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食品生產(chǎn)質(zhì)量管理與操作規(guī)范(標準版)第1章總則1.1質(zhì)量管理原則根據(jù)《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,食品生產(chǎn)企業(yè)應遵循“預防為主、過程控制、風險控制、持續(xù)改進”的質(zhì)量管理原則,確保食品生產(chǎn)全過程符合安全衛(wèi)生標準。企業(yè)應建立并實施質(zhì)量管理體系,通過PDCA(計劃-執(zhí)行-檢查-處理)循環(huán),持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升產(chǎn)品品質(zhì)與安全性。依據(jù)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013),企業(yè)應建立從原料采購到成品出廠的全過程質(zhì)量控制機制,確保各環(huán)節(jié)符合食品安全要求。企業(yè)應定期開展質(zhì)量風險評估,識別潛在風險點,并制定相應的控制措施,降低食品安全事故發(fā)生率。企業(yè)應建立質(zhì)量追溯體系,確保產(chǎn)品可追溯,便于在發(fā)生問題時快速定位原因并采取糾正措施。1.2法律法規(guī)依據(jù)《食品安全法》明確規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)應依法設立、取得許可、規(guī)范生產(chǎn)流程,確保食品安全。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)對食品生產(chǎn)企業(yè)的許可條件、生產(chǎn)流程、衛(wèi)生要求等作出詳細規(guī)定?!妒称飞a(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)是食品生產(chǎn)企業(yè)必備的衛(wèi)生標準,涵蓋原料處理、加工過程、成品檢驗等多個環(huán)節(jié)。《食品安全標準食品添加劑使用標準》(GB2760-2014)規(guī)定了食品添加劑的種類、使用范圍及限量,企業(yè)必須嚴格遵守。企業(yè)應定期查閱國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的最新法規(guī)和標準,確保生產(chǎn)活動符合現(xiàn)行法律法規(guī)要求。1.3職責與權限企業(yè)法定代表人是食品安全的第一責任人,對食品安全全面負責,需確保生產(chǎn)全過程符合法規(guī)要求。生產(chǎn)部門負責生產(chǎn)流程的執(zhí)行與質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生與操作規(guī)范。品控部門負責原料驗收、產(chǎn)品檢測及不合格品處理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。安全管理部門負責食品安全風險評估、應急處理及員工培訓,保障食品安全體系有效運行。企業(yè)應明確各部門職責,建立內(nèi)部溝通機制,確保食品安全管理責任落實到人。1.4術語和定義食品安全:指食品在生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、銷售等過程中,不發(fā)生對人體健康有害的狀況。食品生產(chǎn):指通過加工、制造、包裝、儲存等手段,將原材料轉化為可供消費的食品的過程。食品衛(wèi)生:指食品在生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、銷售等過程中,保持清潔、衛(wèi)生,防止污染和變質(zhì)。食品添加劑:指為改善食品品質(zhì)、色香味或延長保質(zhì)期而加入食品中的物質(zhì),必須符合國家食品安全標準。食品召回:指食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患,主動召回已上市銷售的產(chǎn)品,防止其對公眾健康造成危害。第2章原料管理2.1原料采購與驗收原料采購應遵循“源頭控制”原則,選擇符合國家標準的合格供應商,確保原料來源合法、質(zhì)量穩(wěn)定。根據(jù)《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB2760)規(guī)定,原料應具備明確的生產(chǎn)批次、保質(zhì)期及檢驗報告,避免使用過期或劣質(zhì)原料。采購過程中需建立供應商評估體系,定期對供應商進行質(zhì)量審核,確保其具備相應的資質(zhì)和生產(chǎn)能力。據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)要求,供應商應提供原料檢驗合格證明及產(chǎn)品合格證。驗收環(huán)節(jié)應嚴格執(zhí)行“三查”制度:查證件、查質(zhì)量、查數(shù)量。根據(jù)《食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GB7098)規(guī)定,驗收人員需對原料進行感官檢查、理化檢測及微生物檢測,確保符合食品安全標準。原料驗收記錄應詳細記錄采購批次、供應商名稱、檢驗結果、驗收人員及日期等信息,確保可追溯性。依據(jù)《食品安全法》相關規(guī)定,原料驗收記錄應保存不少于兩年。對于特殊原料(如轉基因食品、輻照食品等),應按照國家相關法規(guī)進行特殊審批,并在采購合同中明確標注,確保符合國家食品安全標準。2.2原料儲存與運輸原料儲存應遵循“先進先出”原則,避免原料因儲存不當導致變質(zhì)。根據(jù)《食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)規(guī)定,原料應儲存在清潔、干燥、通風良好的倉庫中,溫度、濕度需符合相關標準。原料儲存環(huán)境應定期進行衛(wèi)生清潔與檢測,防止霉菌、蟲害等污染。根據(jù)《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)要求,倉庫應配備防鼠、防蟲、防潮設施,保持整潔無塵。原料運輸應采用符合國家規(guī)定的運輸工具和包裝方式,確保運輸過程中的溫度、濕度及物理狀態(tài)穩(wěn)定。依據(jù)《食品運輸與倉儲規(guī)范》(GB19441)規(guī)定,運輸過程中應避免陽光直射、劇烈震動及溫度波動。原料運輸過程中應配備溫度監(jiān)控設備,確保運輸全程符合安全要求。根據(jù)《食品安全法》相關規(guī)定,運輸記錄應包括運輸時間、溫度、運輸方式及接收方信息,確??勺匪?。對于易腐原料(如生鮮肉類、乳制品等),應采用冷鏈運輸,確保運輸過程中保持在安全溫度范圍內(nèi)。根據(jù)《食品冷鏈物流技術規(guī)范》(GB19440)規(guī)定,冷鏈運輸應符合國家對溫度控制的具體要求。2.3原料檢驗與控制原料檢驗應按照國家制定的檢驗標準進行,確保原料符合食品安全要求。根據(jù)《食品安全國家標準食品安全檢驗方法》(GB2715)規(guī)定,原料檢驗包括感官檢驗、理化檢驗及微生物檢驗,檢驗結果應符合相關標準。原料檢驗應由具備資質(zhì)的第三方檢測機構進行,確保檢驗結果客觀、公正。根據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)要求,企業(yè)應建立原料檢驗制度,定期對原料進行抽檢。原料檢驗結果應形成書面記錄,并存檔備查。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,企業(yè)應保存原料檢驗記錄不少于三年,確??勺匪荨T蠙z驗中發(fā)現(xiàn)不合格品應立即停止使用,并對相關批次原料進行封存處理。根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品安全管理規(guī)范》(GB7098)規(guī)定,不合格原料應按規(guī)定程序處理,防止流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。原料檢驗應結合企業(yè)自身檢驗能力與外部檢測機構的檢測結果,形成完整的檢驗體系。根據(jù)《食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GB7098)要求,企業(yè)應建立原料檢驗流程,確保檢驗結果準確可靠。第3章食品生產(chǎn)過程控制3.1生產(chǎn)環(huán)境與衛(wèi)生要求生產(chǎn)環(huán)境應符合《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)的要求,保持清潔、干燥、通風良好,避免污染源。生產(chǎn)車間應定期進行清潔與消毒,使用符合《食品企業(yè)衛(wèi)生消毒規(guī)范》(GB14934-2011)的消毒劑,確保微生物指標符合《食品安全國家標準食品微生物學檢驗培養(yǎng)基和方法》(GB4789.2-2016)的要求。空氣中微生物濃度應控制在《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)規(guī)定的范圍內(nèi),如空氣中菌落總數(shù)不得超過100CFU/m3。廚房、操作間、倉儲區(qū)等關鍵區(qū)域應設置獨立通風系統(tǒng),配備高效空氣過濾器(HEPA),確??諝鉂崈舳冗_到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)車間空氣潔凈度標準》(GB17224-2012)的要求。生產(chǎn)環(huán)境應定期進行衛(wèi)生檢查,確保無交叉污染,符合《食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)中關于清潔操作規(guī)程的規(guī)定。3.2生產(chǎn)設備與設施管理生產(chǎn)設備應按照《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)的要求進行定期維護和校準,確保其性能符合生產(chǎn)需求。設備表面應保持清潔,使用符合《食品加工設備清潔衛(wèi)生規(guī)范》(GB14935-2011)的清潔劑,避免殘留物污染食品。設備操作間應配備專用工具和容器,防止交叉污染,符合《食品加工設備操作規(guī)范》(GB14936-2011)的相關規(guī)定。設備使用前應進行衛(wèi)生消毒,確保無殘留微生物,符合《食品加工設備消毒規(guī)范》(GB14937-2011)的要求。設備維護記錄應完整,包括清潔、消毒、維修等信息,確保可追溯性,符合《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)范》(GB14881-2013)中關于設備管理的規(guī)定。3.3生產(chǎn)工藝與操作規(guī)范生產(chǎn)工藝應遵循《食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)中的操作規(guī)程,確保各環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生要求。操作人員應穿戴符合《食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)要求的工裝,避免交叉污染。操作過程中應嚴格遵守《食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)中關于溫度、濕度、時間等參數(shù)控制的要求,確保食品質(zhì)量穩(wěn)定。操作人員應接受定期培訓,熟悉《食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)中關于衛(wèi)生操作規(guī)程的內(nèi)容,確保操作規(guī)范執(zhí)行到位。生產(chǎn)過程應記錄完整,包括原料、輔料、工藝參數(shù)、操作人員信息等,符合《食品生產(chǎn)加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)中關于記錄管理的要求。第4章食品包裝與標簽管理4.1包裝材料與容器要求包裝材料應符合國家食品安全標準,選用無毒、無害、無異味的材料,避免釋放有害物質(zhì),如食品接觸材料應符合GB4806系列標準。包裝容器應具備良好的密封性與防潮性,防止食品受潮、污染或氧化,例如鋁箔包裝、復合膜包裝等。包裝材料應具備適當?shù)膹姸扰c耐溫性,適應不同儲存條件,如低溫儲藏包裝需滿足-20℃至+40℃的溫控要求。包裝容器應符合GB14881-2013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中關于容器、包裝材料及容器封口的要求,確保食品安全與衛(wèi)生。應根據(jù)食品種類選擇合適的包裝形式,如液體食品宜采用密封瓶裝,固體食品宜采用防碎包裝,以減少物理損傷和污染風險。4.2包裝過程控制包裝過程應嚴格遵循生產(chǎn)流程,確保操作人員穿戴符合衛(wèi)生要求的服裝與工具,避免交叉污染。包裝設備應定期維護與校準,確保其運行狀態(tài)良好,防止因設備故障導致包裝缺陷或污染。包裝過程中應控制溫度、濕度等環(huán)境因素,如采用恒溫恒濕包裝機,確保包裝材料性能穩(wěn)定。包裝操作應避免直接接觸食品,操作人員應佩戴手套、口罩等防護用品,降低微生物污染風險。應建立包裝過程質(zhì)量控制體系,包括包裝前的檢查、包裝中的監(jiān)控與包裝后的檢驗,確保包裝產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。4.3標簽標識規(guī)范標簽應清晰、完整、準確,內(nèi)容包括食品名稱、生產(chǎn)者信息、成分表、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存條件等。標簽應使用中文標注,必要時可加注外文說明,符合GB7098-2015《食品標簽通用標準》要求。標簽應避免使用模糊、誤導性或可能引起誤解的文字和圖形,如“無添加”“純天然”等需有依據(jù)。標簽應標明食品的儲存條件,如“陰涼干燥”“避光保存”等,符合GB7098-2015中關于儲存條件的規(guī)定。標簽應定期檢查更新,確保信息準確無誤,避免因標簽錯誤導致食品安全事故。第5章食品檢驗與檢測5.1檢驗項目與方法檢驗項目是確保食品質(zhì)量安全的重要依據(jù),通常包括感官指標、理化指標、微生物指標等。根據(jù)《食品安全國家標準食品檢驗方法食品化學分析》(GB5009.1-2016),常見的檢驗項目如水分、蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、酸價、過氧化值等,均需按照標準方法進行檢測。檢驗方法的選擇需依據(jù)檢測目的和食品類型,例如對油脂類食品,常用氣相色譜法(GC)或液相色譜法(HPLC)進行脂肪含量測定,這些方法具有較高的準確性和重復性。食品檢驗中常用的檢測技術包括高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、原子吸收光譜法(AAS)等,這些技術能夠有效檢測食品中的重金屬、農(nóng)藥殘留、食品添加劑等有害物質(zhì)。檢驗方法的準確性直接影響食品安全評價,因此需遵循《食品安全國家標準食品檢驗方法食品化學分析》(GB5009.1-2016)等標準,確保檢測結果的科學性和可比性。檢驗項目應結合食品的種類和用途進行設定,例如對嬰幼兒食品,需特別關注蛋白質(zhì)、維生素等營養(yǎng)成分的檢測,以保障其安全性與營養(yǎng)性。5.2檢驗流程與記錄食品檢驗流程通常包括取樣、樣品前處理、檢測、數(shù)據(jù)記錄與報告撰寫等環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品檢驗操作規(guī)范》(GB5009.1-2016),取樣需遵循隨機抽樣原則,確保樣本具有代表性。樣品前處理包括稱量、溶解、過濾等步驟,需嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行,以避免樣品污染或損失。例如,使用索氏提取器提取油脂時,需控制溫度和時間,確保提取效率。檢測過程中,需記錄實驗條件、儀器型號、操作人員、檢測日期等信息,確保數(shù)據(jù)可追溯。根據(jù)《食品檢驗記錄管理規(guī)范》(GB5009.1-2016),檢測記錄應保存至少三年。檢驗結果需由具備資質(zhì)的檢驗人員進行復核,確保結果的可靠性。若發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù),應進行復檢或溯源分析,防止誤判。檢驗報告需由檢測機構或單位出具,并附有檢測方法的引用標準,確保報告的權威性和可驗證性。5.3檢驗結果處理檢驗結果的處理需依據(jù)檢測標準和食品安全要求進行,例如,若食品中農(nóng)藥殘留超標,應按照《食品安全國家標準食品中農(nóng)藥殘留量》(GB2014)進行處理,判定是否符合安全標準。對于不合格的食品,應采取召回、銷毀或封存等措施,確保食品安全。根據(jù)《食品安全法》相關規(guī)定,食品生產(chǎn)企業(yè)需建立不合格品管理制度,明確處理流程。檢驗結果的處理需與質(zhì)量管理體系相結合,例如,若檢測結果表明食品符合標準,應記錄并存檔;若不符合,則需上報監(jiān)管部門,啟動食品安全風險評估程序。檢驗結果的處理應保持客觀、公正,避免主觀判斷,確保數(shù)據(jù)真實可靠。根據(jù)《食品檢驗操作規(guī)范》(GB5009.1-2016),檢驗人員需對結果進行復核,防止誤判。檢驗結果的處理需形成書面報告,并作為質(zhì)量控制和追溯的重要依據(jù),確保食品安全管理的閉環(huán)運行。第6章食品儲存與運輸6.1儲存條件與環(huán)境要求食品儲存環(huán)境應符合《食品安全國家標準食品安全通用標準》(GB7098)中的規(guī)定,保持適宜的溫度、濕度和通風條件,以防止微生物滋生和食品腐敗變質(zhì)。儲存場所應避免陽光直射、潮濕和高溫,防止食品受潮、霉變或發(fā)生化學反應。例如,冷藏食品應保持在2℃~8℃,而冷凍食品應保持在-18℃以下,以確保食品品質(zhì)和安全。儲存容器應選用食品級材料,如不銹鋼或玻璃,避免使用塑料制品,防止食品污染或化學殘留。儲存過程中應定期檢查食品狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)并處理變質(zhì)食品,防止交叉污染和食品安全事故。根據(jù)《食品工程學》中的研究,食品儲存環(huán)境的溫濕度控制對食品的保質(zhì)期和營養(yǎng)成分的損失具有顯著影響,需根據(jù)食品種類和儲存時間進行合理調(diào)控。6.2運輸過程控制食品運輸過程中應采用符合《食品運輸與倉儲》(GB19446)標準的運輸工具和包裝容器,確保運輸過程中的食品不受污染和損壞。運輸過程中應控制溫度和濕度,防止食品發(fā)生物理、化學或生物性變化。例如,生鮮食品運輸需保持在0℃~6℃,而易腐食品需在2℃~8℃之間。運輸過程中應避免顛簸、碰撞和擠壓,防止食品包裝破損或食品受到機械損傷。食品運輸應遵循“先進先出”原則,確保食品在保質(zhì)期內(nèi)被及時使用,減少浪費。根據(jù)《食品安全法》及相關法規(guī),食品運輸過程中需建立運輸記錄,確保運輸過程可追溯,保障食品安全和責任可追查。6.3運輸記錄與追溯食品運輸過程中應建立完整的運輸記錄,包括運輸時間、地點、溫度、濕度、運輸工具、承運人信息等,確??勺匪菪?。運輸記錄應由專人負責填寫,并在運輸過程中定期檢查,確保信息準確無誤。運輸記錄應保存至少兩年,以備食品安全事故調(diào)查或質(zhì)量追溯使用。運輸過程中如發(fā)生食品變質(zhì)或污染,應立即停止運輸并進行封存,同時保留相關證據(jù)。根據(jù)《食品安全法》和《食品召回管理辦法》,運輸記錄是食品召回和責任追溯的重要依據(jù),必須嚴格執(zhí)行。第7章食品召回與處理7.1召回程序與責任根據(jù)《食品安全法》及相關法規(guī),食品召回是食品生產(chǎn)企業(yè)、銷售者或監(jiān)管部門在發(fā)現(xiàn)食品存在安全隱患時,按照規(guī)定程序?qū)σ焉鲜袖N售的食品進行收回或下架的措施。召回程序應遵循“召回啟動、調(diào)查評估、風險控制、召回實施、信息通報、后續(xù)處理”等步驟,確保食品安全?;貓蟪绦蛐栌删邆滟Y質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)或監(jiān)管部門啟動,通常需在發(fā)現(xiàn)食品安全問題后48小時內(nèi)啟動,確保及時響應。根據(jù)《食品安全法實施條例》規(guī)定,企業(yè)應建立召回管理制度,明確責任主體,確保召回過程有序進行?;貓筘熑蚊鞔_,企業(yè)應承擔主要責任,監(jiān)管部門則負責監(jiān)督與指導。根據(jù)《食品安全法》第148條,企業(yè)若未履行召回義務,將面臨行政處罰,甚至法律責任。例如,2018年某品牌牛奶因重金屬超標被召回,企業(yè)因未及時處理被處以高額罰款?;貓筮^程中需對召回食品進行追溯,包括批次、生產(chǎn)日期、銷售渠道等信息,確保召回范圍精準。根據(jù)《食品安全國家標準食品召回管理規(guī)范》(GB28050-2011),企業(yè)應建立食品召回信息管理系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)準確、可追溯?;貓蠛螅髽I(yè)需向消費者發(fā)布召回公告,說明召回原因、涉及產(chǎn)品、處理方式及注意事項,確保消費者知情權。根據(jù)《食品安全法》第149條,企業(yè)應確保召回信息在24小時內(nèi)發(fā)布,避免信息滯后引發(fā)公眾恐慌。7.2召回后的處理措施回報后的食品應立即停止銷售,并下架或召回,防止流入市場。根據(jù)《食品安全國家標準食品召回管理規(guī)范》(GB28050-2011),企業(yè)應將召回食品從流通渠道移除,確保其不再被消費者食用?;貓笫称窇蓪I(yè)機構進行檢測,確認是否符合安全標準。根據(jù)《食品安全法》第148條,企業(yè)需對召回食品進行抽樣檢測,確保其無毒無害,必要時進行銷毀處理。若食品存在安全隱患,企業(yè)應采取封存、銷毀等措施,防止其再次流入市場。根據(jù)《食品安全國家標準食品召回管理規(guī)范》(GB28050-2011),企業(yè)應制定銷毀計劃,確保銷毀過程符合食品安全要求?;貓笫称返匿N毀應由具備資質(zhì)的第三方機構執(zhí)行,確保銷毀過程符合國家規(guī)定。根據(jù)《食品安全法》第148條,銷毀應采用無害化處理方式,如高溫焚燒、化學處理等,防止二次污染。企業(yè)應向消費者發(fā)布召回公告,說明召回原因、涉及產(chǎn)品、處理方式及注意事項,確保消費者知情權。根據(jù)《食品安全法》第149條,企業(yè)應確保召回信息在24小時內(nèi)發(fā)布,避免信息滯后引發(fā)公眾恐慌。7.3回收與銷毀管理回收管理應建立完善的追溯系統(tǒng),確保每批次食品可追溯。根據(jù)《食品安全國家標準食品召回管理規(guī)范》(GB28050-2011),企業(yè)應建立食品召回信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)全流程可追溯?;厥帐称返匿N毀應由專業(yè)機構執(zhí)行,確保銷毀過程符合國家規(guī)定。根據(jù)《食品安全法》第148條,銷毀應采用無害化處理方式,如高溫焚燒、化學處理等,防止二次污染?;厥张c銷毀過程應記錄完整,包括時間、地點、責任人、處理方式等信息。根據(jù)《食品安全法》第148條,企業(yè)應建立銷毀記錄,確保可查可追溯?;厥张c銷毀應符合國家食品安全標準,確保處理過程符合食

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