PAGE寧夏醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)寧夏醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于寧夏回族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，確保監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費(fèi)用等進(jìn)行全面、客觀、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)和監(jiān)督。3.全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算等各個(gè)環(huán)節(jié)。4.社會(huì)監(jiān)督原則：鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化監(jiān)管格局。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、指導(dǎo)監(jiān)督和考核評(píng)價(jià)。各地級(jí)市、縣（區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的具體實(shí)施。其主要職責(zé)包括：1.制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管政策、制度和規(guī)范。2.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)管理。3.組織開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查和不定期抽查。4.受理和查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為。5.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投訴舉報(bào)和糾紛。6.組織開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估，發(fā)布醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管信息。7.組織開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)培訓(xùn)和宣傳教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。（二）其他相關(guān)部門(mén)1.發(fā)展改革部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目的審批、核準(zhǔn)和備案，合理確定醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)收費(fèi)的監(jiān)督管理。2.財(cái)政部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的財(cái)政投入和資金監(jiān)管，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展所需經(jīng)費(fèi)。3.人力資源社會(huì)保障部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的社會(huì)保障政策制定和監(jiān)督實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)的指導(dǎo)和管理。4.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，查處相關(guān)違法違規(guī)行為。5.醫(yī)保部門(mén)：負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)保政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管，確保醫(yī)保基金合理使用和安全運(yùn)行。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.嚴(yán)格遵守國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范服務(wù)。2.建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等，確保機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行。3.主動(dòng)接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。4.加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法律意識(shí)、業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入與退出管理（一）機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入1.設(shè)置審批：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和自治區(qū)規(guī)定的程序和要求，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。2.執(zhí)業(yè)登記：經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在取得設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)后，按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)進(jìn)行審核，審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。3.人員準(zhǔn)入：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格和資質(zhì)，按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)和備案。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員準(zhǔn)入的審核和管理，確保從業(yè)人員符合執(zhí)業(yè)要求。（二）機(jī)構(gòu)校驗(yàn)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)進(jìn)行校驗(yàn)。2.校驗(yàn)內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)基本條件、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、財(cái)務(wù)管理、依法執(zhí)業(yè)等情況。3.經(jīng)校驗(yàn)合格的，予以繼續(xù)執(zhí)業(yè)；校驗(yàn)不合格的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期滿后再次進(jìn)行校驗(yàn)；經(jīng)再次校驗(yàn)仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）機(jī)構(gòu)退出1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由登記機(jī)關(guān)依法注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：有效期屆滿未延續(xù)的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法終止的；登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期整改后仍不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；連續(xù)停業(yè)超過(guò)1年的；法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。四、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核評(píng)價(jià)辦法，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的全程管理。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行排名和通報(bào)，并將監(jiān)測(cè)和評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審、評(píng)優(yōu)的重要依據(jù)。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和相關(guān)制度，確保醫(yī)療技術(shù)安全、有效、合理應(yīng)用。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范，落實(shí)醫(yī)療安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論制度、會(huì)診制度、手術(shù)安全核查制度、術(shù)前討論制度、查對(duì)制度、病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范與管理制度、信息安全管理制度等。2.加強(qiáng)醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療安全隱患，降低醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理工作的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療安全責(zé)任，保障醫(yī)療安全。（三）醫(yī)療費(fèi)用監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)行為，做到收費(fèi)項(xiàng)目明碼標(biāo)價(jià)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、分解收費(fèi)項(xiàng)目、重復(fù)收費(fèi)等。2.醫(yī)保部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保基金的監(jiān)管，建立健全醫(yī)保基金監(jiān)管制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用結(jié)算管理，嚴(yán)格審核醫(yī)保報(bào)銷費(fèi)用，防止醫(yī)?；鹄速M(fèi)和流失。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)保部門(mén)做好醫(yī)療費(fèi)用監(jiān)管工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。（四）醫(yī)療衛(wèi)生人員監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理，建立健全人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員資格準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、定期考核等管理工作，依法查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和職業(yè)道德規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，廉潔行醫(yī)，不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費(fèi)用、依法執(zhí)業(yè)等情況。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)當(dāng)事人等方式進(jìn)行。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，如實(shí)記錄檢查情況，并由被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。3.對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令其限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以組織開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)檢查、醫(yī)療安全專項(xiàng)檢查、醫(yī)療費(fèi)用專項(xiàng)檢查、傳染病防治專項(xiàng)檢查、疫苗接種專項(xiàng)檢查等。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法、步驟和要求。檢查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)形成專項(xiàng)監(jiān)督檢查報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和總結(jié)，并提出整改措施和建議。3.對(duì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大違法違規(guī)行為，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅查處，并及時(shí)向社會(huì)公布查處結(jié)果。（三）不定期抽查1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以根據(jù)工作需要，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查。不定期抽查可以采取不事先通知的方式進(jìn)行，重點(diǎn)檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況。2.對(duì)不定期抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信用檔案。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)不定期抽查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，確保抽查工作的公平、公正、公開(kāi)。六、投訴舉報(bào)與糾紛處理（一）投訴舉報(bào)受理1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱、信箱等，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。對(duì)屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)依法予以處理；對(duì)不屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知投訴舉報(bào)人向相關(guān)部門(mén)反映。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)投訴舉報(bào)人的信息予以保密，保護(hù)投訴舉報(bào)人的合法權(quán)益。（二）糾紛處理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)受理和處理醫(yī)療糾紛。對(duì)發(fā)生的醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并積極采取措施，防止矛盾激化。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療糾紛處理工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，組織開(kāi)展醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過(guò)合法途徑解決糾紛。3.對(duì)醫(yī)療糾紛處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信用管理（一）信用信息采集衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)，采集醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本信息、執(zhí)業(yè)活動(dòng)信息、監(jiān)督檢查信息、投訴舉報(bào)信息、表彰獎(jiǎng)勵(lì)信息等信用信息。（二）信用等級(jí)評(píng)定1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信用信息，按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定。信用等級(jí)分為A、B、C、D四級(jí)，其中A級(jí)為守信激勵(lì)對(duì)象，B級(jí)為一般信用對(duì)象，C級(jí)為失信警示對(duì)象，D級(jí)為嚴(yán)重失信對(duì)象。2.信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）信用獎(jiǎng)懲措施1.對(duì)A級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審、評(píng)優(yōu)等方面給予優(yōu)先考慮；在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付等方面給予適當(dāng)優(yōu)惠政策。2.對(duì)B級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)