《醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理臨床實踐指南》一、檢驗科質(zhì)量管理概述檢驗科作為醫(yī)院重要的輔助檢查科室，其檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性直接關(guān)系到臨床診斷、治療方案的制定以及患者的預(yù)后評估。質(zhì)量管理是檢驗科工作的核心，它貫穿于檢驗前、檢驗中、檢驗后整個過程，旨在確保檢驗結(jié)果能夠真實反映患者的生理或病理狀態(tài)。質(zhì)量管理的目標(biāo)是減少誤差，提高檢驗結(jié)果的一致性和可比性。誤差可分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差，隨機誤差是由偶然因素引起的，不可避免但可通過增加測量次數(shù)等方法減??；系統(tǒng)誤差則是由固定因素導(dǎo)致的，如儀器校準(zhǔn)不準(zhǔn)確、試劑質(zhì)量不穩(wěn)定等，需要通過有效的質(zhì)量控制措施來發(fā)現(xiàn)和糾正。二、檢驗前質(zhì)量管理（一）患者準(zhǔn)備患者的生理和病理狀態(tài)、飲食、運動、用藥等因素都可能影響檢驗結(jié)果。因此，在檢驗前需要對患者進行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備指導(dǎo)。例如，進行血糖、血脂檢測前，患者需要空腹812小時；進行24小時尿蛋白定量檢測時，要準(zhǔn)確收集24小時尿液，并添加合適的防腐劑。同時，要告知患者避免劇烈運動、飲酒、吸煙等可能影響檢驗結(jié)果的行為。（二）標(biāo)本采集標(biāo)本采集是檢驗前質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。采集人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，確保標(biāo)本的質(zhì)量。1.采血：選擇合適的采血部位，一般采用肘部靜脈采血。采血時要注意消毒，避免皮膚消毒劑殘留影響檢驗結(jié)果。使用合適的采血器具，如真空采血管，確保采血量準(zhǔn)確。對于一些特殊檢驗項目，如血氣分析，要注意防止標(biāo)本與空氣接觸。2.尿液采集：采集清潔中段尿，避免尿道口細菌污染。對于嬰幼兒，可使用專用的尿袋收集尿液。3.糞便采集：采集含有膿血、黏液等異常部分的糞便，避免混入尿液和其他雜質(zhì)。（三）標(biāo)本運送和保存標(biāo)本采集后要及時運送至檢驗科，運送過程中要注意避免標(biāo)本受到劇烈震蕩、光照、溫度變化等影響。不同類型的標(biāo)本有不同的保存條件，如血液標(biāo)本一般在室溫下保存，但某些特殊項目可能需要冷藏或冷凍保存；尿液標(biāo)本如果不能及時檢測，應(yīng)冷藏保存，但保存時間不宜過長。三、檢驗中質(zhì)量管理（一）人員管理檢驗人員是檢驗工作的執(zhí)行者，其專業(yè)素質(zhì)和操作技能直接影響檢驗結(jié)果的質(zhì)量。檢驗科應(yīng)定期組織人員培訓(xùn)，包括專業(yè)知識培訓(xùn)、操作技能培訓(xùn)和質(zhì)量管理培訓(xùn)等。檢驗人員要嚴格遵守操作規(guī)程，持證上崗，定期進行考核和評估。（二）儀器設(shè)備管理儀器設(shè)備是檢驗工作的重要工具，其性能的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性直接關(guān)系到檢驗結(jié)果的可靠性。1.儀器校準(zhǔn)：定期對儀器進行校準(zhǔn)，確保儀器的各項性能指標(biāo)符合要求。校準(zhǔn)應(yīng)使用經(jīng)計量部門認可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，校準(zhǔn)過程要嚴格按照儀器制造商的操作規(guī)程進行。2.日常維護：建立儀器設(shè)備的日常維護制度，包括清潔、保養(yǎng)、故障排除等。定期對儀器進行性能驗證，如檢測儀器的精密度、準(zhǔn)確度等。3.設(shè)備檔案管理：建立完善的儀器設(shè)備檔案，記錄儀器的購置時間、使用情況、維修記錄、校準(zhǔn)記錄等信息，以便對儀器設(shè)備進行全程管理。（三）試劑和耗材管理試劑和耗材的質(zhì)量直接影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗科應(yīng)選擇質(zhì)量可靠的試劑和耗材，嚴格控制采購渠道。試劑和耗材要妥善保存，按照說明書的要求進行儲存和使用。定期對試劑和耗材進行質(zhì)量檢查，如檢查試劑的有效期、外觀、性能等。（四）室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制是檢驗中質(zhì)量管理的重要手段，通過使用質(zhì)控品對檢驗過程進行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和糾正檢驗過程中的誤差。1.質(zhì)控品選擇：選擇與患者標(biāo)本基質(zhì)相似、穩(wěn)定性好、濃度合適的質(zhì)控品。2.質(zhì)控圖繪制：根據(jù)質(zhì)控品的檢測結(jié)果繪制質(zhì)控圖，常用的質(zhì)控圖有均值標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖等。通過觀察質(zhì)控圖上的質(zhì)控點分布情況，判斷檢驗過程是否處于受控狀態(tài)。3.失控處理：當(dāng)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，要及時查找原因，采取相應(yīng)的糾正措施。常見的失控原因包括儀器故障、試劑問題、操作失誤等。（五）室間質(zhì)量評價室間質(zhì)量評價是由外部機構(gòu)組織的，通過對不同實驗室檢測相同標(biāo)本的結(jié)果進行比較，評估實驗室的檢測能力和水平。檢驗科應(yīng)積極參加室間質(zhì)量評價活動，對于室間質(zhì)量評價結(jié)果不滿意的項目，要及時分析原因，采取改進措施。四、檢驗后質(zhì)量管理（一）檢驗結(jié)果審核檢驗結(jié)果審核是確保檢驗報告質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。審核人員要具備豐富的專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗，對檢驗結(jié)果進行全面審核。審核內(nèi)容包括檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、合理性、與臨床診斷的符合性等。對于異常結(jié)果，要及時與臨床醫(yī)生溝通，必要時進行復(fù)查。（二）檢驗報告發(fā)放檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確地發(fā)放給臨床醫(yī)生和患者。報告內(nèi)容要完整、規(guī)范，包括患者基本信息、檢驗項目、檢驗結(jié)果、參考范圍、報告日期等。對于一些危急值結(jié)果，要立即通知臨床醫(yī)生，并做好記錄。（三）檢驗結(jié)果解釋和咨詢檢驗科應(yīng)提供檢驗結(jié)果解釋和咨詢服務(wù)，幫助臨床醫(yī)生和患者正確理解檢驗結(jié)果。檢驗人員要具備良好的溝通能力，能夠用通俗易懂的語言向患者解釋檢驗結(jié)果的意義和注意事項。（四）檢驗資料保存檢驗資料包括檢驗申請單、檢驗報告、質(zhì)控記錄、室間質(zhì)量評價結(jié)果等，要妥善保存。保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，以便在需要時進行查詢和追溯。五、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理是一個不斷完善和持續(xù)改進的過程。檢驗科應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審