PAGE中心衛(wèi)生院計量管理制度一、總則（一）目的為加強中心衛(wèi)生院計量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本計量管理制度。（二）適用范圍本制度適用于中心衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及計量活動的設(shè)備、器具、儀器以及相關(guān)工作環(huán)節(jié)。（三）引用文件1.《中華人民共和國計量法》2.《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》3.《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》4.《醫(yī)療機構(gòu)計量器具管理規(guī)范》（四）術(shù)語和定義1.計量器具：指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.強制檢定：由政府計量行政部門所屬的法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)的計量檢定機構(gòu)，對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)、部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行定點定期的一種檢定。3.非強制檢定：由使用單位自己依法進行的定期檢定，或者本單位不能檢定的，送有權(quán)對社會開展量值傳遞工作的其他計量檢定機構(gòu)進行的檢定。二、計量管理職責(zé)（一）管理部門及職責(zé)1.院辦公室負責(zé)計量管理制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。協(xié)調(diào)各部門之間的計量管理工作，處理計量管理中的重大問題。組織計量管理工作的考核與評價。2.設(shè)備科負責(zé)全院計量器具的采購、驗收、入庫、保管、發(fā)放、調(diào)配、報廢等管理工作。建立計量器具臺賬和檔案，記錄計量器具的基本信息及使用、維護、檢定等情況。制定計量器具年度檢定計劃，并組織實施。對計量器具的使用人員進行培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保正確使用和維護計量器具。3.臨床科室負責(zé)本科室計量器具的日常使用、維護和保管，確保計量器具的正常運行。配合設(shè)備科做好計量器具的檢定、校準(zhǔn)等工作，及時反饋計量器具的使用情況和問題。對本科室計量器具的操作人員進行培訓(xùn)，使其熟悉計量器具的操作規(guī)程和注意事項。（二）人員職責(zé)1.院長全面負責(zé)中心衛(wèi)生院的計量管理工作，確保計量管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。審批計量管理制度、年度檢定計劃及計量管理工作中的重大事項。2.計量管理人員協(xié)助設(shè)備科科長開展計量管理工作，具體負責(zé)計量器具的日常管理、檢定計劃的執(zhí)行、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等工作。對計量器具的使用情況進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為。收集、整理計量管理工作中的相關(guān)資料，建立計量管理檔案。3.計量器具使用人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用計量器具，確保計量器具的正常運行和量值準(zhǔn)確。做好計量器具的日常維護和保養(yǎng)工作，定期進行清潔、檢查、校準(zhǔn)等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。配合計量管理人員做好計量器具的檢定、校準(zhǔn)等工作，提供真實準(zhǔn)確的使用記錄。三、計量器具管理（一）計量器具的分類與標(biāo)識1.分類根據(jù)計量器具在醫(yī)療工作中的用途和重要性，分為A、B、C三類。A類計量器具：列入國家強制檢定目錄的工作計量器具，如血壓計、心電圖機、超聲診斷儀等，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的其他重要計量器具。B類計量器具：對醫(yī)療質(zhì)量有重要影響的計量器具，如生化分析儀、血細胞分析儀、電子天平、酸度計等。C類計量器具：一般對醫(yī)療質(zhì)量影響較小的計量器具，如體溫計、注射器、一次性輸液器等。2.標(biāo)識計量器具應(yīng)粘貼明顯的標(biāo)識，標(biāo)明類別、編號、檢定日期、有效期等信息。A類計量器具應(yīng)粘貼綠色強制檢定標(biāo)識；B類計量器具應(yīng)粘貼藍色合格標(biāo)識；C類計量器具應(yīng)粘貼黃色一次性使用或一般性標(biāo)識。（二）計量器具的采購與驗收1.采購設(shè)備科應(yīng)根據(jù)臨床需求和計量管理要求，制定計量器具采購計劃。采購的計量器具應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證等資質(zhì)證明文件。優(yōu)先采購具有良好信譽和售后服務(wù)的廠家生產(chǎn)的計量器具。2.驗收計量器具到貨后，設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括計量器具的規(guī)格型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、性能指標(biāo)等。對驗收合格的計量器具，填寫驗收記錄，辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的計量器具，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商解決退換貨等問題。（三）計量器具的校準(zhǔn)與檢定1.校準(zhǔn)對于非強制檢定的計量器具，使用單位應(yīng)按照規(guī)定的校準(zhǔn)周期進行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)可由使用單位自行組織實施，也可委托有資質(zhì)的計量技術(shù)機構(gòu)進行。校準(zhǔn)應(yīng)使用符合要求的標(biāo)準(zhǔn)器具，記錄校準(zhǔn)結(jié)果，并出具校準(zhǔn)證書。2.檢定對于強制檢定的計量器具，必須按照規(guī)定的周期送法定計量檢定機構(gòu)進行檢定。設(shè)備科應(yīng)在計量器具檢定有效期屆滿前，提前做好檢定申請工作，確保計量器具按時檢定。檢定合格的計量器具，由檢定機構(gòu)出具檢定證書，并粘貼檢定標(biāo)識；檢定不合格的計量器具，不得繼續(xù)使用，應(yīng)及時進行維修、報廢或降級處理。（四）計量器具的使用與維護1.使用計量器具使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用計量器具。使用前應(yīng)檢查計量器具的外觀、性能等是否正常，確保計量器具處于良好的工作狀態(tài)。使用過程中應(yīng)注意觀察計量器具的運行情況和測量結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止使用，并報告相關(guān)部門。2.維護計量器具使用人員應(yīng)做好計量器具的日常維護工作，定期進行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等保養(yǎng)措施。設(shè)備科應(yīng)制定計量器具維護保養(yǎng)計劃，定期對計量器具進行全面維護和檢查，確保計量器具的性能和精度。對維護保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時進行維修或更換部件，維修后的計量器具應(yīng)進行校準(zhǔn)或檢定，合格后方可繼續(xù)使用。（五）計量器具的報廢與處置1.報廢條件計量器具已超過規(guī)定的使用年限，且無法修復(fù)或修復(fù)后仍不能滿足使用要求。計量器具因損壞嚴(yán)重，無法正常使用，且維修成本過高。計量器具因技術(shù)更新等原因，已被淘汰或不再適用。2.報廢程序計量器具使用部門或個人提出報廢申請，填寫計量器具報廢申請表，說明報廢原因和計量器具的基本情況。設(shè)備科組織相關(guān)人員對報廢申請進行審核，確認(rèn)符合報廢條件后，報院長審批。經(jīng)院長批準(zhǔn)后的報廢計量器具，由設(shè)備科負責(zé)統(tǒng)一處置，可采取報廢變賣、回收拆解等方式進行處理。3.處置記錄設(shè)備科應(yīng)對計量器具的報廢處置情況進行記錄，包括報廢日期、報廢計量器具名稱、型號、數(shù)量、處置方式等信息。報廢處置記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、計量數(shù)據(jù)管理（一）計量數(shù)據(jù)的采集1.計量器具使用人員應(yīng)如實記錄計量器具的使用情況、測量數(shù)據(jù)、維護保養(yǎng)情況等信息。2.計量數(shù)據(jù)應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在規(guī)定的記錄表格或電子系統(tǒng)中。3.記錄表格應(yīng)包括計量器具名稱、編號、使用日期、測量項目、測量結(jié)果、操作人員等內(nèi)容。（二）計量數(shù)據(jù)的整理與分析1.設(shè)備科應(yīng)定期對計量數(shù)據(jù)進行整理和匯總，建立計量數(shù)據(jù)檔案。2.對計量數(shù)據(jù)進行分析，了解計量器具的使用狀況、性能變化趨勢等，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行處理。3.計量數(shù)據(jù)分析結(jié)果可作為計量器具校準(zhǔn)、檢定、維修、更新等決策的依據(jù)。（三）計量數(shù)據(jù)的保存與查詢1.計量數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。2.計量數(shù)據(jù)可采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進行保存，以便于查詢和管理。3.建立計量數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)，方便相關(guān)人員查詢計量數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。五、計量監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.院辦公室應(yīng)定期對全院計量管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計量管理制度的執(zhí)行情況、計量器具的管理情況、計量數(shù)據(jù)的記錄與分析情況等。2.設(shè)備科應(yīng)加強對計量器具使用部門的日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正計量管理中的違規(guī)行為。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)下達整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改情況。（二）考核評價1.建立計量管理工作考核評價制度，對各部門和計量管理人員的計量管理工作進行考核評價。2.考核評價內(nèi)容包括計量管理制度的執(zhí)行情況、計量