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醫(yī)院對(duì)外交流合作制度第一章總則第一條依據(jù)與目的為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作交流的相關(guān)政策法規(guī),規(guī)范醫(yī)院對(duì)外交流合作行為,防范管理風(fēng)險(xiǎn),提升合作質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等行業(yè)準(zhǔn)則,結(jié)合集團(tuán)母公司關(guān)于內(nèi)部控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的要求,以及醫(yī)院內(nèi)部精細(xì)化管理需求,特制定本制度。本制度旨在通過(guò)制度約束與流程優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)對(duì)外合作交流的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、透明化,確保合作項(xiàng)目符合法律法規(guī)及醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略,同時(shí)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控能力,保障醫(yī)院合法權(quán)益與公共利益。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院各部門(mén)、下屬單位及全體員工在開(kāi)展對(duì)外交流合作活動(dòng)中的全部行為,包括但不限于學(xué)術(shù)交流、科研合作、人才培養(yǎng)、設(shè)備引進(jìn)、信息系統(tǒng)對(duì)接、品牌推廣、捐贈(zèng)合作、政策咨詢(xún)等場(chǎng)景。適用范圍涵蓋但不限于以下主體:1.醫(yī)院管理層及各職能部門(mén);2.下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及關(guān)聯(lián)單位;3.醫(yī)學(xué)院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠(chǎng)商、信息技術(shù)服務(wù)商等外部合作方;4.全體員工在代表醫(yī)院進(jìn)行對(duì)外合作交流時(shí)的職務(wù)行為。第三條核心術(shù)語(yǔ)定義1.XX專(zhuān)項(xiàng)管理:指醫(yī)院針對(duì)對(duì)外交流合作活動(dòng)實(shí)施的全流程、系統(tǒng)性管理,包括合作立項(xiàng)、盡職調(diào)查、協(xié)議簽訂、過(guò)程監(jiān)控、效果評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置等環(huán)節(jié)的規(guī)范化運(yùn)作。2.XX風(fēng)險(xiǎn):指在對(duì)外交流合作過(guò)程中可能發(fā)生的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)(如利益輸送、信息泄露)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)(如合作方信用違約、項(xiàng)目效益不達(dá)預(yù)期)、安全風(fēng)險(xiǎn)(如公共衛(wèi)生事件擴(kuò)散、數(shù)據(jù)安全事件)及其他不可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。3.XX合規(guī):指醫(yī)院及合作方的行為符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、行業(yè)倫理及醫(yī)院內(nèi)部管理制度,且不存在違法違規(guī)或利益沖突情形。第四條核心管理原則1.全面覆蓋:對(duì)外交流合作管理須覆蓋所有合作場(chǎng)景、合作方及合作全流程,不留管理盲區(qū)。2.責(zé)任到人:明確各層級(jí)、各部門(mén)及人員的責(zé)任分工,確保管理要求有效落地。3.風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向:聚焦高風(fēng)險(xiǎn)合作場(chǎng)景,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管控,優(yōu)先防范重大風(fēng)險(xiǎn)。4.持續(xù)改進(jìn):定期評(píng)估管理有效性,根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化優(yōu)化制度流程。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條決策層職責(zé)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人為對(duì)外交流合作管理的第一責(zé)任人,對(duì)合作方向、重大合作項(xiàng)目的審批及合規(guī)性負(fù)總責(zé);分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)具體管理工作的組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督執(zhí)行及風(fēng)險(xiǎn)控制。決策層須建立定期決策機(jī)制,每季度審議重大合作項(xiàng)目,確保合作符合醫(yī)院戰(zhàn)略及合規(guī)要求。第六條專(zhuān)項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)立“對(duì)外交流合作管理領(lǐng)導(dǎo)小組”,由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng),成員包括醫(yī)務(wù)部、科研部、財(cái)務(wù)部、法務(wù)部、信息部等核心部門(mén)負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能:1.統(tǒng)籌制定醫(yī)院對(duì)外交流合作管理制度及年度工作計(jì)劃;2.審議重大合作項(xiàng)目的合作方案及合規(guī)評(píng)估意見(jiàn);3.負(fù)責(zé)跨部門(mén)合作項(xiàng)目的協(xié)調(diào)與監(jiān)督;4.定期聽(tīng)取專(zhuān)項(xiàng)管理報(bào)告,決策重大事項(xiàng)。第七條各層級(jí)職責(zé)劃分1.牽頭部門(mén):由醫(yī)務(wù)部、科研部或相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)擔(dān)任,負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)管理制度建設(shè)、合作項(xiàng)目統(tǒng)籌、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、效果評(píng)估及培訓(xùn)宣貫。2.專(zhuān)責(zé)部門(mén):由法務(wù)部、財(cái)務(wù)部、信息部等擔(dān)任,分別負(fù)責(zé)合作協(xié)議的法律合規(guī)審核、財(cái)務(wù)合規(guī)審核、數(shù)據(jù)安全與信息安全審核。3.業(yè)務(wù)部門(mén)/下屬單位:負(fù)責(zé)落實(shí)本領(lǐng)域合作項(xiàng)目的管理要求,開(kāi)展日常風(fēng)險(xiǎn)防控,確保合作過(guò)程符合制度規(guī)范。第八條基層執(zhí)行崗責(zé)任各崗位員工須嚴(yán)格遵守對(duì)外交流合作管理制度,履行以下職責(zé):1.崗位合規(guī)承諾:簽署合規(guī)承諾書(shū),確保職務(wù)行為合法合規(guī);2.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與上報(bào):主動(dòng)識(shí)別合作過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)向?qū)X?zé)部門(mén)或牽頭部門(mén)報(bào)告;3.執(zhí)行操作規(guī)范:按照制度要求執(zhí)行合作項(xiàng)目,如盡職調(diào)查、協(xié)議簽署、信息報(bào)送等。第三章專(zhuān)項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條合作立項(xiàng)管理醫(yī)院開(kāi)展對(duì)外交流合作前須進(jìn)行立項(xiàng)評(píng)估,明確合作目標(biāo)、合作方資質(zhì)、合作期限、資源投入及預(yù)期效益。立項(xiàng)須經(jīng)業(yè)務(wù)部門(mén)初審、專(zhuān)責(zé)部門(mén)合規(guī)審核、領(lǐng)導(dǎo)小組審議后報(bào)決策層批準(zhǔn)。第十條合作方盡職調(diào)查對(duì)合作方開(kāi)展全面盡職調(diào)查,重點(diǎn)核查以下內(nèi)容:1.資質(zhì)合法性:合作方是否具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、行業(yè)認(rèn)證及社會(huì)信用記錄;2.倫理合規(guī)性:合作項(xiàng)目是否符合醫(yī)學(xué)倫理及行業(yè)規(guī)范,如涉及臨床試驗(yàn)、基因研究等需嚴(yán)格審核;3.財(cái)務(wù)穩(wěn)定性:合作方是否具備足夠的財(cái)務(wù)實(shí)力履行合作協(xié)議。第十一條合作協(xié)議管理1.合同規(guī)范要求:協(xié)議須明確合作范圍、權(quán)利義務(wù)、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決機(jī)制及退出條款;2.禁止性行為:嚴(yán)禁利用合作協(xié)議進(jìn)行利益輸送,禁止出現(xiàn)關(guān)聯(lián)交易或利益沖突情形;3.法律審核:協(xié)議須由法務(wù)部進(jìn)行法律合規(guī)審核,關(guān)鍵條款須經(jīng)外部律師支持。第十二條數(shù)據(jù)安全管理1.信息分類(lèi)分級(jí):合作項(xiàng)目涉及患者信息、科研數(shù)據(jù)、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)的,須明確數(shù)據(jù)分類(lèi)及脫敏要求;2.訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限控制:對(duì)外提供數(shù)據(jù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限時(shí),須簽訂數(shù)據(jù)安全協(xié)議,限制訪(fǎng)問(wèn)范圍與操作權(quán)限;3.安全審計(jì):定期對(duì)數(shù)據(jù)交互過(guò)程進(jìn)行安全審計(jì),確保數(shù)據(jù)未被泄露或?yàn)E用。第十三條財(cái)務(wù)合規(guī)管理1.資金審批權(quán)限:合作項(xiàng)目涉及資金支付的,須符合醫(yī)院財(cái)務(wù)審批權(quán)限及預(yù)算管理要求;2.稅務(wù)合規(guī):合作項(xiàng)目產(chǎn)生的稅負(fù)須依法繳納,避免出現(xiàn)稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn);3.關(guān)聯(lián)交易監(jiān)控:關(guān)聯(lián)交易須進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,確保交易價(jià)格公允,避免利益輸送。第十四條利益沖突管理1.利益沖突申報(bào):?jiǎn)T工若涉及潛在利益沖突(如近親屬為合作方關(guān)鍵人員),須主動(dòng)申報(bào)并回避相關(guān)決策;2.監(jiān)督機(jī)制:法務(wù)部負(fù)責(zé)定期抽查合作項(xiàng)目,排查利益沖突風(fēng)險(xiǎn)。第十五條合作過(guò)程監(jiān)控1.進(jìn)度管理:業(yè)務(wù)部門(mén)須定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)合作進(jìn)展,確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn);2.風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警:專(zhuān)責(zé)部門(mén)對(duì)合作過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)預(yù)警并處置。第十六條效果評(píng)估與改進(jìn)1.評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):合作結(jié)束后須對(duì)照協(xié)議目標(biāo)進(jìn)行評(píng)估,包括經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益及合規(guī)性;2.問(wèn)題整改:對(duì)評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題須制定整改方案,優(yōu)化后續(xù)合作流程。第四章專(zhuān)項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十七條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制醫(yī)院每年至少對(duì)對(duì)外交流合作制度進(jìn)行一次全面評(píng)估,根據(jù)國(guó)家法規(guī)變化、行業(yè)政策調(diào)整及醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需求及時(shí)修訂制度。重大制度修訂須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議、決策層批準(zhǔn)后發(fā)布。第十八條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制1.定期排查:醫(yī)務(wù)部、科研部等牽頭部門(mén)每年至少開(kāi)展兩次專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查,形成風(fēng)險(xiǎn)清單;2.分級(jí)評(píng)估:對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度分級(jí)(一般/重大),重大風(fēng)險(xiǎn)須及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組;3.預(yù)警發(fā)布:信息部負(fù)責(zé)通過(guò)內(nèi)部系統(tǒng)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通知,明確應(yīng)對(duì)措施。第十九條合規(guī)審查機(jī)制1.審查嵌入流程:合規(guī)審查嵌入合作立項(xiàng)、協(xié)議簽署、項(xiàng)目啟動(dòng)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn);2.未經(jīng)審查不得實(shí)施:未通過(guò)合規(guī)審查的合作項(xiàng)目不得啟動(dòng),違規(guī)啟動(dòng)須追究責(zé)任。第二十條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制1.一般風(fēng)險(xiǎn):由業(yè)務(wù)部門(mén)制定應(yīng)對(duì)方案,報(bào)專(zhuān)責(zé)部門(mén)備案;2.重大風(fēng)險(xiǎn):由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭制定應(yīng)急預(yù)案,啟動(dòng)跨部門(mén)協(xié)同處置流程;3.上報(bào)要求:重大風(fēng)險(xiǎn)事件須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)決策層及集團(tuán)母公司(如適用)。第二十一條責(zé)任追究機(jī)制1.違規(guī)情形:包括但不限于未履行盡職調(diào)查、協(xié)議簽署違規(guī)、數(shù)據(jù)泄露、利益輸送等;2.處罰標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)違規(guī)情節(jié)輕重,采取績(jī)效扣減、紀(jì)律處分、解除合作等措施;3.聯(lián)動(dòng)考核:違規(guī)行為納入績(jī)效考核及評(píng)優(yōu)體系,情節(jié)嚴(yán)重者予以解聘。第二十二條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制1.年度評(píng)估:領(lǐng)導(dǎo)小組每年組織對(duì)專(zhuān)項(xiàng)管理體系進(jìn)行評(píng)估,形成評(píng)估報(bào)告;2.流程優(yōu)化:根據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂制度流程,提升管理效能。第五章專(zhuān)項(xiàng)管理保障措施第二十三條組織保障醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人每年至少召開(kāi)一次專(zhuān)題會(huì)議,部署對(duì)外交流合作管理工作,確保各部門(mén)落實(shí)責(zé)任。第二十四條考核激勵(lì)機(jī)制1.部門(mén)考核:將專(zhuān)項(xiàng)合規(guī)情況納入部門(mén)年度考核,合規(guī)得分與部門(mén)績(jī)效掛鉤;2.個(gè)人激勵(lì):對(duì)合規(guī)履職突出的員工給予獎(jiǎng)勵(lì),違規(guī)者取消評(píng)優(yōu)資格。第二十五條培訓(xùn)宣傳機(jī)制1.分層級(jí)培訓(xùn):管理層參加合規(guī)履職培訓(xùn),一線(xiàn)員工參加操作規(guī)范培訓(xùn);2.宣傳材料:定期發(fā)布合規(guī)手冊(cè)、案例警示等內(nèi)容,強(qiáng)化全員合規(guī)意識(shí)。第二十六條信息化支撐1.系統(tǒng)工具:開(kāi)發(fā)或引入專(zhuān)項(xiàng)管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)合作項(xiàng)目全流程線(xiàn)上管理;2.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控:通過(guò)系統(tǒng)工具自動(dòng)監(jiān)控高風(fēng)險(xiǎn)操作,實(shí)時(shí)預(yù)警異常行為。第二十七條文化建設(shè)1.合規(guī)手冊(cè):編制《對(duì)外交流合作合規(guī)手冊(cè)》,明確行為規(guī)范及違規(guī)后果;2.承諾書(shū)制度:?jiǎn)T工須簽署合規(guī)承諾書(shū),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。第二十八條報(bào)告制度1.風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告:重大風(fēng)險(xiǎn)事件須在24小時(shí)內(nèi)形成報(bào)告,內(nèi)容包括事件描述、處置措施及改進(jìn)建議;2.年度管理報(bào)告:每年12月31日
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