PAGE村級衛(wèi)生室醫(yī)療許可制度一、總則為加強(qiáng)村級衛(wèi)生室的管理，規(guī)范村級衛(wèi)生室的醫(yī)療服務(wù)行為，保障農(nóng)村居民的醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本醫(yī)療許可制度。本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有村級衛(wèi)生室的醫(yī)療許可管理。村級衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范，以救死扶傷，防病治病，為農(nóng)村居民的健康服務(wù)為宗旨，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。二、申請與受理（一）申請條件1.符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。2.有固定的執(zhí)業(yè)場所，建筑面積不少于[X]平方米，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。3.至少有1名取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及以上資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生，且經(jīng)注冊后在該衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。4.有與開展的醫(yī)療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員。5.有相應(yīng)的規(guī)章制度，包括人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財務(wù)管理制度等。6.符合環(huán)保、消防等相關(guān)要求。（二）申請材料1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。5.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊承諾書。8.衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。（三）申請流程1.申請人向所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交申請材料。2.縣級衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，進(jìn)行初步審查。對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.縣級衛(wèi)生行政部門對符合申請條件的，予以受理，并出具受理通知書；對不符合申請條件的，不予受理，并出具不予受理通知書，說明理由。三、審核與審批（一）審核內(nèi)容1.對申請材料的真實性、完整性、合法性進(jìn)行審核。2.對執(zhí)業(yè)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，檢查其布局、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求。3.對人員資質(zhì)進(jìn)行審核，核實執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的資格證書、執(zhí)業(yè)證書等。4.對規(guī)章制度進(jìn)行審核，檢查是否健全、合理、可行。（二）審核方式及時間1.審核方式包括書面審核和現(xiàn)場審核。2.書面審核在收到申請材料后10個工作日內(nèi)完成。3.現(xiàn)場審核在書面審核通過后10個工作日內(nèi)進(jìn)行。（三）審批決定1.縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)審核結(jié)果，在受理申請之日起30個工作日內(nèi)作出審批決定。2.對符合條件的，予以批準(zhǔn)，頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。四、執(zhí)業(yè)登記（一）登記事項1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。2.所有制形式、服務(wù)對象、診療科目、床位（牙椅）。3.注冊資金（資本）、投資總額、執(zhí)業(yè)許可證登記號。4.有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)。（二）登記程序1.申請人在收到批準(zhǔn)文件后按照規(guī)定的時間和要求，向縣級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。2.縣級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的執(zhí)業(yè)登記申請材料進(jìn)行審核，符合要求的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、變更與延續(xù)（一）變更登記1.變更事項包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址（因分立或者合并而存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址變更除外）、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)對象。2.申請變更登記的，應(yīng)當(dāng)在變更前向原登記機(jī)關(guān)申請，并提交下列材料：a.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》。b.申請變更登記的原因和理由。c.原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本及復(fù)印件。d.衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.縣級衛(wèi)生行政部門對符合變更條件的，予以變更登記；對不符合變更條件的，不予變更登記，并書面說明理由。（二）延續(xù)登記1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個月向原登記機(jī)關(guān)申請延續(xù)。2.申請延續(xù)登記的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：a.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊書》。b.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本及復(fù)印件。c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。f.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。g.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。h.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊承諾書。i.衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.縣級衛(wèi)生行政部門對符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)登記；對不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)登記，并書面說明理由。六、注銷與校驗（一）注銷登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以注銷，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù)的。b.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法終止的。c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗不合格且不給予再次校驗的。d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)超過1年的。e.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。2.申請注銷登記的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：a.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷登記注冊書》。b.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本及復(fù)印件。c.衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.縣級衛(wèi)生行政部門對符合注銷條件的，予以注銷登記，并發(fā)布注銷公告。（二）校驗1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前向登記機(jī)關(guān)申請校驗。2.校驗內(nèi)容包括：a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況。b.人員資質(zhì)情況。c.診療科目、服務(wù)范圍、業(yè)務(wù)開展情況。d.醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療糾紛處理情況。e.藥品、醫(yī)療器械使用管理情況。f.規(guī)章制度執(zhí)行情況。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗應(yīng)提交下列材料：a.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》。b.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件。c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)。d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況。e.衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。4.縣級衛(wèi)生行政部門對校驗合格的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；對校驗不合格的，下達(dá)整改通知書，責(zé)令其限期整改，整改期滿后再次進(jìn)行校驗。經(jīng)再次校驗仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.縣級衛(wèi)生行政部門定期對村級衛(wèi)生室進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥品管理、財務(wù)管理等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.建立村級衛(wèi)生室不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對村級衛(wèi)生室及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗、等級評審、行政處罰等掛鉤。（三）投訴舉報處理1.設(shè)立投訴舉報電話、郵箱等，接受農(nóng)村居民對村級衛(wèi)生室的投訴舉報。2.對投訴舉報事項及時進(jìn)行調(diào)查