檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)制度范本一、總則1.為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作，保護(hù)工作人員、實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境的安全，防止生物因子的危害，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合檢驗(yàn)科實(shí)際情況，制定本制度。2.本制度適用于檢驗(yàn)科內(nèi)所有涉及生物樣本檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)操作、儲(chǔ)存等相關(guān)活動(dòng)的人員和場(chǎng)所。3.檢驗(yàn)科生物安全保衛(wèi)工作遵循“預(yù)防為主、安全第一、綜合治理”的方針，堅(jiān)持“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。二、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事生物樣本檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)操作的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。新入職人員必須接受崗前生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理等，培訓(xùn)合格后方可上崗。2.定期組織全體人員進(jìn)行生物安全知識(shí)和技能的培訓(xùn)與考核，每年至少進(jìn)行一次生物安全知識(shí)更新培訓(xùn)，每?jī)赡赀M(jìn)行一次生物安全技能考核，確保人員的生物安全意識(shí)和操作技能符合要求。3.對(duì)涉及高致病性病原微生物操作的人員，除滿足上述要求外，還需經(jīng)過(guò)專門的高致病性病原微生物相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，取得國(guó)家規(guī)定的資格證書。（二）人員健康管理1.建立人員健康檔案，定期組織工作人員進(jìn)行健康檢查，包括常規(guī)體檢和針對(duì)所接觸生物因子的特異性檢查。對(duì)患有可能影響生物安全的疾?。ㄈ缑庖呷毕菪约膊　魅拘约膊〉龋┑娜藛T，應(yīng)暫停其相關(guān)工作，直至康復(fù)或采取有效的防護(hù)措施。2.工作人員在工作期間如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等疑似感染癥狀，應(yīng)立即停止工作，及時(shí)就醫(yī)，并向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。經(jīng)診斷排除生物因子感染后方可恢復(fù)工作。3.對(duì)從事高致病性病原微生物操作的人員，應(yīng)在操作前后進(jìn)行相應(yīng)的血清學(xué)檢測(cè)，以監(jiān)測(cè)是否感染相關(guān)病原微生物。（三）人員出入管理1.檢驗(yàn)科實(shí)行門禁管理，非檢驗(yàn)科人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。如有特殊情況需要進(jìn)入，必須經(jīng)過(guò)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由科室人員陪同。2.工作人員進(jìn)入檢驗(yàn)科必須佩戴工作證和個(gè)人防護(hù)用品，嚴(yán)格按照規(guī)定的通道和程序出入。進(jìn)入不同生物安全級(jí)別區(qū)域的人員，必須按照相應(yīng)區(qū)域的要求進(jìn)行更衣、洗手、消毒等操作。3.涉及高致病性病原微生物操作的區(qū)域，實(shí)行雙人雙鎖管理，只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能進(jìn)入。進(jìn)入時(shí)必須進(jìn)行詳細(xì)的登記，包括進(jìn)入時(shí)間、人員姓名、操作內(nèi)容等。三、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備管理（一）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施建設(shè)1.檢驗(yàn)科的建設(shè)必須符合生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，根據(jù)生物危害程度不同，劃分為不同的生物安全級(jí)別區(qū)域，如清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備良好的通風(fēng)系統(tǒng)，保證空氣的正常流通，防止生物因子在室內(nèi)積聚。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢測(cè)，確保其正常運(yùn)行。3.實(shí)驗(yàn)室的地面、墻壁和天花板應(yīng)光潔、耐腐蝕、易清潔，陰陽(yáng)角應(yīng)做成弧形，便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)采用耐酸堿、耐高壓、易清潔的材料。4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器、緊急噴淋裝置等急救設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其在緊急情況下能夠正常使用。（二）設(shè)備購(gòu)置與安裝1.購(gòu)置與生物安全相關(guān)的設(shè)備，如生物安全柜、培養(yǎng)箱、離心機(jī)等，必須選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商和符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.設(shè)備安裝應(yīng)按照廠家提供的說(shuō)明書進(jìn)行，確保安裝正確、牢固，并進(jìn)行調(diào)試和檢測(cè)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。3.建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購(gòu)置時(shí)間、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、安裝調(diào)試情況、使用維護(hù)記錄等信息。（三）設(shè)備使用與維護(hù)1.設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。操作過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，包括清潔、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑、更換零部件等內(nèi)容。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)人員或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行，并做好記錄。3.設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行性能檢測(cè)和校準(zhǔn)，確保其性能符合要求。對(duì)于生物安全柜等關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)每半年進(jìn)行一次性能檢測(cè)和校準(zhǔn)，檢測(cè)合格后方可繼續(xù)使用。四、生物樣本管理（一）樣本采集1.樣本采集人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，使用符合質(zhì)量要求的采集器具和容器。采集過(guò)程中應(yīng)注意防止樣本交叉污染和泄漏，避免對(duì)采集人員和環(huán)境造成危害。2.采集的樣本應(yīng)盡快送往檢驗(yàn)科進(jìn)行檢測(cè)，如需儲(chǔ)存，應(yīng)根據(jù)樣本的性質(zhì)和要求選擇合適的儲(chǔ)存條件和方法。3.采集的樣本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的登記，包括樣本編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、診斷、采集時(shí)間、采集部位等信息。（二）樣本運(yùn)輸1.樣本運(yùn)輸應(yīng)使用專門的運(yùn)輸容器和包裝材料，確保樣本在運(yùn)輸過(guò)程中安全、穩(wěn)定，防止泄漏和損壞。運(yùn)輸容器應(yīng)具有良好的密封性和耐腐蝕性，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.樣本運(yùn)輸人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉樣本運(yùn)輸?shù)囊蠛妥⒁馐马?xiàng)。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免樣本受到劇烈震動(dòng)、碰撞、高溫、低溫等因素的影響。3.對(duì)于高致病性病原微生物樣本的運(yùn)輸，必須嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，辦理審批手續(xù)，選擇具有資質(zhì)的運(yùn)輸單位，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）樣本檢測(cè)與儲(chǔ)存1.樣本檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)注意防止樣本交叉污染和泄漏，避免對(duì)檢測(cè)人員和環(huán)境造成危害。2.檢測(cè)后的樣本應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如需儲(chǔ)存，應(yīng)根據(jù)樣本的性質(zhì)和要求選擇合適的儲(chǔ)存條件和方法。儲(chǔ)存樣本應(yīng)進(jìn)行分類管理，建立樣本儲(chǔ)存臺(tái)賬，記錄樣本的編號(hào)、名稱、來(lái)源、采集時(shí)間、儲(chǔ)存位置等信息。3.樣本儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)具備良好的安全防護(hù)措施，如防盜、防火、防潮、防蟲等，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保樣本的安全和質(zhì)量。（四）樣本銷毀1.已檢測(cè)完畢且無(wú)需再保存的樣本，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀。樣本銷毀應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程，確保銷毀過(guò)程安全、環(huán)保。2.樣本銷毀前，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的登記，包括樣本編號(hào)、名稱、來(lái)源、采集時(shí)間、銷毀時(shí)間、銷毀方式等信息。銷毀過(guò)程應(yīng)有專人監(jiān)督，并做好記錄。3.對(duì)于高致病性病原微生物樣本的銷毀，必須嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，采用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)消毒等可靠的銷毀方法，確保病原微生物被徹底滅活。五、消毒與滅菌管理（一）消毒與滅菌方案制定1.根據(jù)檢驗(yàn)科不同區(qū)域的生物危害程度和工作特點(diǎn)，制定詳細(xì)的消毒與滅菌方案，包括消毒與滅菌的對(duì)象、方法、頻率、消毒劑的選擇和使用濃度等內(nèi)容。2.消毒與滅菌方案應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估和修訂，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。（二）消毒與滅菌操作要求1.工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照消毒與滅菌方案進(jìn)行操作，確保消毒與滅菌效果。消毒與滅菌過(guò)程中應(yīng)注意個(gè)人防護(hù)，避免消毒劑對(duì)人體造成傷害。2.使用消毒劑時(shí)，應(yīng)按照說(shuō)明書的要求進(jìn)行配制和使用，確保消毒劑的濃度和作用時(shí)間符合要求。消毒劑應(yīng)定期更換，避免使用過(guò)期或失效的消毒劑。3.對(duì)于不同的消毒與滅菌對(duì)象，應(yīng)選擇合適的消毒與滅菌方法。如對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面等表面可采用擦拭、噴灑等方法進(jìn)行消毒；對(duì)耐熱、耐濕的物品可采用高壓蒸汽滅菌等方法進(jìn)行滅菌。（三）消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)1.定期對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包括消毒劑的濃度監(jiān)測(cè)、消毒與滅菌后物品的微生物監(jiān)測(cè)等。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)消毒與滅菌效果不符合要求，應(yīng)及時(shí)查明原因并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整改。2.對(duì)于生物安全柜等關(guān)鍵設(shè)備的消毒效果，應(yīng)每季度進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。六、廢棄物管理（一）廢棄物分類1.檢驗(yàn)科廢棄物分為感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、藥物性廢棄物和化學(xué)性廢棄物等五類，應(yīng)分別進(jìn)行分類收集、存放和處理。2.感染性廢棄物是指攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物，包括被病人血液、體液、排泄物污染的物品，病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等。3.病理性廢棄物是指手術(shù)及其他診療過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。4.損傷性廢棄物是指能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器，包括醫(yī)用針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。5.藥物性廢棄物是指過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品，包括廢棄的疫苗、血液制品、細(xì)胞毒性藥物、遺傳毒性藥物等。6.化學(xué)性廢棄物是指具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品，包括廢棄的化學(xué)試劑、消毒劑、廢氣、廢渣等。（二）廢棄物收集與存放1.廢棄物應(yīng)使用專用的收集容器進(jìn)行收集，收集容器應(yīng)具有良好的密封性和耐腐蝕性，并標(biāo)注相應(yīng)的廢棄物類別標(biāo)識(shí)。2.感染性廢棄物應(yīng)使用雙層黃色醫(yī)療廢物垃圾袋盛裝，損傷性廢棄物應(yīng)使用專用的利器盒盛裝，病理性廢棄物應(yīng)使用黃色醫(yī)療廢物垃圾袋或?qū)Ｓ玫牟±硇詮U棄物容器盛裝。3.廢棄物應(yīng)分類存放于指定的場(chǎng)所，存放場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，并有明顯的標(biāo)識(shí)。廢棄物存放場(chǎng)所應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止廢棄物泄漏和污染環(huán)境。（三）廢棄物處理1.檢驗(yàn)科廢棄物應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行集中處理，不得自行處理。2.在與醫(yī)療廢物處理單位交接廢棄物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格履行交接手續(xù)，雙方簽字確認(rèn)，并記錄廢棄物的種類、數(shù)量、交接時(shí)間等信息。3.對(duì)于少量的化學(xué)性廢棄物，可按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理后排放。對(duì)于大量的化學(xué)性廢棄物，應(yīng)交由有資質(zhì)的化學(xué)廢物處理單位進(jìn)行處理。七、生物安全事件應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定檢驗(yàn)科生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估和修訂，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。2.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)應(yīng)包括應(yīng)急指揮小組、現(xiàn)場(chǎng)處置小組、后勤保障小組等，明確各小組的職責(zé)和分工。（二）應(yīng)急培訓(xùn)與演練1.定期組織全體人員進(jìn)行生物安全事件應(yīng)急培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急處置技能、個(gè)人防護(hù)知識(shí)等，提高人員的應(yīng)急意識(shí)和應(yīng)急處置能力。2.每年至少組織一次生物安全事件應(yīng)急演練，演練內(nèi)容包括火災(zāi)、泄漏、感染等常見生物安全事件的應(yīng)急處置。演練結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，針對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。（三）應(yīng)急處置措施1.發(fā)生生物安全事件時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如疏散人員、控制污染源、進(jìn)行消毒等，并及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.科室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織應(yīng)急處置小組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處置。根據(jù)事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。3.應(yīng)急處置結(jié)束后，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.檢驗(yàn)科應(yīng)建立生物安全監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)生物安全保衛(wèi)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括人員管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備管理、生物樣本管理、消毒與滅菌管理、廢棄物管理等方面。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢查。檢查過(guò)程中應(yīng)做好記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)責(zé)任人限期整改。（二