學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁揭陽職業(yè)技術學院

《藥品生產(chǎn)質量管理工程》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，準確測定藥物的雜質含量是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物雜質的測定？（）A.薄層色譜法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.紫外分光光度法2、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗高血壓藥物研發(fā)的重要靶點？（）A.血管緊張素轉換酶B.血管緊張素Ⅱ受體C.鈣通道D.以上都是3、在心血管系統(tǒng)藥物中，鈣通道阻滯劑常用于治療高血壓和心絞痛。以下關于鈣通道阻滯劑的作用機制，不正確的是？（）A.減少細胞內鈣離子濃度B.擴張血管C.降低心肌收縮力D.增加心率4、藥物的不良反應可以通過多種方式進行監(jiān)測和報告。以下哪種方式是藥物不良反應監(jiān)測的國際通用方式？（）A.自發(fā)報告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對照研究D.隊列研究5、在呼吸系統(tǒng)藥理學的范疇內，關于平喘藥和鎮(zhèn)咳藥的作用特點和臨床應用，以下哪種表述是恰當?shù)?？（）A.平喘藥和鎮(zhèn)咳藥的作用機制單一，臨床應用范圍狹窄B.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌、減輕氣道炎癥等發(fā)揮作用，鎮(zhèn)咳藥則抑制咳嗽中樞或外周咳嗽感受器，兩者在呼吸系統(tǒng)疾病的治療中具有重要地位，但需要根據(jù)病情合理選用C.呼吸系統(tǒng)藥物的療效主要取決于患者的生活習慣，藥物的作用不大D.平喘藥和鎮(zhèn)咳藥可以隨意使用，不需要遵循醫(yī)囑6、關于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟性？（）A.原料的易得性B.反應的選擇性C.反應條件的溫和性D.以上因素均需考慮7、在藥物制劑的設計中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關于緩控釋制劑的優(yōu)點，不準確的是？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用8、在中藥藥理學的學習中，中藥的復方配伍是一個復雜而重要的內容。對于一個經(jīng)典的中藥復方，若其中的一味藥被去除，以下關于復方療效的變化，哪一項推測不夠準確？（）A.復方的療效可能會顯著降低B.復方的療效可能不受影響C.復方的療效可能會發(fā)生性質上的改變D.復方的療效一定會保持不變9、在藥物分析的過程中，為了檢測藥品中微量的重金屬雜質，以下哪種分析方法具有高靈敏度和準確性，能夠滿足嚴格的質量控制要求？（）A.原子吸收光譜法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法10、在藥代動力學的藥物相互作用研究中，一種藥物可能影響另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄。對于一種通過細胞色素P450酶代謝的藥物，以下哪種同時使用的藥物更可能通過抑制該酶而導致血藥濃度升高，增加不良反應風險？（）A.另一種同樣通過該酶代謝的藥物B.一種誘導該酶活性的藥物C.一種抑制該酶活性的藥物D.一種不通過該酶代謝的藥物11、在藥物代謝動力學的研究中，藥物在體內的分布受到多種因素的影響。對于一種能夠與血漿蛋白高度結合的藥物，以下關于其在組織中的分布情況，哪一項描述不準確？（）A.較難分布到血漿蛋白結合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當血漿蛋白結合位點被飽和時，分布情況會發(fā)生改變12、在中藥藥學的中藥鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏蛢?yōu)劣最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質地D.氣味13、在藥物的質量標準制定中，鑒別試驗是重要的內容之一。以下關于鑒別試驗的目的，不準確的是？（）A.確定藥物的真?zhèn)蜝.檢查藥物的純度C.評價藥物的療效D.區(qū)別同類藥物或不同結構的藥物14、在藥物研發(fā)中，藥物的先導化合物的發(fā)現(xiàn)是一個關鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物先導化合物的發(fā)現(xiàn)？（）A.天然產(chǎn)物篩選B.計算機輔助藥物設計C.高通量篩選D.以上都是15、藥物的作用機制是藥學研究的重要內容。以下哪種藥物作用機制是通過抑制酶的活性來發(fā)揮作用？（）A.受體激動劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.轉運體抑制劑二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在研究藥物的藥動學和藥效學關系時，以下哪些模型可能會被應用：A.房室模型B.生理藥動學模型C.統(tǒng)計矩模型D.藥效學模型2、鎮(zhèn)痛藥在緩解疼痛方面發(fā)揮著重要作用，但也需要合理使用。以下關于阿片類鎮(zhèn)痛藥的特點和使用注意事項的描述，正確的是（）A.具有強大的鎮(zhèn)痛作用，但容易成癮B.用于嚴重疼痛的治療，如癌癥疼痛C.呼吸抑制是常見的不良反應之一D.應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程使用3、藥物的作用機制多種多樣，涉及到不同的生理生化過程。以下關于藥物作用機制的描述，正確的是：A.某些抗生素通過抑制細菌細胞壁的合成發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)痛藥通常是通過促進體內阿片受體的激活來減輕疼痛C.降壓藥都是通過擴張血管來降低血壓D.所有的抗癌藥物都是通過直接殺死癌細胞來發(fā)揮療效4、在治療心律失常的藥物中，以下哪些屬于Ⅰ類抗心律失常藥：A.奎尼丁B.胺碘酮C.普羅帕酮D.維拉帕米5、藥物的定量分析方法在藥學研究和質量控制中廣泛應用。以下關于常見定量分析方法的描述，正確的是（）A.高效液相色譜法具有分離效能高、靈敏度高等優(yōu)點B.氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分析C.紫外分光光度法操作簡便，但易受干擾D.容量分析法準確度高，但操作較繁瑣6、在治療帕金森病的藥物中，以下關于其作用機制的描述，正確的是：A.左旋多巴可補充腦內多巴胺的不足B.多巴胺受體激動劑直接激動多巴胺受體C.單胺氧化酶B抑制劑可減少多巴胺的降解D.金剛烷胺可促進多巴胺的釋放7、對于急性腎衰竭患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.利尿劑；B.血管擴張劑；C.腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑；D.血液透析。8、藥物的臨床評價包括有效性評價和安全性評價。以下關于藥物臨床評價的方法，正確的是：A.隨機對照試驗是評價藥物有效性的金標準。B.隊列研究可以用于觀察藥物的長期療效和安全性。C.病例對照研究適用于罕見不良反應的調查。D.生存分析常用于評價腫瘤藥物等對患者生存時間的影響。9、對于中藥的鑒定，常用的方法包括：A.來源鑒定B.性狀鑒定C.顯微鑒定D.理化鑒定10、對于抗生素的使用原則，以下正確的是：A.嚴格掌握適應證B.盡量選用廣譜抗生素C.按照藥物的半衰期給藥D.聯(lián)合用藥要有明確指征三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述中藥炮制的目的和方法，分析不同炮制方法對中藥藥效的影響。2、（本題5分）隨著生物標志物在藥物研發(fā)中的應用，探討其在藥物療效預測、疾病診斷和藥物安全性評價中的作用和研究方法。3、（本題5分）結合藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)，分析其分類（如主動靶向、被動靶向）、靶向機制、制備方法及體內外評價方法。4、（本題5分）隨著藥物新劑型（如緩控釋制劑、靶向制劑）的不斷涌現(xiàn)，探討其質量評價指標和方法的建立與完善。5、（本題5分）在藥物研發(fā)的風險管理中，論述如何識別和評估項目中的風險因素（如技術風險、法規(guī)風險、市場風險等），并制定相應的應對措施。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）藥物的臨床研究質量保證體系對于確保研究的科學性和可靠性至關重要，請詳細論述質量保證體系