PAGE衛(wèi)生藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司衛(wèi)生藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障員工用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及衛(wèi)生藥品的采購、儲存、使用、發(fā)放及管理等相關(guān)活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.行政部門負(fù)責(zé)制定和完善衛(wèi)生藥品管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司衛(wèi)生藥品管理工作，定期組織檢查和評估。負(fù)責(zé)與外部藥品供應(yīng)商進(jìn)行溝通與合作，確保藥品供應(yīng)渠道合法、穩(wěn)定。2.采購部門嚴(yán)格按照公司需求及相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)衛(wèi)生藥品的采購工作。審核藥品供應(yīng)商資質(zhì)，確保所采購藥品符合質(zhì)量要求。建立藥品采購記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生藥品的儲存管理，確保藥品儲存條件符合要求。對入庫藥品進(jìn)行驗收，核對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等，確保與采購記錄一致。定期盤點庫存藥品，保證賬物相符，及時清理過期、變質(zhì)藥品。4.使用部門負(fù)責(zé)本部門衛(wèi)生藥品的領(lǐng)用、使用和保管。按照規(guī)定正確使用藥品，不得超范圍、超劑量使用。及時反饋藥品使用過程中的問題和需求。5.質(zhì)量管理部門對公司衛(wèi)生藥品管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報告，采取相應(yīng)措施。三、采購管理1.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并審核其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件等相關(guān)證明文件。對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察，評估其信譽、質(zhì)量保證能力、售后服務(wù)等，建立供應(yīng)商檔案。2.采購計劃使用部門根據(jù)實際需求，提前制定衛(wèi)生藥品采購計劃，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等。采購計劃經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報行政部門匯總，行政部門根據(jù)庫存情況進(jìn)行綜合平衡，確定最終采購計劃。3.采購流程采購部門依據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購訂單，明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等要求。采購訂單應(yīng)妥善保存，作為采購及付款的依據(jù)。藥品到貨前，采購部門應(yīng)通知倉庫管理部門做好驗收準(zhǔn)備。四、驗收管理1.驗收人員倉庫管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品驗收工作，驗收人員應(yīng)具備一定的藥品專業(yè)知識和經(jīng)驗。2.驗收依據(jù)驗收人員依據(jù)采購訂單、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)對到貨藥品進(jìn)行驗收。3.驗收內(nèi)容核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購訂單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、有無破損、變形、污染等。對需要進(jìn)行檢驗的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢，檢驗合格后方可入庫。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收結(jié)果等，驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年。五、儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性及要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，確保倉庫溫度、濕度、通風(fēng)等條件符合規(guī)定。對常溫儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；對陰涼儲存的藥品，倉庫溫度不得超過20℃；對冷藏儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉庫濕度應(yīng)保持在40%70%之間。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。4.庫存養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)，按月填報近效期藥品催銷表，通知使用部門和采購部門及時處理。對過期、變質(zhì)藥品應(yīng)及時清理，填寫報損審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀，并做好記錄。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則嚴(yán)格按照使用部門的需求發(fā)放衛(wèi)生藥品，不得擅自發(fā)放。發(fā)放藥品應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則。2.發(fā)放流程使用部門填寫藥品領(lǐng)用申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后交倉庫管理部門。倉庫管理人員根據(jù)領(lǐng)用申請表進(jìn)行發(fā)放，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等，確保與申請表一致。發(fā)放藥品時，應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上詳細(xì)記錄發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。3.限量管理根據(jù)實際情況，對部分常用衛(wèi)生藥品實行限量發(fā)放，防止浪費。限量標(biāo)準(zhǔn)由行政部門會同使用部門根據(jù)實際需求制定，并定期進(jìn)行調(diào)整。七、使用管理1.使用培訓(xùn)行政部門應(yīng)定期組織員工進(jìn)行衛(wèi)生藥品使用知識培訓(xùn)，提高員工的安全用藥意識和技能。使用培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品的作用、用法、用量、注意事項、不良反應(yīng)等。2.使用規(guī)范員工應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書或醫(yī)囑使用衛(wèi)生藥品，不得超范圍、超劑量使用。使用藥品前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥品的禁忌、注意事項等。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用和管理。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員工在使用衛(wèi)生藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告本部門負(fù)責(zé)人，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時將藥品不良反應(yīng)報告表上報行政部門，行政部門匯總后上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施。八、盤點管理1.盤點計劃倉庫管理部門應(yīng)定期制定藥品盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員等。2.盤點實施盤點人員應(yīng)認(rèn)真核對庫存藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等，確保賬物相符。對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、毀損等情況，應(yīng)詳細(xì)記錄，并查明原因。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，倉庫管理部門應(yīng)編制盤點報告，說明盤點情況、結(jié)果及處理意見。對盤盈、盤虧、毀損等情況，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批處理，調(diào)整庫存賬目。九、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理部門在藥品驗收、抽檢、養(yǎng)護(hù)等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時進(jìn)行確認(rèn)。不合格藥品包括假藥、劣藥、過期藥品、變質(zhì)藥品、包裝破損藥品等。2.不合格藥品的處理對確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)立即采取隔離、封存等措施，防止其流入市場。倉庫管理部門填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、行政部門批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。不合格藥品的銷毀應(yīng)做