PAGE衛(wèi)生局藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生局藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品管理活動(dòng)。3.基本原則藥品管理應(yīng)遵循合法、規(guī)范、安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的醫(yī)療需求、藥品庫存情況以及臨床用藥趨勢(shì)，科學(xué)合理地制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核評(píng)估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.采購流程采購部門應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，通過合法合規(guī)的渠道進(jìn)行藥品采購。采購過程中應(yīng)索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，并確保票據(jù)內(nèi)容與采購藥品一致。對(duì)采購的藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收合格的藥品方可入庫，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理，做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與所儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如倉庫、藥架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等措施。2.分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類分區(qū)儲(chǔ)存。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９?，并?shí)行雙人雙鎖管理。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬物相符。對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，及時(shí)清理過期、變質(zhì)等不合格藥品，做好記錄并按規(guī)定處理。根據(jù)藥品的使用頻率、有效期等因素，合理控制藥品庫存數(shù)量，避免積壓或缺貨。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過崗位培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量、劑量、劑型等，確保調(diào)配藥品符合要求。調(diào)配完成后，對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無誤后，在處方上簽字并交付患者或護(hù)士。3.特殊藥品調(diào)配對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，實(shí)行雙人核對(duì)制度，確保調(diào)配過程準(zhǔn)確無誤，防止特殊藥品流弊。五、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)醫(yī)師、藥師等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者提供科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，確?；颊哒_使用藥品。2.臨床藥學(xué)服務(wù)開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行分析評(píng)估，提出改進(jìn)措施和建議，促進(jìn)臨床合理用藥水平的提高。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助做好調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)等工作。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行救治，并按規(guī)定及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程，確保藥品管理全過程符合質(zhì)量要求。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施，持續(xù)提高藥品質(zhì)量管理水平。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.對(duì)采購的藥品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收，檢驗(yàn)內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。驗(yàn)收合格的藥品方可入庫使用，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)處理，不得入庫。2.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保庫存藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)抽檢不合格的藥品，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定進(jìn)行處理。（三）不合格藥品管理1.建立不合格藥品管理制度，對(duì)驗(yàn)收、抽檢等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，查明原因，采取有效措施防止不合格藥品再次出現(xiàn)。對(duì)不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀或其他處理，做好記錄。七、藥品信息化管理1.建立藥品管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)的信息化管理。通過信息系統(tǒng)對(duì)藥品的基本信息、庫存動(dòng)態(tài)。2.利用信息化手段實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品的采購、庫存、使用等情況，為藥品管理決策提供數(shù)據(jù)支持。通過信息系統(tǒng)對(duì)藥品的采購計(jì)劃執(zhí)行情況、庫存周轉(zhuǎn)率、藥品使用趨勢(shì)等進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)措施。3.加強(qiáng)藥品管理信