PAGE牙科衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)牙科行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范牙科機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，維護(hù)患者的健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本監(jiān)督檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)所有依法設(shè)立的牙科機(jī)構(gòu)，包括各類(lèi)口腔診所、口腔醫(yī)院、綜合醫(yī)院口腔科等。（三）基本原則牙科衛(wèi)生監(jiān)督檢查遵循依法監(jiān)督、科學(xué)公正、突出重點(diǎn)、注重實(shí)效的原則，堅(jiān)持日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合，監(jiān)督檢查與指導(dǎo)服務(wù)相結(jié)合，確保牙科機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生狀況符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。二、監(jiān)督檢查內(nèi)容（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.檢查牙科機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。2.執(zhí)業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)，是否在規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。（二）人員管理1.機(jī)構(gòu)是否建立健全人員培訓(xùn)制度，定期組織執(zhí)業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.醫(yī)護(hù)人員是否嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，正確佩戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品，防止交叉感染。（三）診療器械消毒與滅菌1.牙科診療器械的清洗、消毒、滅菌流程是否符合規(guī)范要求，是否配備必要的消毒設(shè)備和設(shè)施。2.消毒后的器械是否進(jìn)行有效保存，防止再次污染，使用中的消毒劑是否定期更換，濃度是否符合要求。3.一次性醫(yī)療器械是否嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、使用和銷(xiāo)毀，不得重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。（四）醫(yī)療廢物管理1.牙科機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定分類(lèi)收集醫(yī)療廢物，使用專(zhuān)用的包裝袋、利器盒等容器，并做好標(biāo)識(shí)。2.醫(yī)療廢物是否及時(shí)交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進(jìn)行處理，是否建立醫(yī)療廢物登記制度，記錄醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、重量、去向等信息。（五）環(huán)境衛(wèi)生1.牙科機(jī)構(gòu)的診療環(huán)境是否整潔、舒適、通風(fēng)良好，布局是否合理，符合醫(yī)院感染管理要求。2.候診區(qū)、診療區(qū)、消毒區(qū)等區(qū)域是否定期進(jìn)行清潔和消毒，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。（六）醫(yī)療質(zhì)量管理1.機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.病歷書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范、完整，診斷、治療措施是否合理有效，醫(yī)療糾紛處理機(jī)制是否健全。三、監(jiān)督檢查方式（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門(mén)定期對(duì)牙科機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查頻次根據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定，一般每年不少于[X]次。日常監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱資料、詢(xún)問(wèn)工作人員等方式進(jìn)行。（二）專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查根據(jù)上級(jí)部門(mén)的工作部署或轄區(qū)內(nèi)牙科行業(yè)的實(shí)際情況，適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查可針對(duì)特定的問(wèn)題或領(lǐng)域，如診療器械消毒、醫(yī)療廢物管理等，進(jìn)行全面深入的檢查。（三）不定期抽查衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)舉報(bào)投訴、輿情監(jiān)測(cè)等線(xiàn)索，對(duì)牙科機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為。四、監(jiān)督檢查程序（一）檢查準(zhǔn)備1.成立監(jiān)督檢查組，明確檢查人員的分工和職責(zé)。2.收集與被檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)的資料，如機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)信息、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)信息等。3.準(zhǔn)備檢查所需的文書(shū)、表格、工具等。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查1.監(jiān)督檢查組到達(dá)被檢查機(jī)構(gòu)后，向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人說(shuō)明檢查目的、內(nèi)容和程序，出示執(zhí)法證件。2.按照監(jiān)督檢查內(nèi)容，對(duì)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人員、診療器械、醫(yī)療廢物、環(huán)境衛(wèi)生等方面進(jìn)行全面檢查，可采取現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱資料、詢(xún)問(wèn)工作人員、抽樣檢測(cè)等方式進(jìn)行。3.檢查過(guò)程中，檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況，填寫(xiě)《牙科衛(wèi)生監(jiān)督檢查表》，并由被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。如被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人拒絕簽字，檢查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。（三）結(jié)果反饋1.檢查結(jié)束后，監(jiān)督檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，形成書(shū)面檢查報(bào)告。2.向被檢查機(jī)構(gòu)反饋檢查結(jié)果，指出存在的問(wèn)題，提出整改意見(jiàn)和建議，并要求機(jī)構(gòu)在規(guī)定的期限內(nèi)提交整改報(bào)告。3.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以立案查處。五、整改措施（一）一般問(wèn)題整改對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問(wèn)題，如環(huán)境衛(wèi)生不整潔、診療器械消毒記錄不完整等，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》，責(zé)令機(jī)構(gòu)限期整改。機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書(shū)面報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。（二）嚴(yán)重問(wèn)題整改對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為，如使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、未按照規(guī)定消毒滅菌診療器械等，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法立案查處，并下達(dá)《行政處罰決定書(shū)》。同時(shí)，責(zé)令機(jī)構(gòu)立即停止違法行為，全面整改存在的問(wèn)題，整改期限一般不少于[X]個(gè)月。整改結(jié)束后，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告，經(jīng)復(fù)查合格后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)。（三）整改跟蹤復(fù)查衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)被檢查機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保整改措施落實(shí)到位。對(duì)于逾期未整改或整改不合格的機(jī)構(gòu)，依法予以嚴(yán)肅處理，直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。六、處罰措施（一）警告對(duì)于違反本制度規(guī)定，但情節(jié)較輕、未造成嚴(yán)重后果的牙科機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)可給予警告，并責(zé)令限期改正。（二）罰款對(duì)于違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的牙科機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)可依法處以罰款：1.超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的；2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；3.未按照規(guī)定消毒滅菌診療器械，造成交叉感染的；4.未按照規(guī)定分類(lèi)收集、存放和處置醫(yī)療廢物的。罰款數(shù)額根據(jù)違法情節(jié)的輕重，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。（三）吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證對(duì)于違反本制度規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重、造成嚴(yán)重后果的牙科機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門(mén)可依法吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。七、信息管理（一）建立監(jiān)督檢查檔案衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全牙科衛(wèi)生監(jiān)督檢查檔案，將每次監(jiān)督檢查的相關(guān)資料，如檢查計(jì)劃、檢查表、檢查報(bào)告、整改報(bào)告、行政處罰決定書(shū)等，進(jìn)行整理歸檔，妥善保存。監(jiān)督檢查檔案應(yīng)當(dāng)按照年度進(jìn)行分類(lèi)管理，便于查閱和統(tǒng)計(jì)分析。（二）信息公開(kāi)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公開(kāi)牙科機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)果，包括機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法定代表人、檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、存在問(wèn)題及整改情況等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。同時(shí)，對(duì)于違法違規(guī)的牙科機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布，警示廣大消費(fèi)者。（三）數(shù)據(jù)分析與利用衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)牙科衛(wèi)生監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)存在的問(wèn)題和規(guī)律，為制定監(jiān)管政策、加強(qiáng)行業(yè)管理提供依據(jù)。同時(shí)，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)牙科行業(yè)的潛在風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，有針對(duì)性地開(kāi)展監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)整治工作。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織牙科機(jī)構(gòu)從業(yè)人員參加衛(wèi)生監(jiān)督管理培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、消毒技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療廢物管理等方面的知識(shí)。培訓(xùn)方式可采取集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式，提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。（二）宣傳衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)牙科衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度的宣傳，通過(guò)多種渠道向社會(huì)公眾宣傳