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PAGE衛(wèi)生所藥品管理制度一、總則1.目的為加強本衛(wèi)生所藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應監(jiān)測等全過程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生所應根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài),每月制定藥品采購計劃。采購計劃應經(jīng)藥房負責人審核,報衛(wèi)生所負責人批準后執(zhí)行。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容,確保采購的準確性和及時性。2.供應商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應商,對供應商的資質(zhì)進行嚴格審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責任和義務,確保所采購藥品的質(zhì)量符合標準要求。3.采購流程采購人員應按照批準的采購計劃,通過合法渠道進行藥品采購。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好、價格合理的供應商。采購藥品時,應向供應商索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù),并確保票據(jù)內(nèi)容與采購藥品一致。采購人員應及時跟蹤采購藥品的到貨情況,確保藥品按時、按量、按質(zhì)到貨。三、藥品驗收管理1.驗收人員衛(wèi)生所應配備經(jīng)過專業(yè)培訓、熟悉藥品驗收知識和技能的驗收人員負責藥品驗收工作。驗收人員應具備相應的資質(zhì)和能力。2.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求,對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。驗收藥品時,應檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好,標簽內(nèi)容是否清晰、準確,說明書是否齊全,藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量是否與采購清單一致,藥品的質(zhì)量是否符合標準要求。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品驗收情況,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施衛(wèi)生所應設(shè)置與所經(jīng)營藥品相適應的儲存?zhèn)}庫,倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。倉庫應劃分不同的功能區(qū)域,包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)等,確保藥品按照規(guī)定的儲存條件存放。2.分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放,遵循藥品儲存的相關(guān)規(guī)定。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應分開存放,并有明顯的標識。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期盤點庫存藥品,確保賬、物、卡相符。對庫存藥品進行動態(tài)管理,及時清理過期、變質(zhì)、失效及滯銷藥品,防止藥品積壓。庫存藥品應按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員衛(wèi)生所應配備專職或兼職的藥品養(yǎng)護人員,負責藥品的養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應具備一定的藥學知識和養(yǎng)護技能。2.養(yǎng)護計劃養(yǎng)護人員應根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護計劃,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護記錄等內(nèi)容。3.養(yǎng)護措施定期對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控,確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。對藥品進行外觀檢查,查看藥品是否有變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象,及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。對近效期藥品進行重點養(yǎng)護,做好近效期藥品的標識和催銷工作。4.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應詳細記錄藥品養(yǎng)護情況,包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施等內(nèi)容。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員衛(wèi)生所應配備經(jīng)過專業(yè)培訓、取得相應資格證書的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應嚴格遵守操作規(guī)程,確保調(diào)配質(zhì)量。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應認真審核處方,包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。對不符合規(guī)定的處方,應拒絕調(diào)配。按照處方要求,準確調(diào)配藥品,做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應經(jīng)核對人員核對無誤后,發(fā)給患者,并向患者交代用法用量、注意事項等。3.調(diào)配記錄調(diào)配人員應做好藥品調(diào)配記錄,記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。七、藥品使用管理1.用藥指導衛(wèi)生所醫(yī)師應根據(jù)患者病情,合理開具處方,指導患者正確用藥。藥師應向患者提供用藥咨詢服務,解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。向患者交代藥品的用法用量、用藥時間、用藥注意事項等,確?;颊哒_使用藥品。2.藥品不良反應監(jiān)測衛(wèi)生所應建立藥品不良反應監(jiān)測制度,指定專人負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。醫(yī)護人員在臨床用藥過程中,應密切觀察患者用藥反應,如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應,應及時報告,并做好記錄。對收集到的藥品不良反應報告進行分析、評價,采取有效的措施,減少藥品不良反應的發(fā)生。3.特殊藥品管理衛(wèi)生所應按照國家有關(guān)規(guī)定,加強對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的管理。特殊藥品應實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的管理辦法,確保特殊藥品的安全使用。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度,定期對庫存藥品的效期進行檢查和監(jiān)控。在藥品貨位上設(shè)置效期標識,對近效期藥品進行重點管理。2.效期處理對臨近效期的藥品,應及時通知臨床科室優(yōu)先使用。對超過有效期的藥品,應及時清理,按照規(guī)定進行銷毀處理,并做好記錄。九、藥品盤點管理1.盤點計劃衛(wèi)生所應定期組織藥品盤點工作,制定盤點計劃,明確盤點時間、范圍、人員等內(nèi)容。2.盤點實施盤點人員應按照盤點計劃,對庫存藥品進行逐一清點,確保賬、物、卡相符。盤點過程中,如發(fā)現(xiàn)賬實不符的情況,應及時查明原因,并進行調(diào)整。3.盤點報告盤點結(jié)束后,應編制盤點報告,報告內(nèi)容包括盤點時間、范圍、實際庫存數(shù)量、賬存數(shù)量、差異數(shù)量及原因分析等。盤點報告應報衛(wèi)生所負責人審核。十、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問題、滯銷、近效期等原因需要退貨的,應按照規(guī)定辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應確保包裝完好、質(zhì)量合格。2.退貨流程由采購人員與供應商協(xié)商退貨事宜,填寫退貨申請單,注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、退貨原因等內(nèi)容。退貨申請單經(jīng)衛(wèi)生所負責人批準后,采購人員將退貨藥品發(fā)運給供應商,并索取退貨憑證。財務人員根據(jù)退貨憑證辦理貨款結(jié)算手續(xù)。十一、藥品報廢管理1.報廢原因藥品因過期、變質(zhì)、失效、破損等原因不能繼續(xù)使用的,應按照規(guī)定進行報廢處理。2.報廢流程由使用科室或倉庫管理人員填寫藥品報廢申請
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