PAGE關(guān)于衛(wèi)生政府規(guī)章制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生管理，規(guī)范衛(wèi)生行為，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本規(guī)章制度。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于本地區(qū)內(nèi)所有從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括各級各類醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等，以及相關(guān)從業(yè)人員。（三）基本原則1.預(yù)防為主原則強(qiáng)調(diào)通過加強(qiáng)健康教育、環(huán)境衛(wèi)生管理、疾病預(yù)防控制等措施，預(yù)防疾病的發(fā)生和傳播，保障公眾健康。2.依法管理原則嚴(yán)格依據(jù)國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，確保衛(wèi)生管理工作合法、合規(guī)、有序開展。3.科學(xué)規(guī)范原則運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，制定合理、規(guī)范的衛(wèi)生管理制度和操作流程，提高衛(wèi)生管理水平。4.公眾參與原則鼓勵公眾積極參與衛(wèi)生管理工作，增強(qiáng)公眾的衛(wèi)生意識和自我保護(hù)能力，共同營造良好的衛(wèi)生環(huán)境。二、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本地區(qū)衛(wèi)生規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展需要，按照國家規(guī)定的程序進(jìn)行審批。2.申請設(shè)立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交相關(guān)材料，包括申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起[具體期限]內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。3.未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得擅自設(shè)立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起[具體期限]內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍。需要變更登記事項或者歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記機(jī)關(guān)辦理變更或者注銷登記手續(xù)。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年[具體時間]向登記機(jī)關(guān)申請校驗。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后[具體期限]內(nèi)，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、業(yè)務(wù)水平、管理水平等進(jìn)行校驗。校驗合格的，予以通過；校驗不合格的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）人員管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備相應(yīng)數(shù)量的衛(wèi)生技術(shù)人員，各類人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格證書，并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，樹立敬業(yè)精神，遵守執(zhí)業(yè)道德，履行崗位職責(zé)，并按照有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員考核制度，對衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果作為聘任、晉升、獎懲等的依據(jù)。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險管理制度等，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、合理性進(jìn)行評估，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量和安全。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療文書管理，規(guī)范醫(yī)療文書書寫、審核、歸檔等工作，確保醫(yī)療文書的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。（五）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，對醫(yī)療風(fēng)險進(jìn)行識別、評估、監(jiān)測和控制，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施，降低醫(yī)療風(fēng)險。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。三、環(huán)境衛(wèi)生管理（一）公共場所衛(wèi)生管理1.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，取得衛(wèi)生許可證后方可營業(yè)。衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)懸掛在公共場所醒目位置。2.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，加強(qiáng)對公共場所的衛(wèi)生管理，保持公共場所環(huán)境整潔、衛(wèi)生，通風(fēng)良好，采光、照明、噪聲等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測，檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。4.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對公共場所的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等疾病的人員，治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。（二）飲用水衛(wèi)生管理1.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證后方可供水。衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)注明供水單位名稱、地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、水源地、供水范圍、供水水質(zhì)、供水方式等內(nèi)容。2.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，加強(qiáng)對飲用水供水設(shè)施的衛(wèi)生管理，定期對供水設(shè)施進(jìn)行清洗、消毒、維護(hù)，確保飲用水供水設(shè)施的正常運行和飲用水的衛(wèi)生安全。3.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求對飲用水進(jìn)行水質(zhì)檢測，檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。4.飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對飲用水供水設(shè)施的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等疾病的人員，治愈前不得從事直接從事供、管水工作。（三）環(huán)境衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本地區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督管理，制定環(huán)境衛(wèi)生管理制度，組織開展環(huán)境衛(wèi)生整治活動，改善環(huán)境衛(wèi)生狀況。2.環(huán)境衛(wèi)生管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對公共場所環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為依法予以查處。3.環(huán)境衛(wèi)生管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施的建設(shè)和管理，確保環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施的正常運行和使用。環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和更新，保持良好的運行狀態(tài)。四、衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所、飲用水供水單位等進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為依法予以查處。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員培訓(xùn)，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，公正執(zhí)法，文明執(zhí)法。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所、飲用水供水單位等進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記、人員管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、環(huán)境衛(wèi)生管理等方面。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，表明身份，依法進(jìn)行檢查。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實提供有關(guān)情況和資料。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤督促整改落實情況。對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。（三）衛(wèi)生行政處罰1.衛(wèi)生行政部門對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。行政處罰的種類包括警告、罰款、吊銷許可證等。2.衛(wèi)生行政部門在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。衛(wèi)生行政部門必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采納。3.衛(wèi)生行政部門作出行政處罰決定后，應(yīng)當(dāng)依法送達(dá)當(dāng)事人。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請行政復(fù)議、不提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的，衛(wèi)生行政部門可以依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理（一）應(yīng)急管理體制1.本地區(qū)建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理體制，成立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮本地區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作。2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由政府有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等組成，明確各成員單位的職責(zé)分工，確保應(yīng)急處置工作的順利開展。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置預(yù)案，成立應(yīng)急處置工作小組，明確各成員的職責(zé)分工，定期組織演練，提高應(yīng)急處置能力。（二）監(jiān)測與預(yù)警1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測體系，加強(qiáng)對傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等的監(jiān)測，及時掌握疫情動態(tài)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，開展傳染病監(jiān)測、突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測等工作，及時收集、分析、報告監(jiān)測信息，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置提供科學(xué)依據(jù)。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警機(jī)制，根據(jù)監(jiān)測信息和風(fēng)險評估結(jié)果，及時發(fā)布預(yù)警信息，采取相應(yīng)的防控措施，防范突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生和擴(kuò)散。（三）應(yīng)急處置1.突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急處置預(yù)案，組織開展醫(yī)療救治、疫情防控等工作，及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即開展流行病學(xué)調(diào)查、實驗室檢測等工作，查明病因，確定疫情性質(zhì)和范圍，采取相應(yīng)的防控措施，防止疫情擴(kuò)散。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對突