藥品收貨員員培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品收貨環(huán)節(jié)中，首要核對的信息是？A.藥品有效期B.運(yùn)輸工具溫度C.隨貨同行單與采購記錄的一致性D.藥品包裝完整性答案：C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第七十三條，收貨時應(yīng)核對隨貨同行單（票）與采購記錄的一致性，包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購貨單位等信息，這是收貨環(huán)節(jié)的核心步驟。2.冷藏藥品到貨時，應(yīng)對運(yùn)輸過程的溫度記錄進(jìn)行核查，記錄的保存期限應(yīng)為？A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至藥品有效期后1年答案：C解析：GSP附錄5《冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》第十條規(guī)定，運(yùn)輸溫度記錄應(yīng)至少保存5年，以便追溯。3.收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)“污染、破損、滲液”等情況時，正確的處理流程是？A.直接拒收并拍照留存B.先放入待驗(yàn)區(qū)，通知質(zhì)量部門確認(rèn)C.立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商退貨D.記錄后繼續(xù)收貨，后續(xù)處理答案：B解析：GSP第七十五條規(guī)定，收貨過程中發(fā)現(xiàn)異常情況（如包裝破損），應(yīng)暫停收貨并放置于待驗(yàn)區(qū)，及時通知質(zhì)量管理人員處理，不得擅自拒收或繼續(xù)收貨。4.藥品隨貨同行單（票）的內(nèi)容必須包含？A.供貨單位藥品經(jīng)營許可證編號B.購貨單位法定代表人簽字C.運(yùn)輸人員聯(lián)系方式D.藥品生產(chǎn)批號答案：D解析：GSP第七十三條明確，隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位等內(nèi)容，生產(chǎn)批號是藥品追溯的關(guān)鍵信息。5.收貨人員的資質(zhì)要求是？A.具有高中以上文化程度，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)B.具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷C.具有執(zhí)業(yè)藥師資格D.具有3年以上藥品收貨經(jīng)驗(yàn)答案：A解析：GSP第二十五條規(guī)定，從事藥品收貨工作的人員應(yīng)具有高中或中專以上文化程度，接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。6.對于中藥飲片的收貨，除常規(guī)信息外，還需核對？A.產(chǎn)地證明文件B.炮制方法說明C.中藥飲片標(biāo)識的“產(chǎn)地”信息D.種植基地許可證答案：C解析：《中藥飲片管理規(guī)范》要求，中藥飲片包裝應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等，收貨時需重點(diǎn)核對“產(chǎn)地”信息是否與采購要求一致。7.進(jìn)口藥品到貨時，需額外核查的文件是？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（GMP）B.《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》D.運(yùn)輸公司營業(yè)執(zhí)照答案：B解析：GSP第七十四條規(guī)定，進(jìn)口藥品到貨時，應(yīng)核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件，以及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書或注明“已抽樣”字樣的通關(guān)單復(fù)印件。8.收貨現(xiàn)場的溫度、濕度環(huán)境應(yīng)符合？A.與藥品儲存要求一致B.常溫（10-30℃）、濕度45-75%C.無特殊要求，保持通風(fēng)即可D.與運(yùn)輸工具環(huán)境一致答案：A解析：GSP第八十五條規(guī)定，待驗(yàn)藥品應(yīng)按其儲存要求放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域，因此收貨現(xiàn)場的環(huán)境條件需與藥品儲存要求一致（如冷藏藥品需在冷庫或保溫柜中待驗(yàn)）。9.藥品收貨記錄的保存期限應(yīng)為？A.至少保存3年B.至少保存5年C.至藥品有效期后1年D.至藥品售出后2年答案：C解析：GSP第一百零二條規(guī)定，藥品收貨記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，不得少于3年；特殊管理的藥品記錄保存期限應(yīng)更長（如麻醉藥品、精神藥品需保存至藥品有效期后5年）。10.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度超出規(guī)定范圍但時間未超過30分鐘，正確的處理方式是？A.直接收貨，記錄溫度異常B.拒收并要求供貨單位提供評估報告C.放入冷庫后，由質(zhì)量部門確認(rèn)是否可用D.抽樣送檢，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果決定答案：B解析：GSP附錄5第十三條規(guī)定，運(yùn)輸過程中溫度超出規(guī)定范圍的，收貨單位應(yīng)拒收并要求供貨單位提供運(yùn)輸過程溫度超標(biāo)的詳細(xì)說明及評估報告，確認(rèn)對藥品質(zhì)量無影響后方可收貨。11.收貨時發(fā)現(xiàn)隨貨同行單（票）上的供貨單位與實(shí)際送貨單位不一致，應(yīng)？A.聯(lián)系采購部門確認(rèn)后收貨B.直接拒收C.記錄差異后收貨D.通知質(zhì)量部門核實(shí)答案：D解析：GSP第七十三條要求，隨貨同行單（票）的供貨單位應(yīng)與采購訂單中的供貨單位一致，若不一致屬于“票貨不符”，需立即通知質(zhì)量部門核實(shí)，不得擅自處理。12.特殊管理的藥品（如麻醉藥品）收貨時，必須由幾人共同驗(yàn)收？A.1人B.2人C.3人D.4人答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨必須由2名以上人員共同進(jìn)行，逐批驗(yàn)收到最小包裝，雙人簽字確認(rèn)。13.藥品外包裝上的“合格品”標(biāo)識顏色應(yīng)為？A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：A解析：GSP第八十五條規(guī)定，藥品待驗(yàn)區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，因此外包裝的合格標(biāo)識應(yīng)與庫區(qū)顏色對應(yīng)。14.收貨環(huán)節(jié)中，對藥品運(yùn)輸工具的檢查內(nèi)容不包括？A.運(yùn)輸車輛的密閉性B.冷鏈車輛的溫度記錄設(shè)備C.運(yùn)輸人員的健康證明D.非冷鏈車輛的防雨、防曬措施答案：C解析：運(yùn)輸人員的健康證明屬于人力資源管理范疇，收貨環(huán)節(jié)需檢查運(yùn)輸工具的適用性（如密閉性、溫控設(shè)備）及防護(hù)措施（防雨、防曬），無需核查人員健康證明。15.藥品最小包裝上必須標(biāo)注的信息是？A.藥品上市許可持有人B.藥品廣告批準(zhǔn)文號C.藥品儲存條件D.藥品生產(chǎn)地址答案：A解析：《藥品管理法》第四十九條規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品通用名稱、成分、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等。藥品上市許可持有人為必標(biāo)信息。16.收貨時發(fā)現(xiàn)藥品批號與采購訂單不一致，正確的處理是？A.按實(shí)際批號收貨，修改采購訂單B.通知采購部門確認(rèn)是否接受C.直接拒收D.記錄后繼續(xù)收貨，后續(xù)調(diào)整答案：B解析：批號不一致可能影響藥品追溯和質(zhì)量，需先聯(lián)系采購部門確認(rèn)是否為采購計劃變更，若未經(jīng)批準(zhǔn)則應(yīng)拒收；若經(jīng)確認(rèn)是供貨單位誤發(fā)，需按GSP要求處理。17.中藥注射劑收貨時，除常規(guī)檢查外，還需重點(diǎn)核查？A.藥材種植基地備案證明B.中藥注射劑說明書修訂情況C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告D.同批號藥品的檢驗(yàn)報告書答案：D解析：中藥注射劑屬于高風(fēng)險品種，GSP要求對每批到貨的中藥注射劑核查同批號的檢驗(yàn)報告書（由生產(chǎn)企業(yè)或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具），確保質(zhì)量可控。18.藥品收貨區(qū)域與其他作業(yè)區(qū)域的隔離要求是？A.無明確要求，可與儲存區(qū)相鄰B.應(yīng)設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，與儲存區(qū)有效隔離C.可與發(fā)貨區(qū)合并使用D.僅需標(biāo)識區(qū)分，無需物理隔離答案：B解析：GSP第八十五條規(guī)定，待驗(yàn)區(qū)域應(yīng)與儲存區(qū)域有效隔離，防止待驗(yàn)藥品與合格藥品混淆，需設(shè)置獨(dú)立的物理區(qū)域（如圍欄、隔板）并明確標(biāo)識。19.收貨記錄中“運(yùn)輸方式”應(yīng)填寫？A.公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸?shù)却箢怋.具體運(yùn)輸工具型號（如冷藏車車牌號）C.運(yùn)輸公司名稱D.運(yùn)輸起始地和到達(dá)地答案：B解析：GSP第一百零二條要求，收貨記錄應(yīng)包含運(yùn)輸方式（如冷藏車、保溫箱）、運(yùn)輸工具編號（如車牌號）、啟運(yùn)時間、到達(dá)時間等詳細(xì)信息，以便追溯運(yùn)輸過程。20.對未標(biāo)明有效期的藥品，收貨時應(yīng)？A.按生產(chǎn)批號推算有效期B.直接拒收C.聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)D.放入待驗(yàn)區(qū)，由質(zhì)量部門處理答案：B解析：《藥品管理法》第四十九條規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須注明有效期，未標(biāo)明有效期的藥品按假藥論處（根據(jù)《藥品管理法》第九十八條），因此收貨時應(yīng)直接拒收并報告質(zhì)量部門。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.藥品收貨前的準(zhǔn)備工作包括？A.確認(rèn)采購訂單已審核B.檢查收貨區(qū)域環(huán)境條件（溫度、濕度）C.準(zhǔn)備驗(yàn)收工具（如溫度計、開箱器）D.通知質(zhì)量部門到場監(jiān)督答案：ABC解析：收貨前需確認(rèn)采購訂單有效（A），檢查環(huán)境條件符合藥品儲存要求（B），準(zhǔn)備必要工具（C）；質(zhì)量部門通常在驗(yàn)收環(huán)節(jié)參與，收貨環(huán)節(jié)一般由倉儲人員完成，無需提前通知（D錯誤）。2.冷鏈藥品收貨時，需核查的運(yùn)輸信息包括？A.運(yùn)輸過程溫度記錄的連續(xù)性B.溫度超出規(guī)定范圍的時間點(diǎn)及持續(xù)時間C.運(yùn)輸設(shè)備（如冷藏車）的溫度校準(zhǔn)證書D.運(yùn)輸人員的培訓(xùn)記錄答案：ABC解析：GSP附錄5要求核查運(yùn)輸溫度記錄的完整性（A）、超溫情況（B）、運(yùn)輸設(shè)備的校準(zhǔn)有效性（C）；運(yùn)輸人員培訓(xùn)記錄屬于供貨單位內(nèi)部管理，收貨環(huán)節(jié)無需核查（D錯誤）。3.藥品包裝標(biāo)識的“警示語”可能包括？A.“麻醉藥品”B.“精神藥品”C.“外用藥品”D.“易碎”答案：ABC解析：“麻醉藥品”“精神藥品”“外用藥品”屬于藥品類別或使用警示（《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》）；“易碎”屬于運(yùn)輸包裝標(biāo)識，不屬于藥品本身的警示語（D錯誤）。4.收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)“票貨不符”的情形包括？A.隨貨同行單上的藥品數(shù)量少于實(shí)際到貨數(shù)量B.隨貨同行單的供貨單位與采購訂單不一致C.藥品通用名稱與隨貨同行單不符D.藥品生產(chǎn)企業(yè)與隨貨同行單一致但與采購訂單不同答案：ABCD解析：票貨不符指隨貨同行單（票）與實(shí)際藥品、采購記錄的任何關(guān)鍵信息不一致，包括數(shù)量（A）、供貨單位（B）、藥品名稱（C）、生產(chǎn)企業(yè)（D）等。5.特殊管理藥品（如醫(yī)療用毒性藥品）的收貨要求包括？A.雙人驗(yàn)收B.逐件驗(yàn)收到最小包裝C.核對國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件D.立即存入專用庫房答案：ABD解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定，毒性藥品的收貨需雙人驗(yàn)收（A）、逐件驗(yàn)收到最小包裝（B），驗(yàn)收后立即存入專用庫房（D）；批準(zhǔn)文件由生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)持有，收貨環(huán)節(jié)無需核對（C錯誤）。6.藥品收貨記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.藥品通用名稱、規(guī)格、劑型B.生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位C.到貨數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、有效期D.運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具編號、到貨時間答案：ABCD解析：GSP第一百零二條明確，收貨記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨時間、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具編號等內(nèi)容。7.對進(jìn)口藥品的收貨核查，需確認(rèn)的文件有？A.加蓋供貨單位公章的《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件B.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件（加蓋供貨單位質(zhì)量章）C.通關(guān)單復(fù)印件（注明“已抽樣”字樣并加蓋供貨單位質(zhì)量章）D.境外生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證證書答案：BC解析：GSP第七十四條規(guī)定，進(jìn)口藥品需核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件（A錯誤，應(yīng)為“質(zhì)量專用章”而非“公章”）、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書或注明“已抽樣”的通關(guān)單復(fù)印件（B、C正確）；境外GMP認(rèn)證非必查項(xiàng)（D錯誤）。8.收貨過程中，需重點(diǎn)檢查的藥品包裝內(nèi)容包括？A.包裝是否牢固、清潔B.封簽是否完整（如箱裝藥品的封條）C.最小包裝是否有破損、污染D.包裝上的標(biāo)識是否清晰、完整答案：ABCD解析：GSP第七十五條規(guī)定，收貨時應(yīng)對藥品包裝的外觀進(jìn)行檢查，包括包裝牢固性（A）、封簽完整性（B）、最小包裝狀態(tài)（C）、標(biāo)識清晰度（D）等。9.冷鏈藥品使用保溫箱運(yùn)輸時，收貨環(huán)節(jié)需核查？A.保溫箱的啟動時間（預(yù)冷時間）B.保溫箱的溫度記錄數(shù)據(jù)C.保溫箱的驗(yàn)證報告（是否在有效期內(nèi)）D.冰排的類型（如蓄冷劑種類）答案：ABC解析：GSP附錄5第十二條規(guī)定，使用保溫箱運(yùn)輸時，需核查保溫箱的預(yù)冷情況（A）、溫度記錄數(shù)據(jù)（B）、保溫箱的驗(yàn)證有效性（C）；冰排類型非必查項(xiàng)（D錯誤）。10.收貨人員發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量可疑時，應(yīng)采取的措施包括？A.立即停止收貨B.將可疑藥品放置于不合格品區(qū)C.通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)D.記錄可疑情況及處理過程答案：ACD解析：GSP第七十五條規(guī)定，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時應(yīng)暫停收貨（A），放置于待驗(yàn)區(qū)（B錯誤，不合格品區(qū)用于確認(rèn)不合格的藥品），通知質(zhì)量管理人員（C），并記錄處理過程（D）。三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥品收貨可以與驗(yàn)收合并進(jìn)行，無需單獨(dú)記錄。（）答案：×解析：GSP第七十二條規(guī)定，收貨與驗(yàn)收為兩個獨(dú)立環(huán)節(jié)，收貨記錄與驗(yàn)收記錄需分別填寫，內(nèi)容不可合并。2.隨貨同行單（票）可以是電子形式，無需紙質(zhì)文件。（）答案：√解析：GSP允許使用電子隨貨同行單（票），但需確?？勺匪荨⒉豢纱鄹?，與紙質(zhì)文件具有同等效力。3.中藥飲片的包裝只需標(biāo)注品名、規(guī)格，無需注明產(chǎn)地。（）答案：×解析：《中藥飲片管理規(guī)范》要求，中藥飲片包裝必須注明產(chǎn)地，以便追溯藥材來源。4.冷鏈藥品到貨時，若運(yùn)輸溫度記錄顯示全程符合要求，可直接放入冷庫，無需核對其他信息。（）答案：×解析：冷鏈藥品收貨需同時核對隨貨同行單、采購記錄、溫度記錄等信息，溫度符合僅為其中一項(xiàng)，不可忽略其他關(guān)鍵信息。5.特殊管理的藥品收貨時，若供貨單位提供了加蓋公章的資質(zhì)文件復(fù)印件，可無需核對原件。（）答案：×解析：特殊管理藥品的資質(zhì)文件需核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章的復(fù)印件，公章不符合GSP要求。6.藥品收貨記錄中“有效期”應(yīng)填寫“有效期至XXXX年XX月”，而非具體日期。（）答案：×解析：藥品有效期標(biāo)注方式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”，收貨記錄應(yīng)按包裝實(shí)際標(biāo)注填寫，確保準(zhǔn)確。7.進(jìn)口化學(xué)藥品的隨貨同行單（票）可以僅用英文標(biāo)注，無需中文翻譯。（）答案：×解析：《藥品管理法》規(guī)定，在中國境內(nèi)銷售的藥品標(biāo)簽、說明書必須使用中文，隨貨同行單（票）作為藥品流通文件，也需使用中文。8.藥品收貨區(qū)域可以臨時存放其他物品，只要標(biāo)識清晰即可。（）答案：×解析：GSP要求收貨區(qū)域應(yīng)專用，不得存放與收貨無關(guān)的物品，避免混淆或污染。9.對于緊急采購的藥品，可先收貨再補(bǔ)采購記錄。（）答案：×解析：GSP第七十三條規(guī)定，收貨必須依據(jù)已審核的采購記錄，禁止“先收貨后補(bǔ)單”，防止非法渠道藥品流入。10.藥品外包裝上的“貯藏”項(xiàng)標(biāo)注“陰涼處”，指溫度不超過20℃，收貨時需確保運(yùn)輸及待驗(yàn)環(huán)境溫度符合該要求。（）答案：√解析：《中國藥典》凡例規(guī)定，“陰涼處”指溫度≤20℃，收貨環(huán)節(jié)需確保運(yùn)輸及待驗(yàn)環(huán)境符合藥品貯藏要求。四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述藥品收貨的核心流程（按順序列出關(guān)鍵步驟）。答案：（1）到貨確認(rèn)：核對運(yùn)輸車輛/人員信息，確認(rèn)與采購訂單中的供貨單位一致；（2）文件核查：核對隨貨同行單（票）與采購記錄的一致性（藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號等）；（3）運(yùn)輸條件檢查：檢查運(yùn)輸工具的密閉性、冷鏈藥品的溫度記錄及設(shè)備狀態(tài)；（4）外觀檢查：核查藥品包裝的完整性、標(biāo)識清晰度、封簽是否完好；（5）特殊管理藥品處理：雙人驗(yàn)收、逐件驗(yàn)收到最小包裝；（6）異常處理：發(fā)現(xiàn)票貨不符、包裝破損等問題時，暫停收貨并通知質(zhì)量部門；（7）記錄填寫：完成收貨記錄，包括藥品信息、運(yùn)輸信息、收貨時間及人員簽字；（8）待驗(yàn)存放：將藥品放置于對應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域（如常溫、陰涼、冷藏待驗(yàn)區(qū)）。2.冷鏈藥品收貨時，需重點(diǎn)核查的運(yùn)輸溫度記錄內(nèi)容有哪些？答案：（1）溫度記錄的連續(xù)性：檢查是否存在中斷或缺失數(shù)據(jù)；（2）溫度范圍符合性：是否在藥品貯藏要求的溫度范圍內(nèi)（如2-8℃）；（3）超溫情況記錄：溫度超出范圍的時間點(diǎn)、持續(xù)時間及處理措施（如供貨單位的評估報告）；（4）記錄設(shè)備有效性：溫度記錄儀是否經(jīng)過校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書是否在有效期內(nèi)；（5）啟運(yùn)與到達(dá)時間：確認(rèn)運(yùn)輸時長是否符合藥品特性要求（如生物制品運(yùn)輸時間過長可能影響質(zhì)量）。3.收貨環(huán)節(jié)中“票、賬、貨一致”的具體含義是什么？答案：“票”指隨貨同行單（票），“賬”指采購記錄（電子或紙質(zhì)臺賬），“貨”指實(shí)際到貨藥品。三者一致需滿足：（1）隨貨同行單（票）的供貨單位、藥品信息（名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等）與采購記錄一致；（2）實(shí)際到貨藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號等與隨貨同行單（票）一致；（3）采購記錄中的藥品信息與實(shí)際到貨藥品一致。確?！捌薄①~、貨一致”是防止非法渠道藥品流入、保障藥品可追溯性的核心要求。4.簡述中藥飲片收貨的特殊檢查要點(diǎn)。答案：（1）包裝標(biāo)識檢查：核對包裝上的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期是否完整；（2）外觀性狀檢查：觀察飲片的顏色、形狀、氣味是否符合《中國藥典》或炮制規(guī)范要求（如片型均勻、無蟲蛀、無霉變）；（3）質(zhì)量證明文件核查：每批到貨需核對同批號的檢驗(yàn)報告書（由生產(chǎn)企業(yè)或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具）；（4）特殊品種檢查：對毒性中藥飲片、貴細(xì)中藥飲片（如人參、鹿茸）需雙人驗(yàn)收，逐件驗(yàn)收到最小包裝；（5）運(yùn)輸防護(hù)檢查：核查包裝是否具有防壓、防潮措施（如使用防潮袋、堅固紙箱），防止運(yùn)輸過程中受潮或破損。5.收貨時發(fā)現(xiàn)藥品“包裝污染”，應(yīng)如何處理？答案：（1）立即暫停收貨，將污染藥品單獨(dú)存放，避免與其他藥品接觸；（2）拍照記錄污染情況（包括污染位置、程度）；（3）通知質(zhì)量管理人員到場確認(rèn)污染原因（如運(yùn)輸過程中液體泄漏、包裝破損等）；（4）根據(jù)質(zhì)量部門判斷：若污染不影響藥品內(nèi)在質(zhì)量（如外包裝輕微污染，內(nèi)包裝完好），可由供貨單位更換外包裝后收貨；若內(nèi)包裝污染或污染可能滲透至藥品，應(yīng)作拒收處理；（5）記錄污染情況、處理措施及質(zhì)量部門結(jié)論，留存相關(guān)證據(jù)（如照片、溝通記錄）；（6）將處理結(jié)果反饋至采購部門，與供貨單位協(xié)商后續(xù)事宜（如退貨、補(bǔ)貨）。五、案例分析題（共25分）案例：某藥品批發(fā)企業(yè)收到一批冷藏藥品（貯藏要求2-8℃），隨貨同行單顯示數(shù)量為100盒，生產(chǎn)批號為20230801，有效期至2025年8月。收貨人員核查時發(fā)現(xiàn)：（1）運(yùn)輸車輛為普通廂式貨車，未配備溫度記錄儀；（2）實(shí)際到貨數(shù)量為95盒，缺少5盒；（3）藥品外包裝有明顯水濕痕跡，部分紙箱變形。問題1：針對運(yùn)輸車輛不符合冷鏈要求的情況，應(yīng)如何處理？（8分）答案：（1）立即暫停收貨，將該批藥品放置于待驗(yàn)區(qū)（避免放入冷庫，防止污染其他藥品）；（2）核查供貨單位提供的運(yùn)輸方案，確認(rèn)是否應(yīng)使用冷藏車運(yùn)輸（根據(jù)藥品說明書或采購合同約定）；（3）由于運(yùn)輸車輛未配備溫度記錄儀，無法證明運(yùn)輸過程溫度符合要求，根據(jù)GS