潔凈區(qū)衛(wèi)生交接班制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》及相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則制定，同時(shí)遵循集團(tuán)母公司關(guān)于專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防控與合規(guī)管理的總體要求，結(jié)合企業(yè)內(nèi)部潔凈區(qū)管理的實(shí)際需求，旨在明確衛(wèi)生交接班流程、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控、規(guī)范操作行為、提升管理效能，確保潔凈區(qū)運(yùn)行符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與安全規(guī)范。第二條本制度適用于公司各部門(mén)、下屬單位及全體員工在潔凈區(qū)衛(wèi)生管理及交接班工作中的行為規(guī)范，覆蓋潔凈區(qū)日常運(yùn)營(yíng)、維護(hù)保養(yǎng)、物料轉(zhuǎn)運(yùn)、人員進(jìn)出等所有場(chǎng)景，以及涉及潔凈環(huán)境質(zhì)量維護(hù)、操作記錄、風(fēng)險(xiǎn)管控等所有業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。第三條本制度下列術(shù)語(yǔ)定義如下：（一）潔凈區(qū)專項(xiàng)管理：指企業(yè)為保障潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生符合特定標(biāo)準(zhǔn)而建立的一整套管理制度、操作流程與風(fēng)險(xiǎn)防控措施，包括衛(wèi)生清潔、廢棄物處理、人員行為規(guī)范、設(shè)備維護(hù)等關(guān)鍵內(nèi)容。（二）專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)：指潔凈區(qū)運(yùn)行過(guò)程中可能因操作失誤、設(shè)備故障、外部污染等導(dǎo)致環(huán)境質(zhì)量超標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量異常或人員健康受損的風(fēng)險(xiǎn)事件。（三）XX合規(guī)：指潔凈區(qū)衛(wèi)生管理活動(dòng)全面符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等）及企業(yè)內(nèi)部規(guī)定，確保無(wú)違規(guī)操作與潛在隱患。第四條潔凈區(qū)衛(wèi)生交接班管理遵循以下核心原則：（一）全面覆蓋：確保交接班涵蓋所有關(guān)鍵區(qū)域、設(shè)備、記錄與操作事項(xiàng)，不留管理盲區(qū)；（二）責(zé)任到人：明確各層級(jí)、各崗位的交接職責(zé)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯；（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：重點(diǎn)關(guān)注可能引發(fā)環(huán)境污染或質(zhì)量事故的薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)先防控高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)；（四）持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)動(dòng)態(tài)評(píng)估與優(yōu)化交接流程，提升管理標(biāo)準(zhǔn)化水平。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)公司潔凈區(qū)衛(wèi)生交接班專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé)，承擔(dān)第一責(zé)任人職責(zé)；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌決策、資源配置與重大風(fēng)險(xiǎn)處置。第六條設(shè)立潔凈區(qū)衛(wèi)生交接班專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、安全等部門(mén)負(fù)責(zé)人，具體履行以下職能：（一）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全公司潔凈區(qū)衛(wèi)生交接班制度的制定、修訂與執(zhí)行；（二）決策審批重大風(fēng)險(xiǎn)事件的處置方案與應(yīng)急響應(yīng)措施；（三）定期組織專項(xiàng)檢查，監(jiān)督考核各部門(mén)管理成效。第七條明確專項(xiàng)管理職責(zé)分工如下：（一）牽頭部門(mén)（生產(chǎn)部）：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、監(jiān)督考核、培訓(xùn)宣貫，每月匯總分析交接班問(wèn)題并提交改進(jìn)方案；（二）專責(zé)部門(mén)（質(zhì)量部）：負(fù)責(zé)審核交接班記錄的完整性、合規(guī)性，優(yōu)化流程標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)異常事件調(diào)查與整改；（三）業(yè)務(wù)部門(mén)/下屬單位（各潔凈區(qū)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)）：落實(shí)交接班具體要求，開(kāi)展日常環(huán)境監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)排查，確保操作符合規(guī)范；（四）基層執(zhí)行崗（操作員）：嚴(yán)格遵守交接班程序，如實(shí)記錄環(huán)境狀況、設(shè)備狀態(tài)，履行崗位合規(guī)承諾與風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)義務(wù)。第八條基層執(zhí)行崗需簽署《崗位合規(guī)承諾書(shū)》，明確以下責(zé)任：（一）嚴(yán)格按照交接班清單逐項(xiàng)確認(rèn)，確保無(wú)遺漏；（二）發(fā)現(xiàn)異常情況立即上報(bào)，不得隱瞞或擅自處置；（三）對(duì)交接班記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)，配合后續(xù)核查。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條衛(wèi)生清潔操作標(biāo)準(zhǔn)：（一）作業(yè)前需穿戴潔凈服、口罩、手套等防護(hù)用品，禁止化妝、佩戴飾品；（二）清潔工具需專用并定期消毒，嚴(yán)禁混用；（三）使用標(biāo)準(zhǔn)清潔劑與消毒液，禁止使用非認(rèn)證產(chǎn)品。第十條廢棄物處理規(guī)范：（一）生活垃圾與污染廢棄物分類收集，貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；（二）醫(yī)療廢棄物需雙重包裝并交由合規(guī)第三方處置；（三）禁止將銳器、化學(xué)試劑混入普通垃圾。第十一條人員行為管控：（一）非授權(quán)人員禁止進(jìn)入潔凈區(qū)，必要時(shí)需經(jīng)審批并采取防護(hù)措施；（二）禁止在潔凈區(qū)吸煙、飲食、高聲喧嘩；（三）移動(dòng)設(shè)備需符合潔凈要求，禁止超速行駛。第十二條設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：（一）空調(diào)凈化系統(tǒng)需每日檢查過(guò)濾器狀態(tài)，每周記錄風(fēng)量、溫濕度數(shù)據(jù)；（二）紫外線消毒燈需定期校準(zhǔn)，確保殺菌效能達(dá)標(biāo)；（三）發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障立即停用并上報(bào)，不得帶病運(yùn)行。第十三條交接班記錄要求：（一）記錄內(nèi)容須包含日期、時(shí)間、交接人、環(huán)境檢測(cè)數(shù)據(jù)、設(shè)備狀態(tài)、異常事項(xiàng)等；（二）電子記錄需實(shí)時(shí)上傳至管理平臺(tái)，紙質(zhì)記錄需雙方簽字確認(rèn)；（三）每月由質(zhì)量部抽查記錄完整性，不合格率超過(guò)5%的團(tuán)隊(duì)通報(bào)批評(píng)。第十四條禁止性行為清單：（一）嚴(yán)禁違規(guī)使用非認(rèn)證清潔劑或消毒液；（二）嚴(yán)禁將個(gè)人物品帶入潔凈區(qū)或擅自丟棄廢棄物；（三）嚴(yán)禁擅自調(diào)整空調(diào)凈化系統(tǒng)參數(shù)；（四）嚴(yán)禁偽造交接記錄或隱瞞異常情況。第十五條重點(diǎn)防控風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：（一）交叉污染風(fēng)險(xiǎn)：需重點(diǎn)防控不同潔凈級(jí)別區(qū)域的人員、工具混用；（二）環(huán)境監(jiān)測(cè)失效風(fēng)險(xiǎn)：定期校準(zhǔn)檢測(cè)儀器，禁止超期使用；（三）設(shè)備突發(fā)故障風(fēng)險(xiǎn)：建立備用設(shè)備清單，制定應(yīng)急搶修預(yù)案。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十六條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制：（一）每年由牽頭部門(mén)牽頭修訂，必要時(shí)根據(jù)法規(guī)變化或事故教訓(xùn)即時(shí)調(diào)整；（二）修訂草案需經(jīng)質(zhì)量部、生產(chǎn)部聯(lián)合審核，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后發(fā)布。第十七條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制：（一）每月由各運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)填報(bào)《風(fēng)險(xiǎn)排查表》，專責(zé)部門(mén)匯總評(píng)估；（二）對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)（如紫外線燈失效、溫濕度超標(biāo)）發(fā)布預(yù)警通知，限期整改。第十八條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將交接班規(guī)范嵌入采購(gòu)（清潔劑采購(gòu)）、合同（運(yùn)維服務(wù)）等環(huán)節(jié)；（二）新員工上崗前需通過(guò)交接班專項(xiàng)考核，考核不合格不得獨(dú)立操作。第十九條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門(mén)自行處置，重大風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)應(yīng)急流程；（二）應(yīng)急響應(yīng)包括：停用故障設(shè)備、隔離污染區(qū)域、上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)處理；（三）處置過(guò)程需全程記錄，事后由專責(zé)部門(mén)審核閉環(huán)。第二十條責(zé)任追究機(jī)制：（一）違反禁止性行為的，視情節(jié)輕重給予警告、罰款或降級(jí)處分；（二）因管理失職導(dǎo)致事故的，追究牽頭部門(mén)、專責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)人連帶責(zé)任；（三）處罰標(biāo)準(zhǔn)納入《員工手冊(cè)》附件，執(zhí)行時(shí)需雙方法定代表人簽字確認(rèn)。第二十一條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制：（一）每季度由領(lǐng)導(dǎo)小組委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展管理有效性評(píng)估；（二）評(píng)估報(bào)告需提交董事會(huì)審議，問(wèn)題項(xiàng)納入部門(mén)年度KPI考核。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十二條組織保障：（一）各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)需定期參與潔凈區(qū)巡查，對(duì)重大事項(xiàng)親自督辦；（二）牽頭部門(mén)設(shè)立專項(xiàng)管理辦公室，配備3名專職人員，負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)。第二十三條考核激勵(lì)機(jī)制：（一）將交接班合格率納入部門(mén)年度評(píng)優(yōu)，連續(xù)兩次不合格的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人述職；（二）設(shè)立“最佳交接班團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)”，獎(jiǎng)金從管理費(fèi)中列支。第二十四條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）新員工崗前培訓(xùn)需包含交接班實(shí)操考核，考核內(nèi)容占30分；（二）每月組織《潔凈區(qū)管理月報(bào)》發(fā)布，通報(bào)優(yōu)秀案例與典型問(wèn)題。第二十五條信息化支撐：（一）開(kāi)發(fā)交接班移動(dòng)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集與預(yù)警推送；（二）建立電子檔案庫(kù)，記錄交接班視頻、檢測(cè)報(bào)告等關(guān)鍵信息。第二十六條文化建設(shè)：（一）在潔凈區(qū)設(shè)置合規(guī)標(biāo)語(yǔ)墻，懸掛操作紅線清單；（二）每年開(kāi)展“潔凈衛(wèi)士”評(píng)選活動(dòng)，獲獎(jiǎng)?wù)呤谟枇鲃?dòng)紅旗。第二十七條報(bào)告制度：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件須在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)至專責(zé)部門(mén)，24小時(shí)內(nèi)完成處置報(bào)告；（二）年度管理報(bào)告需包含數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、問(wèn)題分析、改進(jìn)計(jì)劃等內(nèi)容，于次年3月提交。第六章附則