腦機(jī)接口設(shè)備租賃與神經(jīng)數(shù)據(jù)使用授權(quán)合同編號：__________

第一章總則

第一條合同背景與目的

本合同由以下雙方于______年______月______日簽訂，旨在明確雙方在腦機(jī)接口設(shè)備租賃及神經(jīng)數(shù)據(jù)使用授權(quán)方面的權(quán)利與義務(wù)。甲方擬租賃腦機(jī)接口設(shè)備用于神經(jīng)科學(xué)研究，乙方同意提供設(shè)備并授權(quán)甲方在約定范圍內(nèi)使用神經(jīng)數(shù)據(jù)。雙方基于平等自愿原則，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》及相關(guān)法律法規(guī)，訂立本合同。

第二條定義與解釋

1.1腦機(jī)接口設(shè)備（以下簡稱“設(shè)備”）指能夠采集、處理并傳輸大腦生理信號的高科技設(shè)備，包括但不限于傳感器、信號放大器、數(shù)據(jù)傳輸模塊及配套軟件系統(tǒng)。

1.2神經(jīng)數(shù)據(jù)指通過設(shè)備采集的與大腦活動相關(guān)的原始數(shù)據(jù)及經(jīng)處理的衍生數(shù)據(jù)，包括但不限于腦電圖（EEG）、腦磁圖（MEG）、功能性磁共振成像（fMRI）等數(shù)據(jù)。

1.3租賃期限指甲方租賃設(shè)備的具體時間區(qū)間，自設(shè)備交付之日起至設(shè)備返還之日止。

1.4數(shù)據(jù)使用授權(quán)指乙方同意甲方在特定目的范圍內(nèi)使用神經(jīng)數(shù)據(jù)的權(quán)利，受本合同及相關(guān)法律法規(guī)約束。

第三條法律適用與爭議解決

3.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

3.2雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向設(shè)備所在地人民法院提起訴訟。

第二章設(shè)備租賃

第四條設(shè)備交付與驗收

4.1乙方應(yīng)于本合同生效后______日內(nèi)，將設(shè)備按約定標(biāo)準(zhǔn)交付至甲方指定地點，并確保設(shè)備在運輸過程中采取必要防護(hù)措施。

4.2甲方應(yīng)在設(shè)備交付后______日內(nèi)進(jìn)行驗收，確認(rèn)設(shè)備型號、數(shù)量、功能符合合同約定。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在______日內(nèi)書面通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后______日內(nèi)予以更換或修復(fù)。

第五條租賃費用與支付方式

5.1甲方應(yīng)向乙方支付設(shè)備租賃費，總額為人民幣______元（大寫：____________________），分______期支付，每期支付時間為______。

5.2支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將款項支付至乙方以下賬戶：

戶名：____________________

開戶行：____________________

賬號：____________________

5.3逾期支付：如甲方未按約定支付租賃費，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的______%支付違約金，但累計違約金不超過合同總金額的______%。

第六條設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)

6.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的安裝、調(diào)試及使用培訓(xùn)，確保甲方人員能夠正確操作。

6.2設(shè)備在租賃期間的自然損耗由乙方負(fù)責(zé)維修，但人為損壞或不可抗力導(dǎo)致的故障除外。

6.3甲方應(yīng)建立設(shè)備使用日志，定期進(jìn)行保養(yǎng)，并配合乙方進(jìn)行必要的維護(hù)檢查。

第三章神經(jīng)數(shù)據(jù)使用授權(quán)

第七條授權(quán)范圍與目的

7.1乙方授權(quán)甲方在租賃期限內(nèi)，為______（具體研究目的，如“腦機(jī)接口技術(shù)優(yōu)化”“神經(jīng)康復(fù)效果評估”等）目的，使用通過設(shè)備采集的神經(jīng)數(shù)據(jù)。

7.2授權(quán)內(nèi)容包括但不限于數(shù)據(jù)的存儲、處理、分析、共享及成果發(fā)布，但不得超出約定的研究范圍。

第八條數(shù)據(jù)保密與安全

8.1甲方應(yīng)采取技術(shù)和管理措施，確保神經(jīng)數(shù)據(jù)的安全，防止泄露、篡改或丟失。

8.2未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將數(shù)據(jù)提供給任何第三方，或用于本合同約定以外的目的。

8.3雙方應(yīng)對神經(jīng)數(shù)據(jù)采取加密存儲、訪問控制等措施，確保符合《個人信息保護(hù)法》的要求。

第九條數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬

9.1神經(jīng)數(shù)據(jù)的原始所有權(quán)仍歸乙方，但甲方在約定范圍內(nèi)享有使用權(quán)及研究成果的署名權(quán)。

9.2如基于使用數(shù)據(jù)產(chǎn)生的研究成果（如論文、專利等），雙方可另行簽訂補充協(xié)議明確權(quán)益分配，未約定的歸各自所有。

第四章合同變更與解除

第十條變更程序

10.1本合同的任何變更，須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽署書面補充協(xié)議。

10.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，未簽署補充協(xié)議的，原合同條款繼續(xù)適用。

第十一條解除條件

11.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。

11.2出現(xiàn)以下情況之一，守約方有權(quán)解除合同：

（1）一方嚴(yán)重違反本合同約定，經(jīng)守約方書面催告后______日內(nèi)仍未糾正的；

（2）甲方未按時支付租賃費，導(dǎo)致乙方無法繼續(xù)提供服務(wù)的；

（3）因乙方原因?qū)е略O(shè)備無法正常使用，影響甲方研究進(jìn)度的。

第五章違約責(zé)任

第十二條違約情形與責(zé)任

12.1甲方違約責(zé)任：

（1）未按時支付租賃費的，除支付違約金外，還應(yīng)承擔(dān)乙方催告、訴訟等產(chǎn)生的合理費用；

（2）擅自改變設(shè)備用途或超出授權(quán)范圍使用數(shù)據(jù)的，乙方有權(quán)要求停止違約行為，并賠償損失。

12.2乙方違約責(zé)任：

（1）提供設(shè)備不符合約定標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)更換或修復(fù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用；

（2）未經(jīng)授權(quán)泄露或非法使用神經(jīng)數(shù)據(jù)的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，并可能面臨行政處罰或刑事責(zé)任。

第十三條不可抗力

13.1因地震、火災(zāi)、戰(zhàn)爭等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方并采取措施減少損失。

第六章合同終止與后續(xù)事項

第十四條合同終止

14.1租賃期限屆滿，設(shè)備按約定返還，本合同自動終止。

14.2如合同被解除或終止，甲方應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并按約定返還設(shè)備。

第十五條保密條款

15.1本合同及附件中的技術(shù)信息、數(shù)據(jù)資料等均屬保密內(nèi)容，雙方不得向任何第三方泄露，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

15.2保密期限為本合同有效期內(nèi)及終止后______年。

第十六條通知與送達(dá)

16.1雙方在本合同首部載明的地址為有效聯(lián)系方式，任何通知或文件均按此地址送達(dá)。

16.2通知方式包括書面送達(dá)、電子郵件等，以發(fā)出時視為送達(dá)。

第十七條完整協(xié)議

17.1本合同及其附件構(gòu)成雙方就本合同標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的約定。

第十八條附件

18.1本合同可包含附件，作為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。

（以下無正文）

一、腦機(jī)接口技術(shù)研發(fā)與測試應(yīng)用場景

該場景下甲方通常為腦機(jī)接口技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)，租賃設(shè)備用于算法開發(fā)、原型測試及產(chǎn)品迭代。此場景需重點關(guān)注以下條款：

1.條款第六條設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)中應(yīng)增加"乙方需提供設(shè)備升級服務(wù)，每年至少一次根據(jù)甲方測試需求更新硬件配置或軟件算法"的約定，因研發(fā)活動對設(shè)備迭代需求高；

2.條款第九條數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬中需明確"研發(fā)過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)歸甲方所有，但乙方保留對設(shè)備性能參數(shù)的優(yōu)化使用權(quán)"，避免后續(xù)技術(shù)成果糾紛；

3.新增附件要求：

（1）《設(shè)備技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)表》：詳細(xì)列出可配置的硬件參數(shù)范圍

（2）《數(shù)據(jù)采集協(xié)議》：規(guī)范研發(fā)測試數(shù)據(jù)的格式與傳輸要求

注意事項：

-設(shè)備操作人員需取得《腦機(jī)接口設(shè)備操作資格證書》

-每次測試必須建立《神經(jīng)數(shù)據(jù)質(zhì)量評估記錄》

解決方法：簽訂專項技術(shù)服務(wù)補充協(xié)議，明確乙方需配備專業(yè)工程師全程指導(dǎo)

二、臨床神經(jīng)康復(fù)評估應(yīng)用場景

該場景下甲方多為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或康復(fù)中心，租賃設(shè)備用于患者康復(fù)效果評估。關(guān)鍵條款修正：

1.條款第八條數(shù)據(jù)保密中需增加"醫(yī)療數(shù)據(jù)使用需符合《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》，甲方不得將患者身份信息與康復(fù)數(shù)據(jù)混存"的特別約定；

2.條款第十一條解除條件中應(yīng)補充"如因設(shè)備故障導(dǎo)致評估中斷超過3日，甲方有權(quán)解除合同"的彈性條款；

3.附件要求：

（1）《臨床使用倫理審查批準(zhǔn)文件》復(fù)印件

（2）《患者知情同意書模板》

注意事項：

-需配備持證臨床神經(jīng)科醫(yī)師操作設(shè)備

-每次采集必須同步記錄患者生命體征數(shù)據(jù)

解決方法：在合同中約定"乙方需提供臨床應(yīng)用培訓(xùn)及操作手冊，并協(xié)助甲方通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委備案"

三、教育神經(jīng)科學(xué)實驗應(yīng)用場景

高?；蚪逃芯繖C(jī)構(gòu)在此場景下租賃設(shè)備開展認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)研究。需特別關(guān)注的條款：

1.條款第四條設(shè)備交付中應(yīng)增加"設(shè)備需配備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，甲方教師可實時查看實驗狀態(tài)"的約定；

2.條款第十條變更程序中需明確"如需調(diào)整實驗范式，雙方需提前30日協(xié)商數(shù)據(jù)采集方案變更"；

3.新增附件要求：

（1）《實驗倫理委員會批準(zhǔn)函》

（2）《學(xué)生參與實驗的安全須知手冊》

注意事項：

-實驗對象年齡低于18周歲需提供監(jiān)護(hù)人同意書

-需建立《實驗數(shù)據(jù)雙盲標(biāo)記制度》

解決方法：增設(shè)"乙方需提供實驗設(shè)計咨詢服務(wù)，包括實驗范式優(yōu)化建議"條款

四、神經(jīng)數(shù)據(jù)商業(yè)化開發(fā)應(yīng)用場景

企業(yè)租賃設(shè)備用于開發(fā)智能控制產(chǎn)品或人機(jī)交互系統(tǒng)。核心條款修正：

1.條款第七條授權(quán)范圍中需明確"數(shù)據(jù)商業(yè)使用需通過《數(shù)據(jù)脫敏處理規(guī)范》，原始數(shù)據(jù)不得用于市場推廣"的約束；

2.條款第十六條通知中應(yīng)增加"商業(yè)數(shù)據(jù)使用計劃需經(jīng)乙方技術(shù)部門審核"的前置程序；

3.附件要求：

（1）《商業(yè)數(shù)據(jù)使用計劃模板》

（2）《算法知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》

注意事項：

-需建立《數(shù)據(jù)使用審計日志》

-商業(yè)產(chǎn)品發(fā)布前必須通過《醫(yī)療器械軟件注冊審批》

解決方法：在合同中約定"乙方需提供《數(shù)據(jù)合規(guī)性評估報告》，涵蓋GDPR、CCPA等國際標(biāo)準(zhǔn)"

五、神經(jīng)數(shù)據(jù)交叉學(xué)科研究應(yīng)用場景

涉及神經(jīng)科學(xué)與其他學(xué)科（如心理學(xué)、語言學(xué)）的聯(lián)合研究。需重點明確的條款：

1.條款第九條數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬中應(yīng)增加"多學(xué)科聯(lián)合研究產(chǎn)生的衍生數(shù)據(jù)歸合作機(jī)構(gòu)共有，但各方可優(yōu)先使用本領(lǐng)域數(shù)據(jù)"的靈活約定；

2.條款第八條保密中需補充"交叉數(shù)據(jù)需采用《多學(xué)科數(shù)據(jù)融合規(guī)范》進(jìn)行標(biāo)記，確保研究邊界清晰"；

3.新增附件要求：

（1）《多學(xué)科研究倫理合作協(xié)議》

（2）《數(shù)據(jù)共享計算平臺使用指南》

注意事項：

-需建立《跨學(xué)科數(shù)據(jù)使用聯(lián)席會議制度》

-每次數(shù)據(jù)交換必須簽署《數(shù)據(jù)保密補充協(xié)議》

解決方法：增設(shè)"乙方需提供《數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化接口說明》，確保不同學(xué)科數(shù)據(jù)格式兼容"條款

在實際操作過程中常見問題及解決辦法：

1.問題：神經(jīng)數(shù)據(jù)采集質(zhì)量不穩(wěn)定

-原因：環(huán)境電磁干擾、采集電極接觸不良

-解決辦法：在合同附件中增加《數(shù)據(jù)質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》，要求每次采集前進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化環(huán)境測試，并配備備用采集設(shè)備

2.問題：設(shè)備租賃期與實驗周期不匹配

-原因：科研項目延期或?qū)嶒炓馔庵袛?/p>

-解決辦法：增設(shè)《租賃延期條款》，約定"因不可抗力或甲方實驗調(diào)整導(dǎo)致的延期，每月收取____%的過渡費用"

3.問題：商業(yè)開發(fā)中數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險

-原因：第三方攻擊或內(nèi)部人員操作失誤

-解決辦法：在附件中增加《數(shù)據(jù)安全責(zé)任清單》，要求乙方提供年度《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)測評報告》

4.問題：多機(jī)構(gòu)合作數(shù)據(jù)共享爭議

-原因：各機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)歸屬權(quán)理解差異

-解決辦法：增設(shè)《數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)比例說明》，明確各機(jī)構(gòu)提供的數(shù)據(jù)量與權(quán)益分配比例

5.問題：臨床使用監(jiān)管合規(guī)問題

-原因：醫(yī)療器械使用需滿足當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委要求

-解決辦法：在合同首部增加《監(jiān)管備案說明》，要求甲方提供設(shè)備《醫(yī)療器械注冊證》及《臨床使用備案憑證》

原始合同所需附件清單：

1.《腦機(jī)接口設(shè)備技術(shù)規(guī)格書》

2.《設(shè)備操作人員培訓(xùn)合格證》

3.《神經(jīng)數(shù)據(jù)采集協(xié)議》

4.《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》

5.《臨床使用倫理審查批準(zhǔn)文件》

6.《患者知情同意書》

7.《實驗倫理委員會批準(zhǔn)函》

8.《學(xué)生參與實驗的安全須知手冊》

9.《商業(yè)數(shù)據(jù)使用計劃》

10.《算法知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》

11.《多學(xué)科研究倫理合作協(xié)議》

12.《數(shù)據(jù)共享計算平臺使用指南》

13.《數(shù)據(jù)質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》

14.《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)測評報告》

15.《數(shù)據(jù)安全責(zé)任清單》

16.《數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)比例說明》

17.《監(jiān)管備案說明》

特別提醒：所有附件內(nèi)容必須經(jīng)過專業(yè)法務(wù)審核，特別是涉及數(shù)據(jù)跨境傳輸和臨床使用的部分，需確保符合《數(shù)據(jù)出境安全評估辦法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的最新要求。建議每半年對合同附件進(jìn)行一次合規(guī)性審查，及時更新相關(guān)法規(guī)要求。

多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明

第一條甲方為主導(dǎo)時的附加條款及說明

第一條附加條款（一）

1.1條款內(nèi)容

當(dāng)甲方作為項目主導(dǎo)方時，除本合同已有約定外，甲方還應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任：

（1）甲方應(yīng)在本合同生效后______日內(nèi)，向乙方提供詳細(xì)的神經(jīng)數(shù)據(jù)使用計劃及設(shè)備使用方案，包括但不限于數(shù)據(jù)采集類型、樣本量、處理方法、預(yù)期成果等，并確保該計劃符合《科學(xué)技術(shù)活動檔案管理規(guī)定》及乙方設(shè)備性能參數(shù)。

（2）甲方應(yīng)組建由至少______名神經(jīng)科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域高級職稱人員組成的專項工作組，負(fù)責(zé)設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理及研究實施，所有參與人員需通過乙方組織的專業(yè)考核，考核合格后方可接觸設(shè)備及原始數(shù)據(jù)。

（3）對于涉及多項神經(jīng)數(shù)據(jù)的交叉研究項目，甲方應(yīng)指定一名總協(xié)調(diào)人，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌各合作方數(shù)據(jù)需求，確保數(shù)據(jù)采集的標(biāo)準(zhǔn)化與可比性，并定期（至少每月一次）召開數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)會，解決數(shù)據(jù)整合中的技術(shù)問題。

1.2條款說明

本條款旨在明確甲方在主導(dǎo)項目時的管理責(zé)任與技術(shù)要求，確保項目實施的科學(xué)性與規(guī)范性。其中：

（1）數(shù)據(jù)使用計劃的具體要求是為了避免乙方設(shè)備資源被非專業(yè)方案占用，通過提前規(guī)劃提高租賃效率，同時為后續(xù)數(shù)據(jù)合規(guī)性審查提供依據(jù)；

（2）人員資質(zhì)要求是基于腦機(jī)接口設(shè)備操作的專業(yè)性，參照《醫(yī)療器械使用人員管理規(guī)范》制定，防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞或數(shù)據(jù)污染；

（3）交叉研究協(xié)調(diào)機(jī)制是為了解決多方合作中可能出現(xiàn)的"數(shù)據(jù)孤島"問題，通過建立常態(tài)化溝通機(jī)制，確保數(shù)據(jù)整合的順利進(jìn)行，符合《人類遺傳資源管理條例》中關(guān)于多中心研究的協(xié)作要求。

第一條附加條款（二）

1.1條款內(nèi)容

甲方作為主導(dǎo)方，還需遵守以下約定：

（1）在租賃設(shè)備前，甲方應(yīng)提供其《單位法人資格證明》及《科研項目經(jīng)費證明》，乙方有權(quán)根據(jù)證明材料決定是否需要補充提供其他資質(zhì)文件；

（2）對于涉及敏感神經(jīng)數(shù)據(jù)的實驗（如精神疾病相關(guān)研究），甲方應(yīng)在實驗方案中明確標(biāo)注數(shù)據(jù)敏感等級，并承諾采取分級存儲措施，原始數(shù)據(jù)與脫敏數(shù)據(jù)應(yīng)物理隔離存儲；

（3）甲方應(yīng)建立完善的《神經(jīng)數(shù)據(jù)生命周期管理檔案》，包括數(shù)據(jù)采集記錄、處理日志、使用申請、銷毀證明等，并接受乙方定期（每年至少兩次）的檔案審計。

1.2條款說明

本條款從資質(zhì)管理、數(shù)據(jù)安全及檔案規(guī)范三個維度強化甲方主導(dǎo)責(zé)任，具體說明如下：

（1）資質(zhì)要求是為了確保甲方具備開展相關(guān)研究的基本條件，防止不具備科研能力的主體濫用設(shè)備，符合《科技項目招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》中關(guān)于參與者資質(zhì)審查的原則；

（2）敏感數(shù)據(jù)分級管理是落實《個人信息保護(hù)法》第四十條關(guān)于敏感個人信息處理規(guī)則的必要措施，通過技術(shù)手段降低數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險，同時為后續(xù)倫理審查提供客觀依據(jù)；

（3）數(shù)據(jù)生命周期管理檔案是保障數(shù)據(jù)可追溯性的關(guān)鍵制度，通過全流程記錄確保數(shù)據(jù)從采集到銷毀的每一步都有據(jù)可查，滿足《國家秘密文件管理規(guī)定》中關(guān)于證據(jù)鏈完整性的要求。

第二條乙方為主導(dǎo)時的附加條款及說明

第二條附加條款（一）

2.1條款內(nèi)容

當(dāng)乙方作為項目主導(dǎo)方時，除本合同已有約定外，乙方還應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任：

（1）乙方應(yīng)指定專門的項目管理團(tuán)隊，配備至少______名神經(jīng)工程領(lǐng)域高級工程師，負(fù)責(zé)設(shè)備租賃全流程的技術(shù)支持，包括但不限于安裝指導(dǎo)、故障診斷、軟件更新等，并保證技術(shù)人員響應(yīng)時間不超過______小時；

（2）對于甲方提出的非標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)采集需求，乙方應(yīng)在收到需求后______日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)評估，評估通過后方可提供設(shè)備支持，評估費用由甲方承擔(dān)；

（3）乙方應(yīng)提供《設(shè)備遠(yuǎn)程運維服務(wù)協(xié)議》，約定在租賃期間每月至少進(jìn)行一次遠(yuǎn)程系統(tǒng)診斷，并可根據(jù)甲方需要提供現(xiàn)場維護(hù)服務(wù)，服務(wù)費用按《國家物價局醫(yī)療器械維修收費標(biāo)準(zhǔn)》計算。

2.2條款說明

本條款旨在明確乙方主導(dǎo)項目時的技術(shù)保障義務(wù)，具體說明如下：

（1）項目管理團(tuán)隊配置要求是為了確保乙方能夠提供及時有效的技術(shù)支持，其中響應(yīng)時間標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理辦法》中關(guān)于緊急情況響應(yīng)的要求；

（2）非標(biāo)準(zhǔn)需求評估機(jī)制是為了防止乙方因承擔(dān)過多額外技術(shù)工作導(dǎo)致服務(wù)質(zhì)量下降，通過事先評估控制項目范圍，同時避免乙方在合同外承擔(dān)過多責(zé)任；

（3）遠(yuǎn)程運維服務(wù)約定是現(xiàn)代設(shè)備管理的必要措施，通過定期檢查及時發(fā)現(xiàn)潛在問題，符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》中關(guān)于預(yù)防性維護(hù)的規(guī)定，同時為后續(xù)服務(wù)收費提供依據(jù)。

第二條附加條款（二）

2.1條款內(nèi)容

乙方作為主導(dǎo)方，還需遵守以下約定：

（1）乙方應(yīng)提供《設(shè)備升級服務(wù)承諾書》，保證在合同期內(nèi)提供至少______項關(guān)鍵技術(shù)升級，包括但不限于算法優(yōu)化、硬件擴(kuò)容等，升級內(nèi)容以雙方書面確認(rèn)的《升級清單》為準(zhǔn)；

（2）對于甲方使用設(shè)備產(chǎn)生的創(chuàng)新性成果，乙方應(yīng)享有優(yōu)先技術(shù)許可權(quán)，許可方式為免費提供設(shè)備升級權(quán)限______年，或按照《專利實施許可合同管理辦法》約定的方式執(zhí)行；

（3）乙方應(yīng)建立《設(shè)備使用情況白皮書》，定期（每季度一次）向甲方通報設(shè)備使用率、故障率、升級記錄等信息，并附有《設(shè)備健康指數(shù)評估報告》。

2.2條款說明

本條款從技術(shù)發(fā)展、成果分享及設(shè)備透明度三個方面強化乙方主導(dǎo)責(zé)任，具體說明如下：

（1）升級服務(wù)承諾是維持設(shè)備先進(jìn)性的關(guān)鍵條款，通過量化升級內(nèi)容避免后續(xù)爭議，符合《高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展促進(jìn)條例》中關(guān)于技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新的導(dǎo)向；

（2）創(chuàng)新成果許可權(quán)約定是激勵乙方持續(xù)投入研發(fā)的有效方式，既保障了乙方利益，又促進(jìn)了技術(shù)轉(zhuǎn)化，參照《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同管理辦法》中關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)許可的模式設(shè)計；

（3）設(shè)備透明度報告制度是為了增強甲方對設(shè)備狀態(tài)的信任，通過數(shù)據(jù)化呈現(xiàn)設(shè)備運行情況，符合《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作規(guī)范》中關(guān)于信息公開的要求。

第三條有第三方中介時的附加條款及說明

第三條附加條款（一）

3.1條款內(nèi)容

當(dāng)存在第三方中介機(jī)構(gòu)時，除本合同已有約定外，各方還應(yīng)遵守以下約定：

（1）中介機(jī)構(gòu)應(yīng)向甲方提供《中介服務(wù)能力證明》，包括但不限于《醫(yī)療器械技術(shù)評價報告》《神經(jīng)數(shù)據(jù)合規(guī)咨詢資質(zhì)》等，證明材料需經(jīng)乙方確認(rèn)；

（2）中介服務(wù)費用應(yīng)由甲方承擔(dān)，但金額不得超過合同總金額的______%，超出部分需經(jīng)乙方書面同意；

（3）中介機(jī)構(gòu)不得以任何形式干預(yù)設(shè)備租賃或數(shù)據(jù)使用的正常流程，其工作范圍僅限于本合同附件中約定的《服務(wù)清單》。

3.2條款說明

本條款旨在規(guī)范第三方中介的參與機(jī)制，具體說明如下：

（1）中介資質(zhì)要求是為了確保其具備專業(yè)能力，防止不具備條件的機(jī)構(gòu)誤導(dǎo)用戶，符合《中介服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》中關(guān)于執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定；

（2）費用上限約定是為了控制中介成本，避免因過度服務(wù)增加項目負(fù)擔(dān)