PAGE衛(wèi)生監(jiān)督四項核心制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，特制定本衛(wèi)生監(jiān)督四項核心制度。本制度旨在確保衛(wèi)生監(jiān)督工作的科學(xué)性、公正性、權(quán)威性，提高衛(wèi)生監(jiān)督效能，維護良好的公共衛(wèi)生秩序。（二）適用范圍本制度適用于各級衛(wèi)生行政部門及其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域的衛(wèi)生監(jiān)督活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，客觀、公正地評價被監(jiān)督對象的衛(wèi)生狀況，保障監(jiān)督結(jié)果的真實性和可靠性。3.預(yù)防為主原則：強調(diào)預(yù)防在衛(wèi)生監(jiān)督工作中的重要性，通過加強日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生隱患，預(yù)防和控制各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。4.社會參與原則：鼓勵社會各界參與衛(wèi)生監(jiān)督工作，充分發(fā)揮公眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用，形成全社會共同維護公共衛(wèi)生安全的良好氛圍。二、衛(wèi)生許可制度（一）許可范圍1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：包括各級各類醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院等，從事診療活動前需取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.公共場所：如賓館、飯店、商場、理發(fā)店、美容店、影劇院、歌舞廳等經(jīng)營場所，需取得《衛(wèi)生許可證》后方可營業(yè)。3.飲用水衛(wèi)生：集中式供水單位、二次供水設(shè)施管理單位等，提供生活飲用水前需獲得衛(wèi)生許可。4.職業(yè)衛(wèi)生：存在職業(yè)病危害因素的用人單位，在開展相關(guān)作業(yè)前應(yīng)取得職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)許可。（二）申請與受理1.申請材料：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：需提交設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、驗資證明、資產(chǎn)評估報告等相關(guān)材料。公共場所：應(yīng)提供申請書、承諾書、法人身份證明、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、場所平面布局圖、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備清單、衛(wèi)生管理制度等資料。飲用水衛(wèi)生：申請單位需報送申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、供水工藝流程圖、水質(zhì)檢測報告、從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明等。職業(yè)衛(wèi)生：用人單位需提交建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告審核申請書、建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告、建設(shè)項目可行性研究報告（含職業(yè)衛(wèi)生專篇）、職業(yè)病危害因素預(yù)評價機構(gòu)的資質(zhì)證明（影印件）等材料。2.受理程序：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)收到申請材料后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行審核。對申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（三）審查與決定1.審查內(nèi)容：現(xiàn)場審查：衛(wèi)生監(jiān)督人員按照相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對申請單位的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、工藝流程、人員資質(zhì)等進行實地檢查。資料審查：對申請單位提交的書面材料進行詳細審查，核實其真實性、完整性和合法性。2.決定程序：經(jīng)審查符合衛(wèi)生許可條件的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)衛(wèi)生許可證；對不符合衛(wèi)生許可條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。（四）許可證的有效期與延續(xù)1.有效期：不同類型的衛(wèi)生許可證有效期不同。例如，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年；《衛(wèi)生許可證》有效期根據(jù)經(jīng)營項目不同，一般為1年至3年不等；飲用水衛(wèi)生許可證有效期為4年；職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)許可證有效期根據(jù)具體規(guī)定執(zhí)行。2.延續(xù)：衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本制度的規(guī)定進行審查，對符合條件的，予以延續(xù)；對不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（五）變更與注銷1.變更：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱、法定代表人或者負責(zé)人、地址、許可項目等內(nèi)容發(fā)生變化的，被許可人應(yīng)當(dāng)在變化后30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本制度的規(guī)定進行審查，對符合條件的，予以變更；對不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。2.注銷：有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；賦予公民特定資格的衛(wèi)生許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；法人或者其他組織依法終止的；衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項無法實施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可的其他情形。三、衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度（一）檢查計劃制定1.年度計劃：各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作的重點和實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃。計劃應(yīng)明確檢查的對象、內(nèi)容、方式、時間安排等。2.專項計劃：針對特定時期、特定領(lǐng)域或特定衛(wèi)生問題，制定專項衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃。如傳染病防控專項檢查、飲用水衛(wèi)生安全專項整治等。（二）檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督人員定期對轄區(qū)內(nèi)的被監(jiān)督單位進行日常巡查，檢查其衛(wèi)生管理狀況、設(shè)施設(shè)備運行情況、人員健康與培訓(xùn)等。2.專項監(jiān)督檢查：根據(jù)專項計劃，對特定領(lǐng)域或問題開展深入檢查，集中力量解決突出衛(wèi)生問題。3.抽查：按照一定比例對被監(jiān)督單位進行隨機抽查，以驗證其衛(wèi)生狀況的真實性和穩(wěn)定性。4.投訴舉報檢查：對群眾投訴舉報的衛(wèi)生問題，及時進行調(diào)查核實，依法處理。（三）檢查內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：檢查醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、診療活動規(guī)范、醫(yī)療廢物管理、消毒隔離措施、人員資質(zhì)與培訓(xùn)等。2.公共場所：重點檢查場所的衛(wèi)生設(shè)施配備、環(huán)境衛(wèi)生狀況、通風(fēng)換氣情況、公共用品用具清洗消毒保潔、從業(yè)人員健康管理等。3.飲用水衛(wèi)生：檢查供水單位的水源衛(wèi)生防護、水質(zhì)凈化消毒處理工藝、水質(zhì)檢測、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可等情況。4.職業(yè)衛(wèi)生：監(jiān)督用人單位的職業(yè)病防治管理措施落實情況，包括職業(yè)病危害項目申報、防護設(shè)施設(shè)置、個人防護用品配備、職業(yè)健康監(jiān)護等。（四）檢查記錄與文書制作1.檢查記錄：衛(wèi)生監(jiān)督人員在檢查過程中，應(yīng)如實記錄檢查情況。記錄內(nèi)容包括檢查時間、地點、被監(jiān)督單位名稱、檢查項目、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。2.文書制作：根據(jù)檢查結(jié)果，制作相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)督文書。如現(xiàn)場檢查筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、責(zé)令改正通知書、行政處罰決定書等。文書應(yīng)格式規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確、表述清晰，并由衛(wèi)生監(jiān)督人員簽字確認。（五）檢查結(jié)果處理1.責(zé)令改正：對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性衛(wèi)生問題，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責(zé)令被監(jiān)督單位限期改正。2.行政處罰：對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，依法給予行政處罰。處罰種類包括警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等。3.追蹤復(fù)查：對責(zé)令改正的問題進行追蹤復(fù)查，確保被監(jiān)督單位整改到位。對拒不整改或整改不力的，依法加重處罰。四、衛(wèi)生行政處罰制度（一）處罰依據(jù)衛(wèi)生行政處罰嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行。（二）處罰種類1.警告：對輕微違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，給予警告，責(zé)令其立即改正。2.罰款：根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，處以一定數(shù)額的罰款。3.吊銷許可證：對嚴(yán)重違反衛(wèi)生法律法規(guī)，情節(jié)惡劣的單位或個人，吊銷其相應(yīng)的衛(wèi)生許可證。4.沒收違法所得：對違法經(jīng)營活動中獲取的非法收入予以沒收。（三）處罰程序1.立案：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為或收到投訴舉報后，認為需要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)予以立案。立案應(yīng)填寫立案審批表，經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。2.調(diào)查取證：衛(wèi)生監(jiān)督人員對違法行為進行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。3.告知程序：在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人有權(quán)進行陳述和申辯。衛(wèi)生行政部門必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采納。4.聽證程序：對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定，當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織聽證。聽證應(yīng)按照法定程序進行，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。5.決定程序：衛(wèi)生行政部門負責(zé)人根據(jù)調(diào)查結(jié)果和聽證情況，對行政處罰案件進行審查，作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。6.送達與執(zhí)行：行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達當(dāng)事人。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外。（四）處罰監(jiān)督與救濟1.內(nèi)部監(jiān)督：衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立健全行政處罰內(nèi)部監(jiān)督機制，對行政處罰案件的立案、調(diào)查取證、告知、決定、送達、執(zhí)行等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保行政處罰行為合法、公正、規(guī)范。2.行政復(fù)議與行政訴訟：當(dāng)事人對衛(wèi)生行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。衛(wèi)生行政部門應(yīng)積極配合行政復(fù)議機關(guān)和人民法院的工作，依法提供相關(guān)證據(jù)材料，接受監(jiān)督審查。五、衛(wèi)生監(jiān)督信息報告制度（一）報告內(nèi)容1.衛(wèi)生許可信息：包括新發(fā)證、延續(xù)、變更、注銷等衛(wèi)生許可事項的相關(guān)信息。2.衛(wèi)生監(jiān)督檢查信息：每次監(jiān)督檢查的結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)的問題、責(zé)令改正情況、行政處罰情況等。3.衛(wèi)生行政處罰信息：作出的行政處罰決定的詳細內(nèi)容，包括被處罰單位或個人、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度等。4.突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息：及時報告突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生、發(fā)展、處理情況等。（二）報告方式與頻率1.報告方式：通過衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報，確保信息的及時、準(zhǔn)確傳輸。同時，根據(jù)實際需要，可輔以紙質(zhì)報告等其他方式。2.報告頻率：衛(wèi)生許可信息應(yīng)在許可決定作出后規(guī)定時間內(nèi)報告；衛(wèi)生監(jiān)督檢查信息應(yīng)在每次檢查結(jié)束后及時報告；衛(wèi)生行政處罰信息應(yīng)在處罰決定作出后規(guī)定時間內(nèi)報告；突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息應(yīng)按照規(guī)定的時限和程序及時報告，不得瞞報、漏報、遲報。（三）信息審核與管理1.審核：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對上報的信息進行審核，確保信息內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整。審核通過后，方可提交上級衛(wèi)生行政部門。2.管理：建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息管理制度，對各類信息進行分類整理、歸檔保存。信息應(yīng)妥善保管，防止泄露和丟失，以便于查詢、統(tǒng)計和分析。（四）信息利用與公開1.信息利用：衛(wèi)生