質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。以下不屬于“資源”范疇的是（）。A.生產(chǎn)設(shè)備B.車間照明系統(tǒng)C.員工能力培訓(xùn)D.客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)2.某企業(yè)在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)，車間使用的《工藝作業(yè)指導(dǎo)書》版本為2020年發(fā)布，但現(xiàn)場實(shí)際執(zhí)行的是2023年修訂的非正式手寫版。此問題最可能違反ISO9001:2015的（）條款。A.7.5.3文件控制B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施D.10.2不合格和糾正措施3.以下關(guān)于“過程方法”的描述，錯誤的是（）。A.過程方法強(qiáng)調(diào)對過程及其相互作用的系統(tǒng)管理B.所有過程均需建立詳細(xì)的文件化程序C.過程方法需確定過程的輸入、輸出和活動D.過程方法需關(guān)注過程的績效和有效性4.內(nèi)部審核的“末次會議”主要目的是（）。A.與受審部門討論不符合項(xiàng)整改計(jì)劃B.向最高管理者匯報(bào)審核總體結(jié)論C.確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)并正式提出審核結(jié)論D.收集受審部門對審核的意見反饋5.依據(jù)ISO9001:2015，以下關(guān)于“管理評審”的說法，正確的是（）。A.管理評審必須每年進(jìn)行一次B.管理評審輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋和過程績效C.管理評審輸出只需明確改進(jìn)方向，無需具體措施D.管理評審由質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施6.某公司生產(chǎn)的產(chǎn)品需滿足客戶特定尺寸要求（±0.1mm），但近期3批產(chǎn)品的尺寸偏差均為±0.15mm，檢驗(yàn)員仍判定為合格。此行為違反的核心要求是（）。A.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行B.7.1.5監(jiān)視和測量資源C.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)D.8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改7.以下哪項(xiàng)不屬于“質(zhì)量目標(biāo)”的特征？（）A.與質(zhì)量方針保持一致B.可測量C.僅由管理層制定D.考慮適用的要求8.內(nèi)部審核員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，某關(guān)鍵工序的操作人員未經(jīng)過培訓(xùn)，且無法提供培訓(xùn)記錄。此問題屬于（）。A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)B.一般不符合項(xiàng)C.觀察項(xiàng)D.輕微不符合項(xiàng)9.依據(jù)ISO9001:2015，“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”要求組織（）。A.消除所有風(fēng)險(xiǎn)B.識別風(fēng)險(xiǎn)并采取措施應(yīng)對C.僅關(guān)注產(chǎn)品不合格風(fēng)險(xiǎn)D.由風(fēng)險(xiǎn)管理部門單獨(dú)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)控制10.某企業(yè)《檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定：“每批產(chǎn)品需進(jìn)行5%抽樣檢驗(yàn)”，但現(xiàn)場記錄顯示，某批次1000件產(chǎn)品僅檢驗(yàn)了30件（3%）。此問題違反的條款是（）。A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.7.5.1總則D.9.2.2內(nèi)部審核的實(shí)施11.以下關(guān)于“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別，正確的是（）。A.糾正針對不合格原因，糾正措施針對不合格本身B.糾正措施是為了防止不合格再次發(fā)生，糾正僅消除已發(fā)生的不合格C.糾正需形成文件，糾正措施無需記錄D.糾正由操作人員執(zhí)行，糾正措施由管理層執(zhí)行12.內(nèi)部審核中，審核員通過查閱記錄、現(xiàn)場觀察、人員訪談等方式收集證據(jù)，其目的是（）。A.證明受審部門存在問題B.驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性和有效性C.完成審核任務(wù)D.為管理評審提供數(shù)據(jù)13.依據(jù)ISO9001:2015，“組織環(huán)境”不包括（）。A.市場競爭狀況B.員工的價(jià)值觀C.法律法規(guī)要求D.產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙14.某企業(yè)在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，2023年1-6月客戶投訴率為15%，遠(yuǎn)超質(zhì)量目標(biāo)（≤5%），但未分析原因也未采取改進(jìn)措施。此問題違反的條款是（）。A.9.1.3分析與評價(jià)B.10.1持續(xù)改進(jìn)C.9.3管理評審D.8.5.2標(biāo)識和可追溯性15.內(nèi)部審核報(bào)告的核心內(nèi)容不包括（）。A.審核目的、范圍、準(zhǔn)則B.不符合項(xiàng)分布及統(tǒng)計(jì)C.受審部門員工個(gè)人績效D.審核結(jié)論及改進(jìn)建議二、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）1.內(nèi)部審核員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作，只要保持客觀公正。（）2.ISO9001:2015要求所有過程必須形成文件。（）3.質(zhì)量方針只需由最高管理者批準(zhǔn)，無需傳達(dá)給全體員工。（）4.不合格品必須進(jìn)行返工或報(bào)廢處理，不能讓步接收。（）5.管理評審的輸出應(yīng)包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求。（）6.過程的“輸入”和“輸出”僅指有形的產(chǎn)品，不包括信息或服務(wù)。（）7.內(nèi)部審核的“審核準(zhǔn)則”包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)。（）8.糾正措施的有效性驗(yàn)證只需確認(rèn)措施已實(shí)施，無需跟蹤結(jié)果。（）9.組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能、層次和過程中建立。（）10.現(xiàn)場審核時(shí)，若受審部門拒絕提供記錄，審核員應(yīng)終止審核并報(bào)告。（）三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“質(zhì)量管理原則”的7項(xiàng)內(nèi)容。2.內(nèi)部審核的主要步驟包括哪些？請簡要說明每個(gè)步驟的關(guān)鍵活動。3.如何區(qū)分“嚴(yán)重不符合項(xiàng)”和“一般不符合項(xiàng)”？請舉例說明。4.依據(jù)ISO9001:2015，組織應(yīng)如何確保監(jiān)視和測量資源（如檢測設(shè)備）的有效性？5.某企業(yè)在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)“生產(chǎn)過程未按工藝文件要求記錄溫度參數(shù)”，請說明審核員應(yīng)如何進(jìn)一步追蹤此問題（至少列出3個(gè)追蹤步驟）。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：某機(jī)械制造企業(yè)生產(chǎn)汽車零部件，審核員在機(jī)加工車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：-現(xiàn)場使用的《數(shù)控車床操作指導(dǎo)書》（文件編號：WI-003）發(fā)布日期為2020年1月，但技術(shù)部已于2023年3月發(fā)布修訂版（WI-003A），修訂內(nèi)容涉及刀具更換頻率的調(diào)整；-操作人員聲稱“知道新版文件，但車間沒有發(fā)放，只能按舊版操作”；-查閱近3個(gè)月的生產(chǎn)記錄，刀具實(shí)際更換頻率與舊版文件一致（每加工500件更換），而新版文件要求每加工300件更換。問題：指出不符合的ISO9001:2015條款及理由，并判斷不符合項(xiàng)類型（嚴(yán)重/一般）。案例2：某食品生產(chǎn)企業(yè)的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》（QP-008）規(guī)定：“每批產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行微生物指標(biāo)檢測，檢測項(xiàng)目包括菌落總數(shù)、大腸桿菌，檢測報(bào)告由質(zhì)檢部經(jīng)理簽字確認(rèn)。”審核員抽查2023年8月的3份檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)現(xiàn)：-2份報(bào)告僅有檢驗(yàn)員簽字，無質(zhì)檢部經(jīng)理簽字；-1份報(bào)告中“大腸桿菌”檢測結(jié)果欄填寫“未檢測”，但未注明原因。問題：指出不符合的ISO9001:2015條款及理由，并說明審核員應(yīng)進(jìn)一步驗(yàn)證的內(nèi)容（至少2項(xiàng)）。案例3：某電子企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)之一是“客戶投訴處理及時(shí)率≥95%”（及時(shí)率定義為：收到投訴后48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)并反饋處理方案的比例）。審核員查閱2023年1-9月的客戶投訴記錄（共40起），發(fā)現(xiàn)：-32起在48小時(shí)內(nèi)反饋處理方案；-8起超過48小時(shí)（其中5起因客服人員離職導(dǎo)致交接延誤，3起因技術(shù)部門未及時(shí)提供分析報(bào)告）；-質(zhì)量部未對超時(shí)原因進(jìn)行分析，也未制定改進(jìn)措施。問題：指出不符合的ISO9001:2015條款及理由，并說明企業(yè)應(yīng)采取的糾正措施（至少2項(xiàng)）。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.A3.B4.C5.B6.A7.C8.B9.B10.B11.B12.B13.D14.B15.C二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×三、簡答題1.7項(xiàng)質(zhì)量管理原則為：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。2.內(nèi)部審核主要步驟及關(guān)鍵活動：（1）審核準(zhǔn)備：確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則；組建審核組；編制審核計(jì)劃；準(zhǔn)備審核檢查表。（2）審核實(shí)施：召開首次會議；現(xiàn)場審核（收集證據(jù)、記錄審核發(fā)現(xiàn)）；召開末次會議（通報(bào)審核結(jié)果）。（3）審核編制審核報(bào)告，內(nèi)容包括審核結(jié)論、不符合項(xiàng)分布、改進(jìn)建議等。（4）跟蹤驗(yàn)證：對不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)整改有效性。3.嚴(yán)重不符合項(xiàng)：指體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程未實(shí)施）、區(qū)域性失效（如多個(gè)部門同類問題），或?qū)е庐a(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格（如違反法規(guī)）。例如：關(guān)鍵工序未進(jìn)行檢驗(yàn)，導(dǎo)致多批不合格品出廠。一般不符合項(xiàng)：指孤立的、偶然的不符合，未對體系有效性造成重大影響。例如：某批次檢驗(yàn)記錄填寫不完整。4.組織應(yīng)通過以下措施確保監(jiān)視和測量資源的有效性：（1）確定所需的監(jiān)視和測量資源（如設(shè)備、軟件）；（2）定期校準(zhǔn)或檢定（必要時(shí)），確保其與測量要求一致；（3）標(biāo)識其校準(zhǔn)狀態(tài)（如“合格”“停用”）；（4）防止因調(diào)整、損壞或退化導(dǎo)致結(jié)果失效；（5）保留校準(zhǔn)或檢定的記錄。5.審核員應(yīng)進(jìn)一步追蹤的步驟：（1）檢查工藝文件中對溫度記錄的具體要求（如記錄頻率、方式、責(zé)任人）；（2）詢問操作人員未記錄的原因（如培訓(xùn)不足、設(shè)備故障）；（3）查閱近3個(gè)月的溫度記錄，確認(rèn)是否存在長期未記錄的情況；（4）檢查是否因未記錄導(dǎo)致過程失控（如產(chǎn)品不合格）；（5）確認(rèn)責(zé)任部門是否已采取糾正措施（如補(bǔ)記錄、培訓(xùn)員工）。四、案例分析題案例1：不符合條款：7.5.3“形成文件的信息的控制”。理由：組織未確保在需要的場合和時(shí)機(jī)，獲得并使用適用版本的文件（舊版文件未及時(shí)替換，新版文件未發(fā)放至使用場所），導(dǎo)致生產(chǎn)過程未按最新要求執(zhí)行。不符合項(xiàng)類型：一般不符合項(xiàng)（問題局限于單個(gè)文件的控制，未造成系統(tǒng)性失效）。案例2：不符合條款：8.6“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”。理由：檢驗(yàn)報(bào)告未按文件要求由質(zhì)檢部經(jīng)理簽字確認(rèn)（2份報(bào)告簽字不全），且未檢測項(xiàng)目未注明原因（1份報(bào)告“大腸桿菌”未檢測無說明），無法確保產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則。審核員應(yīng)進(jìn)一步驗(yàn)證：（1）質(zhì)檢部經(jīng)理是否明確簽字職責(zé)（如是否有授權(quán)或培訓(xùn)）；（2）“大腸桿菌”未檢測的具體原因（如設(shè)備故障、人員遺漏）及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響；（3）未簽字/未檢測的產(chǎn)品是否已出廠，客戶反饋如何。案例3：不符合條款：10.1“持續(xù)改進(jìn)”。理由：質(zhì)量目標(biāo)（客戶投訴處理及時(shí)率）未達(dá)成（實(shí)際80%＜95%），但組織未分