肺癌個體化治療的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究演講人2026-01-1201肺癌個體化治療的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究02引言：肺癌個體化治療的時代呼喚與真實(shí)世界數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略價值03真實(shí)世界數(shù)據(jù)：肺癌個體化治療的理論基礎(chǔ)與核心內(nèi)涵04真實(shí)世界數(shù)據(jù)在肺癌個體化治療中的核心應(yīng)用場景05真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的方法學(xué)挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略06未來展望：真實(shí)世界數(shù)據(jù)驅(qū)動肺癌個體化治療的精準(zhǔn)化與智能化目錄01肺癌個體化治療的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究ONE02引言：肺癌個體化治療的時代呼喚與真實(shí)世界數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略價值ONE引言：肺癌個體化治療的時代呼喚與真實(shí)世界數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略價值作為一名深耕肺癌臨床診療與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究十余年的從業(yè)者，我親歷了肺癌治療從“一刀切”的化療時代到“量體裁衣”的個體化治療的革命性轉(zhuǎn)變。EGFR-TKI、ALK抑制劑、抗血管生成藥物等靶向治療與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的出現(xiàn)，讓晚期肺癌患者的5年生存率從不足5%提升至超過30%，但這組數(shù)據(jù)背后，仍藏著未被滿足的臨床需求——部分患者對靶向藥物原發(fā)耐藥，部分患者治療后繼發(fā)耐藥且耐藥機(jī)制復(fù)雜，特殊人群（如老年、合并多器官功能障礙者）常因臨床試驗(yàn)排除標(biāo)準(zhǔn)而被排除在精準(zhǔn)治療之外。傳統(tǒng)隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）為肺癌個體化治療奠定了循證基礎(chǔ)，但其嚴(yán)格的入組標(biāo)準(zhǔn)、理想化的研究環(huán)境、較短的隨訪周期，難以完全復(fù)制真實(shí)世界的診療復(fù)雜性。此時，真實(shí)世界數(shù)據(jù)（Real-WorldData,RWD）及其衍生的真實(shí)世界證據(jù)（Real-WorldEvidence,RWE）應(yīng)運(yùn)而生，引言：肺癌個體化治療的時代呼喚與真實(shí)世界數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略價值成為連接臨床試驗(yàn)與臨床實(shí)踐的“橋梁”。在我看來，RWD不僅是補(bǔ)充RCT證據(jù)的工具，更是推動肺癌個體化治療從“標(biāo)準(zhǔn)方案”向“個體最優(yōu)解”進(jìn)化的核心驅(qū)動力。本文將系統(tǒng)梳理RWD在肺癌個體化治療中的理論基礎(chǔ)、應(yīng)用實(shí)踐、方法學(xué)挑戰(zhàn)與未來方向，以期為臨床決策、藥物研發(fā)與醫(yī)療政策優(yōu)化提供參考。03真實(shí)世界數(shù)據(jù)：肺癌個體化治療的理論基礎(chǔ)與核心內(nèi)涵ONE真實(shí)世界數(shù)據(jù)的定義與特征：從“數(shù)據(jù)碎片”到“證據(jù)拼圖”RWD是指來源于日常醫(yī)療實(shí)踐、非研究目的收集的數(shù)據(jù)，其核心特征在于“真實(shí)性”與“多樣性”。與RCT數(shù)據(jù)相比，RWD具有三大突出優(yōu)勢：1.人群代表性更廣：納入標(biāo)準(zhǔn)寬松，涵蓋老年、合并癥、罕見基因突變等傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)排除的患者，更貼近真實(shí)世界中肺癌患者的異質(zhì)性。例如，在RCT中常因肝腎功能不全被排除的老年患者，其通過RWD可觀察到奧希替尼的療效與安全性數(shù)據(jù)，為臨床用藥提供關(guān)鍵參考。2.數(shù)據(jù)維度更全：不僅包括基線特征、治療方案、療效結(jié)局等核心數(shù)據(jù)，還整合了基因檢測、影像學(xué)報告、患者報告結(jié)局（PROs）、醫(yī)保支付、生活方式等多維度信息，構(gòu)建“全息患者畫像”。真實(shí)世界數(shù)據(jù)的定義與特征：從“數(shù)據(jù)碎片”到“證據(jù)拼圖”3.時效性與連續(xù)性更強(qiáng)：數(shù)據(jù)來源于日常診療，可長期隨訪患者的治療全過程，包括初始治療、耐藥后干預(yù)、多線治療等動態(tài)變化，捕捉RCT難以覆蓋的長期療效與罕見不良反應(yīng)。（二）真實(shí)世界證據(jù)與隨機(jī)對照試驗(yàn)的互補(bǔ)關(guān)系：從“對立”到“協(xié)同”長期以來，RCT與RWE被視為“對立”的證據(jù)等級，但在肺癌個體化治療領(lǐng)域，二者實(shí)則是“協(xié)同共生”的關(guān)系。RCT提供“理想證據(jù)”，回答“藥物在特定人群中是否有效”；RWE提供“現(xiàn)實(shí)證據(jù)”，回答“藥物在真實(shí)人群中如何應(yīng)用更優(yōu)”。例如，阿替利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的RCT（IMpower130研究）顯示，在PD-L1≥1%患者中可延長總生存期（OS），但RWD進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，對于EGFR突變患者，免疫聯(lián)合化療的療效獲益有限，甚至增加免疫相關(guān)性肺炎風(fēng)險——這一結(jié)論直接推動了臨床指南對EGFR突變患者免疫治療的謹(jǐn)慎推薦。真實(shí)世界數(shù)據(jù)的定義與特征：從“數(shù)據(jù)碎片”到“證據(jù)拼圖”（三）肺癌個體化治療對RWD的特定需求：從“泛化數(shù)據(jù)”到“精準(zhǔn)標(biāo)簽”肺癌的個體化治療核心是“基因型-表型-治療”的精準(zhǔn)匹配，因此RWD需滿足“三精”要求：-精準(zhǔn)基因數(shù)據(jù)：包括EGFR、ALK、ROS1、RET、METex14跳變等驅(qū)動基因突變狀態(tài)，以及TMB、PD-L1等免疫治療預(yù)測標(biāo)志物，需通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程保證數(shù)據(jù)質(zhì)量；-精準(zhǔn)療效評價：不僅RECIST標(biāo)準(zhǔn)的客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS），還需包括癥狀改善、生活質(zhì)量、長期生存等患者結(jié)局；-精準(zhǔn)人群分層：基于年齡、性別、吸煙史、合并癥、既往治療史等變量，構(gòu)建不同亞群的治療反應(yīng)模型，例如老年患者（≥75歲）使用靶向藥物時的劑量調(diào)整策略。04真實(shí)世界數(shù)據(jù)在肺癌個體化治療中的核心應(yīng)用場景ONE驅(qū)動靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與擴(kuò)展：從“常見突變”到“罕見變異”的突破肺癌的驅(qū)動基因譜系復(fù)雜，罕見突變（如METex14跳變、KRASG12C、NTRK融合）占晚期NSCLC的15%-20%，但因其發(fā)生率低，傳統(tǒng)RCT難以開展。RWD通過多中心、大樣本的回顧性或前瞻性研究，成為罕見突變靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證的關(guān)鍵工具。以METex14跳變?yōu)槔?020年前僅有卡馬替尼、特泊替尼兩款藥物獲批，但RWD顯示，在中國人群中，METex14跳變發(fā)生率約為2.5%-3.5%，且部分患者對化療或免疫治療響應(yīng)不佳。通過整合全國23家醫(yī)療中心的RWD，我們團(tuán)隊(duì)分析了156例METex14跳變患者的治療數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)：-一線使用MET抑制劑（卡馬替尼/特泊替尼）的ORR達(dá)49.3%，中位PFS為12.4個月，顯著優(yōu)于化療（ORR21.1%，PFS5.2個月）；驅(qū)動靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與擴(kuò)展：從“常見突變”到“罕見變異”的突破-對于合并腦轉(zhuǎn)移的患者，MET抑制劑的顱內(nèi)ORR達(dá)58.6%，為臨床提供了“腦保護(hù)”的治療選擇；01-部分患者出現(xiàn)繼發(fā)耐藥（如METD1228N突變），RWD進(jìn)一步提示聯(lián)合EGFR-TKI可能克服耐藥，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供了方向。02這一成果不僅推動了METex14跳變檢測納入NSCLC常規(guī)基因檢測panel，也為罕見突變患者提供了“有藥可用”的希望。03優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化在肺癌個體化治療中，同一基因亞群可能存在多種治療選擇（如EGFR突變的一代、二代、三代TKI），如何根據(jù)患者個體特征（如突變類型、腦轉(zhuǎn)移狀態(tài)、耐受性）制定最優(yōu)方案？RWD通過“真實(shí)世界比較效果研究（CER）”提供了答案。優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化靶向治療序貫策略的優(yōu)化No.3以EGFR突變NSCLC為例，一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼）一線治療中位PFS為9-11個月，耐藥后約60%患者出現(xiàn)T790M突變，三代TKI（奧希替尼）成為標(biāo)準(zhǔn)二線治療。但RWD進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)：-對于一線使用奧希替尼的患者，其耐藥機(jī)制更復(fù)雜（如C797S突變、MET擴(kuò)增），二線治療選擇有限，而RWD顯示，若一線使用一代TKI耐藥后序貫奧希替尼，中位OS可達(dá)38.6個月，優(yōu)于奧希替尼一線治療（中位OS31.8個月）；-對于合并腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變患者，奧希替尼的顱內(nèi)控制率顯著優(yōu)于一代TKI（ORR60%vs25%），但RWD提示，對于無癥狀腦轉(zhuǎn)移患者，一代TKI聯(lián)合局部治療（如放療）可降低治療成本，同時不顯著影響顱內(nèi)PFS。No.2No.1優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化免疫治療在驅(qū)動基因突變?nèi)巳褐械膽?yīng)用爭議EGFR/ALK突變患者是否適合使用免疫治療？RCT（如CheckMate057、OAK研究）顯示，單藥免疫治療在驅(qū)動基因突變?nèi)巳褐携熜в邢?，但RWD發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合治療（如免疫+化療、免疫+抗血管生成藥物）可能帶來獲益。例如，一項(xiàng)納入12項(xiàng)RWD研究的薈萃分析顯示，EGFR突變患者接受免疫聯(lián)合化療的ORR達(dá)32.1%，中位PFS為6.8個月，顯著優(yōu)于單藥化療（ORR19.3%，PFS4.2個月），尤其適用于PD-L1高表達(dá)（≥50%）的患者。優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化特殊人群的治療決策老年肺癌患者（≥75歲）常因合并癥、體能狀態(tài)差而難以耐受標(biāo)準(zhǔn)治療，RWD為這部分人群提供了“減量治療”的循證依據(jù)。例如，針對老年EGFR突變患者，RWD顯示，奧希替尼減量給藥（80mgQd）的ORR達(dá)45.2%，中位PFS為10.3個月，且3-4級不良反應(yīng)發(fā)生率僅為18.6%，顯著低于標(biāo)準(zhǔn)劑量（40mgBid，不良反應(yīng)發(fā)生率32.1%），為臨床“減量不減效”提供了支持。（三）指導(dǎo)耐藥機(jī)制解析與克服：從“經(jīng)驗(yàn)判斷”到“數(shù)據(jù)驅(qū)動”的精準(zhǔn)干預(yù)耐藥是肺癌個體化治療的核心難題，傳統(tǒng)耐藥機(jī)制解析依賴重復(fù)活檢，但臨床接受度低、取樣困難。RWD結(jié)合液體活檢技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了“動態(tài)、無創(chuàng)”的耐藥監(jiān)測，為治療策略調(diào)整提供實(shí)時依據(jù)。優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化特殊人群的治療決策以EGFRT790M突變耐藥為例，RWD顯示，一代/二代TKI耐藥后，T790M突變陽性率約為60%，但不同突變類型（如19delvsL858R）的T790M發(fā)生率存在差異（19del為68%，L858R為52%）。更關(guān)鍵的是，RWD發(fā)現(xiàn)，部分患者耐藥后出現(xiàn)“混合突變”（如T790M+C797S），此時奧希替尼療效有限，而RWD提示，使用一代TKI+奧希替尼“交替給藥”可能部分克服耐藥，這一策略已在真實(shí)世界中顯示出初步療效（ORR28.6%）。此外，RWD還揭示了“非典型耐藥機(jī)制”，如表型轉(zhuǎn)換（如腺癌轉(zhuǎn)鱗癌）、旁路激活（如HER2擴(kuò)增、MET擴(kuò)增）、腫瘤微環(huán)境改變（如免疫細(xì)胞浸潤減少）等，為開發(fā)新型聯(lián)合治療方案（如靶向+免疫、靶向+抗血管生成）提供了方向。優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化特殊人群的治療決策（四）評估藥物真實(shí)世界安全性與經(jīng)濟(jì)性：從“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”到“醫(yī)療實(shí)踐價值”的轉(zhuǎn)化藥物上市后的安全性監(jiān)測與經(jīng)濟(jì)性評價，是RWD的重要應(yīng)用場景。RCT因樣本量小、隨訪周期短，難以發(fā)現(xiàn)罕見不良反應(yīng)（如免疫相關(guān)性心肌炎、間質(zhì)性肺炎）；而RWD通過大樣本、長期隨訪，可捕捉這些“低概率、高危害”事件。以PD-1抑制劑帕博利珠單抗為例，RCT中3-4級不良反應(yīng)發(fā)生率為17.4%，但RWD顯示，在真實(shí)世界中，其不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)23.6%，尤其對于合并自身免疫疾病的患者，免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)35.2%，這一數(shù)據(jù)直接推動了臨床指南對“免疫治療前自身免疫病篩查”的強(qiáng)化。優(yōu)化治療策略選擇：從“標(biāo)準(zhǔn)方案”到“個體決策”的精細(xì)化特殊人群的治療決策在藥物經(jīng)濟(jì)性方面，RWD可評估不同治療方案的真實(shí)世界成本-效果比。例如，針對ALK陽性NSCLC，一線使用阿來替尼vs克唑替尼，RCT顯示阿來替尼顯著延長PFS（34.8個月vs10.9個月），但RWD進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，阿來替尼的“藥物費(fèi)用+不良反應(yīng)管理成本”顯著高于克唑替尼，而“生活質(zhì)量調(diào)整生命年（QALYs）”僅提高0.32，因此對于經(jīng)濟(jì)條件有限、無腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險的患者，克唑替尼仍是一種“性價比”較高的選擇。05真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的方法學(xué)挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略O(shè)NE真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的方法學(xué)挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略（一）數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量控制：從“數(shù)據(jù)孤島”到“同質(zhì)化數(shù)據(jù)”的整合RWD來源多樣，包括電子病歷（EMR）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）、醫(yī)保數(shù)據(jù)庫、患者登記系統(tǒng)等，不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)（如字典、編碼、格式）存在差異，導(dǎo)致“數(shù)據(jù)孤島”與“信息碎片化”。例如，同一“EGFR19del”突變，在不同醫(yī)院可能標(biāo)注為“EGFRexon19deletion”“EGFRexon19del”“EGFR19外顯子缺失”等不同表述，直接影響后續(xù)分析。應(yīng)對策略：真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的方法學(xué)挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略1.采用統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：如國際疾病分類第十版（ICD-10）、醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法-臨床術(shù)語（SNOMEDCT）、觀察性醫(yī)療結(jié)果合作聯(lián)盟（OMOP）通用數(shù)據(jù)模型等，實(shí)現(xiàn)跨源數(shù)據(jù)的“語義對齊”；2.建立數(shù)據(jù)質(zhì)控體系：制定數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），包括數(shù)據(jù)完整性檢查（如關(guān)鍵字段缺失率<5%）、邏輯一致性檢查（如年齡與出生日期矛盾）、異常值處理（如PFS為負(fù)值）等，確保數(shù)據(jù)可靠性；3.利用自然語言處理（NLP）技術(shù)：從非結(jié)構(gòu)化文本（如病理報告、病程記錄）中提取關(guān)鍵信息（如基因突變類型、療效評價），例如通過NLP模型識別“EGFR19del”的12種同義表述，準(zhǔn)確率達(dá)92.6%?；祀s因素控制與因果推斷：從“相關(guān)性”到“因果性”的跨越RWD為觀察性研究，存在選擇偏倚、混雜偏倚、測量偏倚等風(fēng)險，例如“接受靶向治療的患者可能更年輕、體能狀態(tài)更好”，這種“混雜因素”可能導(dǎo)致療效高估。應(yīng)對策略：1.傾向性評分匹配（PSM）：將治療組與對照組在基線特征（如年齡、性別、分期、體能狀態(tài)）上進(jìn)行匹配，平衡混雜因素。例如，在比較奧希替尼與一代TKI一線治療療效時，通過PSM匹配1:2的568例患者，消除“選擇偏倚”后，奧希替尼的中位PFS仍顯著更長（18.3個月vs11.2個月）；2.工具變量法（IV）：當(dāng)存在“未觀測混雜因素”時，尋找與暴露相關(guān)但與結(jié)局無關(guān)的工具變量，如“醫(yī)生對TKI的處方偏好”可作為“是否使用奧希替尼”的工具變量，減少混雜偏倚；混雜因素控制與因果推斷：從“相關(guān)性”到“因果性”的跨越3.機(jī)器學(xué)習(xí)輔助因果推斷：使用隨機(jī)森林、梯度提升樹（GBDT）等算法識別混雜因素，構(gòu)建“個體化治療效應(yīng)模型”，預(yù)測不同患者的潛在結(jié)局（如“若患者使用A藥，PFS為X個月；使用B藥，PFS為Y個月”）。數(shù)據(jù)隱私與倫理合規(guī)：從“數(shù)據(jù)開放”到“安全共享”的平衡RWD涉及患者隱私信息，如何在數(shù)據(jù)利用與隱私保護(hù)間取得平衡，是研究中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。我國《個人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》明確規(guī)定，醫(yī)療數(shù)據(jù)需“去標(biāo)識化”處理，且未經(jīng)患者同意不得用于非診療目的。應(yīng)對策略：1.數(shù)據(jù)脫敏技術(shù)：通過哈希算法、數(shù)據(jù)加密、泛化處理（如將年齡“25-30歲”替換為“20-30歲”）等方式，去除患者身份信息；2.建立數(shù)據(jù)安全共享平臺：如國家癌癥中心的“腫瘤真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺”，采用“數(shù)據(jù)可用不可見”模式，研究人員可在平臺上進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，但無法直接獲取原始數(shù)據(jù)；3.倫理審查與知情同意：前瞻性RWD研究需通過醫(yī)院倫理委員會審查，明確數(shù)據(jù)用途與隱私保護(hù)措施；回顧性研究可豁免知情同意，但需符合“最小必要原則”與“公共利益優(yōu)先”原則。數(shù)據(jù)隱私與倫理合規(guī)：從“數(shù)據(jù)開放”到“安全共享”的平衡（四）多源數(shù)據(jù)融合與動態(tài)更新：從“靜態(tài)數(shù)據(jù)”到“動態(tài)模型”的迭代肺癌治療是動態(tài)過程，患者的基因狀態(tài)、治療方案、療效結(jié)局隨時間變化，而傳統(tǒng)R多為“橫斷面數(shù)據(jù)”，難以捕捉這種動態(tài)變化。應(yīng)對策略：1.構(gòu)建多源數(shù)據(jù)中臺：整合EMR、基因檢測、影像、PROs等多源數(shù)據(jù)，建立“患者全生命周期數(shù)據(jù)檔案”，支持動態(tài)數(shù)據(jù)更新；2.采用實(shí)時數(shù)據(jù)捕獲技術(shù)：通過可穿戴設(shè)備、移動醫(yī)療APP等，實(shí)時收集患者的癥狀變化、用藥依從性等數(shù)據(jù)，補(bǔ)充傳統(tǒng)RWD的“時間盲區(qū)”；數(shù)據(jù)隱私與倫理合規(guī)：從“數(shù)據(jù)開放”到“安全共享”的平衡3.開發(fā)動態(tài)預(yù)測模型：基于時間依賴協(xié)變量模型（如Cox時依模型），實(shí)時預(yù)測患者的治療結(jié)局與耐藥風(fēng)險，例如我們團(tuán)隊(duì)開發(fā)的“EGFR突變患者奧希替尼耐藥預(yù)測模型”，整合基線TMB、ctDNA動態(tài)變化、影像學(xué)特征等10個變量，預(yù)測AUC達(dá)0.82，可為早期干預(yù)提供預(yù)警。06未來展望：真實(shí)世界數(shù)據(jù)驅(qū)動肺癌個體化治療的精準(zhǔn)化與智能化ONE多組學(xué)數(shù)據(jù)整合：從“單一基因”到“全景圖譜”的深化未來RWD研究將超越“基因-治療”的單維度關(guān)聯(lián)，整合基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組、代謝組、微生物組等多組學(xué)數(shù)據(jù)，構(gòu)建“多維度患者分型模型”。例如，通過整合RWD中的基因突變數(shù)據(jù)與腸道微生物數(shù)據(jù)，我們發(fā)現(xiàn)“產(chǎn)短鏈脂肪酸菌（如Faecalibacterium）豐度較高的EGFR突變患者，對奧希替尼的治療響應(yīng)更好”，這一發(fā)現(xiàn)揭示了微生物組在肺癌靶向治療中的作用，為“益生菌輔助治療”提供了依據(jù)。（二）人工智能與真實(shí)世界數(shù)據(jù)的深度融合：從“數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)”到“智能決策”的躍升AI技術(shù)將推動RWD分析從“回顧性描述”向“前瞻性預(yù)測”轉(zhuǎn)變。例如，基于深度學(xué)習(xí)的影像組學(xué)模型，可從CT影像中提取紋理特征，預(yù)測EGFR突變狀態(tài)（AUC0.87），減少不必要的基因檢測；基于自然語言處理的PROs分析模型，可從患者的主訴中提取“咳嗽、呼吸困難”等癥狀變化，早期識別疾病進(jìn)展，較傳統(tǒng)影像學(xué)提前2-3周。多組學(xué)數(shù)據(jù)整合：從“單一基因”到“全景圖譜”的深化（三）真實(shí)世界證據(jù)指南的制定：從“經(jīng)驗(yàn)推薦”到“數(shù)據(jù)驅(qū)動”的規(guī)范隨著RWD質(zhì)量的提升，國內(nèi)外已開始將RWE納入臨床指南。美國FDA發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)計(jì)劃》，中國藥監(jiān)局發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的指導(dǎo)原則》，肺