PAGE衛(wèi)生所購(gòu)藥制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品采購(gòu)的全過(guò)程管理，包括藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)流程、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。公開(kāi)透明原則：采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開(kāi)、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。成本效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購(gòu)成本，提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃管理1.需求預(yù)測(cè)衛(wèi)生所各科室應(yīng)定期對(duì)本科室常用藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合患者流量、疾病譜變化等因素，預(yù)測(cè)藥品需求趨勢(shì)。藥劑科負(fù)責(zé)匯總各科室的藥品需求預(yù)測(cè)信息，綜合考慮庫(kù)存水平、臨床用藥動(dòng)態(tài)等因素，制定月度、季度和年度藥品需求計(jì)劃初稿。2.計(jì)劃審核與調(diào)整藥品需求計(jì)劃初稿提交至衛(wèi)生所藥事管理委員會(huì)進(jìn)行審核。藥事管理委員會(huì)成員應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際需求、藥品供應(yīng)情況、醫(yī)保政策等因素，對(duì)計(jì)劃進(jìn)行全面評(píng)估和調(diào)整，確保計(jì)劃的科學(xué)性和合理性。經(jīng)審核通過(guò)的藥品需求計(jì)劃應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如遇特殊情況需要調(diào)整計(jì)劃，相關(guān)科室應(yīng)及時(shí)提出申請(qǐng)，說(shuō)明調(diào)整原因和預(yù)計(jì)調(diào)整數(shù)量，經(jīng)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)要求選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門的年檢。供應(yīng)商應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽(yù)，無(wú)不良經(jīng)營(yíng)記錄，近三年內(nèi)未因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到行政處罰。對(duì)于首次合作的供應(yīng)商，需提供加蓋公章的企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品授權(quán)書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議等資料，經(jīng)藥劑科審核合格后，方可納入供應(yīng)商名錄。2.供應(yīng)商評(píng)估與選擇藥劑科定期對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。評(píng)估方式可采用實(shí)地考察、數(shù)據(jù)分析、用戶反饋等多種形式。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作權(quán)，對(duì)存在問(wèn)題的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行整改或淘汰。在選擇新的供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)通過(guò)招標(biāo)、詢價(jià)、談判等方式，綜合比較各供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等因素，選擇最優(yōu)供應(yīng)商。3.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、驗(yàn)收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他不符合約定的情況，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應(yīng)終止合作關(guān)系。關(guān)注供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整合作策略，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和可靠性。四、采購(gòu)流程1.采購(gòu)申請(qǐng)各科室根據(jù)藥品需求計(jì)劃，填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。采購(gòu)申請(qǐng)表提交至藥劑科，藥劑科采購(gòu)人員對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行初審，核實(shí)申請(qǐng)藥品的庫(kù)存情況、采購(gòu)必要性等，對(duì)于不符合要求的申請(qǐng)予以退回，并說(shuō)明原因。2.采購(gòu)審批經(jīng)初審?fù)ㄟ^(guò)的采購(gòu)申請(qǐng)表提交至藥劑科負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)科室需求、庫(kù)存狀況、資金預(yù)算等因素，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后方可進(jìn)入采購(gòu)環(huán)節(jié)。對(duì)于金額較大或特殊藥品的采購(gòu)申請(qǐng)，需提交至衛(wèi)生所藥事管理委員會(huì)進(jìn)行集體審批，確保采購(gòu)決策的科學(xué)性和合理性。3.采購(gòu)實(shí)施藥劑科采購(gòu)人員根據(jù)審批通過(guò)的采購(gòu)申請(qǐng)，選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)方式可根據(jù)實(shí)際情況選擇招標(biāo)采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)等。采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款，確保雙方權(quán)益得到保障。在采購(gòu)過(guò)程中，采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)流程和相關(guān)規(guī)定，不得擅自變更采購(gòu)內(nèi)容或供應(yīng)商。如因特殊情況需要變更，應(yīng)重新履行審批手續(xù)。4.采購(gòu)備案采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)將采購(gòu)合同副本、采購(gòu)申請(qǐng)等相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔，以備查閱。同時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)將采購(gòu)信息錄入衛(wèi)生所藥品管理系統(tǒng)，確保采購(gòu)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，便于藥品庫(kù)存管理和統(tǒng)計(jì)分析。五、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)衛(wèi)生所設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收小組，由藥劑科人員、質(zhì)量管理人員等組成。驗(yàn)收小組負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的各項(xiàng)信息，確保藥品與采購(gòu)合同一致，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)龅剡M(jìn)行，避免藥品受到污染或損壞。驗(yàn)收人員首先核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，與采購(gòu)合同和隨貨同行單進(jìn)行逐一核對(duì)。然后對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變形、受潮、污染等情況。對(duì)于需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定抽取樣品，送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，并將藥品妥善保管，等待處理。六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，衛(wèi)生所應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥柜、貨架等，并確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。2.藥品分類儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，將藥品分為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、普通藥品等類別，分別存放于相應(yīng)的專用庫(kù)（柜）中，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。同一藥品的不同規(guī)格、批次應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。3.庫(kù)存管理建立完善的藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定為每月、每季度或每年。藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等因素，制定合理的庫(kù)存限額，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)及時(shí)采取催銷、退貨等措施，確保藥品質(zhì)量和使用安全。4.藥品養(yǎng)護(hù)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等方面。對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等特殊藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如隔離存放、送檢、報(bào)廢等。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。七、藥品使用管理1.處方管理衛(wèi)生所醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具處方，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰。處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。處方開(kāi)具后，應(yīng)經(jīng)藥師審核后方可調(diào)配發(fā)藥。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、合理性、準(zhǔn)確性，對(duì)存在問(wèn)題的處方及時(shí)與醫(yī)師溝通更正。2.藥品調(diào)配與發(fā)放藥師應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一藥師核對(duì)無(wú)誤后，方可發(fā)放給患者。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)衛(wèi)生所應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)至藥劑科。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析和評(píng)價(jià)，并及時(shí)將相關(guān)信息反饋給臨床科室，采取相應(yīng)措施，如停藥、換藥觀察等，確?；颊哂盟幇踩Ｍ瑫r(shí)，按照規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生所成立藥品采購(gòu)監(jiān)督小組，由紀(jì)檢監(jiān)察人員、財(cái)務(wù)人員、臨床醫(yī)生代表等組成，負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督小組定期對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行檢查，查看采購(gòu)流程是否合規(guī)、供應(yīng)商選擇是否公正、藥品質(zhì)量是否合格等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的監(jiān)督管理，防止出現(xiàn)違規(guī)操作、以權(quán)謀私等行為。對(duì)于違反規(guī)定的人員，依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰。2.外部監(jiān)督積極接受藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)整改存在的問(wèn)題，確保藥品采購(gòu)管理工作合法合規(guī)。主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)藥品采購(gòu)信息，接受患者和社會(huì)公眾的監(jiān)督，提高采購(gòu)?fù)该鞫?，增?qiáng)社會(huì)公信力。3.考核機(jī)制建立藥品采購(gòu)管理考核制度，對(duì)藥劑科及相關(guān)科室在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等方面的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、成本控制、服務(wù)滿意度等方面。根