理1.嚴格執(zhí)行衛(wèi)生技術人員資格考試制度，確保衛(wèi)生技術人員具備相應的專業(yè)知識和技能。2.加強對衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)注冊管理，審核注冊申請材料，對符合條件的予以注冊，發(fā)放《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》《護士執(zhí)業(yè)證書》等。（二）執(zhí)業(yè)行為規(guī)范1.制定衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)行為規(guī)范，明確其在醫(yī)療活動中的權利和義務，規(guī)范診療行為。2.加強對衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督檢查，查處超范圍執(zhí)業(yè)、違規(guī)執(zhí)業(yè)等行為。（三）繼續(xù)教育與培訓1.鼓勵衛(wèi)生技術人員參加繼續(xù)教育和培訓，提高業(yè)務水平和綜合素質。2.建立衛(wèi)生技術人員繼續(xù)教育學分管理制度，對學分完成情況進行審核和登記。五、采供血機構監(jiān)管（一）采供血機構設置與許可1.按照國家有關規(guī)定，嚴格審查采供血機構的設置申請，確保其符合采供血機構設置規(guī)劃和標準。2.對符合條件的采供血機構發(fā)放《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《單采血漿許可證》，并定期進行校驗。（二）采供血質量管理1.要求采供血機構建立健全質量管理體系，嚴格執(zhí)行采供血相關標準和規(guī)范，確保血液質量安全。2.加強對采供血過程的監(jiān)督檢查，包括獻血者健康檢查、血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，防止血液污染和傳播疾病。（三）血液制品管理1.嚴格監(jiān)管血液制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，確保其合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，保證血液制品質量。2.加強對血液制品使用單位的監(jiān)督檢查，防止非法使用血液制品。六、母嬰保健機構監(jiān)管（一）母嬰保健技術服務許可1.對開展母嬰保健技術服務的機構進行嚴格許可管理，審查其人員、設備、技術等條件，符合要求的發(fā)放《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。2.加強對母嬰保健技術服務項目的許可管理，明確各類母嬰保健技術服務的范圍和條件。（二）母嬰保健服務質量監(jiān)管1.督促母嬰保健機構建立健全服務質量管理體系，提高母嬰保健服務質量。2.加強對母嬰保健機構婚前保健、孕產(chǎn)期保健、新生兒保健等服務的監(jiān)督檢查，保障母嬰健康。（三）母嬰保健相關信息管理1.要求母嬰保健機構按照規(guī)定及時準確上報母嬰保健相關信息，如孕產(chǎn)婦死亡報告、嬰兒出生缺陷報告等。2.衛(wèi)生行政部門對上報的信息進行審核和分析，為制定母嬰保健政策提供依據(jù)。七、醫(yī)療廣告與醫(yī)療糾紛管理（一）醫(yī)療廣告管理1.嚴格審查醫(yī)療廣告內(nèi)容，禁止發(fā)布虛假、違法醫(yī)療廣告。2.加強對醫(yī)療廣告發(fā)布平臺的監(jiān)管，查處未經(jīng)審批擅自發(fā)布醫(yī)療廣告等違法行為。（二）醫(yī)療糾紛處理1.建立健全醫(yī)療糾紛調(diào)解機制，引導醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。2.加強對醫(yī)療機構醫(yī)療糾紛處理情況的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機構妥善處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)療秩序。八、監(jiān)管措施與手段（一）現(xiàn)場檢查1.監(jiān)管部門定期或不定期對被監(jiān)管單位進行現(xiàn)場檢查，檢查人員不少于兩人，并出示執(zhí)法證件。2.現(xiàn)場檢查可采取查閱資料、實地查看、人員訪談等方式，全面了解被監(jiān)管單位的運行情況。（二）抽樣檢測1.對醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用水等進行抽樣檢測，確保其質量符合標準。2.定期公布抽樣檢測結果，對不合格產(chǎn)品依法進行處理。（三）信息化監(jiān)管1.建立全省衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息平臺，實現(xiàn)監(jiān)管信息的實時采集、傳輸、分析和共享。2.通過信息化手段對醫(yī)療機構的診療數(shù)據(jù)、人員資質、醫(yī)療費用等進行動態(tài)監(jiān)管。（四）社會監(jiān)督1.設立舉報投訴電話、郵箱等渠道，鼓勵公眾對衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為進行舉報投訴。2.對舉報投訴內(nèi)容及時進行調(diào)查處理，并將處理結果反饋舉報人。九、法律責任（一）違法違規(guī)行為界定明確醫(yī)療衛(wèi)生機構、衛(wèi)生技術人員、采供血機構、母嬰保健機構等在衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管中的各類違法違規(guī)行為，如超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作、非法采集血液等。（二）行政處罰措施1.對違法違規(guī)行為較輕的，給予警告、罰款等行政處罰。2.對違法違規(guī)行為嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證、資格證書，責令停業(yè)整頓甚至追究刑事責任。