PAGE衛(wèi)生院抗菌分級(jí)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中抗菌藥物的使用管理。（三）基本原則1.安全有效原則：嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用指征，確?；颊哂盟幇踩行?，避免不必要的藥物不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。2.分級(jí)管理原則：根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為不同級(jí)別，實(shí)行分級(jí)管理，嚴(yán)格控制各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限。3.合理使用原則：遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等，合理選用抗菌藥物，制定個(gè)體化的治療方案。4.動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)原則：建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)衛(wèi)生院抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取有效措施加以解決。二、抗菌藥物分級(jí)（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物1.定義：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2.品種：青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類等。（二）限制使用級(jí)抗菌藥物1.定義：與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物。2.品種：特殊使用級(jí)以外的喹諾酮類、第三代及第四代頭孢菌素類、碳青霉烯類等。（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物1.定義：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效不確定、不良反應(yīng)大的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物（但有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明療效確切的除外）；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。2.品種：第四代頭孢菌素類、碳青霉烯類、糖肽類、抗真菌藥物等。三、抗菌藥物處方權(quán)與調(diào)劑資格管理（一）處方權(quán)授予1.醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。2.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。3.醫(yī)師獲得抗菌藥物處方權(quán)后，方可在臨床工作中開(kāi)具抗菌藥物處方。（二）調(diào)劑資格授予1.藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。2.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)抗菌藥物的審核、調(diào)配和發(fā)藥工作。3.藥師在調(diào)劑抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，嚴(yán)格按照操作規(guī)程調(diào)劑，并對(duì)調(diào)劑的抗菌藥物負(fù)責(zé)。（三）培訓(xùn)與考核1.衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物合理使用的法律法規(guī)、規(guī)章制度、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、各類抗菌藥物的特點(diǎn)、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)采用多種形式，如專題講座、病例討論、模擬演練等，提高醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)效果。3.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格考核，考核內(nèi)容包括抗菌藥物相關(guān)知識(shí)、臨床應(yīng)用能力、處方書寫規(guī)范等。4.考核應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對(duì)考核不合格的醫(yī)務(wù)人員，取消其抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格，并進(jìn)行再次培訓(xùn)和考核，直至合格。四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（一）臨床應(yīng)用管理1.臨床科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等，合理選用抗菌藥物，制定個(gè)體化的治療方案。2.嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用指征，避免無(wú)指征使用抗菌藥物。對(duì)于非細(xì)菌感染性疾病，不得使用抗菌藥物。3.嚴(yán)格控制預(yù)防用抗菌藥物的使用，僅限于清潔污染手術(shù)、污染手術(shù)及清潔手術(shù)的預(yù)防用藥。預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)在術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大（>1500ml），可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。4.聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)有明確的指征，嚴(yán)格控制聯(lián)合用藥的種類和時(shí)間。聯(lián)合用藥應(yīng)當(dāng)根據(jù)病原菌種類、藥敏試驗(yàn)結(jié)果及藥物的抗菌作用特點(diǎn)等進(jìn)行選擇，避免盲目聯(lián)合用藥。（二）抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)1.衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括抗菌藥物使用強(qiáng)度、使用率、使用品種、聯(lián)合用藥情況、細(xì)菌耐藥性等。2.定期收集、整理和分析抗菌藥物使用數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并采取有效措施加以解決。3.對(duì)抗菌藥物使用異常的科室和個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和調(diào)查，分析原因，提出改進(jìn)措施。（三）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)1.衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期對(duì)臨床分離的病原菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，了解細(xì)菌耐藥情況，為臨床抗菌藥物的合理使用提供依據(jù)。2.建立細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)記錄和分析藥敏試驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，指導(dǎo)臨床抗菌藥物的選用。3.根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，調(diào)整抗菌藥物臨床應(yīng)用策略，優(yōu)化抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)，減少細(xì)菌耐藥的發(fā)生。（四）抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)1.定期對(duì)衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括抗菌藥物使用的合理性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等。2.采用病歷點(diǎn)評(píng)、抗菌藥物使用指標(biāo)分析、患者滿意度調(diào)查等方式，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。3.根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析和總結(jié)，制定改進(jìn)措施，不斷提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平。五、抗菌藥物采購(gòu)與供應(yīng)管理（一）采購(gòu)管理1.衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，制定抗菌藥物采購(gòu)計(jì)劃，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。2.嚴(yán)格控制抗菌藥物品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。3.采購(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)通過(guò)正規(guī)渠道，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量。4.建立抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)檔案，記錄采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等信息，以備查詢和追溯。（二）供應(yīng)管理1.藥房應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求，妥善保管抗菌藥物，確保藥品質(zhì)量。2.定期盤點(diǎn)抗菌藥物庫(kù)存，及時(shí)補(bǔ)充短缺藥品，避免藥品積壓和過(guò)期失效。3.對(duì)抗菌藥物的供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)了解臨床需求，合理調(diào)整庫(kù)存，保障臨床用藥供應(yīng)。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督檢查，確?？咕幬锱R床應(yīng)用管理工作規(guī)范、有效。2.醫(yī)務(wù)科、藥劑科等職能部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)各臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物處方書寫、使用指征、聯(lián)合用藥、用藥劑量、用藥療程等。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行反饋和整改，對(duì)違反抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定的科室和個(gè)人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，積極配合衛(wèi)生行政部門開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。2.按照要求定期上報(bào)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況，接受衛(wèi)生行政部門的考核和評(píng)價(jià)。3.對(duì)衛(wèi)生行政部門提出的整改意見(jiàn)和要求，認(rèn)真落實(shí)，不斷改進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間、人員等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生院實(shí)際情況和醫(yī)務(wù)人員需求，結(jié)合抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的最新要求和進(jìn)展，合理安排培訓(xùn)內(nèi)容。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，如《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等。2.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，包括各類抗菌藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等。3.細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與抗菌藥物合理使用的關(guān)系，以及如何根據(jù)細(xì)菌耐藥情況合理選用抗菌藥物。4.抗菌藥物處方書寫規(guī)范，包括處方格式、內(nèi)容、用藥劑量、用藥療程等。5.抗菌藥物臨床應(yīng)用案例分析，通過(guò)實(shí)際案例分析，提高醫(yī)務(wù)人員的臨床思維能力和抗菌藥物合理使用水平。（三）培訓(xùn)方式1.專題講座：邀請(qǐng)專家或經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專題講座，系統(tǒng)講解抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和管理要求。2.病例討論：組織醫(yī)務(wù)人員對(duì)典型病例進(jìn)行討論，分析抗菌藥物使用的合理性，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。3.模擬演練：通過(guò)模擬臨床場(chǎng)景，讓醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物處方開(kāi)具、調(diào)劑等操作演練，提高實(shí)際操作能力。4.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)的在線課程，供醫(yī)務(wù)人員自主學(xué)習(xí)。（四）教育效果評(píng)估1.定期對(duì)培訓(xùn)教育效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式包括考試、問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)際操作考核等。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，了解醫(yī)務(wù)人員對(duì)培訓(xùn)教育內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)教育計(jì)劃和方式，提高培訓(xùn)教育效果。八、獎(jiǎng)懲措施（一）獎(jiǎng)勵(lì)1.對(duì)在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.獎(jiǎng)勵(lì)方式包括榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)金、晉升等，以激勵(lì)醫(yī)