PAGE藥品各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，防止藥品受到污染，保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及藥品生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售以及使用的所有部門、崗位和人員。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定、審核和監(jiān)督衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行，確保藥品衛(wèi)生符合標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控制，按照規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。倉儲部門負(fù)責(zé)藥品儲存環(huán)境的衛(wèi)生管理，保證藥品儲存條件符合要求。銷售部門負(fù)責(zé)藥品銷售過程中的衛(wèi)生保障，確保銷售環(huán)節(jié)不影響藥品質(zhì)量。各部門員工負(fù)責(zé)遵守本部門相關(guān)的衛(wèi)生管理制度，做好個(gè)人衛(wèi)生和工作區(qū)域衛(wèi)生。二、人員衛(wèi)生管理1.健康管理所有直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。2.衛(wèi)生培訓(xùn)定期組織員工參加衛(wèi)生知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品衛(wèi)生法規(guī)、個(gè)人衛(wèi)生要求、工作區(qū)域清潔消毒等。新員工入職時(shí)應(yīng)接受專門的衛(wèi)生培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。3.個(gè)人衛(wèi)生要求進(jìn)入工作區(qū)域應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，頭發(fā)不得外露。不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品的物品，不得涂抹指甲油。勤洗手、勤消毒，保持手部清潔。在接觸藥品前后、處理廢棄物后、上衛(wèi)生間后等情況下必須洗手消毒。工作期間不得吸煙、飲食，不得在工作區(qū)域內(nèi)嚼口香糖等。三、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理1.生產(chǎn)區(qū)域布局生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)合理布局，分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)等，不同區(qū)域之間應(yīng)有效分隔，防止交叉污染。潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的凈化設(shè)施，保持空氣潔凈度符合規(guī)定要求。2.清潔消毒管理生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，清潔頻次根據(jù)生產(chǎn)情況和衛(wèi)生要求確定。清潔工具應(yīng)專用，不得混用，使用后應(yīng)及時(shí)清潔消毒。消毒劑的選擇應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。消毒過程應(yīng)記錄在案。3.廢棄物處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類收集，妥善處理。廢棄物不得隨意丟棄，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處置，防止污染環(huán)境。四、倉儲環(huán)境衛(wèi)生管理1.倉庫布局與設(shè)施倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求進(jìn)行合理布局，分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等。倉庫應(yīng)具備必要的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲存環(huán)境適宜。2.清潔與維護(hù)倉庫應(yīng)定期進(jìn)行清潔，保持貨架、地面、墻壁等清潔衛(wèi)生。儲存設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行，防止對藥品造成污染。3.庫存管理藥品應(yīng)分類存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過期、變質(zhì)藥品。五、銷售環(huán)境衛(wèi)生管理1.銷售場所衛(wèi)生銷售場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。展示藥品的貨架、柜臺等應(yīng)保持干凈，無灰塵、污漬。2.銷售設(shè)備衛(wèi)生銷售使用的電腦、打印機(jī)等設(shè)備應(yīng)定期清潔，防止灰塵積累影響設(shè)備性能和藥品銷售環(huán)境。銷售票據(jù)、宣傳資料等應(yīng)妥善保管，防止污染藥品。六、衛(wèi)生監(jiān)測與記錄1.衛(wèi)生監(jiān)測計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定衛(wèi)生監(jiān)測計(jì)劃，定期對生產(chǎn)、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測項(xiàng)目包括空氣潔凈度、表面微生物、人員手部微生物等。2.監(jiān)測方法與標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生監(jiān)測應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的方法進(jìn)行，確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)與規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，如不符合標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。3.記錄管理衛(wèi)生監(jiān)測記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括監(jiān)測時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、結(jié)果等信息。監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，以備追溯和查詢。七、衛(wèi)生設(shè)施與用品管理1.衛(wèi)生設(shè)施配備根據(jù)不同工作區(qū)域的衛(wèi)生要求，配備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施，如洗手池、消毒設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等。衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。2.衛(wèi)生用品管理為員工配備必要的衛(wèi)生用品，如工作服、工作帽、口罩、手套、消毒劑等。衛(wèi)生用品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期采購和更換，確保其有效性。八、蟲害與鼠害防治管理1.防治措施制定蟲害與鼠害防治計(jì)劃，采取物理、化學(xué)、生物等綜合防治措施。在倉庫、生產(chǎn)車間等區(qū)域設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。定期對工作區(qū)域進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害、鼠害跡象應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。2.藥劑使用管理如需使用殺蟲劑、滅鼠劑等藥劑，應(yīng)選擇符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，并按照規(guī)定的方法和劑量使用。藥劑的使用應(yīng)做好記錄，包括使用時(shí)間、地點(diǎn)、藥劑名稱、劑量等信息。使用藥劑后應(yīng)及時(shí)清理殘留藥劑，防止對藥品造成污染。九、附則1.制度