PAGE村衛(wèi)生室藥驗(yàn)收管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品驗(yàn)收管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本村衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室采購(gòu)的所有藥品的驗(yàn)收管理。3.職責(zé)分工村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作的組織與監(jiān)督；驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)按照本制度規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；采購(gòu)人員負(fù)責(zé)提供藥品采購(gòu)相關(guān)資料，并協(xié)助驗(yàn)收工作。二、驗(yàn)收人員要求1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)或經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品性能及驗(yàn)收程序。2.驗(yàn)收人員應(yīng)身體健康，無(wú)傳染病等可能影響藥品驗(yàn)收工作的疾病。3.驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，堅(jiān)持原則，客觀公正地開(kāi)展驗(yàn)收工作。三、驗(yàn)收依據(jù)1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)等。2.藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等相關(guān)資料。3.與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。四、驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況。查看藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否清晰、完整，內(nèi)容是否符合規(guī)定，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。檢查藥品外觀性狀是否符合要求，如顏色、形狀、透明度、氣味等。2.藥品數(shù)量按照采購(gòu)合同及發(fā)票核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否一致。3.藥品資質(zhì)索取加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等資料，并與購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行核對(duì)。進(jìn)口藥品需索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。4.藥品有效期檢查藥品的生產(chǎn)日期和有效期，確保購(gòu)進(jìn)的藥品在有效期內(nèi)。對(duì)臨近有效期的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其銷(xiāo)售情況，避免過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。五、驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)龅販?zhǔn)備好必要的驗(yàn)收工具，如放大鏡、卡尺、電子天平、溫濕度計(jì)等。核對(duì)藥品采購(gòu)憑證，了解所采購(gòu)藥品的基本信息，包括品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等。2.逐批驗(yàn)收將購(gòu)進(jìn)的藥品逐批放置于驗(yàn)收區(qū)，按照驗(yàn)收內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查。對(duì)藥品外觀、數(shù)量、資質(zhì)等進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)符合要求。3.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并將藥品及時(shí)移入合格藥品區(qū)妥善存放；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)《不合格藥品驗(yàn)收記錄》，注明不合格事項(xiàng)及處理意見(jiàn)，及時(shí)報(bào)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后，按照規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行隔離存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。不合格藥品應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商或按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，并做好相關(guān)記錄。六、驗(yàn)收記錄與檔案管理1.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改和銷(xiāo)毀。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。2.檔案管理建立藥品驗(yàn)收檔案，將藥品采購(gòu)憑證、驗(yàn)收記錄、藥品資質(zhì)證明文件等資料進(jìn)行歸檔保存。檔案應(yīng)分類(lèi)存放，便于查閱和管理。七、特殊情況處理1.對(duì)于驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量可疑情況，驗(yàn)收人員應(yīng)立即停止驗(yàn)收，并及時(shí)報(bào)告村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查和核實(shí)，必要時(shí)可委托有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.如遇緊急情況需要使用藥品，但驗(yàn)收手續(xù)尚未完成時(shí)，應(yīng)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后先行使用，并在驗(yàn)收完成后及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。3.對(duì)于因自然災(zāi)害、突發(fā)事件等不可抗力因素導(dǎo)致藥品驗(yàn)收工作受到影響的，應(yīng)及時(shí)采取措施，確保藥品質(zhì)量不受影響，并在恢復(fù)正常工作后盡快完成驗(yàn)收工作。八、培訓(xùn)與考核1.定期組織驗(yàn)收人員參加藥品驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序、驗(yàn)收方法等，提高驗(yàn)收人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.建立驗(yàn)收人員考核制度，對(duì)驗(yàn)收人員的工作表現(xiàn)、驗(yàn)收質(zhì)量等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)驗(yàn)收人員認(rèn)真履行職責(zé)，提高驗(yàn)收工作質(zhì)量。九、監(jiān)督與檢查1.村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)藥品驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照本制度規(guī)定開(kāi)展驗(yàn)收工作。2.接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)