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文檔簡(jiǎn)介
1工作簡(jiǎn)況山東省是醫(yī)藥化工大省,擁有多家省級(jí)以上醫(yī)藥化工園區(qū),抗生素生產(chǎn)涵蓋β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類等全品類,其排放具有“連續(xù)排放+間歇峰值”“有組織+無(wú)組織并存”的特征??股仡愇镔|(zhì)兼具生態(tài)毒性與耐藥性傳播風(fēng)險(xiǎn),低濃度長(zhǎng)期存在即可誘導(dǎo)微生物耐藥基因擴(kuò)散,且部分園區(qū)臨近黃河流域、南四湖等敏感水域,風(fēng)險(xiǎn)傳播途徑復(fù)雜。不同園區(qū)、技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)估時(shí)存在毒理學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)源不一、參數(shù)取值混亂、計(jì)算流程不統(tǒng)一等問(wèn)題,“排放達(dá)標(biāo)”與“風(fēng)險(xiǎn)可控”之間缺乏有效銜接。隨著《山東省新污染物治理工作方案》推進(jìn),抗生素類物質(zhì)被列為重點(diǎn)管控新污染物。為構(gòu)建適配山東區(qū)域特征與產(chǎn)業(yè)實(shí)際的精準(zhǔn)評(píng)估體系,填補(bǔ)地方專項(xiàng)技術(shù)空白,規(guī)范評(píng)估流程,為污染防控、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供量化工具,制定《山東省醫(yī)藥化工園區(qū)抗生素類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)具有重要現(xiàn)實(shí)意義。2025年12月18日,山東省生態(tài)環(huán)境保護(hù)促進(jìn)會(huì)發(fā)布了《山東省醫(yī)藥化工園區(qū)抗生素類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的公告,《山東省醫(yī)藥化工園區(qū)抗生素類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型》正式立項(xiàng)。1.2主要工作過(guò)程(1)工作準(zhǔn)備2025年9月-10月成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,明確各成員職責(zé)分工。廣泛收集抗生素管控相關(guān)國(guó)家政策、法律法規(guī)、國(guó)標(biāo)行標(biāo)及地方標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)調(diào)研省內(nèi)醫(yī)藥化工園區(qū)生產(chǎn)工藝、排放特征、企業(yè)排放臺(tái)賬及污染治理設(shè)施運(yùn)行記錄;梳理國(guó)內(nèi)外抗生素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型研究與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),整合β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類等典型抗生素在山東土壤、水體中的殘留水平及遷移規(guī)律數(shù)據(jù),充分征求技術(shù)支撐單位、涉排企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及環(huán)境管理部門意見,明確編制核心需求與技術(shù)重點(diǎn)。(2)提案2025年10月初,編制工作組依據(jù)前期調(diào)研成果,結(jié)合山東區(qū)域環(huán)境條件與抗生素獨(dú)特環(huán)境行為,起草《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)書》及標(biāo)準(zhǔn)草案,明確適用范圍、核心技術(shù)內(nèi)容及編制思路,向山東省生態(tài)環(huán)境保護(hù)促進(jìn)會(huì)提出立項(xiàng)申請(qǐng)。(3)立項(xiàng)2025年12月18日,山東省生態(tài)環(huán)境保護(hù)促進(jìn)會(huì)發(fā)布立項(xiàng)公告,本標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)。(4)起草及初稿討論2025年12月至2026年1月,編制工作組結(jié)合立項(xiàng)審查意見,細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)框架,明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、危害表征、暴露評(píng)估三大模塊構(gòu)成;規(guī)范危害表征、環(huán)境遷移、人群暴露等核心參數(shù)的確定方法;制定危害閾值、環(huán)境介質(zhì)濃度、受體暴露劑量的計(jì)算邏輯;確立數(shù)據(jù)比對(duì)、模型對(duì)比、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)三重驗(yàn)證流程,整合山東本土化環(huán)境參數(shù),形成標(biāo)準(zhǔn)草案。由山東省生態(tài)環(huán)境保護(hù)促進(jìn)會(huì)組織召開初稿討論會(huì),邀請(qǐng)行業(yè)專家、涉排企業(yè)代表、環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及環(huán)境管理部門人員參會(huì),就模型適配性、參數(shù)科學(xué)性、操作可行性等方面收集修改建議,形成意見匯總并完善標(biāo)準(zhǔn)草案。2團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容2.1編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的編制遵循合法性、科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、協(xié)調(diào)性原則。2.2主要內(nèi)容本文件規(guī)定了山東省醫(yī)藥化工園區(qū)抗生素類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型的模型構(gòu)成、模型參數(shù)、計(jì)算方法、模型驗(yàn)證的要求。適用于山東省醫(yī)藥化工園區(qū)抗生素類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,涵蓋大氣、水、土壤多介質(zhì)危害表征與暴露劑量計(jì)算。2.3解決的主要問(wèn)題技術(shù)層面:建立“生態(tài)毒性+耐藥性”雙維度危害表征體系,統(tǒng)一本土化參數(shù)與計(jì)算流程,解決耐藥性風(fēng)險(xiǎn)難以量化、評(píng)估結(jié)果可比性低的問(wèn)題;管理層面:構(gòu)建“識(shí)別-表征-暴露-驗(yàn)證”完整技術(shù)鏈條,填補(bǔ)地方專項(xiàng)評(píng)估空白,破解“重排放、輕風(fēng)險(xiǎn)”“管控?zé)o精準(zhǔn)依據(jù)”的監(jiān)管難題;產(chǎn)業(yè)層面:為企業(yè)提供明確的風(fēng)險(xiǎn)自查技術(shù)依據(jù),引導(dǎo)優(yōu)化生產(chǎn)工藝與污染治理方案,推動(dòng)行業(yè)從“被動(dòng)達(dá)標(biāo)”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型;生態(tài)健康層面:精準(zhǔn)識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)抗生素品種與暴露區(qū)域,為敏感水域保護(hù)、職業(yè)健康防護(hù)提供科學(xué)支撐,降低耐藥性傳播與生態(tài)健康潛在風(fēng)險(xiǎn)。3主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)情況分析暫無(wú)試驗(yàn)。4團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利,應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明5采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況,與國(guó)際、國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況6與國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)政府標(biāo)準(zhǔn),特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循我國(guó)現(xiàn)行生態(tài)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系,無(wú)沖突,且具有銜接性、補(bǔ)充性和針對(duì)性:銜接的法律法規(guī):國(guó)家層面全面契合《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《水污染防治法》《土壤污染防治法》《新污染物治理行動(dòng)方案》等要求;地方層面緊密對(duì)接《山東省生態(tài)環(huán)境保護(hù)條例》《山東省新污染物治理工作方案》《山東省醫(yī)藥化工園區(qū)環(huán)境管理辦法》等規(guī)章,落實(shí)地方污染防控特殊要求。銜接的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):以《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)方法框架性指南(試行)》《建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(HJ25.3-2019)等通用標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),細(xì)化抗生素專項(xiàng)評(píng)估方法;銜接《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21903-2008)、《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)第7部分:其他行業(yè)》(DB37/2801.7-2019)等排放標(biāo)準(zhǔn),形成“排放管控—風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估—防控優(yōu)化”閉環(huán);參考《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)、《職業(yè)接觸限值化學(xué)有害因素》(GBZ2.1-2019)等標(biāo)準(zhǔn),明確風(fēng)險(xiǎn)判定依據(jù)。補(bǔ)充與完善作用:填補(bǔ)了地方醫(yī)藥化工園區(qū)抗生素類物質(zhì)專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)空白,解決了通用標(biāo)準(zhǔn)適配性不足、地方政策缺乏技術(shù)支撐的問(wèn)題,使現(xiàn)行法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行更具針對(duì)性與可操作性。7重大分歧意見的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)本文件的立項(xiàng)、起草過(guò)程中無(wú)重大分歧意見。8貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議8.1組織措施組織專門的標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)活動(dòng),邀請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的制定專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)人員進(jìn)行講解,通過(guò)案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式,幫助使用單位加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握。8.2技術(shù)措施利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù),搭建在線
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