PAGE衛(wèi)生部毒麻藥品管理制度一、總則（一）目的為加強毒麻藥品的管理，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及毒麻藥品采購、儲存、保管、使用、調(diào)配、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格管理原則：對毒麻藥品實行嚴(yán)格的管理制度，確保其安全、有效、合理使用。2.合法合規(guī)原則：所有涉及毒麻藥品的活動必須符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.專人負(fù)責(zé)原則：明確專人負(fù)責(zé)毒麻藥品的管理工作，確保責(zé)任落實到人。4.安全第一原則：將毒麻藥品的安全管理放在首位，防止發(fā)生丟失、被盜、濫用等事故。二、管理職責(zé)（一）公司/組織管理層職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)公司/組織毒麻藥品管理制度的建立、完善和監(jiān)督實施。2.確保毒麻藥品管理所需的人力、物力、財力等資源的合理配置。3.定期對毒麻藥品管理工作進行檢查和評估，及時解決管理中存在的問題。（二）藥學(xué)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)毒麻藥品的采購計劃制定、采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放等工作。2.建立毒麻藥品管理賬目，做到賬物相符。3.對毒麻藥品的使用情況進行統(tǒng)計、分析和上報。4.指導(dǎo)和監(jiān)督臨床科室合理使用毒麻藥品。（三）臨床科室職責(zé)1.負(fù)責(zé)本科室毒麻藥品的領(lǐng)取、使用、保管等工作。2.嚴(yán)格按照本制度和醫(yī)囑使用毒麻藥品，做好使用記錄。3.發(fā)現(xiàn)毒麻藥品丟失、被盜等情況及時報告。（四）其他部門職責(zé)1.財務(wù)部門負(fù)責(zé)毒麻藥品采購資金的保障和賬目核算。2.保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)毒麻藥品儲存場所的安全保衛(wèi)工作，防止發(fā)生安全事故。三、采購管理（一）采購計劃1.藥學(xué)部門根據(jù)臨床需求、庫存情況等制定毒麻藥品采購計劃，采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.采購計劃需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，報公司/組織管理層批準(zhǔn)后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的毒麻藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴(yán)格審核，確保其符合法律法規(guī)要求。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購流程1.采購人員憑公司/組織管理層批準(zhǔn)的采購計劃向供應(yīng)商采購毒麻藥品。2.采購過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保采購渠道合法、手續(xù)齊全。3.毒麻藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知藥學(xué)部門進行驗收。四、驗收管理（一）驗收人員由藥學(xué)部門指定專人負(fù)責(zé)毒麻藥品的驗收工作，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。（二）驗收內(nèi)容1.核對毒麻藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等是否與采購計劃和發(fā)票一致。2.檢查毒麻藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。3.對毒麻藥品的質(zhì)量進行檢查，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）驗收記錄驗收合格的毒麻藥品應(yīng)及時填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.設(shè)立專門的毒麻藥品儲存庫，儲存庫應(yīng)符合安全、消防、防潮、防蟲等要求。2.儲存庫應(yīng)安裝必要的防盜、報警等設(shè)施，確保毒麻藥品的安全。（二）分類存放1.毒麻藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)實行雙人雙鎖管理，儲存庫鑰匙分別由兩人保管。（三）庫存管理1.建立毒麻藥品庫存臺賬，詳細(xì)記錄毒麻藥品的出入庫情況。2.定期對毒麻藥品庫存進行盤點，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因并進行處理。3.毒麻藥品庫存應(yīng)保持合理水平，避免積壓或缺貨。六、保管管理（一）保管人員指定專人負(fù)責(zé)毒麻藥品的保管工作，保管人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒麻藥品的性質(zhì)和保管要求。（二）保管措施1.毒麻藥品應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、陰涼的地方，避免陽光直射和潮濕。2.對毒麻藥品的儲存溫度、濕度等環(huán)境條件進行監(jiān)測和記錄，確保其符合要求。3.定期對毒麻藥品進行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時報告并處理。（三）安全保衛(wèi)1.加強毒麻藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作，防止無關(guān)人員進入。2.對儲存庫的門窗、保險柜等設(shè)施進行定期檢查和維護，確保其安全可靠。3.制定安全應(yīng)急預(yù)案，如發(fā)生毒麻藥品丟失、被盜等事故，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并及時報告相關(guān)部門。七、使用管理（一）使用人員資質(zhì)1.開具毒麻藥品處方的醫(yī)師應(yīng)取得相應(yīng)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。2.使用毒麻藥品的護士應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒麻藥品的使用方法和注意事項。（二）處方管理1.醫(yī)師開具毒麻藥品處方時，應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，準(zhǔn)確填寫患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.毒麻藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”或“精一”。3.醫(yī)師開具的毒麻藥品處方不得超過規(guī)定的劑量和天數(shù)，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量（連續(xù)使用不得超過7天）。對于某些特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。4.毒麻藥品處方應(yīng)保存三年備查。（三）使用流程1.護士憑醫(yī)師開具的毒麻藥品處方到藥學(xué)部門領(lǐng)取毒麻藥品。2.領(lǐng)取毒麻藥品時，護士應(yīng)與藥學(xué)部門人員當(dāng)面核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并在發(fā)放記錄上簽字。3.護士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑為患者使用毒麻藥品，使用過程中應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，做好記錄。4.患者使用完毒麻藥品后，剩余藥品應(yīng)及時交回藥學(xué)部門，由藥學(xué)部門進行統(tǒng)一處理。（四）使用監(jiān)督1.藥學(xué)部門定期對臨床科室毒麻藥品的使用情況進行檢查和統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時與臨床科室溝通解決。2.公司/組織定期對毒麻藥品的使用情況進行檢查和評估，確保其合理、安全使用。八、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配毒麻藥品的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到毒麻藥品處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保處方符合規(guī)定。2.按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配毒麻藥品，調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止差錯事故的發(fā)生。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)與復(fù)核人員共同核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，無誤后簽字。4.將調(diào)配好的毒麻藥品交給患者或護士，并告知患者或護士注意事項。（三）調(diào)配記錄調(diào)配毒麻藥品應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、運輸管理（一）運輸人員資質(zhì)負(fù)責(zé)毒麻藥品運輸?shù)娜藛T應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒麻藥品的運輸要求和安全注意事項。（二）運輸要求1.毒麻藥品的運輸應(yīng)采用封閉式車輛，確保運輸過程中藥品的安全。2.運輸過程中應(yīng)采取必要的防護措施，防止藥品受到損壞、污染等。3.運輸毒麻藥品時，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)押運，確保運輸安全。（三）運輸記錄做好毒麻藥品運輸記錄，記錄內(nèi)容包括運輸日期、運輸車輛信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、啟運地、目的地、運輸人員、押運人員等信息。運輸記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十、銷毀管理（一）銷毀原因毒麻藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)變質(zhì)、損壞、過期等情況時，應(yīng)進行銷毀處理。（二）銷毀程序1.藥學(xué)部門提出毒麻藥品銷毀申請，說明銷毀原因、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.申請經(jīng)公司/組織管理層批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門組織實施銷毀工作。3.銷毀毒麻藥品時，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督，確保銷毀過程符合規(guī)定。4.銷毀完成后，應(yīng)填寫銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織定期對毒麻藥品管理工作進行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、保管、使用、調(diào)配、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，對違反本制度的部門和人員進行嚴(yán)肅處理。（二）外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供毒麻藥品管理的有關(guān)資料和情況。十二、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定毒麻藥品管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識