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PAGE衛(wèi)生所品管理制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作流程,提高衛(wèi)生所藥品管理水平。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所內(nèi)所有藥品的管理,包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃衛(wèi)生所應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況等,定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核,報(bào)衛(wèi)生所主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等信息。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。建立供應(yīng)商評(píng)估檔案,定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估,淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等條款。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨,采購(gòu)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等,確保與采購(gòu)訂單一致。驗(yàn)收合格的藥品,采購(gòu)人員辦理入庫(kù)手續(xù);驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施衛(wèi)生所應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、干燥、通風(fēng)良好。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域,并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放,遵循藥品的陳列原則,做到藥品擺放整齊、有序,便于查找和發(fā)放。藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、屋頂?shù)戎g應(yīng)保持一定的間距,確保藥品儲(chǔ)存安全。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度,并做好記錄。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求,采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫(10℃30℃),陰涼處溫度不得超過20℃,冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。4.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存,確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類管理,按照藥品的有效期先后順序擺放,近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),及時(shí)通知相關(guān)人員處理。庫(kù)存藥品應(yīng)定期檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行封存、記錄,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得相應(yīng)的資格證書。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確、無(wú)誤。2.調(diào)配流程調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)生開具的處方,認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)審核無(wú)誤的處方,按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配。即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等,確保調(diào)配準(zhǔn)確。調(diào)配完成后,在處方上簽字,并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)制度設(shè)立專門的藥品核對(duì)崗位,由核對(duì)人員對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等,確保與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后,核對(duì)人員在處方上簽字,并將藥品發(fā)放給患者。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤,應(yīng)及時(shí)糾正,并采取相應(yīng)的措施,確保患者用藥安全。五、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)衛(wèi)生所醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo),告知患者藥品的用法用量、用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息,確?;颊哒_使用藥品。對(duì)特殊藥品、貴重藥品、新上市藥品等,應(yīng)重點(diǎn)向患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。2.合理用藥衛(wèi)生所應(yīng)建立合理用藥管理制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的合理用藥培訓(xùn),提高醫(yī)護(hù)人員的合理用藥水平。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷、身體狀況等,合理選用藥品,嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等,避免濫用藥品。對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)事件,保障患者用藥安全。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。醫(yī)護(hù)人員在診療過程中,如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)記錄,并按照規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)監(jiān)測(cè)到的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整用藥方案、加強(qiáng)觀察等,確?;颊哂盟幇踩?。六、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度,對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品的效期,對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警。對(duì)近效期藥品,應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員,合理安排使用或進(jìn)行退貨處理,避免藥品過期失效。2.過期藥品處理對(duì)過期藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行封存、記錄,并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。嚴(yán)禁過期藥品再次流入市場(chǎng)或使用。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量驗(yàn)收藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序,對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。2.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù),檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好,是否有變色、受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.質(zhì)量查詢與投訴處理建立藥品質(zhì)量查詢與投訴處理制度,對(duì)患者或其他相關(guān)人員提出的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行及時(shí)查詢和處理。對(duì)查詢到的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí),采取相應(yīng)的措施,如召回藥品、更換藥品、賠償損失等,并及時(shí)向患者或相關(guān)人員反饋處理結(jié)果。八、特殊藥品管理1.特殊藥品范圍本制度所指特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。2.特殊藥品采購(gòu)特殊藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購(gòu),并取得相應(yīng)的采購(gòu)憑證。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生所主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案。3.特殊藥品儲(chǔ)存設(shè)立特殊藥品專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9?,?shí)行雙人雙鎖管理。倉(cāng)庫(kù)或?qū)9駪?yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,確保特殊藥品儲(chǔ)存安全。特殊藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存,麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存,第二類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存,醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9窦渔i儲(chǔ)存,與其他藥品分開存放。4.特殊藥品調(diào)配與使用在特殊藥品調(diào)配和使用過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守“五?!惫芾硪?guī)定,即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。調(diào)配特殊藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量和患者病情進(jìn)行調(diào)配,確保患者用藥安全。對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的處方,應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì),無(wú)誤后簽字發(fā)藥。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握特殊藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等,避免濫用特殊藥品。對(duì)使用后的特殊藥品空安瓿、廢貼等,應(yīng)進(jìn)行回收、記錄,并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。5.特殊藥品監(jiān)督檢查衛(wèi)生所應(yīng)定期對(duì)特殊藥品的管理情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供特殊藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等情況,積極配合相關(guān)部門的工作。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織培訓(xùn),提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品管理規(guī)范、操作技能等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。鼓勵(lì)藥品管理相關(guān)人員參加各類培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不斷更新知識(shí),提高業(yè)務(wù)水平。3.考核制度建立藥品管理相關(guān)人員的考核制度,定期對(duì)人員的業(yè)務(wù)水
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