大三藥物制劑技術試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪種劑型不屬于液體劑型（）A.溶液劑B.糖漿劑C.片劑D.注射劑2.熱壓滅菌法所用的蒸汽是（）A.過飽和蒸汽B.飽和蒸汽C.不飽和蒸汽D.濕飽和蒸汽3.下列不屬于粉碎目的的是（）A.增加藥物的溶解度B.便于制備各種劑型C.有利于提高難溶性藥物的溶出速度D.有利于藥物穩(wěn)定4.以下可作為片劑崩解劑的是（）A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂5.制備空膠囊時加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑劑C.保濕劑D.溶劑6.下列關于乳劑的敘述錯誤的是（）A.乳劑屬于非均相液體制劑B.乳劑可分為O/W和W/O型C.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的性質無關D.乳劑的分散相液滴直徑一般在0.1-10μm之間7.下列哪種方法不能增加藥物的溶解度（）A.制成鹽類B.加入助溶劑C.升高溫度D.加入助懸劑8.注射劑的pH值一般控制在（）A.3-8B.4-9C.5-10D.6-119.下列屬于栓劑水溶性基質的是（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.甘油明膠D.硬脂酸丙二醇酯10.氣霧劑的拋射劑是（）A.氟氯烷烴類B.氮酮C.丙二醇D.吐溫80二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物制劑的穩(wěn)定性包括（）A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.顏色穩(wěn)定性2.常用的固體分散體載體材料有（）A.聚乙二醇類B.聚維酮類C.纖維素類D.表面活性劑類3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度4.片劑的質量檢查項目有（）A.外觀B.片重差異C.硬度D.崩解時限5.下列屬于靶向制劑的有（）A.脂質體B.微球C.納米粒D.乳劑6.注射劑污染熱原的途徑有（）A.溶劑B.原輔料C.容器D.制備過程7.軟膏劑的基質可分為（）A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳劑型基質D.凝膠型基質8.包衣的目的有（）A.掩蓋藥物的不良氣味B.防潮、避光、隔離空氣C.控制藥物的釋放速度D.改善片劑的外觀9.影響藥物吸收的生理因素有（）A.胃腸液的成分與性質B.胃排空速率C.胃腸道的蠕動D.循環(huán)系統(tǒng)的影響10.下列屬于藥物制劑新技術的有（）A.固體分散技術B.包合技術C.微囊化技術D.納米乳技術三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物制劑的穩(wěn)定性研究主要是指化學穩(wěn)定性研究。（）2.熱壓滅菌法是最可靠的滅菌方法。（）3.粉碎度越大，藥物越易溶解。（）4.片劑包衣后可提高藥物的穩(wěn)定性。（）5.乳劑的穩(wěn)定性與分散相的濃度和分散介質的黏度無關。（）6.注射劑中加入的抗氧劑可防止藥物氧化。（）7.栓劑的基質只有油脂性基質和水溶性基質兩種。（）8.氣霧劑只能用于肺部給藥。（）9.藥物的溶解度與溫度無關。（）10.固體分散體可提高難溶性藥物的溶出速率。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述熱壓滅菌法的原理和適用范圍。2.簡述片劑崩解的機制。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。4.簡述注射劑的質量要求。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥物制劑技術在新藥研發(fā)中的作用。2.討論靶向制劑的優(yōu)勢和應用前景。3.討論如何提高藥物制劑的穩(wěn)定性。4.討論藥物制劑新技術對藥物治療的影響。答案一、單項選擇題1.C2.B3.D4.C5.B6.C7.D8.B9.C10.A二、多項選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡答題1.原理：利用高壓飽和蒸汽的強大穿透力，使微生物的蛋白質凝固變性而達到滅菌目的。適用范圍：耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器等。2.崩解機制有：毛細管作用，物料中形成毛細管，液體滲入片劑內部使片劑崩解；膨脹作用，崩解劑吸水膨脹使片劑瓦解；產(chǎn)氣作用，崩解劑遇水產(chǎn)生氣體使片劑崩解；酶解作用，酶對片劑中某些輔料的分解使片劑崩解。3.處方因素包括：pH值，影響藥物的水解和氧化；廣義酸堿催化，藥物受H?或OH?催化水解；溶劑，極性溶劑影響藥物穩(wěn)定性；離子強度，影響藥物的降解；表面活性劑，可能影響藥物穩(wěn)定性；輔料，與藥物相互作用影響穩(wěn)定性。4.注射劑的質量要求有：無菌；無熱原；可見異物和不溶性微粒符合規(guī)定；安全性高；滲透壓與血漿等滲或略高；pH值在4-9之間；穩(wěn)定性好；澄明度符合要求。五、討論題1.藥物制劑技術在新藥研發(fā)中可改善藥物的理化性質，提高溶解度和生物利用度；實現(xiàn)藥物的緩控釋和靶向給藥，提高療效、降低毒副作用；開發(fā)新劑型，如納米制劑等，滿足不同治療需求。2.靶向制劑優(yōu)勢是可提高藥物療效、降低毒副作用、增加藥物對靶組織的特異性。應用前景廣闊，在腫瘤、心腦血管疾病等治療中可精準遞送藥物，未來有望開發(fā)更多高效靶向制劑。3.提高藥物制劑穩(wěn)定性可從處方設計入手，如調節(jié)pH、選用合適輔料等；優(yōu)化制備工藝，減少藥物降解；采用適