PAGE衛(wèi)生許可證制度格衛(wèi)生許可證制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生許可行為，保障公眾健康，根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于在本轄區(qū)內(nèi)從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等與公眾健康相關活動的單位和個人，均需按照本制度申請和取得衛(wèi)生許可證后方可開展相應經(jīng)營或服務活動。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴格依據(jù)國家相關法律法規(guī)及衛(wèi)生標準進行衛(wèi)生許可審批，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：衛(wèi)生許可的條件、程序、結果等信息向社會公開，接受公眾監(jiān)督，保證審批過程公平公正。3.便民高效原則：優(yōu)化衛(wèi)生許可流程，提高辦事效率，為申請人提供便捷服務，減少不必要的環(huán)節(jié)和手續(xù)。4.風險管理原則：對不同行業(yè)、不同經(jīng)營項目進行風險評估，實施分類管理，重點加強高風險行業(yè)和項目的衛(wèi)生監(jiān)管。二、衛(wèi)生許可證申請（一）申請主體從事相關經(jīng)營或服務活動的單位或個人為衛(wèi)生許可證的申請主體。單位申請的，應當由法定代表人或負責人作為申請人；個人申請的，以本人為申請人。（二）申請材料1.申請表：申請人需如實填寫《衛(wèi)生許可證申請表》，詳細說明申請單位或個人基本信息、經(jīng)營或服務項目、地址等內(nèi)容。2.身份證明材料：申請人身份證明復印件，單位申請的還需提供法定代表人或負責人身份證明復印件。3.場地證明材料：經(jīng)營場所的產(chǎn)權證明或租賃合同復印件，證明經(jīng)營場所的合法性及使用情況。4.布局平面圖：提供經(jīng)營場所的布局平面圖，清晰標注各功能區(qū)域的位置、面積、用途等，應符合衛(wèi)生學要求。5.衛(wèi)生設施設備清單：列出經(jīng)營或服務活動所需的衛(wèi)生設施設備，如消毒設備、通風設備、給排水設施等，并注明型號、數(shù)量等信息。6.生產(chǎn)經(jīng)營工藝流程圖：對于食品生產(chǎn)經(jīng)營等行業(yè)，需提供詳細的生產(chǎn)經(jīng)營工藝流程圖，并說明關鍵環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控制措施。7.從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識培訓合格證明：所有直接從事相關經(jīng)營或服務活動的人員，需提供有效的健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。8.其他相關證明材料：根據(jù)不同行業(yè)和經(jīng)營項目的要求，可能還需提供產(chǎn)品檢驗報告、環(huán)境檢測報告、飲用水衛(wèi)生檢測報告等其他證明材料。（三）申請方式申請人可通過以下方式提交衛(wèi)生許可證申請：1.現(xiàn)場申請：申請人可前往當?shù)匦l(wèi)生行政部門政務服務窗口，提交紙質(zhì)申請材料。2.網(wǎng)上申請：部分地區(qū)開通了網(wǎng)上申請平臺，申請人可登錄相關網(wǎng)站，按照系統(tǒng)提示在線填寫申請信息并上傳申請材料。三、衛(wèi)生許可證受理（一）受理條件衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，對申請材料進行形式審查，符合下列條件的予以受理：1.申請事項屬于本機關職權范圍。2.申請材料齊全、符合法定形式。3.申請人按照本制度要求提交了全部申請材料。（二）受理程序1.對申請材料進行初審：政務服務窗口工作人員收到申請材料后，當場對申請材料的完整性、規(guī)范性進行初審。如申請材料不齊全或不符合法定形式，應當場或在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，并出具《補正材料通知書》。2.出具受理或不予受理憑證：經(jīng)初審，申請材料齊全、符合法定形式的，當日予以受理，并出具《受理通知書》；不符合受理條件的，出具《不予受理決定書》，說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。四、衛(wèi)生許可證審查（一）審查方式1.書面審查：衛(wèi)生行政部門對申請人提交的申請材料進行詳細審查，核實材料的真實性、完整性和合法性。2.實地核查：根據(jù)不同行業(yè)和經(jīng)營項目的風險程度，衛(wèi)生行政部門將組織人員對經(jīng)營場所進行實地核查。實地核查內(nèi)容包括經(jīng)營場所的衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生設施設備的配備及運行情況、從業(yè)人員的健康管理及衛(wèi)生操作情況等。（二）審查內(nèi)容1.選址與布局：經(jīng)營場所的選址應符合衛(wèi)生要求，遠離污染源；布局應合理，各功能區(qū)域劃分清晰，避免交叉污染。2.衛(wèi)生設施設備：衛(wèi)生設施設備應齊全、有效，符合相應的衛(wèi)生標準和規(guī)范要求。如食品經(jīng)營單位應具備有效的消毒、冷藏、冷凍等設備；公共場所應配備良好的通風換氣、清洗消毒等設施。3.人員健康與衛(wèi)生管理：從業(yè)人員應持有有效的健康證明，具備良好的個人衛(wèi)生習慣。經(jīng)營單位應建立健全衛(wèi)生管理制度，加強對從業(yè)人員的衛(wèi)生培訓和管理。4.生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生：食品生產(chǎn)經(jīng)營應符合食品衛(wèi)生操作規(guī)范，防止食品污染、變質(zhì)；公共場所應保持環(huán)境整潔，定期進行消毒保潔；醫(yī)療衛(wèi)生機構應嚴格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。5.產(chǎn)品質(zhì)量與安全：涉及產(chǎn)品經(jīng)營的，產(chǎn)品應符合國家相關質(zhì)量標準和衛(wèi)生要求，不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣產(chǎn)品。（三）審查期限1.書面審查期限：衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，對申請材料進行書面審查的期限為10個工作日。2.實地核查期限：需要進行實地核查的，衛(wèi)生行政部門應在受理申請后的15個工作日內(nèi)組織實地核查。實地核查結束后，核查人員應在5個工作日內(nèi)提交核查報告。五、衛(wèi)生許可證決定（一）決定程序衛(wèi)生行政部門根據(jù)書面審查和實地核查結果，在受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出衛(wèi)生許可決定。1.符合衛(wèi)生許可條件的，作出準予許可的決定，頒發(fā)衛(wèi)生許可證，并在衛(wèi)生許可證上注明許可項目、有效期等內(nèi)容。2.不符合衛(wèi)生許可條件的，作出不予許可的決定，書面通知申請人并說明理由。申請人如對不予許可決定不服，可依法申請行政復議或者提起行政訴訟。（二）許可證頒發(fā)1.《衛(wèi)生許可證》由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，加蓋衛(wèi)生行政部門公章后頒發(fā)給申請人。2.申請人領取衛(wèi)生許可證時，應在《衛(wèi)生許可證發(fā)放登記表》上簽字確認。六、衛(wèi)生許可證有效期與延續(xù)（一）有效期衛(wèi)生許可證有效期根據(jù)不同行業(yè)和經(jīng)營項目確定，一般為3年至5年。具體有效期在衛(wèi)生許可證上注明。（二）延續(xù)申請1.申請時間：衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30日，申請人應向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。2.申請材料：延續(xù)申請所需材料與首次申請基本一致，但需提供原衛(wèi)生許可證原件及副本。3.審查與決定：原發(fā)證機關按照本制度規(guī)定的審查程序進行審查，符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，并換發(fā)新的衛(wèi)生許可證；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面通知申請人。七、衛(wèi)生許可證變更（一）變更情形1.單位名稱、法定代表人或負責人變更。2.經(jīng)營地址變更（新地址仍在原發(fā)證機關管轄范圍內(nèi)）。3.許可項目變更。（二）變更申請1.申請時間：發(fā)生變更事項后30日內(nèi)，申請人應向原發(fā)證機關提出變更申請。2.申請材料：申請表：填寫《衛(wèi)生許可證變更申請表》；變更后的證明材料：根據(jù)變更事項提供相應的證明材料，如單位名稱變更需提供工商行政管理部門出具的變更證明；法定代表人或負責人變更需提供身份證明及任職文件；經(jīng)營地址變更需提供新的場地證明材料；許可項目變更需提供相關證明材料及說明。原衛(wèi)生許可證原件及副本。（三）審查與決定原發(fā)證機關對變更申請進行審查，符合變更條件的，予以變更，并換發(fā)新的衛(wèi)生許可證；不符合變更條件的，不予變更，并書面通知申請人。八、衛(wèi)生許可證補辦（一）補辦情形衛(wèi)生許可證遺失、損壞的，申請人可申請補辦。（二）補辦申請1.申請材料：申請表：填寫《衛(wèi)生許可證補辦申請表》；身份證明材料：申請人身份證明復印件；遺失聲明或損壞說明：如衛(wèi)生許可證遺失，需提供在公開發(fā)行報刊上刊登的遺失聲明；如衛(wèi)生許可證損壞，需說明損壞情況。（三）審查與決定原發(fā)證機關對補辦申請進行審查，核實情況屬實的，予以補辦，并頒發(fā)新的衛(wèi)生許可證。九、衛(wèi)生許可證注銷（一）注銷情形1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。2.單位或個人依法終止經(jīng)營或服務活動的。3.衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的。4.因不可抗力導致經(jīng)營或服務活動無法進行的。5.法律法規(guī)規(guī)定的其他應當注銷衛(wèi)生許可證的情形。（二）注銷程序1.申請人或原發(fā)證機關發(fā)現(xiàn)存在應當注銷衛(wèi)生許可證情形的，應及時向原發(fā)證機關提出注銷申請。2.原發(fā)證機關收到注銷申請后，核實情況屬實的，予以注銷，并收回衛(wèi)生許可證原件及副本。3.原發(fā)證機關應將注銷情況予以公示，公示期為7日。公示無異議后，在衛(wèi)生許可管理系統(tǒng)中進行注銷登記。十、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門定期對持有衛(wèi)生許可證的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生許可證持證情況、經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生設施設備運行情況、從業(yè)人員健康管理等。2.監(jiān)督檢查人員應不少于2人，并出示有效執(zhí)法證件。檢查過程中可查閱相關資料、詢問有關人員、實地查看等。（二）專項監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，衛(wèi)生行政部門可針對特定行業(yè)、特定區(qū)域或特定問題開展專項監(jiān)督檢查，加強對重點領域的衛(wèi)生監(jiān)管。（三）違法違規(guī)處理1.對未取得衛(wèi)生許可證擅自從事相關經(jīng)營或服務活動的，依法予以取締，并