PAGE我國衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則（一）目的我國衛(wèi)生監(jiān)督制度旨在保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生秩序，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。通過依法監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，確保醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和安全，防止疾病傳播，提高全民健康水平。（二）適用范圍本制度適用于在我國境內(nèi)開展的各類醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)審核、公共衛(wèi)生監(jiān)督等方面。涵蓋各級各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及從事醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)活動(dòng)的企事業(yè)單位、個(gè)體診所等。（三）基本原則1.依法行政原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法、公正、透明。2.預(yù)防為主原則：注重對醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)的事前、事中監(jiān)管，通過風(fēng)險(xiǎn)評估、預(yù)警等手段，預(yù)防和減少衛(wèi)生安全事故的發(fā)生。3.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)，客觀、公正地評價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的行為，確保監(jiān)督結(jié)果真實(shí)可靠。4.社會(huì)參與原則：鼓勵(lì)公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)是依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，在各級衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。其主要職能包括：1.制定衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃和方案：根據(jù)國家衛(wèi)生政策和法律法規(guī)，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃和專項(xiàng)監(jiān)督方案，明確監(jiān)督重點(diǎn)和目標(biāo)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督：負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告等進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。3.公共衛(wèi)生監(jiān)督：對飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生等進(jìn)行監(jiān)督管理，保障公眾生活環(huán)境和工作場所的衛(wèi)生安全。4.醫(yī)療衛(wèi)生人員監(jiān)督：審核醫(yī)療衛(wèi)生人員的資質(zhì)，監(jiān)督其執(zhí)業(yè)行為，查處非法行醫(yī)等違法行為。5.衛(wèi)生監(jiān)督抽檢與監(jiān)測：組織開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決衛(wèi)生安全隱患。6.衛(wèi)生監(jiān)督信息管理：收集、整理、分析和報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督信息，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫，為衛(wèi)生決策提供依據(jù)。7.衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳與培訓(xùn)：開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育活動(dòng)，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的法律意識(shí)，組織衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)督執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平。（二）人員配備與管理衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠數(shù)量、具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員。執(zhí)法人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得執(zhí)法資格證書，嚴(yán)格遵守執(zhí)法程序和紀(jì)律要求。建立健全人員考核評價(jià)機(jī)制，定期對執(zhí)法人員的工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，激勵(lì)執(zhí)法人員依法履行職責(zé)。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.許可條件：申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可應(yīng)符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，包括選址、布局、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等方面的要求。2.許可程序：申請人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交申請材料，衛(wèi)生健康行政部門受理后，組織現(xiàn)場審核，符合條件的予以許可，發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；不符合條件的，書面告知申請人并說明理由。3.許可變更與延續(xù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、診療科目、床位等重要事項(xiàng)時(shí)應(yīng)辦理變更手續(xù)；執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)時(shí)，應(yīng)在有效期屆滿前一定期限內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。（二）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管1.醫(yī)療質(zhì)量管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和考核標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)全過程的質(zhì)量控制。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.醫(yī)療安全管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，落實(shí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范措施，確保醫(yī)療安全。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全制度執(zhí)行情況、醫(yī)療糾紛處理情況等，對存在安全隱患的責(zé)令限期整改。3.醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行申報(bào)和審批，確保醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)的行為。（三）醫(yī)療廣告管理1.廣告審查：醫(yī)療廣告必須經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)療廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，重點(diǎn)審查廣告中是否含有虛假、夸大宣傳等違法內(nèi)容。2.廣告監(jiān)測：加強(qiáng)對醫(yī)療廣告的日常監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法醫(yī)療廣告。對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法予以處罰，并責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告。四、公共衛(wèi)生監(jiān)督（一）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.水源衛(wèi)生管理：加強(qiáng)對飲用水水源的保護(hù)，監(jiān)督水源地周邊環(huán)境，防止水源污染。對集中式供水單位的水源選擇、取水設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.供水單位衛(wèi)生監(jiān)督：對供水單位的衛(wèi)生許可證持有情況、制水工藝、水質(zhì)檢測、人員健康管理等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.二次供水衛(wèi)生監(jiān)督：對二次供水設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、清洗消毒、水質(zhì)檢測等進(jìn)行監(jiān)督管理，保障居民生活飲用水衛(wèi)生安全。（二）食品衛(wèi)生監(jiān)督1.食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可：對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生監(jiān)督：監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況、食品加工制作過程、食品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求，查處食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為。3.食品安全抽檢監(jiān)測：組織開展食品安全抽檢監(jiān)測工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。對抽檢不合格的食品及其生產(chǎn)經(jīng)營單位依法進(jìn)行查處。（三）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理：監(jiān)督用人單位建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，落實(shí)職業(yè)病防治措施，保障勞動(dòng)者的職業(yè)健康權(quán)益。2.工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測與評價(jià)：對用人單位工作場所的職業(yè)病危害因素進(jìn)行監(jiān)測和評價(jià)，督促用人單位采取有效的防護(hù)措施。3.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)：監(jiān)督用人單位組織勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理職業(yè)病患者。（四）放射衛(wèi)生監(jiān)督1.放射診療許可：對開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可管理，確保其具備相應(yīng)的放射診療條件和資質(zhì)。2.放射防護(hù)監(jiān)督：監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射防護(hù)設(shè)施建設(shè)、運(yùn)行情況，放射工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等，保障放射工作人員和公眾的健康安全。3.放射性物質(zhì)管理：對放射性物質(zhì)的使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，防止放射性污染事故的發(fā)生。（五）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督1.學(xué)校衛(wèi)生設(shè)施與環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督：監(jiān)督學(xué)校的教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生等，確保學(xué)校衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.學(xué)校傳染病防控監(jiān)督：檢查學(xué)校的傳染病防控措施落實(shí)情況，包括疫情報(bào)告、晨檢、因病缺勤追蹤登記、消毒隔離等，防止傳染病在學(xué)校內(nèi)傳播流行。3.學(xué)校健康教育與健康促進(jìn)監(jiān)督：監(jiān)督學(xué)校開展健康教育活動(dòng)，提高學(xué)生的健康意識(shí)和自我保健能力。（六）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.公共場所衛(wèi)生許可：對公共場所經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.公共場所衛(wèi)生管理：監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位的環(huán)境衛(wèi)生、公共用品用具清洗消毒、通風(fēng)換氣、從業(yè)人員健康管理等，保障公共場所衛(wèi)生安全。3.公共場所衛(wèi)生抽檢監(jiān)測：定期對公共場所進(jìn)行衛(wèi)生抽檢監(jiān)測，對抽檢不合格的場所依法進(jìn)行查處。五、醫(yī)療衛(wèi)生人員監(jiān)督（一）資質(zhì)審核1.醫(yī)師資格審核：嚴(yán)格審核醫(yī)師資格證書的真實(shí)性和有效性，對不符合資格條件的人員禁止從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.護(hù)士資格審核：審核護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊情況，確保護(hù)士具備合法的執(zhí)業(yè)資格。（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督1.醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督：監(jiān)督醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)范圍，查處超范圍執(zhí)業(yè)、違規(guī)執(zhí)業(yè)等行為。加強(qiáng)對醫(yī)師處方開具、醫(yī)療文書書寫等執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的監(jiān)督檢查。2.護(hù)士執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督：監(jiān)督護(hù)士按照護(hù)理操作規(guī)程開展護(hù)理工作，確保護(hù)理質(zhì)量和安全。對護(hù)士違反護(hù)理規(guī)范的行為進(jìn)行糾正和處理。（三）非法行醫(yī)查處嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為，重點(diǎn)查處未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展診療活動(dòng)、非醫(yī)師行醫(yī)等違法行為。加強(qiáng)對非法行醫(yī)的日常巡查和舉報(bào)線索的查處力度，維護(hù)醫(yī)療市場秩序。六、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢與監(jiān)測（一）抽檢計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點(diǎn)和公眾健康需求，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃，明確抽檢項(xiàng)目、抽檢對象、抽檢數(shù)量等。抽檢計(jì)劃應(yīng)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生領(lǐng)域等各個(gè)方面。（二）抽檢實(shí)施按照抽檢計(jì)劃組織開展抽檢工作，采用隨機(jī)抽樣的方式確定抽檢對象。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員按照規(guī)定的抽檢方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場采樣和檢測，確保抽檢結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。（三）結(jié)果分析與處理對抽檢結(jié)果進(jìn)行及時(shí)分析評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。對抽檢不合格的單位，依法下達(dá)整改通知書，責(zé)令限期整改；對整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。同時(shí)，將抽檢結(jié)果向社會(huì)公開，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。七、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集建立衛(wèi)生監(jiān)督信息收集渠道，通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、抽檢監(jiān)測等方式，收集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生領(lǐng)域等方面的信息。（二）信息整理與分析對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分類整理，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對信息進(jìn)行深入分析，挖掘潛在問題和規(guī)律，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息報(bào)告與發(fā)布定期向上級衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督信息，同時(shí)根據(jù)工作需要，向社會(huì)公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)信息、衛(wèi)生抽檢結(jié)果等，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。八、衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳與培訓(xùn)（一）宣傳教育1.面向社會(huì)宣傳：通過多種渠道，如電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等，廣泛宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生知識(shí)，提高公眾的衛(wèi)生法律意識(shí)和自我保護(hù)能力。2.面向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)宣傳：定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員參加衛(wèi)生法律法規(guī)培訓(xùn)，發(fā)放宣傳資料，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法制宣傳教育。（二）培訓(xùn)工作1.執(zhí)法人員培