醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)引言醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，直接關(guān)系到患者用藥安全、治療效果及醫(yī)療質(zhì)量。為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)行為，提升藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的服務(wù)能力與水平，保障患者合理用藥，特制定本管理標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)旨在為各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供系統(tǒng)性的藥學(xué)服務(wù)管理框架，以期實(shí)現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化與同質(zhì)化。一、總則1.1目的與依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章及行業(yè)規(guī)范制定，旨在指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建科學(xué)、高效、安全的藥學(xué)服務(wù)體系，促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”向“以患者為中心”轉(zhuǎn)變，保障人民群眾用藥安全有效。1.2適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)管理工作，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其他開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.3基本原則1.3.1患者為本原則：藥學(xué)服務(wù)應(yīng)以保障患者健康為根本出發(fā)點(diǎn)，尊重患者權(quán)益，提供個(gè)性化、專(zhuān)業(yè)化的用藥指導(dǎo)。1.3.2安全有效原則：將用藥安全放在首位，確保藥品質(zhì)量，促進(jìn)臨床合理用藥，追求最佳治療效果。1.3.3專(zhuān)業(yè)規(guī)范原則：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)和能力，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。1.3.4持續(xù)改進(jìn)原則：建立健全藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量控制體系，定期評(píng)估服務(wù)效果，不斷優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)質(zhì)量。1.3.5協(xié)同合作原則：加強(qiáng)與臨床科室及其他相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作，共同參與患者診療過(guò)程，形成醫(yī)療合力。1.4管理職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)管理的第一責(zé)任人，應(yīng)保障藥學(xué)服務(wù)所需的人員、場(chǎng)地、設(shè)備和經(jīng)費(fèi)投入。藥學(xué)部門(mén)是藥學(xué)服務(wù)的具體實(shí)施與管理部門(mén)，負(fù)責(zé)制定和落實(shí)本機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)相關(guān)制度、流程，并組織實(shí)施。二、組織與人員2.1藥學(xué)部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其功能定位、規(guī)模及服務(wù)量，設(shè)置獨(dú)立的藥學(xué)部門(mén)或配備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位，明確其職責(zé)與權(quán)限。2.2人員配備與資質(zhì)要求2.2.1藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的配備數(shù)量應(yīng)滿足本機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作的實(shí)際需求，與床位數(shù)、門(mén)急診量及藥品調(diào)劑工作量相適應(yīng)。2.2.2從事藥學(xué)服務(wù)的人員必須具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并取得執(zhí)業(yè)資格。2.2.3建立健全藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的聘用、培訓(xùn)、考核、晉升及繼續(xù)教育制度，鼓勵(lì)人員參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)交流，不斷提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。2.3崗位職責(zé)明確各崗位藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的職責(zé)、工作內(nèi)容與考核標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、處方審核、臨床藥學(xué)、藥物警戒、教學(xué)科研等崗位。2.4職業(yè)道德與行為規(guī)范藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)恪守職業(yè)道德，廉潔自律，尊重患者隱私，堅(jiān)持客觀、公正的專(zhuān)業(yè)判斷，杜絕商業(yè)賄賂及其他不正當(dāng)利益輸送。三、藥學(xué)服務(wù)的核心內(nèi)容與流程3.1藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存管理3.1.1建立規(guī)范的藥品遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)制度，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。3.1.2嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存條件要求，對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)分類(lèi)、定位存放，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查，防止藥品變質(zhì)、失效。3.2處方（醫(yī)囑）審核與調(diào)劑3.2.1處方（醫(yī)囑）審核：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)處方（醫(yī)囑）的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行嚴(yán)格審核。重點(diǎn)關(guān)注用藥指征、藥品選擇、用法用量、聯(lián)合用藥、藥物相互作用、禁忌癥等。對(duì)存在問(wèn)題的處方（醫(yī)囑），應(yīng)及時(shí)與開(kāi)具醫(yī)師溝通，必要時(shí)拒絕調(diào)劑。3.2.2藥品調(diào)劑：嚴(yán)格遵守“四查十對(duì)”原則，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)劑過(guò)程應(yīng)規(guī)范操作，防止差錯(cuò)。3.2.3發(fā)藥交代與用藥指導(dǎo)：向患者或其家屬清晰、準(zhǔn)確地交代藥品名稱(chēng)、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及處理方法等，確?；颊哒_理解和使用藥品。3.3臨床藥學(xué)服務(wù)3.3.1參與臨床查房與會(huì)診：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)積極參與臨床科室的日常查房、疑難病例會(huì)診和多學(xué)科協(xié)作，為臨床合理用藥提供專(zhuān)業(yè)支持。3.3.2治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）：對(duì)治療窗窄、個(gè)體差異大、毒性反應(yīng)強(qiáng)的藥物開(kāi)展TDM，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整給藥方案，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。3.3.3用藥咨詢：為醫(yī)護(hù)人員、患者及公眾提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢服務(wù)，解答用藥疑問(wèn)。3.3.4藥歷書(shū)寫(xiě)：對(duì)特殊人群、特殊病種或使用特殊藥品的患者，應(yīng)建立規(guī)范的藥歷，記錄用藥過(guò)程及療效評(píng)價(jià)。3.3.5處方點(diǎn)評(píng)與藥物利用評(píng)價(jià)：定期開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，分析處方合理性，評(píng)估藥物使用情況，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)臨床合理用藥水平的提升。3.4藥物警戒與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)3.4.1建立藥品不良反應(yīng)（ADR）和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告。3.4.2藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)ADR的收集、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)及信息反饋工作，并開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)的宣傳和培訓(xùn)。3.4.3關(guān)注藥品質(zhì)量公告及安全警示信息，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。四、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)4.1質(zhì)量控制目標(biāo)設(shè)定明確的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量控制指標(biāo)，如處方審核合格率、調(diào)劑差錯(cuò)率、患者滿意度、ADR報(bào)告數(shù)量及報(bào)告及時(shí)率等。4.2質(zhì)量控制體系建立健全藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量控制體系，定期對(duì)各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查與評(píng)估。4.3質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)估通過(guò)定期檢查、不定期抽查、數(shù)據(jù)分析、患者反饋等多種方式，對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)與評(píng)估。4.4持續(xù)改進(jìn)機(jī)制針對(duì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，分析原因，制定并落實(shí)整改措施，形成“監(jiān)測(cè)-評(píng)估-改進(jìn)-再監(jiān)測(cè)”的良性循環(huán)，不斷提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。4.5不良事件上報(bào)與處理建立藥學(xué)服務(wù)相關(guān)不良事件的上報(bào)、調(diào)查、分析、處理及改進(jìn)機(jī)制，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。五、信息化建設(shè)5.1信息系統(tǒng)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)信息化建設(shè)，建立或完善電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)、藥品管理信息系統(tǒng)、合理用藥決策支持系統(tǒng)等，以提高工作效率，減少人為差錯(cuò)，保障用藥安全。5.2數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用規(guī)范藥學(xué)服務(wù)相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、分析與應(yīng)用，為藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)、合理用藥研究、藥事管理決策提供數(shù)據(jù)支持。5.3信息安全與隱私保護(hù)嚴(yán)格遵守信息安全相關(guān)規(guī)定，保障藥學(xué)信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行，保護(hù)患者用藥隱私。六、監(jiān)督與考核6.1內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部藥學(xué)服務(wù)監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥學(xué)部門(mén)及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的工作進(jìn)行檢查與考核。6.2外部評(píng)價(jià)積極接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)及相關(guān)行業(yè)組織的監(jiān)督、指導(dǎo)與評(píng)價(jià)。6.3考核與獎(jiǎng)懲將藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、工作績(jī)效、職業(yè)道德等納入藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的考核體系，考核結(jié)果與評(píng)優(yōu)評(píng)先、職稱(chēng)晉升、薪酬分配等掛鉤，對(duì)表現(xiàn)突出者給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違規(guī)行為予以處理。七、附則7.1術(shù)語(yǔ)解釋對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行定義和解釋。7.2標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行。各醫(yī)