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醫(yī)學科技新聞發(fā)布制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》等相關(guān)法律法規(guī),參照國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會等行業(yè)監(jiān)管要求,結(jié)合集團母公司關(guān)于風險管理、合規(guī)經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定,以及公司在醫(yī)學科技領(lǐng)域的業(yè)務(wù)實踐需求,旨在規(guī)范醫(yī)學科技新聞發(fā)布行為,防控傳播風險,保障信息安全和公眾利益。為明確管理職責,優(yōu)化工作流程,防范專項風險,促進企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展,特制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工在醫(yī)學科技新聞發(fā)布活動中的全部管理行為,涵蓋新聞素材策劃、內(nèi)容審核、發(fā)布渠道選擇、輿情監(jiān)控等全流程環(huán)節(jié)。業(yè)務(wù)場景包括但不限于:醫(yī)學研究成果發(fā)布、臨床試驗信息披露、產(chǎn)品上市推廣、行業(yè)學術(shù)交流、危機公關(guān)響應(yīng)等。第三條本制度涉及以下核心術(shù)語:(一)“醫(yī)學科技新聞發(fā)布專項管理”指公司圍繞新聞發(fā)布活動開展的統(tǒng)籌規(guī)劃、風險識別、合規(guī)審查、應(yīng)急處置、效果評估等系統(tǒng)性管理活動。(二)“專項風險”指新聞發(fā)布過程中可能引發(fā)的法律糾紛、數(shù)據(jù)泄露、輿論危機、品牌損害等潛在危害。(三)“XX合規(guī)”指新聞發(fā)布活動符合國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部管理要求,不存在虛假宣傳、利益輸送等違規(guī)情形。第四條醫(yī)學科技新聞發(fā)布專項管理遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋:確保所有發(fā)布活動納入制度化管理范疇,不留監(jiān)管盲區(qū)。(二)責任到人:明確各層級、各崗位的管理職責,實現(xiàn)責任閉環(huán)。(三)風險導向:以風險防控為核心,優(yōu)先防范重大、敏感風險。(四)持續(xù)改進:定期評估管理效果,優(yōu)化制度流程,適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化。第二章管理組織機構(gòu)與職責第五條公司主要負責人為公司醫(yī)學科技新聞發(fā)布專項管理的第一責任人,對專項管理工作負總責;分管領(lǐng)導為公司直接責任人,負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核等工作。第六條設(shè)立醫(yī)學科技新聞發(fā)布專項管理領(lǐng)導小組(以下簡稱“領(lǐng)導小組”),由公司主要負責人牽頭,分管領(lǐng)導主持,相關(guān)部門負責人參與。領(lǐng)導小組主要履行以下職能:(一)統(tǒng)籌制定專項管理制度,審議重大發(fā)布決策。(二)協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作,解決管理中的重大問題。(三)監(jiān)督制度執(zhí)行情況,開展年度評估。第七條領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,設(shè)在[牽頭部門名稱],承擔日常管理職責,具體負責:(一)組織制度修訂、宣貫和培訓。(二)協(xié)調(diào)風險排查、應(yīng)急響應(yīng)等工作。(三)匯總管理數(shù)據(jù),編制年度報告。第八條牽頭部門職責:(一)統(tǒng)籌專項管理制度建設(shè),定期組織修訂完善。(二)牽頭開展新聞發(fā)布前的風險識別和合規(guī)審查。(三)負責新聞素材的統(tǒng)一審核,確保證照齊全、表述規(guī)范。(四)組織專項培訓,提升全員管理意識。第九條專責部門職責:(一)負責醫(yī)學專業(yè)內(nèi)容的合規(guī)審核,確保信息準確、無誤導。(二)優(yōu)化新聞發(fā)布流程,推動標準化操作。(三)建立風險處置預案,協(xié)調(diào)危機應(yīng)對。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責:(一)落實專項管理要求,開展本領(lǐng)域風險防控。(二)收集發(fā)布素材,確保來源合法、授權(quán)完整。(三)配合完成審查工作,及時上報異常情況。第十一條基層執(zhí)行崗責任:(一)簽署崗位合規(guī)承諾書,明確操作紅線。(二)執(zhí)行“一崗雙責”,在履職過程中主動識別、上報風險。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十二條業(yè)務(wù)操作合規(guī)標準:(一)素材來源審核:確保醫(yī)學數(shù)據(jù)、案例信息經(jīng)授權(quán)方提供,附原始出處及使用許可。(二)內(nèi)容表述規(guī)范:避免使用絕對化用語,對未獲最終結(jié)論的研究成果客觀描述,不夸大臨床價值。(三)第三方合作管理:與媒體、KOL合作需簽訂協(xié)議,明確雙方權(quán)責,防范利益沖突。第十三條禁止性行為:(一)嚴禁發(fā)布未經(jīng)批準的臨床試驗數(shù)據(jù)或未授權(quán)的專家觀點。(二)嚴禁通過新聞發(fā)布變相進行產(chǎn)品推廣或商業(yè)宣傳。(三)嚴禁泄露患者隱私或未公開的醫(yī)學資料。第十四條專項風險防控點:(一)數(shù)據(jù)安全風險:建立素材脫敏機制,禁止泄露個人信息。(二)輿情風險:對敏感信息(如不良反應(yīng)案例)采取分級管控。(三)資質(zhì)合規(guī)風險:確保發(fā)布內(nèi)容符合廣告法、藥監(jiān)局備案要求。第十五條業(yè)務(wù)操作合規(guī)標準(續(xù)):(一)審批流程規(guī)范:重大發(fā)布需經(jīng)領(lǐng)導小組審議,一般發(fā)布由牽頭部門備案。(二)發(fā)布渠道管理:優(yōu)先選擇權(quán)威媒體,自建渠道需標注“企業(yè)宣傳”字樣。(三)效果監(jiān)測要求:建立輿情監(jiān)測機制,發(fā)布后72小時內(nèi)提交監(jiān)測報告。第十六條禁止性行為(續(xù)):(一)嚴禁偽造學術(shù)背景或篡改研究結(jié)論。(二)嚴禁對競爭對手進行不實指控。(三)嚴禁在發(fā)布中植入虛假用戶評價。第十七條專項風險防控點(續(xù)):(一)知識產(chǎn)權(quán)風險:確保發(fā)布內(nèi)容不侵犯專利、著作權(quán)。(二)行業(yè)監(jiān)管風險:實時關(guān)注藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等機構(gòu)政策變化。(三)倫理合規(guī)風險:涉及人體實驗內(nèi)容需遵循赫爾辛基宣言等倫理準則。第四章專項管理運行機制第十八條制度動態(tài)更新機制:(一)牽頭部門每年至少開展一次制度評估,根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整提出修訂建議。(二)重大政策出臺后30日內(nèi)完成制度銜接,并組織全員培訓。第十九條風險識別預警機制:(一)每月開展專項風險排查,形成風險清單,由領(lǐng)導小組審議。(二)對高風險發(fā)布(如涉及未授權(quán)數(shù)據(jù))發(fā)布預警通知,要求限時整改。第二十條合規(guī)審查機制:(一)將合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)流程,實行“三審兩簽”制度:內(nèi)容初審、醫(yī)學復審、法務(wù)終審,部門負責人、分管領(lǐng)導簽字確認。(二)未經(jīng)審查的發(fā)布方案一律不得實施,違規(guī)操作按制度追責。第二十一條風險應(yīng)對機制:(一)一般風險由業(yè)務(wù)部門限期整改,重大風險啟動應(yīng)急預案,由領(lǐng)導小組統(tǒng)籌處置。(二)應(yīng)急流程包括:問題確認(24小時內(nèi))、措施制定(48小時內(nèi))、效果評估(72小時內(nèi))。第二十二條責任追究機制:(一)違規(guī)情形及處罰標準:如發(fā)布虛假信息,對責任部門罰款X萬元,對個人按職級扣減績效。(二)追責聯(lián)動機制:與績效考核、紀律處分掛鉤,情節(jié)嚴重者移交司法機關(guān)。第二十三條評估改進機制:(一)每半年對專項管理體系運行情況開展評估,形成改進清單。(二)優(yōu)化后的制度流程需通過模擬演練驗證,確保可操作性。第五章專項管理保障措施第二十四條組織保障:(一)各級領(lǐng)導干部需簽署專項管理責任書,明確“一崗雙責”。(二)領(lǐng)導小組每季度召開例會,研究解決管理難題。第二十五條考核激勵機制:(一)將專項合規(guī)情況納入部門年度考核,占比不低于X%。(二)設(shè)立“合規(guī)貢獻獎”,對風險防控表現(xiàn)突出的個人或團隊予以獎勵。第二十六條培訓宣傳機制:(一)管理層需參加合規(guī)履職培訓,考核合格后方可審批重大發(fā)布。(二)一線員工每半年接受操作規(guī)范培訓,考核不合格者調(diào)崗或待崗。第二十七條信息化支撐:(一)開發(fā)新聞發(fā)布管理系統(tǒng),實現(xiàn)素材歸檔、審批留痕、風險預警等功能。(二)通過大數(shù)據(jù)分析,實時監(jiān)測違規(guī)風險,自動觸發(fā)審查流程。第二十八條文化建設(shè):(一)定期發(fā)布《專項合規(guī)手冊》,匯編典型案例及操作指引。(二)組織全員簽署合規(guī)承諾書,營造“人人負責”的氛圍。第二十九條報告制度:(一)風險事件上報:重大事件需在2小時內(nèi)上報至領(lǐng)導小組,次日內(nèi)提交詳細報告。(二)年度管理情況報告需包含:發(fā)布活動統(tǒng)計、風險處置記錄、制

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