醫(yī)院純水系統(tǒng)維護管理操作指南引言醫(yī)院純水系統(tǒng)作為現(xiàn)代醫(yī)院運營中不可或缺的關鍵基礎設施，其穩(wěn)定、高效運行直接關系到臨床診療、檢驗檢測、制劑配制以及醫(yī)療設備正常運作的質量與安全。本指南旨在為醫(yī)院純水系統(tǒng)的日常維護與管理提供一套系統(tǒng)性、規(guī)范化的操作依據，確保所產純水水質持續(xù)符合相關國家及行業(yè)標準，保障醫(yī)療安全，延長設備使用壽命，降低運行成本。本指南適用于醫(yī)院內各類純水系統(tǒng)（包括但不限于制劑用水、透析用水、檢驗分析用水、消毒供應中心用水等）的維護管理人員。一、維護管理的基本原則與目標（一）基本原則1.預防為主，防治結合：通過建立完善的預防性維護計劃，定期檢查、清潔、更換耗材，及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障，避免系統(tǒng)突發(fā)停機或水質不達標。2.全程監(jiān)控，數據支撐：對系統(tǒng)運行參數、水質指標進行常態(tài)化監(jiān)測與記錄，確保所有數據真實、準確、可追溯，為維護決策提供科學依據。3.規(guī)范操作，安全第一：嚴格遵守設備操作規(guī)程及相關安全管理規(guī)定，確保維護人員人身安全及系統(tǒng)運行安全。4.持續(xù)改進，優(yōu)化效能：定期對維護管理工作進行評估與總結，結合新技術、新方法，不斷優(yōu)化維護流程，提升系統(tǒng)運行效率與水質保障能力。（二）核心目標1.水質達標：確保產水水質持續(xù)符合《中華人民共和國藥典》、《醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范》、《血液透析及相關治療用水》等相應標準要求。2.系統(tǒng)穩(wěn)定：保障純水系統(tǒng)各單元設備運行穩(wěn)定，減少故障停機時間，滿足醫(yī)院各部門用水需求。3.安全運行：杜絕因系統(tǒng)維護不當引發(fā)的水質污染、設備損壞、人員傷害等安全事故。4.成本控制：通過科學維護，延長設備及耗材使用壽命，降低能耗、藥耗及維修成本。二、日常維護與管理（一）水質監(jiān)測1.監(jiān)測點設置：根據系統(tǒng)設計及用水點分布，在關鍵節(jié)點（如RO產水、EDI產水、儲罐出口、主要用水點）設置水質監(jiān)測點。2.監(jiān)測項目與頻率：*常規(guī)監(jiān)測：電導率/電阻率、pH值（根據需要），每日至少一次，可通過在線儀表實時監(jiān)測并記錄。*定期檢測：依據用水標準，定期（如每周、每月、每季度）檢測微生物污染（菌落總數）、內毒素（如適用）、特定離子（如氯、硬度等）。具體項目和頻率參照相關標準及驗證結果確定。*離線檢測：對于無法在線監(jiān)測的項目，應按計劃采集水樣送有資質的實驗室進行檢測。3.監(jiān)測標準：明確各監(jiān)測項目的合格標準范圍，超出范圍時需立即啟動糾偏措施。4.記錄與報告：建立規(guī)范的水質監(jiān)測記錄表格，詳細記錄監(jiān)測時間、地點、數據、操作人員等信息。監(jiān)測結果超標時，需及時上報并記錄處理過程及結果。（二）預處理系統(tǒng)維護1.石英砂過濾器/多介質過濾器：*根據進水水質和壓差變化，定期進行反洗、正洗。反洗周期及參數（流量、時間）參照設備說明書。*定期檢查濾料狀況，如有破損、流失或失效（如反洗后出水水質仍不達標），應及時補充或更換濾料。2.活性炭過濾器：*定期反洗，吸附飽和（如余氯穿透）前進行更換。更換周期依據進水余氯含量及活性炭吸附容量確定，建議不超過其額定處理量或廠家推薦周期。*若設置在線余氯監(jiān)測儀，當出水余氯超標時，應立即更換活性炭。3.軟化器（若有）：*定期再生，根據原水硬度、用水量及樹脂交換容量設定再生周期（時間型或流量型）。*檢查再生鹽箱鹽位，及時補充再生鹽，確保再生效果。定期檢查樹脂狀態(tài)，必要時進行復蘇或更換。4.保安過濾器/精密過濾器：*監(jiān)測過濾器進出口壓差，當壓差達到設定值（通常為0.1-0.2MPa）或達到規(guī)定運行時間時，及時更換濾芯。*更換濾芯時，注意操作規(guī)范，避免污染。濾芯應符合衛(wèi)生要求。（三）反滲透(RO)系統(tǒng)維護1.運行參數監(jiān)控：密切關注RO裝置的進水壓力、產水壓力、濃水壓力、產水流量、濃水流量、回收率、脫鹽率、進水溫度等參數，確保在正常范圍內運行。2.膜元件維護：*定期沖洗：系統(tǒng)停運前進行低壓沖洗，去除膜表面截留的污染物。長期停運時，需按說明書進行保養(yǎng)（如加保護液）。*化學清洗：當RO系統(tǒng)出現(xiàn)產水量明顯下降、脫鹽率明顯降低或壓差明顯增大等情況時，需進行化學清洗。根據污染物類型選擇合適的清洗劑（酸性、堿性或酶制劑），嚴格按照清洗方案（濃度、溫度、流量、時間）執(zhí)行，并記錄清洗效果。*膜元件更換：當膜元件性能無法通過清洗恢復（如脫鹽率持續(xù)低于標準），或達到預期使用壽命時，應更換膜元件。更換時注意安裝方向和密封。3.加藥系統(tǒng)：*檢查阻垢劑、還原劑等藥劑液位，及時補充。*確保計量泵運行正常，加藥劑量準確。定期校準計量泵。*檢查藥劑是否過期、變質，管路有無堵塞、泄漏。（四）后處理系統(tǒng)維護（EDI/混床等）1.EDI裝置：*監(jiān)控其進水水質（嚴格控制硬度、TOC、余氯等）、產水水質、濃水電導率、電流、電壓等參數。*定期檢查模塊是否有結垢、污染跡象。必要時進行酸洗或化學清洗。*按照廠家建議更換相關過濾器濾芯。2.混床（離子交換樹脂）：*監(jiān)控產水水質，失效后進行再生或更換樹脂。*再生操作應嚴格按照規(guī)程進行，確保再生劑純度和用量，再生后沖洗徹底。*注意防止樹脂交叉污染。（五）循環(huán)與分配系統(tǒng)維護1.純水箱：*定期（如每周）進行內部清洗和消毒，消毒方式可采用巴氏消毒、過熱水消毒或化學消毒（如臭氧、過氧化氫），具體方法根據水箱材質和系統(tǒng)設計選擇。消毒后需沖洗至殘留消毒劑符合標準。*檢查水箱液位計、透氣過濾器（呼吸器）、人孔密封等是否完好。呼吸器濾芯應定期更換。2.循環(huán)管路：*維持系統(tǒng)在規(guī)定的循環(huán)流量和溫度（如注射用水需高溫循環(huán)），防止微生物滋生。*定期對回水進行監(jiān)測。*根據驗證結果，定期對管路進行在線消毒或化學消毒。*檢查管路有無泄漏、腐蝕，閥門、儀表工作是否正常。3.用水點：*定期（如每日使用前）對終端用水點進行放水沖洗，特別是長時間未使用的用水點。*定期檢查水龍頭、快速接頭等是否完好，有無污染風險。（六）輔助系統(tǒng)維護1.泵類設備：定期檢查泵的運行聲音、振動、溫度、壓力、流量及密封情況，按計劃進行潤滑保養(yǎng)。2.閥門與儀表：定期檢查閥門開關是否靈活，有無泄漏；儀表指示是否準確，定期進行校準。3.自控系統(tǒng)：檢查PLC、觸摸屏、傳感器等工作是否正常，程序是否穩(wěn)定。定期備份程序。4.電氣系統(tǒng)：檢查配電柜、電纜連接是否牢固，有無過熱現(xiàn)象，接地是否良好。（七）設備運行環(huán)境1.保持機房或設備間清潔、干燥、通風良好，避免粉塵、腐蝕性氣體、強光直射。2.控制環(huán)境溫度在設備要求范圍內。3.地面應平整、防滑，有排水設施。4.嚴禁在設備間存放無關物品，特別是易燃易爆、有毒化學品。（八）文件記錄管理1.建立健全設備檔案，包括設備說明書、安裝調試記錄、驗證文件、圖紙等。2.規(guī)范記錄各類操作：運行記錄、維護保養(yǎng)記錄（含耗材更換記錄）、水質監(jiān)測記錄、清洗消毒記錄、校準記錄、故障維修記錄、培訓記錄等。3.所有記錄應清晰、完整、規(guī)范，具有可追溯性，并按規(guī)定期限保存。三、定期維護與預防性保養(yǎng)1.制定計劃：根據設備特性、運行狀況及廠家建議，制定詳細的年度、季度、月度預防性維護計劃，明確維護項目、周期、負責人。2.執(zhí)行與記錄：嚴格按照計劃執(zhí)行預防性維護工作，詳細記錄維護內容、結果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施。3.關鍵部件檢查與更換：*定期檢查RO膜、EDI模塊、樹脂、各類過濾器濾芯、密封圈、泵密封件等關鍵耗材的狀態(tài)，按計劃或根據實際情況提前更換，避免突發(fā)故障。*對閥門、壓力表、流量計等進行定期校驗。4.系統(tǒng)性能評估：定期（如每年）對整個純水系統(tǒng)的產水能力、能耗、水質穩(wěn)定性等進行綜合評估，為優(yōu)化運行參數和維護策略提供依據。四、故障處理與應急響應1.故障識別與判斷：維護人員應熟悉系統(tǒng)常見故障現(xiàn)象（如產水量下降、水質超標、壓力異常、漏水、異響等）及可能原因，能迅速判斷故障點。2.故障處理流程：*立即停機，確保安全。*分析故障原因，采取初步控制措施，防止事態(tài)擴大（如隔離故障單元）。*對于簡單故障，由內部維護人員按規(guī)程進行維修。*對于復雜故障或涉及核心部件，應及時聯(lián)系設備廠家或專業(yè)維修服務商。*故障處理完畢后，進行系統(tǒng)調試和水質驗證，確認合格后方可恢復正常運行。3.應急預案：*停水應急：制定停水期間的應急供水方案（如啟用備用儲水、調整用水優(yōu)先級）。*水質超標應急：明確水質超標時的應急措施，如立即停止供水、追溯原因、對已用水點進行評估和處理、通知相關用水部門等。*設備重大故障應急：評估對臨床用水的影響，啟動備用系統(tǒng)（如有），或協(xié)調外部臨時供水。4.報告與總結：對發(fā)生的重大故障或水質事件，應形成書面報告，分析原因，總結經驗教訓，提出改進措施，防止類似事件再次發(fā)生。五、人員資質與培訓1.資質要求：純水系統(tǒng)維護管理人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經過培訓合格后方可上崗。2.培訓內容：包括系統(tǒng)原理、設備結構與功能、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、水質監(jiān)測方法、安全注意事項、應急處理流程、相關法規(guī)標準等。3.培訓頻次：定期組織在崗培訓和考核，確保維護人員知識更新和技能保持。新員工上崗前必須接受系統(tǒng)培訓。4.崗位職責：明確各維護人員的職責分工，確保各項維護工作落實到人。六、驗證與質量體系1.系統(tǒng)驗證：純水系統(tǒng)在正式投入使用前、重大變更后（如關鍵設備更換、工藝參數調整）、長期停運后恢復使用前，均需進行驗證，包括安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）。2.再驗證：根據驗證結果和法規(guī)要求，定期進行再驗證，確保系統(tǒng)持續(xù)符合預定用途。3.納入質量管理體系：將純水系統(tǒng)的維護管理納入醫(yī)院整體質量管理體系，接受內部質量審核和外部監(jiān)督檢查。4.持續(xù)改進：定期回顧維護管理過