2025年檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)制度范文一、總則（一）目的為加強(qiáng)檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作，防止病原微生物及其相關(guān)物項(xiàng)被盜竊、濫用、未經(jīng)授權(quán)的獲取、非法販運(yùn)等，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員、公眾健康和生態(tài)環(huán)境，保障檢驗(yàn)科各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，結(jié)合檢驗(yàn)科實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于檢驗(yàn)科內(nèi)所有涉及生物樣本、生物制品、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的生物安全保衛(wèi)管理工作。（三）基本原則1.預(yù)防為主：堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，采取有效的預(yù)防措施，消除生物安全保衛(wèi)隱患。2.分級(jí)管理：根據(jù)生物樣本、生物制品的危害程度和管理要求，實(shí)行分級(jí)分類管理。3.責(zé)任到人：明確各崗位人員的生物安全保衛(wèi)職責(zé)，做到責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。4.依法管理：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)生物安全保衛(wèi)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，依法開(kāi)展生物安全保衛(wèi)工作。二、組織與職責(zé)（一）生物安全保衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組檢驗(yàn)科成立生物安全保衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組，由科主任任組長(zhǎng)，副主任任副組長(zhǎng)，各專業(yè)組組長(zhǎng)和相關(guān)人員為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)如下：1.貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)生物安全保衛(wèi)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)管理制度和工作預(yù)案。2.組織開(kāi)展生物安全保衛(wèi)宣傳教育和培訓(xùn)工作，提高工作人員的生物安全保衛(wèi)意識(shí)和應(yīng)急處置能力。3.定期組織對(duì)檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題。4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)突發(fā)事件，向上級(jí)主管部門報(bào)告事件處理情況。（二）科室負(fù)責(zé)人職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作，組織實(shí)施生物安全保衛(wèi)管理制度和工作預(yù)案。2.定期對(duì)檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作進(jìn)行檢查和督促，確保各項(xiàng)安全措施落實(shí)到位。3.組織開(kāi)展生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力。4.及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告生物安全保衛(wèi)工作情況和突發(fā)事件。（三）各專業(yè)組組長(zhǎng)職責(zé)1.負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全保衛(wèi)工作的具體實(shí)施，落實(shí)各項(xiàng)安全措施。2.定期對(duì)本專業(yè)組的生物樣本、生物制品、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.組織本專業(yè)組工作人員開(kāi)展生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和演練，提高工作人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。4.及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告本專業(yè)組生物安全保衛(wèi)工作情況和突發(fā)事件。（四）工作人員職責(zé)1.嚴(yán)格遵守生物安全保衛(wèi)管理制度和操作規(guī)程，確保自身和他人的安全。2.負(fù)責(zé)保管和使用本人工作區(qū)域內(nèi)的生物樣本、生物制品、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等，確保其安全。3.發(fā)現(xiàn)生物安全保衛(wèi)隱患或突發(fā)事件時(shí)，及時(shí)向?qū)I(yè)組組長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。4.參加生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)和演練，提高自身的應(yīng)急處置能力。三、生物樣本與生物制品管理（一）采購(gòu)與驗(yàn)收1.生物樣本和生物制品的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商。2.采購(gòu)的生物樣本和生物制品應(yīng)具有明確的來(lái)源、種類、數(shù)量、規(guī)格等信息，并附有質(zhì)量合格證明文件。3.生物樣本和生物制品到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其包裝、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量等是否符合要求。驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)登記入庫(kù)，并妥善保管。（二）儲(chǔ)存與保管1.生物樣本和生物制品應(yīng)按照其特性和要求進(jìn)行分類儲(chǔ)存，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保其質(zhì)量和安全。2.儲(chǔ)存生物樣本和生物制品的場(chǎng)所應(yīng)具備相應(yīng)的條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。3.生物樣本和生物制品應(yīng)建立專門的臺(tái)賬，記錄其名稱、來(lái)源、數(shù)量、出入庫(kù)時(shí)間、使用情況等信息，做到賬物相符。4.對(duì)于高致病性病原微生物樣本和生物制品，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理，實(shí)行雙人雙鎖保管，確保其安全。（三）使用與銷毀1.工作人員使用生物樣本和生物制品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，做好個(gè)人防護(hù)，防止交叉污染和泄漏。2.使用后的生物樣本和生物制品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀。銷毀前，應(yīng)進(jìn)行登記，記錄銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、方式等信息。3.對(duì)于高致病性病原微生物樣本和生物制品的銷毀，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，并在指定的地點(diǎn)進(jìn)行處理，確保其安全。四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備管理（一）設(shè)施建設(shè)與維護(hù)1.檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)生物安全保衛(wèi)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，如實(shí)驗(yàn)室布局、通風(fēng)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)等。2.定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)設(shè)施損壞或存在安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和處理。3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的改造和更新應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)生物安全保衛(wèi)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，并進(jìn)行相應(yīng)的安全評(píng)估和審批。（二）設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要和實(shí)際情況進(jìn)行，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商和符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的設(shè)備。2.設(shè)備到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其性能、質(zhì)量、配件等是否符合要求。驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)登記入庫(kù)，并建立設(shè)備檔案。（三）設(shè)備使用與維護(hù)1.工作人員使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，做好個(gè)人防護(hù)，防止發(fā)生安全事故。2.定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或存在安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修和處理。3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的報(bào)廢應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，并進(jìn)行相應(yīng)的處理，防止設(shè)備中的生物樣本和生物制品泄漏。（四）安全防護(hù)設(shè)備1.檢驗(yàn)科應(yīng)配備必要的安全防護(hù)設(shè)備，如生物安全柜、防護(hù)服、口罩、手套等，確保工作人員的安全。2.安全防護(hù)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。發(fā)現(xiàn)安全防護(hù)設(shè)備損壞或存在安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和更換。五、人員管理（一）人員準(zhǔn)入1.進(jìn)入檢驗(yàn)科工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗。2.外來(lái)人員進(jìn)入檢驗(yàn)科應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，并由科室人員陪同，嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)科的生物安全保衛(wèi)管理制度。3.從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行資格認(rèn)定，并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。（二）人員培訓(xùn)1.檢驗(yàn)科應(yīng)定期組織工作人員進(jìn)行生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、操作規(guī)程、應(yīng)急處置等方面的知識(shí)和技能。2.新入職人員和轉(zhuǎn)崗人員應(yīng)在上崗前接受生物安全保衛(wèi)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。3.培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等信息，并建立培訓(xùn)檔案。（三）人員健康管理1.工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案?；加袀魅拘约膊』蚱渌贿m宜從事生物安全工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。2.工作人員在工作過(guò)程中出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等癥狀時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，并向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。（四）人員安全保密1.工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)安全保密的法律法規(guī)和規(guī)章制度，保守生物安全保衛(wèi)工作秘密。2.未經(jīng)授權(quán)，工作人員不得對(duì)外提供生物樣本、生物制品、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息。六、安全保衛(wèi)措施（一）門禁管理1.檢驗(yàn)科應(yīng)設(shè)置門禁系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行封閉管理。門禁系統(tǒng)應(yīng)具備刷卡、密碼等功能，只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。2.工作人員應(yīng)妥善保管自己的門禁卡和密碼，不得轉(zhuǎn)借他人使用。發(fā)現(xiàn)門禁卡丟失或被盜時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并進(jìn)行掛失和補(bǔ)辦。3.定期對(duì)門禁系統(tǒng)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)門禁系統(tǒng)故障或存在安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和處理。（二）監(jiān)控系統(tǒng)1.檢驗(yàn)科應(yīng)安裝監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)具備錄像、存儲(chǔ)等功能，錄像資料應(yīng)保存至少30天。2.定期對(duì)監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)監(jiān)控系統(tǒng)故障或存在安全隱患時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和處理。3.監(jiān)控系統(tǒng)的錄像資料應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不得對(duì)外提供。（三）安全巡邏1.檢驗(yàn)科應(yīng)安排專人進(jìn)行安全巡邏，每天至少巡邏2次，重點(diǎn)檢查實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的門窗、水電、消防等設(shè)施設(shè)備是否安全。2.安全巡邏人員應(yīng)做好巡邏記錄，記錄巡邏時(shí)間、地點(diǎn)、情況等信息。發(fā)現(xiàn)安全隱患或異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。（四）應(yīng)急物資儲(chǔ)備1.檢驗(yàn)科應(yīng)儲(chǔ)備必要的應(yīng)急物資，如滅火器、急救箱、防護(hù)用品等，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)進(jìn)行處置。2.應(yīng)急物資應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。發(fā)現(xiàn)應(yīng)急物資損壞或過(guò)期時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和更換。七、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.檢驗(yàn)科應(yīng)制定生物安全保衛(wèi)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急演練1.檢驗(yàn)科應(yīng)定期組織開(kāi)展生物安全保衛(wèi)應(yīng)急演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力。演練內(nèi)容包括火災(zāi)、泄漏、盜竊等突發(fā)事件的應(yīng)急處置。2.應(yīng)急演練應(yīng)做好記錄，包括演練時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員、演練效果等信息，并進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。（三）突發(fā)事件處置1.發(fā)生生物安全保衛(wèi)突發(fā)事件時(shí)，工作人員應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如疏散人員、報(bào)警、滅火、堵漏等，并及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.科室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織人員進(jìn)行處置，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告事件情況。3.突發(fā)事件處置結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，分析事件原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.生物安全保衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員管理情況、樣本與制品管理情況、設(shè)施設(shè)備管理情況、安全保衛(wèi)措施落實(shí)情況等。2.監(jiān)督檢查應(yīng)做好記