PAGE衛(wèi)生站疫苗管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生站疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量，規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)的操作，保障接種者的健康和安全，依據(jù)《疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生站所涉及的各類疫苗的管理，包括國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。3.基本原則疫苗管理應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。二、疫苗采購與供應(yīng)1.采購計(jì)劃衛(wèi)生站應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)人口數(shù)量、免疫規(guī)劃疫苗接種情況、非免疫規(guī)劃疫苗需求預(yù)測(cè)等因素，制定年度疫苗采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并報(bào)上級(jí)主管部門審核。采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)疫苗使用情況和庫存動(dòng)態(tài)進(jìn)行適時(shí)調(diào)整，確保疫苗供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。2.采購渠道衛(wèi)生站必須從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購疫苗。采購時(shí)應(yīng)索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)證明文件、疫苗批簽發(fā)證明、購銷合同等資料，并建立采購記錄。采購記錄應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期等內(nèi)容，采購記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。3.疫苗驗(yàn)收疫苗到貨后，衛(wèi)生站應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉疫苗驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期、批簽發(fā)證明、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收合格的疫苗應(yīng)及時(shí)入庫，驗(yàn)收不合格的疫苗應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。三、疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生站應(yīng)配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備，如冰箱、冷藏箱、冷庫等。冷藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)行。冷藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存溫度，并做好溫度記錄。溫度記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、溫度等內(nèi)容，溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。疫苗儲(chǔ)存應(yīng)按照疫苗的品種、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。疫苗應(yīng)按照規(guī)定的溫度要求儲(chǔ)存，避免陽光直射和凍結(jié)。2.運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生站應(yīng)配備與疫苗運(yùn)輸規(guī)模相適應(yīng)的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如冷藏車、冷藏箱、保溫箱等。運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)行。運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸溫度，并做好溫度記錄。溫度記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、溫度等內(nèi)容，溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的包裝材料，確保疫苗在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。疫苗運(yùn)輸應(yīng)按照規(guī)定的溫度要求進(jìn)行運(yùn)輸，避免陽光直射和凍結(jié)。3.疫苗出入庫管理疫苗出入庫應(yīng)建立嚴(yán)格的管理制度，確保疫苗數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。疫苗出入庫時(shí)，應(yīng)填寫出入庫登記表，登記表應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期、出入庫日期、出入庫人員簽名等內(nèi)容。疫苗出入庫時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗的外觀、包裝、有效期等。質(zhì)量檢查合格的疫苗方可出入庫，質(zhì)量檢查不合格的疫苗應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。疫苗出入庫記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。四、疫苗接種管理1.接種人員資質(zhì)從事疫苗接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事疫苗接種工作。接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程，確保接種安全。接種人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)在接種前對(duì)受種者進(jìn)行健康狀況詢問、接種禁忌核查等工作，確保受種者適宜接種疫苗。接種人員應(yīng)根據(jù)受種者的年齡、性別、接種疫苗品種等因素，選擇合適的接種部位和接種方法，并按照規(guī)定的接種劑量進(jìn)行接種。接種人員應(yīng)在接種前告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并如實(shí)記錄告知情況。3.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行接種操作，確保接種安全。接種操作應(yīng)做到一人一針一管一用一消毒，避免交叉感染。接種人員應(yīng)在接種后及時(shí)填寫接種記錄，接種記錄應(yīng)包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、接種日期、接種部位、接種劑量、接種人員簽名等內(nèi)容。接種記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。接種人員應(yīng)在接種后告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種留觀室觀察30分鐘，無異常后方可離開。4.接種后異常反應(yīng)處理接種人員應(yīng)密切觀察受種者接種后的反應(yīng)情況，如出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。異常反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，一般反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀；異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。接種人員應(yīng)及時(shí)將異常反應(yīng)情況報(bào)告給衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)將異常反應(yīng)情況報(bào)告給上級(jí)主管部門，并配合上級(jí)主管部門做好調(diào)查處理工作所需的資料、標(biāo)本、用具等物品的收集和準(zhǔn)備工作。五、疫苗冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備維護(hù)衛(wèi)生站應(yīng)建立冷鏈設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。冷鏈設(shè)備維護(hù)管理制度應(yīng)包括冷鏈設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、維護(hù)人員職責(zé)等內(nèi)容。冷鏈設(shè)備維護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)冷鏈設(shè)備的使用情況和運(yùn)行狀況制定，維護(hù)記錄應(yīng)包括維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員簽名等內(nèi)容，維護(hù)記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。冷鏈設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉冷鏈設(shè)備的維護(hù)流程和標(biāo)準(zhǔn)。冷鏈設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.冷鏈溫度監(jiān)測(cè)衛(wèi)生站應(yīng)建立冷鏈溫度監(jiān)測(cè)管理制度，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)冷鏈設(shè)備的溫度，并做好溫度記錄。冷鏈溫度監(jiān)測(cè)管理制度應(yīng)包括冷鏈溫度監(jiān)測(cè)計(jì)劃、溫度記錄、溫度異常處理等內(nèi)容。冷鏈溫度監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)冷鏈設(shè)備的分布情況和使用情況制定，溫度記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、溫度等內(nèi)容，溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。冷鏈溫度監(jiān)測(cè)人員應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉冷鏈溫度監(jiān)測(cè)流程和標(biāo)準(zhǔn)。冷鏈溫度監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。當(dāng)冷鏈設(shè)備溫度出現(xiàn)異常時(shí)，冷鏈溫度監(jiān)測(cè)人員應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并報(bào)告給衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查和維修，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。3.冷鏈設(shè)備故障處理當(dāng)冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，衛(wèi)生站應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行維修，并做好維修記錄。維修記錄應(yīng)包括維修日期、維修內(nèi)容、維修人員簽名等內(nèi)容，維修記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。在冷鏈設(shè)備維修期間，衛(wèi)生站應(yīng)采取有效的應(yīng)急措施，確保疫苗質(zhì)量安全。應(yīng)急措施包括使用備用冷鏈設(shè)備、轉(zhuǎn)移疫苗至其他具備冷鏈條件的場(chǎng)所等。冷鏈設(shè)備維修后，衛(wèi)生站應(yīng)組織人員對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。六、疫苗報(bào)廢與銷毀管理1.報(bào)廢原因疫苗報(bào)廢的原因包括過期、失效、破損、變質(zhì)、受污染等。衛(wèi)生站應(yīng)定期對(duì)庫存疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，發(fā)現(xiàn)疫苗存在報(bào)廢原因的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢程序疫苗報(bào)廢時(shí)，衛(wèi)生站應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，申請(qǐng)表應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、申請(qǐng)人員簽名等內(nèi)容。疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)報(bào)上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)，上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)后，衛(wèi)生站方可進(jìn)行疫苗報(bào)廢處理。疫苗報(bào)廢處理應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，報(bào)廢處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、處理方式、處理人員簽名等內(nèi)容。疫苗報(bào)廢處理記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。3.銷毀方式疫苗銷毀應(yīng)采用安全、環(huán)保、有效的方式進(jìn)行，如焚燒、深埋等。疫苗銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等內(nèi)容。疫苗銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。七；疫苗信息管理1.疫苗信息化系統(tǒng)建設(shè)衛(wèi)生站應(yīng)建立疫苗信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的信息化管理。疫苗信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備疫苗信息錄入與查詢、庫存管理、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)、接種記錄管理、報(bào)廢管理等功能，并與上級(jí)主管部門的疫苗信息化管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。2.疫苗信息錄入與維護(hù)衛(wèi)生站應(yīng)按照疫苗信息化管理系統(tǒng)的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地錄入疫苗信息，包括疫苗名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期、有效期等內(nèi)容。疫苗信息錄入后，衛(wèi)生站應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和更新，確保疫苗信息的準(zhǔn)確性和完整性。3.疫苗信息查詢與統(tǒng)計(jì)衛(wèi)生站應(yīng)按照疫苗信息化管理系統(tǒng)的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地查詢疫苗信息，包括疫苗庫存信息、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)信息、接種記錄信息、報(bào)廢記錄信息等內(nèi)容。衛(wèi)生站應(yīng)定期對(duì)疫苗信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，為疫苗管理決策提供依據(jù)。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生站應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督管理制度，定期對(duì)疫苗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保疫苗管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。內(nèi)部監(jiān)督檢查內(nèi)容包括疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種、冷鏈管理、報(bào)廢與銷毀管理、信息管理等環(huán)節(jié)的工作情況。內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄，記錄應(yīng)包括檢查日期、檢查內(nèi)容、檢查人員簽名、檢查結(jié)果等內(nèi)容。內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.外部監(jiān)督衛(wèi)生站應(yīng)接受上級(jí)主管部門和相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。上級(jí)主管部門和相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)衛(wèi)生站的疫苗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見，并督促衛(wèi)生站進(jìn)行整改。3.考核評(píng)價(jià)衛(wèi)生站應(yīng)建立疫苗