PAGE衛(wèi)生所保健藥品管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生所保健藥品的管理，確保保健藥品的質量安全，規(guī)范保健藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，保障患者用藥權益，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所內所有保健藥品的管理活動，包括采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、不良反應監(jiān)測等。3.依據本制度依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、管理職責1.衛(wèi)生所負責人職責全面負責衛(wèi)生所保健藥品管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。審批保健藥品采購計劃，協調解決管理工作中的重大問題。2.藥劑科職責負責保健藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等具體管理工作。建立健全保健藥品管理檔案，記錄藥品的購進、驗收、儲存、使用等情況。對保健藥品的質量進行監(jiān)控，定期檢查藥品質量，確保藥品質量合格。組織開展保健藥品不良反應監(jiān)測工作，及時上報不良反應信息。3.臨床科室職責負責本科室保健藥品的合理使用，指導患者正確用藥。協助藥劑科做好保健藥品的盤點、清查等工作。及時反饋患者對保健藥品的使用意見和建議。4.質量管理部門職責定期對保健藥品管理工作進行檢查和評估，提出改進意見和建議。對保健藥品質量問題進行調查和處理，跟蹤整改措施的落實情況。三、采購管理1.采購計劃藥劑科根據臨床需求、庫存情況等，定期編制保健藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、數量、預計采購時間等內容。采購計劃需經衛(wèi)生所負責人審批后執(zhí)行。2.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品供應商，對供應商的資質進行審核，確保其符合相關法律法規(guī)要求。建立供應商評估檔案，定期對供應商的供貨質量、價格、信譽等進行評估，淘汰不合格供應商。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨期、驗收方式、付款方式等內容。采購合同應符合法律法規(guī)要求，確保合同的合法性和有效性。4.采購驗收保健藥品到貨后，藥劑科應按照合同要求進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、儲存管理1.倉庫設施衛(wèi)生所應設置專門的保健藥品倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施。倉庫應劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標識。2.藥品儲存保健藥品應按照藥品的性質、劑型、用途等分類存放，遵循藥品儲存的相關要求。藥品應按照規(guī)定的儲存條件儲存，如常溫、陰涼、冷藏等。對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照要求儲存。藥品應堆碼整齊，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。3.庫存管理建立健全保健藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬、物、卡相符。對庫存藥品進行質量檢查，發(fā)現質量問題及時處理。根據藥品的有效期，合理安排藥品的庫存，避免藥品過期失效。五、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃藥劑科應根據藥品的性質、儲存條件、庫存數量等，制定保健藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護內容、養(yǎng)護人員等。養(yǎng)護計劃應定期進行調整，確保養(yǎng)護工作的有效性。2.養(yǎng)護措施養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護，養(yǎng)護內容包括檢查藥品的外觀、包裝、質量等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應增加養(yǎng)護頻次。定期對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和調控，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，記錄內容包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、數量、養(yǎng)護情況等。養(yǎng)護記錄應妥善保存，以備查閱。六、調配管理1.調配人員資質從事保健藥品調配工作的人員應具備相應的藥學專業(yè)知識和技能，經過專業(yè)培訓并考核合格。調配人員應嚴格遵守調配操作規(guī)程，確保調配工作的準確性和安全性。2.調配操作規(guī)程調配人員應認真審核處方，對處方的合法性、合理性進行審核。按照處方要求準確調配藥品，并核對藥品的名稱、規(guī)格、數量、用法用量等。調配好的藥品應經雙人核對無誤后，發(fā)給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。3.調配記錄建立調配記錄制度，記錄內容包括處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數量、調配日期、調配人員等。調配記錄應妥善保存，以備查閱。七、使用管理1.臨床使用原則保健藥品應在醫(yī)生的指導下合理使用，嚴格掌握適應證和禁忌證。臨床科室應根據患者的病情、體質等因素，合理選用保健藥品，避免濫用。2.用藥監(jiān)測臨床科室應密切觀察患者使用保健藥品后的反應，如出現不良反應，應及時報告藥劑科。藥劑科應定期對保健藥品的使用情況進行分析和評估，提出改進建議。3.藥品不良反應監(jiān)測與報告按照藥品不良反應監(jiān)測相關規(guī)定，開展保健藥品不良反應監(jiān)測工作。發(fā)現藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應報告表》，上報當地藥品不良反應監(jiān)測機構。八、效期管理1.效期標識保健藥品應在包裝上標明有效期，有效期的標注應符合相關規(guī)定。倉庫管理人員應定期檢查藥品的有效期，對臨近有效期的藥品進行標識和管理。2.近效期藥品管理對近效期藥品，應采取適當的措施進行管理，如促銷、退貨等。近效期藥品應單獨存放，并有明顯的標識，防止與其他藥品混淆。九、盤點與清查1.盤點計劃藥劑科應定期制定保健藥品盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員等。盤點計劃應報衛(wèi)生所負責人批準后執(zhí)行。2.盤點實施盤點人員應按照盤點計劃對保健藥品進行逐一清點，確保賬、物、卡相符。盤點過程中發(fā)現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，并進行相應的處理。3.清查報告盤點結束后，應編制盤點報告，報告內容包括盤點時間、范圍、結果、存在問題及改進措施等。盤點報告應報衛(wèi)生所負責人審核后存檔。十、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認藥劑科在驗收、養(yǎng)護、檢查等過程中發(fā)現的不合格藥品，應及時進行確認。確認不合格藥品的依據包括藥品的外觀、包裝、質量標準、檢驗報告等。2.不合格藥品的處理對確認的不合格藥品，應立即采取隔離、封存等措施，防止不合格藥品流入市場。填寫《不合格藥品報損審批表》，報衛(wèi)生所負責人審批后進行處理。處理方式包括銷毀、退貨等。3.不合格藥品記錄建立不合格藥品記錄制度，記錄內容包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、數量、來源、處理情況等。不合格藥品記錄應妥善保存，以備查閱。十一、培訓與考核1.培訓計劃藥劑科應制定保健藥品管理相關人員的培訓計劃，培訓內容包括法律法規(guī)、藥品知識、質量管理等。培訓計劃應根據人員的崗位需求和實際情況進行制定，確保培訓的針對性和有效性。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式包括內部培訓、外部培訓、網絡培訓等。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式包