PAGE北京衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強北京市衛(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)管行為，保障公眾健康權益，維護醫(yī)療衛(wèi)生秩序，根據(jù)國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本市實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機構對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等領域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標準開展衛(wèi)生監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法、公正、透明。2.預防為主原則：強化衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預防各類衛(wèi)生事件的發(fā)生。3.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和技術手段，提高衛(wèi)生監(jiān)管的科學性、準確性和有效性。4.社會共治原則：鼓勵社會公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督相結合的衛(wèi)生監(jiān)管格局。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責分工（一）衛(wèi)生行政部門職責1.負責制定本市衛(wèi)生監(jiān)管工作規(guī)劃、政策和制度，并組織實施。2.負責對各級衛(wèi)生監(jiān)督機構的業(yè)務指導和監(jiān)督管理，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員培訓和考核。3.負責協(xié)調(diào)跨部門、跨區(qū)域的衛(wèi)生監(jiān)管工作，組織查處重大衛(wèi)生違法案件。4.負責組織開展衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、分析和發(fā)布工作。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構職責1.具體承擔衛(wèi)生行政部門下達的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務，依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等進行監(jiān)督檢查。2.負責對衛(wèi)生違法行為進行調(diào)查取證，提出行政處罰建議，執(zhí)行行政處罰決定。3.負責衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結果進行分析和報告。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理和上報工作，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督檔案。5.負責開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所經(jīng)營單位等開展衛(wèi)生管理工作。（三）其他相關部門職責1.教育部門負責學校衛(wèi)生工作的監(jiān)督管理，指導學校開展健康教育和衛(wèi)生管理工作。2.公安部門負責協(xié)助衛(wèi)生行政部門查處涉及公共衛(wèi)生安全的違法犯罪行為，維護衛(wèi)生監(jiān)管秩序。3.環(huán)保部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等的環(huán)境污染防治工作進行監(jiān)督管理。4.食品藥品監(jiān)管部門負責對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督管理，與衛(wèi)生行政部門共同做好醫(yī)療衛(wèi)生領域的監(jiān)管工作。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管（一）醫(yī)療機構設置與執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機構設置應當符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和相關標準，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準后方可執(zhí)業(yè)登記。2.申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當提交相關材料，包括設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖、醫(yī)療機構規(guī)章制度、驗資證明、資產(chǎn)評估報告等。3.衛(wèi)生行政部門應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。（二）醫(yī)療服務監(jiān)管1.醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療服務行為，確保醫(yī)療安全。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督檢查，定期組織開展醫(yī)療質(zhì)量評估和考核。4.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定及時、準確、完整地填寫病歷等醫(yī)療文書，不得隱匿、偽造、篡改或者銷毀病歷資料。（三）醫(yī)療廣告監(jiān)管1.醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告應當按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)療廣告審查。未經(jīng)審查或者審查不合格的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。2.醫(yī)療廣告內(nèi)容應當真實、合法，不得含有虛假、夸大宣傳等內(nèi)容，不得欺騙和誤導患者。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，依法查處違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管（一）公共場所衛(wèi)生許可1.公共場所經(jīng)營者應當按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。未取得衛(wèi)生許可證的，不得營業(yè)。2.申請衛(wèi)生許可證應當提交相關材料，包括申請書、承諾書、公共場所地址方位示意圖、平面圖、衛(wèi)生設施平面布局圖、衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康合格證明等。3.衛(wèi)生行政部門應當自受理衛(wèi)生許可申請之日起20日內(nèi)，對申報資料進行審查，對公共場所進行現(xiàn)場審核。符合規(guī)定的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；不符合規(guī)定的，作出不予行政許可的決定，并書面說明理由。（二）公共場所衛(wèi)生管理1.公共場所經(jīng)營者應當建立健全衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，加強對從業(yè)人員的健康管理和培訓。2.公共場所應當保持環(huán)境整潔、通風良好，定期進行衛(wèi)生檢測和消毒，確?？諝赓|(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等符合國家衛(wèi)生標準和要求。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對公共場所衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，定期組織開展衛(wèi)生抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。（三）公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)管1.公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)應當定期進行清洗、消毒，確?？諝赓|(zhì)量符合國家衛(wèi)生標準。2.公共場所經(jīng)營者應當每年對集中空調(diào)通風系統(tǒng)進行一次衛(wèi)生檢測，檢測結果應當向衛(wèi)生行政部門報告。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，對不符合衛(wèi)生要求的，責令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）飲用水衛(wèi)生許可1.供水單位應當按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。未取得衛(wèi)生許可證的，不得供水。2.申請衛(wèi)生許可證應當提交相關材料，包括申請書、承諾書、水源情況、水質(zhì)檢測報告、制水工藝流程圖、衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康合格證明等。3.衛(wèi)生行政部門應當自受理衛(wèi)生許可申請之日起20日內(nèi)，對申報資料進行審查，對供水單位進行現(xiàn)場審核。符合規(guī)定的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；不符合規(guī)定的，作出不予行政許可的決定，并書面說明理由。（二）飲用水衛(wèi)生管理1.供水單位應當建立健全衛(wèi)生管理制度，加強對水源、制水、供水等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理，確保飲用水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準。2.供水單位應當定期對飲用水進行水質(zhì)檢測，檢測結果應當向衛(wèi)生行政部門報告。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對飲用水衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，定期組織開展水質(zhì)抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和消除飲用水衛(wèi)生安全隱患。（三）二次供水衛(wèi)生監(jiān)管1.二次供水設施應當定期進行清洗、消毒，確保水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準。2.二次供水設施管理單位應當每年對二次供水設施進行一次水質(zhì)檢測，檢測結果應當向衛(wèi)生行政部門報告。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對二次供水衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，對不符合衛(wèi)生要求的，責令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生申報1.用人單位應當按照規(guī)定及時、如實向衛(wèi)生行政部門申報職業(yè)病危害項目。2.申報內(nèi)容包括用人單位的基本情況、產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的種類、濃度或者強度、接觸人數(shù)、防護設施、應急救援設施等。3.用人單位申報后，因采用的生產(chǎn)技術、工藝、材料等變更導致所申報的職業(yè)病危害因素及其相關內(nèi)容發(fā)生改變的，應當在變更后30日內(nèi)向原申報機關申報變更內(nèi)容。（二）職業(yè)健康監(jiān)護1.用人單位應當組織從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，并將檢查結果如實告知勞動者。2.職業(yè)健康檢查應當由依法設立并取得資質(zhì)認證的職業(yè)健康檢查機構進行。3.用人單位應當為勞動者建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案，并按照規(guī)定妥善保存。職業(yè)健康監(jiān)護檔案應當包括勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結果和職業(yè)病診療等有關個人健康資料。（三）職業(yè)病防治措施監(jiān)管1.用人單位應當采取有效的職業(yè)病防治措施，為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的工作場所、環(huán)境和條件。2.用人單位應當按照規(guī)定配備必要的職業(yè)病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業(yè)病防護用品，并確保其正常運行和使用。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對用人單位職業(yè)病防治措施的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。七、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可1.開展放射診療活動的醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可。未取得放射診療許可的，不得開展放射診療活動。2.申請放射診療許可應當提交相關材料，包括申請書、承諾書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本、放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書、放射診療設備清單、放射診療建設項目竣工驗收合格證明等。3.衛(wèi)生行政部門應當自受理放射診療許可申請之日起20日內(nèi)，對申報資料進行審查，對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場審核。符合規(guī)定的，發(fā)給放射診療許可證；不符合規(guī)定的，作出不予行政許可的決定，并書面說明理由。（二）放射防護管理1.醫(yī)療機構應當建立健全放射防護管理制度，加強對放射診療工作的管理，確保放射防護安全。2.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定為放射工作人員配備必要的個人防護用品，并定期進行健康檢查。3.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定對放射診療設備進行性能檢測和穩(wěn)定性檢測，定期對工作場所進行放射防護檢測，檢測結果應當向衛(wèi)生行政部門報告。（三）放射事故應急管理1.醫(yī)療機構應當制定放射事故應急預案，定期組織演練，提高應對放射事故的能力。2.發(fā)生放射事故時，醫(yī)療機構應當立即采取應急措施，保護受照人員，控制事故影響，并及時向衛(wèi)生行政部門和有關部門報告。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對放射事故應急管理工作的監(jiān)督檢查，依法查處放射事故違法行為。八、學校衛(wèi)生監(jiān)管（一）學校衛(wèi)生工作管理1.學校應當建立健全衛(wèi)生管理制度，加強對學校衛(wèi)生工作的管理，保障學生健康成長。2.學校應當按照規(guī)定為學生提供符合衛(wèi)生標準的學習環(huán)境和生活設施，定期對學校環(huán)境進行清掃、消毒。3.學校應當按照規(guī)定組織學生進行健康體檢，并將體檢結果及時反饋給學生家長。（二）學校傳染病防控1.學校應當建立健全傳染病防控管理制度，加強對傳染病疫情的監(jiān)測、報告和處置。2.學校應當按照規(guī)定做好學生預防接種工作，建立學生預防接種檔案。3.學校應當加強對學生的健康教育，提高學生的衛(wèi)生意識和自我保護能力。（三）學校教學環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)管1.學校應當按照規(guī)定合理安排教室采光、照明、通風等條件，確保教學環(huán)境衛(wèi)生符合國家衛(wèi)生標準。2.學校應當定期對教學環(huán)境衛(wèi)生進行檢測，檢測結果應當向衛(wèi)生行政部門報告。3.衛(wèi)生行政部門應當加強對學校教學環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，對不符合衛(wèi)生要求的，責令限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當按照規(guī)定的職責和程序，對被監(jiān)督單位進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢測、查閱資料、詢問當事人等方式。2.衛(wèi)生監(jiān)督人員在進行監(jiān)督檢查時，應當出示執(zhí)法證件，表明身份，并告知被監(jiān)督單位監(jiān)督檢查的內(nèi)容、目的和要求。3.被監(jiān)督單位應當配合衛(wèi)生監(jiān)督機構的監(jiān)督檢查，如實提供有關資料和情況，不得拒絕、阻撓或者隱瞞。（二）行政處罰1.衛(wèi)生監(jiān)督機構在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法行為，應當依法進行立案查處。立案應當填寫立案審批表，報衛(wèi)生監(jiān)督機構負責人批準。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當對立案的案件進行調(diào)查取證，收集相關證據(jù)材料。證據(jù)材料應當包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構在作出行政處罰決定前，應當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權利。當事人有權進行陳述和申辯。4.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當根據(jù)調(diào)查取證結果，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定應當制作行政處罰決定書，并送達當事人。（三）行政復議與行政訴訟1.當事人對衛(wèi)生行政部門作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。2.衛(wèi)生行政部門應當依法受理行政復議申請，按照規(guī)定進行審理，并作出行政復議決定。當事人對行政復議決定不服的，可以依法提起行政訴訟。3.衛(wèi)生行政部門應當依法參加行政訴訟，按照規(guī)定提供證據(jù)和答辯意見，維護自身合法權益。十、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集與報告1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，及時、準確地收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.衛(wèi)生監(jiān)督信息收集的內(nèi)容包括醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等領域的監(jiān)督檢查情況、行政處罰情況、投訴舉報情況等。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當按照規(guī)定的程序和時限，將收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息及時上報上級衛(wèi)生行政部門和同級政府有關部門。（二）信息分析與利用1.衛(wèi)生行政部門應當建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息分析制度，定期對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析和研究。2.衛(wèi)生監(jiān)督信息分析的內(nèi)容包括衛(wèi)生監(jiān)督工作的現(xiàn)狀、存在的問題、發(fā)展趨勢等。3.衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督