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北京疾控中心脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案背景與目的脊髓灰質(zhì)炎(以下簡稱“脊灰”)是由脊灰病毒引起的一種急性傳染病,嚴(yán)重危害兒童健康。脊灰疫苗的接種是預(yù)防和控制脊灰最經(jīng)濟(jì)、有效的措施。然而,在疫苗接種過程中,可能會發(fā)生一些異常反應(yīng)事件,如嚴(yán)重過敏反應(yīng)、無菌性膿腫等。為科學(xué)、規(guī)范、及時、有效地處置脊灰疫苗接種異常反應(yīng)事件,最大程度地減少事件的危害,保障受種者身體健康和生命安全,維護(hù)社會穩(wěn)定,特制定本應(yīng)急處置預(yù)案。適用范圍本預(yù)案適用于北京地區(qū)在脊灰疫苗接種過程中發(fā)生或可能發(fā)生的異常反應(yīng)事件的應(yīng)急處置工作。包括在免疫規(guī)劃常規(guī)接種、強(qiáng)化免疫、補(bǔ)充免疫等各類脊灰疫苗接種活動中出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)事件。應(yīng)急處置組織與職責(zé)1.應(yīng)急處置指揮中心成立由北京市疾控中心主要領(lǐng)導(dǎo)任組長,相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的脊灰疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置指揮中心。負(fù)責(zé)全面指揮、協(xié)調(diào)和部署應(yīng)急處置工作,做出重大決策和部署,組織落實(shí)各項應(yīng)急措施。2.監(jiān)測與報告組由免疫規(guī)劃科和信息管理科人員組成。負(fù)責(zé)收集、整理和分析全市脊灰疫苗接種異常反應(yīng)的監(jiān)測信息,及時掌握事件動態(tài)。按照規(guī)定的報告程序和時限,向上級部門和相關(guān)單位報告異常反應(yīng)事件情況。3.調(diào)查診斷組由流行病學(xué)專家、臨床專家、疫苗學(xué)專家等組成。負(fù)責(zé)對異常反應(yīng)事件進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,收集相關(guān)資料,開展病例診斷和分析,確定事件的性質(zhì)和原因。撰寫調(diào)查報告,提出防控措施和建議。4.醫(yī)療救治組由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的兒科、急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等專業(yè)醫(yī)生組成。負(fù)責(zé)對出現(xiàn)異常反應(yīng)的受種者進(jìn)行醫(yī)療救治,制定個性化的治療方案,確?;颊叩玫郊皶r、有效的治療。5.后勤保障組由辦公室和物資管理科人員組成。負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作的后勤保障,包括物資采購、設(shè)備調(diào)配、車輛安排等。確保應(yīng)急處置工作的順利進(jìn)行。6.宣傳教育組由健康教育所和新聞宣傳科人員組成。負(fù)責(zé)制定宣傳方案,通過多種渠道向公眾宣傳脊灰疫苗接種的相關(guān)知識和異常反應(yīng)的處置情況。及時回應(yīng)社會關(guān)切,做好輿論引導(dǎo)工作,維護(hù)社會穩(wěn)定。監(jiān)測與報告1.監(jiān)測系統(tǒng)建立健全脊灰疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),依托北京市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò),及時收集、分析和反饋異常反應(yīng)信息。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定及時報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。2.報告范圍包括在脊灰疫苗接種后發(fā)生的所有疑似異常反應(yīng)病例,如發(fā)熱、皮疹、局部紅腫疼痛、過敏性休克、驚厥、急性弛緩性麻痹等。3.報告程序和時限接種單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例后,應(yīng)在24小時內(nèi)報告所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)??h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報告后,應(yīng)在48小時內(nèi)組織開展調(diào)查,并在調(diào)查結(jié)束后3個工作日內(nèi)向上一級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告調(diào)查結(jié)果。對于嚴(yán)重的異常反應(yīng)事件,應(yīng)在2小時內(nèi)逐級報告至北京市疾控中心和國家疾病預(yù)防控制中心。應(yīng)急響應(yīng)1.響應(yīng)分級根據(jù)脊灰疫苗接種異常反應(yīng)事件的嚴(yán)重程度、影響范圍和發(fā)展態(tài)勢,將應(yīng)急響應(yīng)分為四級:Ⅰ級(特別重大)、Ⅱ級(重大)、Ⅲ級(較大)和Ⅳ級(一般)。2.響應(yīng)啟動北京市疾控中心接到異常反應(yīng)事件報告后,應(yīng)立即組織專家進(jìn)行評估。根據(jù)評估結(jié)果,啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)。Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)由北京市政府批準(zhǔn)啟動;Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)由北京市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)啟動;Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)由北京市疾控中心批準(zhǔn)啟動;Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)啟動。3.響應(yīng)措施-Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)立即組織人員對異常反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查,核實(shí)病例情況,收集相關(guān)資料。加強(qiáng)對接種單位的技術(shù)指導(dǎo),規(guī)范接種操作,確保接種安全。對出現(xiàn)異常反應(yīng)的受種者進(jìn)行對癥治療和隨訪觀察。及時向縣級衛(wèi)生健康委和上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告事件進(jìn)展情況。-Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)北京市疾控中心應(yīng)派出工作組赴現(xiàn)場指導(dǎo)調(diào)查和處置工作。組織專家對事件進(jìn)行綜合分析和評估,制定針對性的防控措施。加強(qiáng)對全市脊灰疫苗接種工作的監(jiān)督檢查,確保接種質(zhì)量。協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好患者的醫(yī)療救治工作。及時向北京市衛(wèi)生健康委和國家疾病預(yù)防控制中心報告事件情況。-Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)北京市衛(wèi)生健康委應(yīng)組織多部門聯(lián)合行動,共同應(yīng)對異常反應(yīng)事件。加大對事件的調(diào)查和處置力度,全面評估事件的影響和風(fēng)險。根據(jù)需要,暫停相關(guān)地區(qū)的脊灰疫苗接種工作。加強(qiáng)宣傳教育,引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識脊灰疫苗接種和異常反應(yīng)事件。及時向市政府和國家衛(wèi)生健康委報告事件進(jìn)展情況。-Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各部門密切配合,全力開展應(yīng)急處置工作。啟動全市范圍內(nèi)的應(yīng)急物資儲備和調(diào)配機(jī)制,確保醫(yī)療救治和防控工作的物資供應(yīng)。加強(qiáng)對社會輿情的監(jiān)測和引導(dǎo),及時發(fā)布準(zhǔn)確信息,穩(wěn)定社會秩序。組織專家對事件進(jìn)行深入研究,制定科學(xué)有效的防控策略和措施。調(diào)查診斷1.調(diào)查內(nèi)容調(diào)查診斷組應(yīng)在接到報告后48小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場開展調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括接種對象的基本情況、接種疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號、接種時間、接種部位、接種劑量等;病例的臨床表現(xiàn)、診治經(jīng)過、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等;接種單位的資質(zhì)、接種人員的操作規(guī)范情況等。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對異常反應(yīng)病例進(jìn)行診斷。診斷應(yīng)綜合考慮病例的臨床表現(xiàn)、接種史、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等因素,做出科學(xué)、準(zhǔn)確的判斷。3.調(diào)查診斷結(jié)論調(diào)查診斷組在調(diào)查結(jié)束后,應(yīng)及時撰寫調(diào)查報告,明確事件的性質(zhì)和原因,提出防控措施和建議。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)經(jīng)專家論證后形成書面報告,報北京市疾控中心和相關(guān)部門。醫(yī)療救治1.救治原則醫(yī)療救治組應(yīng)遵循“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”的原則,對出現(xiàn)異常反應(yīng)的受種者進(jìn)行及時、有效的治療。根據(jù)患者的病情嚴(yán)重程度和臨床表現(xiàn),制定個性化的治療方案。2.救治流程-現(xiàn)場急救:接種單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)病例后,應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場急救,如保持呼吸道通暢、給予抗過敏藥物、進(jìn)行心肺復(fù)蘇等。-轉(zhuǎn)運(yùn)治療:對于病情較重的患者,應(yīng)及時轉(zhuǎn)運(yùn)至上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步治療。轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)確?;颊叩陌踩?,做好生命體征監(jiān)測和急救措施。-住院治療:患者入住醫(yī)院后,醫(yī)療救治組應(yīng)組織專家進(jìn)行會診,制定詳細(xì)的治療方案。加強(qiáng)對患者的護(hù)理和監(jiān)測,及時調(diào)整治療措施。-康復(fù)治療:對于部分患者,在病情穩(wěn)定后,應(yīng)進(jìn)行康復(fù)治療,促進(jìn)患者的身體恢復(fù)。3.醫(yī)療救治保障北京市衛(wèi)生健康委應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),做好醫(yī)療救治資源的儲備和調(diào)配工作。確保藥品、醫(yī)療器械等物資的供應(yīng)充足。加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn),提高對脊灰疫苗接種異常反應(yīng)的診治能力。后勤保障1.物資儲備后勤保障組應(yīng)建立應(yīng)急物資儲備庫,儲備足夠的疫苗、藥品、醫(yī)療器械、防護(hù)用品等物資。定期對物資進(jìn)行檢查和更新,確保物資的質(zhì)量和有效性。2.設(shè)備調(diào)配根據(jù)應(yīng)急處置工作的需要,及時調(diào)配所需的設(shè)備,如救護(hù)車、檢測設(shè)備、通訊設(shè)備等。確保設(shè)備的正常運(yùn)行,為應(yīng)急處置工作提供有力支持。3.車輛安排安排足夠的車輛,保障應(yīng)急處置人員和物資的運(yùn)輸。加強(qiáng)對車輛的維護(hù)和管理,確保車輛的安全性能。宣傳教育1.宣傳內(nèi)容宣傳教育組應(yīng)制定詳細(xì)的宣傳方案,向公眾宣傳脊灰疫苗接種的重要意義、接種程序、注意事項等知識。同時,向公眾介紹脊灰疫苗接種異常反應(yīng)的定義、臨床表現(xiàn)、處置方法等內(nèi)容,消除公眾的恐慌心理。2.宣傳方式通過電視、廣播、報紙、網(wǎng)絡(luò)等多種媒體渠道,廣泛宣傳脊灰疫苗接種和異常反應(yīng)處置的相關(guān)信息。組織開展現(xiàn)場宣傳活動,發(fā)放宣傳資料,解答公眾的疑問。3.輿論引導(dǎo)加強(qiáng)對社會輿情的監(jiān)測和分析,及時回應(yīng)公眾關(guān)切。對于不實(shí)信息和謠言,應(yīng)及時進(jìn)行辟謠和澄清,維護(hù)社會穩(wěn)定。應(yīng)急處置終止1.終止條件-異常反應(yīng)事件得到有效控制,沒有新的病例出現(xiàn)。-所有患者經(jīng)過治療后病情穩(wěn)定或康復(fù)。-經(jīng)過專家評估,認(rèn)為事件的風(fēng)險已經(jīng)消除。2.終止程序由應(yīng)急處置指揮中心組織專家進(jìn)行評估,根據(jù)評估結(jié)果,提出應(yīng)急處置終止的建議。報相應(yīng)級別的批準(zhǔn)部門批準(zhǔn)后,宣布應(yīng)急處置終止。后續(xù)工作1.總結(jié)評估應(yīng)急處置工作結(jié)束后,北京市疾控中心應(yīng)組織相關(guān)人員對事件的應(yīng)急處置情況進(jìn)行總結(jié)評估。分析事件發(fā)生的原因、處置過程中存在的問題和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)措施和建議。2.資料歸檔將應(yīng)急處置過程中形成的各種文件、資料進(jìn)行整理和歸檔,建立健全檔案管理制度。以便日后查閱和參考。3.持續(xù)監(jiān)測繼續(xù)加強(qiáng)對脊灰疫苗接種異常反應(yīng)的監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)和處置可能出現(xiàn)的新問題。不斷完善應(yīng)急預(yù)案和處置措施,提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。培訓(xùn)與演練1.培訓(xùn)定期組織相關(guān)人員參加脊灰疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置培訓(xùn),包括流

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