甘肅藥業(yè)投資集團(tuán)秋招面筆試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心文件是（）A.質(zhì)量手冊B.操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.設(shè)備檔案2.下列哪種劑型吸收最快（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑3.GMP是指（）A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范4.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品從生產(chǎn)到使用的時(shí)間C.藥品在市場上銷售的時(shí)間D.藥品在醫(yī)院使用的時(shí)間5.下列哪種藥物屬于抗生素（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.對乙酰氨基酚6.藥品儲存的溫度要求一般分為常溫、陰涼處、冷藏等，常溫是指（）A.10-30℃B.2-10℃C.不超過20℃D.0-30℃7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈區(qū)級別分為（）A.A、B、C、D四級B.1、2、3、4四級C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四級D.A、B、C、E四級8.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合（）A.食用要求B.藥用要求C.生產(chǎn)要求D.衛(wèi)生要求9.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有（）A.說明書B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.檢驗(yàn)報(bào)告D.合格證10.新藥是指（）A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品B.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品C.未曾進(jìn)口的藥品D.未曾使用過的藥品多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品不良反應(yīng)包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.依賴性E.后遺效應(yīng)2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.國家標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.國際標(biāo)準(zhǔn)3.下列屬于藥品管理法規(guī)定的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑E.抗生素4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員衛(wèi)生要求包括（）A.每年至少體檢一次B.不得化妝、佩戴飾物C.有傳染病不得從事直接接觸藥品工作D.工作服應(yīng)定期清洗更換E.進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)洗手、消毒5.影響藥品質(zhì)量的因素有（）A.環(huán)境因素B.人為因素C.藥品本身性質(zhì)D.儲存條件E.運(yùn)輸條件6.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)批號D.有效期E.適應(yīng)證或功能主治7.藥品倉庫的儲存條件應(yīng)滿足（）A.溫度要求B.濕度要求C.通風(fēng)要求D.避光要求E.防蟲、防鼠要求8.藥品流通環(huán)節(jié)包括（）A.采購B.儲存C.運(yùn)輸D.銷售E.使用9.藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括（）A.藥品注冊管理B.藥品生產(chǎn)監(jiān)管C.藥品經(jīng)營監(jiān)管D.藥品廣告監(jiān)管E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測10.下列關(guān)于藥品召回的說法正確的有（）A.分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回主體C.一級召回在24小時(shí)內(nèi)通知D.二級召回在48小時(shí)內(nèi)通知E.三級召回在72小時(shí)內(nèi)通知判斷題（每題2分，共10題）1.藥品只要在有效期內(nèi)都可以放心使用。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主改變生產(chǎn)工藝。（）3.非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行購買和使用。（）4.藥品的批準(zhǔn)文號是藥品的身份證。（）5.所有藥品都需要在陰涼處儲存。（）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈區(qū)不需要進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。（）7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，與其他環(huán)節(jié)無關(guān)。（）8.藥品說明書和標(biāo)簽必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（）9.藥品流通企業(yè)可以銷售過期藥品，只要價(jià)格便宜。（）10.新藥研發(fā)不需要遵循倫理原則。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要目的。確保藥品質(zhì)量，防止污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，降低藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的意義是什么？有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，促進(jìn)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥，保障公眾用藥安全，推動藥品研發(fā)和改進(jìn)。3.藥品儲存的基本要求有哪些？按藥品特性分類儲存，滿足溫度、濕度、通風(fēng)、避光等條件，分區(qū)分類存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出原則，定期檢查養(yǎng)護(hù)。4.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。對原料、輔料、包裝材料嚴(yán)格檢驗(yàn)；生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循工藝和操作規(guī)程；中間產(chǎn)品和成品按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備等進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質(zhì)量與安全的重要性。藥品質(zhì)量與安全直接關(guān)乎患者生命健康。不合格藥品可能延誤治療、加重病情甚至危及生命。保障藥品質(zhì)量安全能增強(qiáng)公眾對醫(yī)藥行業(yè)信任，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)社會秩序和穩(wěn)定。2.如何提高藥品生產(chǎn)企業(yè)員工的質(zhì)量意識？開展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，讓員工了解質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。建立合理獎(jiǎng)懲制度，激勵(lì)員工重視質(zhì)量。倡導(dǎo)質(zhì)量文化，通過宣傳等方式強(qiáng)化質(zhì)量觀念，讓員工認(rèn)識到自身工作對藥品質(zhì)量的影響。3.分析藥品流通環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題及解決措施。可能出現(xiàn)存儲條件不達(dá)標(biāo)的問題，如溫度、濕度不符，還可能有運(yùn)輸過程的碰撞損壞。解決措施包括加強(qiáng)倉儲和運(yùn)輸設(shè)施建設(shè)，嚴(yán)格監(jiān)控環(huán)境條件，建立完善的物流管理體系和質(zhì)量追溯機(jī)制。4.探討新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。挑戰(zhàn)有研發(fā)周期長、成本高、失敗率高，且需遵循嚴(yán)格法規(guī)。機(jī)遇在于科技發(fā)展帶來新方法、新靶點(diǎn)，市場對創(chuàng)新藥需求大。企業(yè)可利用新技術(shù)提高研發(fā)效率，把握市場需求研發(fā)新藥。答案單項(xiàng)選擇題答案1.A2.C3.B4.A5.B6.A7.A8.B9.A10.A多項(xiàng)選擇題答案1.A