PAGE外賣運(yùn)營藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司外賣運(yùn)營藥品管理，規(guī)范藥品配送流程，確保藥品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司在外賣平臺上開展藥品銷售及配送的所有活動，包括藥品采購、儲存、分揀、包裝、配送等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法經(jīng)營藥品。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保消費(fèi)者使用的藥品安全有效。3.誠實(shí)守信原則：秉持誠實(shí)守信的經(jīng)營理念，為消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。二、藥品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立嚴(yán)格的供應(yīng)商評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行全面考察。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（二）采購計(jì)劃1.根據(jù)市場需求、庫存情況等，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。（三）采購流程1.采購人員按照采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求，及時(shí)組織發(fā)貨。采購人員應(yīng)跟蹤藥品的發(fā)貨情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量送達(dá)。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)具有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。2.倉庫應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。3.配備必要的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，確保藥品存放有序，便于查找和管理。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣牛?shí)行雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。2.對庫存藥品進(jìn)行分類管理，按照藥品的有效期、質(zhì)量狀況等進(jìn)行標(biāo)識，便于及時(shí)處理近效期藥品和不合格藥品。3.加強(qiáng)庫存藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期對藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。對易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。四、藥品分揀與包裝管理（一）分揀要求1.分揀人員應(yīng)按照訂單要求，準(zhǔn)確無誤地分揀藥品。分揀過程中應(yīng)輕拿輕放，避免藥品受到損壞。2.對分揀出的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品外觀、包裝、標(biāo)簽等符合要求。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。（二）包裝規(guī)范1.采用符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料對藥品進(jìn)行包裝，確保藥品在運(yùn)輸過程中不受損壞。2.包裝材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的密封性、防潮性、防蟲性等。3.在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保藥品信息完整、準(zhǔn)確。五、藥品配送管理（一）配送人員資質(zhì)1.配送人員應(yīng)具備相應(yīng)的健康證明，每年進(jìn)行一次健康檢查，確保身體健康狀況符合藥品配送工作要求。2.對配送人員進(jìn)行藥品知識培訓(xùn)，使其熟悉藥品的儲存、運(yùn)輸要求以及配送流程，提高配送人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)意識。（二）配送車輛與設(shè)備1.配備與配送規(guī)模相適應(yīng)的配送車輛，配送車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保車輛性能良好。2.根據(jù)藥品的儲存條件，配備必要的冷藏、保溫設(shè)備，如冷藏車、保溫箱等，確保藥品在配送過程中的質(zhì)量安全。（三）配送過程管理1.按照訂單要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地將藥品配送到消費(fèi)者手中。配送過程中應(yīng)注意藥品的保護(hù)，避免藥品受到擠壓、碰撞、日曬、雨淋等。2.對配送過程中的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，確保藥品始終處于適宜的儲存條件下。如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。3.建立藥品配送記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的配送時(shí)間、地點(diǎn)、收貨人等信息，確保配送過程可追溯。六、藥品質(zhì)量控制與追溯（一）質(zhì)量控制體系1.建立健全藥品質(zhì)量控制體系，制定質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等，確保藥品質(zhì)量控制工作有章可循。2.加強(qiáng)對藥品采購、儲存、分揀、包裝、配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量安全。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等。2.對驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，并在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)；對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（三）質(zhì)量追溯1.建立藥品質(zhì)量追溯體系，利用信息化技術(shù)，對藥品的采購、儲存、分揀、包裝、配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程記錄，確保藥品質(zhì)量問題可追溯到源頭。2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動質(zhì)量追溯程序，查找問題原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并向相關(guān)部門報(bào)告。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、藥品知識（如藥品的分類、劑型、用途、儲存條件等）、質(zhì)量管理知識、職業(yè)道德等。2.根據(jù)不同崗位的需求，有針對性地開展培訓(xùn)工作，確保員工具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識和技能。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃，組織開展各類培訓(xùn)活動。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)人員等信息。（三）考核制度1.建立員工考核制度，定期對員工的業(yè)務(wù)知識和技能進(jìn)行考核。考核內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)知識、藥品知識、質(zhì)量管理知識、工作業(yè)績等。2.對考核合格的員工，給予相應(yīng)的獎勵；對考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或采取其他培訓(xùn)措施進(jìn)行補(bǔ)考，直至考核合格。如多次考核不合格，可根據(jù)公司規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處理。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品采購、儲存、分揀、包裝、配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、人員資質(zhì)情況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、藥品質(zhì)量情況等。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后，進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)管部門開展的各項(xiàng)檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.