PAGE村衛(wèi)生室中草藥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室中草藥的管理，確保中草藥的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療用藥需求，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室在中草藥采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人為本村衛(wèi)生室中草藥管理的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)中草藥管理工作的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督，確保各項管理制度的有效執(zhí)行。2.藥劑人員負(fù)責(zé)中草藥的采購計劃制定、采購實施、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配發(fā)放等工作，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證中草藥質(zhì)量。對中草藥的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查和記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。協(xié)助醫(yī)生正確合理使用中草藥，提供用藥咨詢服務(wù)。3.臨床醫(yī)生依據(jù)病情合理選用中草藥，開具規(guī)范的中草藥處方，確保用藥安全、有效、合理。配合藥劑人員做好中草藥的管理工作，反饋用藥過程中的問題和建議。三、采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中草藥供應(yīng)商，查驗其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等相關(guān)證件，并留存復(fù)印件備案。評估供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.采購計劃制定藥劑人員根據(jù)衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)需求、庫存狀況及季節(jié)特點等，定期制定中草藥采購計劃。采購計劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免積壓或缺貨。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購實施嚴(yán)格按照采購計劃進(jìn)行采購，確保采購渠道正規(guī)、合法。采購過程中應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并做好采購記錄，記錄內(nèi)容包括采購日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額等。采購的中草藥應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定中藥飲片炮制規(guī)范。嚴(yán)禁采購假藥、劣藥及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中草藥。四、驗收管理1.驗收人員與場地由藥劑人員負(fù)責(zé)中草藥的驗收工作，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。驗收場地應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，具備必要的驗收設(shè)備和工具，如天平、顯微鏡、水分測定儀等。2.驗收內(nèi)容核對隨貨同行單（票）與采購記錄是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。檢查中草藥的外觀性狀，如形狀、大小、色澤、質(zhì)地、氣味等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。查看有無蟲蛀、霉變、走油、泛糖、變形等現(xiàn)象。對部分易混淆品種或質(zhì)量可疑的中草藥，必要時進(jìn)行鑒別檢驗，可采用經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等方法。檢查包裝是否完好，有無破損、滲漏、污染等情況。包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。3.驗收記錄驗收合格的中草藥應(yīng)及時填寫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。4.不合格處理對驗收不合格的中草藥，應(yīng)及時填寫《不合格藥品登記表》報衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行拒收、退貨或銷毀處理。不合格藥品的處理過程應(yīng)有詳細(xì)記錄，包括處理日期、處理方式、處理數(shù)量、處理原因、處理人員簽名等。五、儲存管理1.儲存條件設(shè)立專門的中草藥儲存庫，保持庫內(nèi)清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合中草藥儲存要求。一般溫度控制在0℃30℃之間，相對濕度控制在45%75%之間。根據(jù)中草藥的特性，分類設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如易串味品種、毒性品種、貴細(xì)品種等應(yīng)單獨存放。2.堆碼要求中草藥應(yīng)按品種、規(guī)格、批次分類堆碼，不同批次的中草藥不得混垛。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，垛與墻、屋頂（房梁）間距不小于30厘米，垛與地面間距不小于10厘米。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對中草藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點檢查易霉變、易蟲蛀、易泛油等品種。夏季高溫季節(jié)和梅雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次。根據(jù)中草藥的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、熏蒸、晾曬等。對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時處理并記錄。建立中草藥養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)措施、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存至超過中草藥有效期1年，但不得少于3年。六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事中草藥調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，熟悉中草藥的性能、功效、用法用量及配伍禁忌等知識。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核中草藥處方，包括患者姓名、年齡、性別、病情、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。對處方內(nèi)容不完整、字跡模糊或有疑問的，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)。按照處方要求，準(zhǔn)備好所需的中草藥，并對其進(jìn)行再次核對，確保品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配操作規(guī)范嚴(yán)格按照處方順序調(diào)配中草藥，稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確，誤差不得超過規(guī)定范圍。調(diào)配過程中應(yīng)注意飲片的潔凈度，避免交叉污染。對需特殊處理的中草藥，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按要求進(jìn)行處理，并在包裝上注明。調(diào)配完畢后，應(yīng)再次核對處方與所調(diào)配的中草藥，確保無誤后簽字確認(rèn)。4.復(fù)核與包裝調(diào)配后的中草藥應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品是否一致，藥品質(zhì)量是否合格，劑量是否準(zhǔn)確，特殊處理是否符合要求等。復(fù)核無誤后簽字。將復(fù)核合格的中草藥進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)清潔、無污染、無破損。包裝上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。七、使用管理1.處方管理臨床醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具中草藥處方，處方書寫應(yīng)規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、身份證號、住址、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等內(nèi)容，并簽名。中草藥處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，藥劑人員對處方進(jìn)行審核，對存在用藥不適宜、超劑量、配伍禁忌等問題的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師溝通修改。2.用藥指導(dǎo)藥劑人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者中草藥的用法用量、服用時間、注意事項等。對特殊劑型或有特殊要求的中草藥，應(yīng)詳細(xì)說明。提醒患者注意觀察用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時就醫(yī)。3.不良反應(yīng)監(jiān)測衛(wèi)生室應(yīng)建立中草藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床醫(yī)生和藥劑人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)及時報告。對發(fā)生的中草藥不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息，并及時上報上級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。八、盤點與賬務(wù)管理1.盤點制度定期對中草藥進(jìn)行盤點，一般每月進(jìn)行一次小盤點，每季度進(jìn)行一次大盤點。盤點時應(yīng)做到賬物相符，如實記錄盤點結(jié)果。盤點結(jié)束后，編制盤點報表，對盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析說明，并提出處理意見。盤點報表應(yīng)報衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核。2.賬務(wù)處理建立中草藥庫存明細(xì)賬，詳細(xì)記錄中草藥的出入庫情況，包括日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、來源、去向等信息。根據(jù)盤點結(jié)果和出入庫記錄，及時調(diào)整庫存賬目，確保賬目準(zhǔn)確無誤。對盤盈、盤虧的中草藥，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理，并調(diào)整相應(yīng)的賬目。定期對中草藥的賬務(wù)進(jìn)行核對和審計，確保財務(wù)管理規(guī)范、透明。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定年度中草藥管理培訓(xùn)計劃，定期組織衛(wèi)生室人員參加中草藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括中草藥的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部專家講座、參加學(xué)術(shù)會議、在線學(xué)習(xí)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。3.考核制度建立中草藥管理考核制度，定期對衛(wèi)生室