PAGE衛(wèi)生檢預(yù)防接種制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生檢預(yù)防接種工作的管理，規(guī)范接種行為，提高接種質(zhì)量，有效預(yù)防和控制疫苗針對(duì)傳染病的發(fā)生與流行，保護(hù)公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及衛(wèi)生檢預(yù)防接種工作的部門(mén)、人員及相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.預(yù)防為主原則：通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的預(yù)防接種，降低疫苗針對(duì)傳染病的發(fā)病率，保護(hù)人群健康。2.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保接種工作合法、合規(guī)。3.安全有效原則：確保疫苗質(zhì)量安全，接種操作規(guī)范，使接種達(dá)到最佳的免疫效果。4.知情同意原則：在實(shí)施接種前，充分告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，取得其知情同意。二、職責(zé)分工（一）公司/組織管理層1.負(fù)責(zé)提供開(kāi)展衛(wèi)生檢預(yù)防接種工作所需的人力、物力和財(cái)力支持。2.監(jiān)督和指導(dǎo)預(yù)防接種制度的執(zhí)行，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。（二）衛(wèi)生管理部門(mén)1.制定和完善衛(wèi)生檢預(yù)防接種工作管理制度和流程，并組織實(shí)施。2.負(fù)責(zé)對(duì)接種人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核，確保其具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。3.負(fù)責(zé)疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)和使用管理，保證疫苗質(zhì)量。4.收集、統(tǒng)計(jì)、分析預(yù)防接種相關(guān)數(shù)據(jù)，定期向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告接種工作情況。5.組織開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、調(diào)查和處理工作。（三）接種部門(mén)1.按照衛(wèi)生管理部門(mén)的要求，負(fù)責(zé)具體實(shí)施預(yù)防接種工作。2.做好接種前的準(zhǔn)備工作，包括場(chǎng)地布置清潔、接種器材準(zhǔn)備等。3.嚴(yán)格按照接種操作規(guī)程進(jìn)行接種，確保接種安全、準(zhǔn)確。4.負(fù)責(zé)對(duì)接種對(duì)象進(jìn)行登記、信息錄入，建立健全接種檔案。5.配合衛(wèi)生管理部門(mén)做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。（四）其他相關(guān)部門(mén)1.宣傳部門(mén)負(fù)責(zé)開(kāi)展預(yù)防接種知識(shí)的宣傳教育活動(dòng)，提高公眾對(duì)預(yù)防接種的認(rèn)知度和依從性。2.后勤保障部門(mén)負(fù)責(zé)提供接種工作所需的物資、設(shè)備等后勤支持，確保接種工作順利進(jìn)行。三、疫苗管理（一）疫苗采購(gòu)1.嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的疫苗采購(gòu)渠道進(jìn)行采購(gòu)，選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2.采購(gòu)的疫苗應(yīng)當(dāng)具有合法的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供加蓋企業(yè)印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件。3.與疫苗供應(yīng)單位簽訂采購(gòu)合同，明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、雙方責(zé)任等內(nèi)容。（二）疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的疫苗儲(chǔ)存庫(kù)，配備必要的冷藏、冷凍設(shè)備，確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合要求。2.疫苗儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，防止疫苗污染。3.按照疫苗的品種、規(guī)格、批號(hào)分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。4.建立疫苗出入庫(kù)登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)時(shí)間、經(jīng)手人等信息。5.疫苗運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車(chē)或配備冷藏設(shè)備的車(chē)輛，并在運(yùn)輸過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄溫度。6.運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保疫苗包裝完整，防止疫苗損壞、變質(zhì)。（三）疫苗分發(fā)與使用1.根據(jù)接種計(jì)劃和庫(kù)存情況，制定疫苗分發(fā)計(jì)劃，確保疫苗及時(shí)、合理分發(fā)到接種部門(mén)。2.疫苗分發(fā)應(yīng)當(dāng)遵循先短效期、后長(zhǎng)效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則。3.接種部門(mén)在接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保與分發(fā)記錄一致。4.嚴(yán)格按照疫苗說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行接種操作，不得超劑量、超年齡、超范圍接種。5.接種過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)疫苗有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理部門(mén)。四、接種人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事預(yù)防接種工作的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書(shū)》。2.接種人員應(yīng)當(dāng)每年參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。（二）培訓(xùn)與考核1.衛(wèi)生管理部門(mén)定期組織接種人員參加預(yù)防接種知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括疫苗相關(guān)知識(shí)、接種操作規(guī)程、安全注射、異常反應(yīng)處理等。2.培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接種人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能?？己撕细竦娜藛T方可繼續(xù)從事接種工作。3.建立接種人員培訓(xùn)與考核檔案，記錄培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、考核結(jié)果等信息。（三）行為規(guī)范1.接種人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，愛(ài)崗敬業(yè)，熱情服務(wù)，尊重受種者的人格和隱私。2.接種前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確保接種信息準(zhǔn)確無(wú)誤。3.接種過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則進(jìn)行操作，做到一人一針一管一用一消毒，防止交叉感染。4.接種后，應(yīng)當(dāng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀(guān)30分鐘，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)。5.不得擅自更改接種程序、擴(kuò)大接種范圍、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的疫苗。五、接種工作流程（一）接種前準(zhǔn)備接種部門(mén)提前做好接種場(chǎng)地的清潔、消毒工作，準(zhǔn)備好接種所需的器材（如注射器、棉簽、消毒用品等）、疫苗及相關(guān)資料（如接種告知書(shū)、接種記錄冊(cè)等）。（二）受種者信息登記1.接種人員在接種前，應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者的基本信息（姓名、年齡、性別、出生日期、聯(lián)系電話(huà)、家庭住址等）進(jìn)行詳細(xì)登記。2.詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況、過(guò)敏史、接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄。3.將受種者信息錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，建立接種檔案。（三）接種告知1.接種人員應(yīng)當(dāng)向受種者或其監(jiān)護(hù)人充分告知接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.發(fā)放接種告知書(shū)，并由受種者或其監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。（四）接種操作1.接種人員按照接種操作規(guī)程，正確選擇接種部位，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，確保接種安全、準(zhǔn)確。2.在接種疫苗后，及時(shí)在接種記錄冊(cè)上記錄接種時(shí)間、疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，并在受種者手臂上留下接種標(biāo)記。（五）接種后留觀(guān)接種后，受種者應(yīng)當(dāng)在接種現(xiàn)場(chǎng)留觀(guān)30分鐘。接種人員應(yīng)當(dāng)密切觀(guān)察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處理，并按照規(guī)定報(bào)告。（六）接種記錄與檔案管理1.接種人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫(xiě)接種記錄冊(cè)，做到字跡清晰、內(nèi)容完整。2.定期將接種記錄冊(cè)中的信息錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，確保接種信息的實(shí)時(shí)更新和共享。3.按照檔案管理的要求，對(duì)接種檔案進(jìn)行整理、歸檔、保存，保存期限按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。六、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理（一）監(jiān)測(cè)1.建立預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)接種后的受種者進(jìn)行密切觀(guān)察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)。2.接種人員在接種后應(yīng)當(dāng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人如出現(xiàn)不適或異常反應(yīng)，及時(shí)向接種單位報(bào)告。3.在接種后3天內(nèi)，接種單位應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者進(jìn)行隨訪(fǎng)，了解其反應(yīng)情況，并做好記錄。4.衛(wèi)生管理部門(mén)定期收集、匯總預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。（二）報(bào)告1.接種單位發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生管理部門(mén)報(bào)告。2.衛(wèi)生管理部門(mén)接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并按照規(guī)定向上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。3.屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理。（三）處理1.衛(wèi)生管理部門(mén)接到預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即組織專(zhuān)家進(jìn)行調(diào)查診斷，明確診斷結(jié)論。2.根據(jù)診斷結(jié)論，對(duì)受種者給予相應(yīng)的治療和補(bǔ)償。屬于疫苗質(zhì)量問(wèn)題的，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)責(zé)任；屬于接種單位過(guò)錯(cuò)的，由接種單位承擔(dān)責(zé)任。3.對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因進(jìn)行分析總結(jié)，采取針對(duì)性的措施加以改進(jìn)，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。七、監(jiān)督檢查與評(píng)估（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.公司/組織定期對(duì)衛(wèi)生檢預(yù)防接種工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種人員資質(zhì)、接種操作規(guī)范、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等方面。2.衛(wèi)生管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督檢查工作，制定檢查計(jì)劃，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)限期整改，