口腔八項制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》及相關(guān)行業(yè)監(jiān)管規(guī)范，結(jié)合集團(tuán)母公司關(guān)于企業(yè)內(nèi)控管理的指導(dǎo)意見，以及公司為防控專項風(fēng)險、規(guī)范口腔診療與服務(wù)流程、提升合規(guī)經(jīng)營水平的內(nèi)部需求，制定本制度。第二條本制度適用于公司總部各部門、下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、全體員工及所有口腔診療、設(shè)備采購、耗材管理、患者信息處理等業(yè)務(wù)場景。任何單位或個人均須嚴(yán)格遵守本制度，確?？谇会t(yī)療業(yè)務(wù)合法合規(guī)、安全有序。第三條本制度涉及的核心術(shù)語定義如下：（一）“口腔專項管理”指公司針對口腔診療與服務(wù)全流程，圍繞患者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療質(zhì)量安全、反商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)隱私、設(shè)備耗材合規(guī)等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)嵤┑娘L(fēng)險防控、流程規(guī)范與合規(guī)監(jiān)督活動。（二）“專項風(fēng)險”指在口腔診療與服務(wù)過程中可能引發(fā)醫(yī)療事故、患者投訴、法律糾紛、經(jīng)濟(jì)處罰或聲譽損害的潛在問題，如消毒感染風(fēng)險、虛假宣傳風(fēng)險、價格欺詐風(fēng)險、信息泄露風(fēng)險等。（三）“XX合規(guī)”指公司所有口腔業(yè)務(wù)活動須符合國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及本制度要求，涵蓋診療操作合規(guī)、采購合規(guī)、定價合規(guī)、信息披露合規(guī)等維度。第四條口腔專項管理遵循以下核心原則：（一）全面覆蓋原則，即覆蓋所有口腔業(yè)務(wù)領(lǐng)域及所有層級人員，確保無死角管理；（二）責(zé)任到人原則，即明確各層級管理及執(zhí)行主體的具體職責(zé)，實現(xiàn)責(zé)任閉環(huán)；（三）風(fēng)險導(dǎo)向原則，即優(yōu)先防控高風(fēng)險環(huán)節(jié)，動態(tài)調(diào)整資源投入；（四）持續(xù)改進(jìn)原則，即通過定期評估優(yōu)化管理體系，適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對公司口腔專項管理負(fù)總責(zé)，承擔(dān)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；分管口腔業(yè)務(wù)及其他相關(guān)業(yè)務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，負(fù)責(zé)組織制度落實與風(fēng)險管控。第六條成立口腔專項管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌口腔專項管理的頂層設(shè)計，協(xié)調(diào)跨部門重大風(fēng)險處置，審批專項管理決策，并監(jiān)督考核各層級工作成效。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠【牽頭部門名稱】（如口腔管理部或合規(guī)部），具體履行以下職能：（一）統(tǒng)籌制定與修訂口腔專項管理制度；（二）組織專項風(fēng)險排查與評估，發(fā)布預(yù)警信息；（三）監(jiān)督制度執(zhí)行情況，開展合規(guī)審查；（四）協(xié)調(diào)處理重大風(fēng)險事件，提出處置建議。第八條明確三類主體職責(zé)：（一）牽頭部門職責(zé)：1.建立口腔專項管理制度體系，定期組織修訂；2.識別、評估口腔業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)ｍ楋L(fēng)險，制定防控措施；3.開展全員專項合規(guī)培訓(xùn)，組織考核；4.跟蹤制度執(zhí)行效果，提出優(yōu)化建議。（二）專責(zé)部門職責(zé)：1.負(fù)責(zé)口腔診療操作、采購招標(biāo)、價格管理等環(huán)節(jié)的合規(guī)審核；2.優(yōu)化相關(guān)業(yè)務(wù)流程，嵌入合規(guī)控制點；3.指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門落實風(fēng)險防控要求，處置合規(guī)問題；4.收集行業(yè)監(jiān)管動態(tài)，提出合規(guī)建議。（三）業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責(zé)：1.落實本領(lǐng)域口腔專項管理要求，開展日常風(fēng)險自查；2.嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、采購流程、價格政策；3.建立風(fēng)險事件臺賬，及時上報異常情況；4.接受專責(zé)部門指導(dǎo)，持續(xù)改進(jìn)工作。第九條基層執(zhí)行崗（如口腔醫(yī)生、護(hù)士、采購員等）須履行以下合規(guī)操作責(zé)任：（一）簽訂崗位合規(guī)承諾書，明確個人職責(zé)；（二）嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，拒絕違規(guī)指令；（三）主動上報發(fā)現(xiàn)的專項風(fēng)險與違規(guī)行為；（四）參與合規(guī)培訓(xùn)，達(dá)到崗位要求。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十條診療操作合規(guī)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格遵循國家衛(wèi)生部門發(fā)布的口腔診療技術(shù)規(guī)范，包括但不限于：（一）術(shù)前檢查須充分告知病情、方案與風(fēng)險；（二）藥品與器械使用須符合資質(zhì)要求，杜絕過期或劣質(zhì)產(chǎn)品；（三）消毒滅菌流程須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》，建立使用記錄；（四）禁止違規(guī)使用回填修復(fù)材料或過期藥品。第十一條采購招標(biāo)合規(guī)管理（一）供應(yīng)商準(zhǔn)入須進(jìn)行盡職調(diào)查，核實其資質(zhì)、信譽及合規(guī)情況；（二）招標(biāo)過程須公開透明，禁止關(guān)聯(lián)交易或利益輸送；（三）采購合同須明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時限、違約責(zé)任；（四）嚴(yán)禁以回扣、贈送禮品等名義進(jìn)行商業(yè)賄賂。第十二條價格管理合規(guī)要求（一）診療項目定價須參考政府指導(dǎo)價或行業(yè)公允水平，明碼標(biāo)價；（二）禁止虛增項目、重復(fù)收費或誘導(dǎo)患者消費；（三）價格調(diào)整須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，并提前公示；（四）建立價格異常行為自查與舉報機(jī)制。第十三條患者信息保護(hù)管理（一）診療信息采集須遵循“最小必要”原則，明確用途與授權(quán)；（二）信息存儲須采取加密措施，禁止非授權(quán)訪問或泄露；（三）患者有權(quán)查詢、更正或刪除個人敏感信息；（四）離職或終止合作后30日內(nèi)須銷毀可識別信息。第十四條設(shè)備耗材合規(guī)管理（一）設(shè)備采購須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，禁止采購“三無”產(chǎn)品；（二）耗材使用須與診療項目匹配，杜絕囤積或浪費；（三）建立設(shè)備檔案，記錄采購、使用、維護(hù)全流程；（四）定期評估供應(yīng)商合作穩(wěn)定性，避免單一來源依賴。第十五條反商業(yè)賄賂管理（一）禁止向醫(yī)療行政人員、同行或患者提供不正當(dāng)利益；（二）傭金支付須通過合規(guī)渠道，并足額入賬；（三）員工須簽署反商業(yè)賄賂承諾書，舉報違規(guī)行為可匿名；（四）對收受賄賂的行為，一律解除勞動合同并移送司法。第十六條口腔廣告宣傳合規(guī)（一）宣傳材料須以官方口徑為準(zhǔn)，禁止夸大療效或使用誤導(dǎo)性表述；（二）醫(yī)療廣告須經(jīng)行業(yè)主管部門審核，取得資質(zhì)方可投放；（三）網(wǎng)絡(luò)宣傳內(nèi)容須與線下診療一致，禁止虛假引流；（四）對違規(guī)廣告行為，須立即停用并追溯責(zé)任人。第十七條異常診療行為防控（一）禁止非醫(yī)學(xué)需要開展美容項目或過度治療；（二）術(shù)前須提供多種方案供患者選擇，并記錄決策過程；（三）對患者拒絕不合理治療的情況，不得強(qiáng)制執(zhí)行；（四）建立異常病例討論機(jī)制，分析原因并改進(jìn)。第四章專項管理運行機(jī)制第十八條制度動態(tài)更新機(jī)制（一）牽頭部門每年匯總監(jiān)管政策變化及業(yè)務(wù)實踐，修訂制度；（二）遇重大法規(guī)調(diào)整，須60日內(nèi)完成制度銜接；（三）制度修訂須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議，并發(fā)布執(zhí)行通知。第十九條風(fēng)險識別預(yù)警機(jī)制（一）每年4季度開展專項風(fēng)險排查，形成評估報告；（二）根據(jù)風(fēng)險等級劃分“紅、黃、藍(lán)”三級預(yù)警，發(fā)布至相關(guān)單位；（三）對高風(fēng)險項，須制定專項整改方案并跟蹤閉環(huán)。第二十條合規(guī)審查機(jī)制（一）將合規(guī)審查嵌入采購招標(biāo)、價格調(diào)整、項目簽約等關(guān)鍵節(jié)點；（二）未經(jīng)專責(zé)部門審查的，禁止實施相關(guān)業(yè)務(wù)；（三）審查不合格的，須回退整改后方可執(zhí)行。第二十一條風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制（一）一般風(fēng)險由業(yè)務(wù)部門自行處置，每月提交報告；（二）重大風(fēng)險須啟動應(yīng)急預(yù)案，領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；（三）發(fā)生醫(yī)療事故等嚴(yán)重事件，須24小時內(nèi)上報至省級主管部門。第二十二條責(zé)任追究機(jī)制（一）違反本制度，視情節(jié)嚴(yán)重程度采取談話提醒、績效扣減、解除合同等措施；（二）涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；（三）對包庇、隱瞞違規(guī)行為的，實行“一票否決”。第二十三條評估改進(jìn)機(jī)制（一）每年6月和12月開展專項管理體系有效性評估；（二）評估結(jié)果納入單位績效考核，并公開排名；（三）針對薄弱環(huán)節(jié)，須制定改進(jìn)計劃并量化目標(biāo)。第五章專項管理保障措施第二十四條組織保障（一）各級領(lǐng)導(dǎo)干部須在季度會議中布置專項管理任務(wù)；（二）領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開例會，解決跨部門問題；（三）設(shè)立專項管理聯(lián)絡(luò)員制度，確保指令傳達(dá)。第二十五條考核激勵機(jī)制（一）將專項合規(guī)情況納入部門年度評優(yōu)，占比不低于15%；（二）對發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險的部門，取消次年評優(yōu)資格；（三）舉報經(jīng)查實的違規(guī)行為，獎勵當(dāng)事人及所在單位。第二十六條培訓(xùn)宣傳機(jī)制（一）管理層每年接受合規(guī)履職培訓(xùn)，考核合格后方可履職；（二）一線員工每月參與操作規(guī)范培訓(xùn)，考核不合格的暫停執(zhí)業(yè)；（三）制作《口腔專項合規(guī)手冊》，人手一冊并定期更新。第二十七條信息化支撐（一）通過OA系統(tǒng)實現(xiàn)采購、收費全流程留痕；（二）部署風(fēng)險監(jiān)控平臺，實時預(yù)警違規(guī)操作；（三）建立電子病歷系統(tǒng)，確保信息不可篡改。第二十八條文化建設(shè)（一）每年發(fā)布《口腔專項合規(guī)倡議書》，簽訂全員承諾書；（二）設(shè)立“合規(guī)光榮榜”，表彰先進(jìn)典型；（三）將合規(guī)理念融入新員工入職培訓(xùn)。第二十九條報告制度（一）風(fēng)險事件須每日填報臺賬，每周匯總上